采购知识培训试题1

采购知识培训试题部门：姓名：题号一二三四得分分数一、单项选择题（每题3分，共30分）1、药品销售给医疗机构时，应索取复印件作为合法资质在本单位备案。A、GMPB、母婴保健技术服务执业许可证C、药品生产许可证D、药品经营许可证E、医疗机构执业许可证2、国药准字Z10940061中的“Z”代表。A、化学药B、中成药C、生物制品D、保健药品E、保健品3.GSP实施细则中规定：签订购货合同中应明确的质量条款是。A、药品质量符合质量标准和有关质量要求；B、药品附产品合格证；C、药品包装符合有关规定和货物运输要求；D、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件；E、明确双方质量责任；4.GSP适用于。A、药品生产企业B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业E、药品使用机构5.从事采购工作的人员应当具有。A、药学专业中专以上学历；B、药学或者医学、生物、化学等相关专业高中以上学历；C、药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历；D、医学、生物、化学等相关专业中专以上学历；E、药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历；6.购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章复印件。A、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》B、《医药产品注册证》C、《进口药品通关单》D《药品检验报告书》E《医药产品注册证》和《药品检验报告书》7.购进记录应该保存年。A、一B、三C、五D、超过有效期1年8.首营企业系指。A、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。B、本企业向某一药品生产企业或经营企业首次购进的药品。C、与本企业发生供需关系的药品生产企业。D、与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。E、与本企业首次发生供需关系的港、澳、台、药品生产或经营企业。9.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口，必须取得（）A.《进口药品注册证》B.《进口准许证》C.《医药产品注册证》D.《进口药品通关单》E、《进口药品检验报告书》10.采购计划须经审核后才能实施采购。A、业务部B、储运部C、质量管理部D、财务部E、销售部二、多项选择题（每题5分，共40分）1、药品经营企业购进的药品应符合的基本条件是。A、合法企业所生产或经营的药品；B、具有法定的质量标准；C、应有法定的批准文号和生产批号；D、包装和标识符合有关规定和储运要求；E、中药材应标明产地；2、购进进口药品应有符合规定的。A、法定的质量标准；B、生产批准文件；C、生产企业的合法证照；Ｄ、进口药品注册证；E、进口药品检验报告书；3、下列哪些药品的标签，必须印有规定的标志。A、麻醉药品B、医疗用毒性药品C、外用药D、处方药E、非处方药4、药品有效期的定义哪项是错误的A、药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限B、药品保证稳定的期限C、药品在规定的储存条件下不变色的期限D、药品疗效最佳的期限5、下列对药品包装药品通用名称与商品名的表述正确的是A、商品名与通用名不可以同行书写B、商品名与通用名字体和颜色应一致C、单字面积计商品名不得大于通用名的二分之一D、通用名不得使用草书、篆书等不易识别的字体6、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容A、双方质量责任B、开具发票；C、药品质量符合药品标准等有关要求；D、药品包装、标签、说明书符合有关规定；D、质量保证协议的无有效期限。7、原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的A、企业公章B、发票专用章C、质量管理专用章D、药品出库专用章8、下列情形属于假药的是A、未标明有效期或者更改有效期的；B、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；C、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；D、不注明或者更改生产批号的；E、超过有效期的。三、判断题（每题3分，共15分）1、一个药品生产企业只有一个GMP证书。（）2、药品销售给零售药店时，索取营业执照复印件作为合法资质在本单位备案，就可以销售给其药品。（）3、首营企业资质审核时药品经营企业不需要提供药品产品资料。（）4、非处方药的标识是Rx。（）5、索取异地生产或经营企业资质时，为节省时间，可以提供传真件。（）四、简答题(共15分)1、首营品种需要哪些资料？（5分）2、什么是药品？（5分）3、什么是假药？假药包括哪些情形？采购知识培训试题答案一、单项选择题：1—5EBDDC6—10ACDCC二、多项选择题：1、ABCDE2、DE3、ABCE4、BCD5、ACD6、ABCDE7、BCD8、BC三、判断题：1—5××√×√四、简答题：1、①药品生产或者进口批准证明文件复印件，以及相关的补充批件；②药品质量标准；③包装标签、说明书、注册商标、物价批文等资料；④首营进口药品应提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。⑤药品近两年的省级检验报告；2、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、（放射性药品）、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。3、（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。