广东省兽药GSP质量记录表

肇肇庆庆市市高高新新区区XXXX兽兽药药有有限限公公司司质质量量管管理理记记录录表表-1-目录(一)人员培训、考核记录………………………………………2(二)控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录………3养护设备检修维护记录……………………………………3兽药陈列/储存环境温湿度记录表…………………………4设施设备一览表……………………………………………5(三)兽药质量评估记录………………………………………6首营品种审批表…………………………………………6首营企业审批表……………………………………………7(四)兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录……8兽药购进记录………………………………………………8兽药验收记录………………………………………………9兽药入库记录………………………………………………10兽药储存记录表…………………………………………11近效期兽药催销表…………………………………………12兽药销售记录………………………………………………13兽药出库登记表……………………………………………14(五)兽药清查记录………………………………………………15(六)兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录…16(七)不合格兽药和退货兽药处理记录…………………………17退货及处理记录表…………………………………………17不合格兽药清查和处理记录………………………………18(八)兽医行政管理部门的监督检查情况记录…………………19-2-人员培训、考核记录培训目的培训内容计划培训时间地点授课人培训方式培训对象考核方式备注3设施设备一览表序号设备编号设施设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途使用与维护负责人-4-兽药陈列/储存环境温湿度记录表监测地点：表号：年月日期上午下午温度相对湿度采取的措施温度相对湿度温度相对湿度采取的措施温度相对湿度12345678910111213141516171819202122232425262728293031-5-养护设备检修维护记录序号设备名称检修时间工作状况维护内容更换部件调试结果检修负责人备注-6-首营企业审批表编号：填表日期：企业名称类别兽药生产企业□兽药经营企业□拟供品种详细地址邮政编码E-mail传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人许可范围有效期至年月企业地址发证机关及发证日期年月日营业执照企业名称注册号法人代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关发照日期年月日GMP证书与编号有效期限业务部门意见负责人：年月日质量信誉实地考察结论考察人：年月日审核意见质量管理部负责人：年月日审批意见□同意作为合格供货方□不同意作为合格供货方总经理/主管副总经理：年月日注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。-7-首营品种审批表编号：通用名称商品名称规格单位生产企业兽药性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准GMP证书号认证时间装箱规格有效期储存条件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因采购员意见签字：日期：业务部门主管意见负责人签字：日期：质量管理部门意见负责人签字：日期：负责人审批意见□同意进货□不同意进货负责人签字：日期：注：附兽药批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。-8-采购记录表年月通用名称商品名称批准文号批号规格有效期生产厂商采购日期采购数量采购情况经手人-9-验收记录表年月通用名称商品名称批准文号批号规格有效期生产厂商验收时间验收数量验收情况经手人-10-入库记录表年月通用名称商品名称批准文号批号规格剂型有效期生产厂商入库时间入库数量经手人-11-储存记录表年月通用名称商品名称批准文号批号规格有效期生产厂商仓库名称储存数量储存情况经手人-12-近效期兽药催销表年月通用名称商品名称批准文号批号规格生产厂商数量供货单位有效期至经手人-13-销售记录表年月通用名称商品名称批准文号批号规格/剂型有效期生产厂商销售日期销售数量购货单位经手人-14-出库记录表年月通用名称商品名称批准文号批号剂型规格有效期生产厂商出库数量出库时间经手人-15-清查记录表年月通用名称商品名称批准文号批号规格有效期生产厂商清查时间清查数量清查情况经手人-16-投诉、不良反应和质量事故记录表收到日期投诉单位联系人联系地址邮编联系电话制品名称生产企业生产批号数量投诉内容处理意见-17-退货及处理记录表退货日期商品名称批号规格数量生产厂商退货单位地址退货原因处理意见领导签名-18-不合格兽药清查和处理记录表名称生产厂家规格批号数量退回单位退回日期原因清查（退回）时间处理意见处理时间经办人19兽医行政管理部门监督检查(抽样)记录表年月检查日期检查内容抽样品种批号规格有效期生产厂商抽样数量检查结果检果部门经手人20