可调弯鞘贴靠强度效果

Forinternaluseonly从TOCCATA到TOCCASTA研究结果深度解读无Agilis、无治愈Forinternaluseonly内容提要TOCCATA研究内容摘要TOCCASTA亚组研究的介绍两项研究带来的启示其他临床研究ForinternaluseonlyTOCCATA研究TOCCATA研究是一项由Endosense公司赞助，由VivekReddy发起的多中心研究，参加者包括了Hindricks以及Ｎａｔａｌｅ等知名电生理专家，结果发表在２０１２年的ＨｅａｒｔＲｈｙｔｈｍ杂志上研究主题为贴靠力量与房颤导管消融结果之间的关系Forinternaluseonly组织贴靠与房颤消融临床研究方案4HeartRhythm2012;9:1789–1795消融时对双侧肺静脉共14个位点的贴靠力进行分析Forinternaluseonly文章重点根据对１０１７个消融位点的压力分析，可以看到绝大多数贴靠力在２０ｇ以下，其中５－１０ｇ最多ForinternaluseonlyCPV消融线各部位接触力进一步分析可见左侧肺静脉消融的压力均值更低，都没有超过２０ｇ，其中Ｌ２即左前下口的压力均值最低，刚刚超过１０ｇ来ForinternaluseonlyCPV消融线各部位接触力＜１０ｇ的压力位点百分比统计，Ｌ２＼Ｌ５左肺静脉前下与后上的比例超过５０％Forinternaluseonly结果揭晓前注意的关键信息左侧肺静脉的平均贴靠力更低左肺静脉前壁，超过５０％的消融点无法达到１０ｇ以上的贴靠力超过５０％的消融点贴靠力不到２０ｇ，其中不到１０ｇ的超过３０％如此之低的贴靠力量意味着什么Forinternaluseonly结果分析３２名阵发房颤患者入组，１７名成功，１５名失败１７名成功组中，１５名未复发１５名失败患者中，５名在二次手术后也未能隔离肺静脉Forinternaluseonly组织贴靠力与房颤复发的关系12个月随访结果平均贴靠力5g患者100%复发贴靠力10-20g，成功与失败几率接近50%贴靠力20g,80%的患者未复发HeartRhythm2012;9:1789–1795Forinternaluseonly文章结论贴靠力与AF消融结果相关，20g可以取得良好的消融效果而10g则与消融失败高度相关。ForinternaluseonlyTOCCATA研究启示左右肺静脉相比，左侧肺静脉尤其前壁的贴靠力很差当全部消融点的平均贴靠力5g100%复发，10-20g，接近一半复发，20g复发率降低到20%单患者所有消融点平均贴靠力达到10g是有效拐点，达到20g则是高成功率的拐点。Forinternaluseonly以TOCCATA研究为依据进行了TOCCASTA研究TOCCASTA在TOCCATA研究上更进一步，对317名房颤患者进行了压力导管治疗的随机前瞻性对照研究，结果发表在今年的HRS上。Forinternaluseonly研究从安全性和疗效评估Tacti和SmartTouch导管Forinternaluseonly在满足主要终点后有以下两个结论值得关注安全性和有效性二者无区别在Tacti组中，分成了Optimal与Non-Optima，区别在于Optimal要求90%的消融点压力10g12个月后的随访显示Optimal的维持窦律比率及再消融比例显著小于对照组Forinternaluseonly如何稳定提供10g以上的贴靠力？Agilis的贴靠力明显优于固定弯鞘管，治疗成功率也明显高于固定弯组ForinternaluseonlyTOCCASTA的展现内容进一步说明每个消融点超过10g的贴靠可以取得更高的疗效，更低的复发率Agilis鞘是保障消融贴靠的必备工具。Forinternaluseonly左肺静脉距离房间隔较远Forinternaluseonly固定弯鞘在左肺静脉无法提供贴靠鞘口在间隔，而大头的打弯段已完全出鞘，长鞘只作为通路对贴靠无帮助。Forinternaluseonly消融左肺静脉上口，AgilisVSFixCurve左图的固定弯鞘只作为导管进入左房的通路右图Agilis鞘口紧靠大头，提供了出色的支撑力ForinternaluseonlyAgilisVSFixCurve左肺静脉低位，Agilis与固定弯鞘的差异ForinternaluseonlyTOCCATA和TOCCASTA为客户展现要点左肺静脉由于离穿间隔点远，固定弯鞘管对于导管没有支撑力因此，左肺静脉的贴靠力很低，尤其前壁，半数以上消融点无法达到10g以上的贴靠力每点消融时保持10g的压力是必要条件，超过20g是降低远期复发的必要条件只有Agilis才能稳定提供20g的消融压力Agilis是治疗房颤，达成高成功率，降低复发的必要选择Forinternaluseonly其他临床研究结果发表大规模临床研究对比可调弯鞘及非可调弯鞘在房颤中使用对消融时间及消融结果的差异对比可调弯鞘及非可调弯鞘对于三尖瓣峡部及二尖瓣峡部在消融时间，单次消融成功率的差异其他，外膜到位率、学习曲线ForinternaluseonlyAglilisNxT可调弯鞘管的临床研究结果莱比锡中心与瑞士苏黎世心脏中心对166名患者分组进行固定弯鞘管与可调弯鞘管消融结果对比。ForinternaluseonlyAglilisNxT可调弯鞘管的临床研究结果两组患者基本条件完全一致两组患者手术时间及消融时间、曝光时间无显著差异ForinternaluseonlyAglilisNxT可调弯鞘管的临床研究结果使用Agilis组的肺静脉隔离成功率与固定弯组有显著差异。（P0.005）在房颤复发需要二次消融及需要电转恢复复窦律，两组差异显著。ForinternaluseonlyAglilisNxT可调弯鞘管的临床研究结果Agilis组术后6个月需要药物治疗的比例明显小于对照组。Agilis组术后随访（3个月、6个月）结果显示，复发率显著小于对照组。ForinternaluseonlyAglilisNxT可调弯鞘管的临床研究结果2010年Europace杂志发表了莱比锡中心使用可调弯鞘管（Agilis）对674名房颤消融患者治疗后的长期随访结果。ForinternaluseonlyAglilisNxT可调弯鞘管的临床研究结果对于阵发性房颤进行肺静脉隔离，对于持续性房颤在肺静脉隔离基础上加顶部线及二尖瓣峡部消融，结果显示不伴有急性期复发的患者一年随访成功率达到91%，而急性期复发的患者一年随访整体成功率是58%。文章中提到使用可调弯鞘管可以大大改善导管的稳定性和与组织的贴靠，从而改善了消融线的连续性和每个消融点的透壁性，最终提高房颤消融的成功率。ForinternaluseonlyAglilisNxT可调弯鞘管的临床研究结果上两篇文献是08年前使用Agilis第一代鞘管的临床应用结果，莱比锡中心2011发表的前瞻性随机对照研究结果近一步证明可调弯鞘可以明显提高房颤消融效果，减少曝光量。ForinternaluseonlyAglilisNxT可调弯鞘管的临床研究结果曝光时间明显减少Agilis33minVS固定弯45minForinternaluseonlyAgilisNxT组在3、6个月的随访远优于固定弯鞘管Agilis组3个月维持窦律比例为78%，固定弯组为55%，P=0.005Agilis组6个月维持窦律比例为76%，固定弯组为53%，P=0.008ForinternaluseonlyAgilis与对照组并发症的发生率中风假性动脉瘤心包填塞膈神经麻痹ForinternaluseonlyAglilisNxT可调弯鞘管的临床研究结果文章中提到在有呼吸运动及心脏搏动的情况下，完成类似大环隔离那样的呈三维形态的消融线同时要保证每一点消融时的导管稳定与与组织贴靠是非常困难的，可调弯鞘管的出现保证了消融时的透壁损伤及连续性。在该研究消融终点之一、肺静脉双向传导阻滞这项指标中，可调弯VS固定弯88%VS78%，P=0.154,尽管没有统计学差异，但考虑到与固定弯鞘组有13%的交叉率，改组数据的趋势显示了使用可调弯鞘有更高的成功率。ForinternaluseonlyAglilisNxT应用于线性消融临床研究结果日本学者在2011年JCE发文，使用可调弯鞘进行二尖瓣峡部消融的前瞻随机对照，使用Agilis的一组双向阻滞成功率高于对照组，需要在外膜侧进行补充消融的情况低于对照组。ForinternaluseonlyAgilis可调弯鞘用于二尖瓣峡部消融ForinternaluseonlyAgilisNxT应用于线性消融的临床研究结果ForinternaluseonlyAgilisNxT应用于消融消融的临床研究在对CTI进行消融阻滞的随机对照研究中，Agilis组在手术时间，总体能量消耗，总消融时间方面较固定弯鞘管都明显占优ForinternaluseonlyAgilis可调弯鞘在典型房扑的应用ForinternaluseonlyAgilisNxT在室性心动过速的应用采用大弯（直径50mm）Agilis鞘穿间隔方法治疗左室室速Forinternaluseonly使用AgilisNxT治疗左室室速的影像通过穿间隔途径成功消融位于左室间隔中部的靶点ForinternaluseonlyAgilis在心外膜室速应用的临床文献ForinternaluseonlyAgilis在心外膜室速应用的临床文献该表显示，使用Agilis可以到达任何解剖部位，例如心尖及前壁，普通固定弯鞘管对于导管到位无任何帮助，仅有不到40%的患者只依靠固定弯鞘管可以到达理想靶点。Forinternaluseonly44ST的文献中也提到Agilis的支持JCardiovascElectrophysiol,Vol.24,pp.519-524,May2013在DellaBella文章中使用ST技术对心肌病室速疤痕的电压进行评估，只有采用Agilis鞘才可能给到心内膜足够的压力。ForinternaluseonlyKnowledgeispower