实验板蓝根颗粒制备

实验一、板蓝根颗粒制备【实验目的】1、掌握颗粒剂的制备工艺流程。2、熟悉颗粒剂常规质量检查。【实验药品和器材】药品：板蓝根器材：12目筛、80目筛、电炉、砂锅、烧杯，研钵、分析天平、普通天平【实验原理】颗粒剂的制备工艺：原料药的处理提取液的精制制颗粒干燥整粒包装辅料提取液1板蓝根药材50g合并，浓缩至约25mL醇沉：加95%乙醇至含醇量60%（边加边搅），静置醇沉液3倍量水煎煮1h，纱布滤过药渣3倍量水煎煮0.5h，纱布滤过药渣（弃去）提取液2浓缩液【实验步骤】一、制备醇处理沉淀（弃去）醇沉液制颗粒板蓝根颗粒（包装备用）抽滤滤液水浴浓缩软材清膏+乳糖糊精+13180%乙醇制软材干燥整粒（12目～14目）（60目）(60-80℃,30min)取板蓝根100g加水煎煮两次纱布滤过合并两次滤液抽滤，浓缩至约10ml，得清膏。清膏：乳糖：糊精=1：3：1，适量95%乙醇，拌成软材二、质量检查（一）理化鉴别取本品0.5g，加水10ml使溶解，滤过。滤液1ml（20滴）加茚三酮0.5ml置水浴上加热观察颜色？（二）水分检查取供试品约3g（2.9991g），平铺于称量瓶中。整套重量X1g干燥箱烘4h后，放入称量瓶，盖好盖子冷却30min称重X2g水分测定结果？（三）装量差异取供试品10袋，称定每袋质量（约10g）（四）粒度检查取本品3袋精密称定一号筛五号筛不能通过的颗粒和粉末称重（五）溶化性取1袋，加热水200ml，搅拌5分钟，是否全部溶化？(允许有轻微浑浊)（六）操作注意事项1.浓缩药液时如果溶液过稠或快要浓缩成浸膏时应将火力减弱、缓慢间隔加热，以免浸膏底部因受热不均而变糊。2.制备软材时应根据浸膏的粘稠程度、辅料加入后的情况适量滴加乙醇。【实验结果】（一）理化鉴别茚三酮与药材：显蓝色！（二）水分检查颗粒剂水分不得超过6%（三）装量差异6g以上，装量差异限度：±5%（四）粒度检查不能通过一号筛和能五号筛的颗粒和粉末的总和不得超过8%。（五）溶化性5分钟，应全部溶化。1、颗粒剂的制备工艺流程？2、颗粒剂通常应进行哪些质量监测项目的检查？各项目标准如何？【思考题】