4M变更管理程序

XXXXXXXX有限公司程序文件文件编号﹕修订日期﹕2017年5月25日版本﹕A/0页码﹕第1页，共7页文件名称4M变更管理程序文件修订履历页次版本修改内容修订人修订日期1～7A/0新制定冯心意2016-12-20XXXXXXXX有限公司程序文件文件编号﹕修订日期﹕2017年5月25日版本﹕A/0页码﹕第2页，共7页文件名称4M变更管理程序1.目的：为使公司变更程序具体化，相关部门对工程变更有据可循，在不良发生前将潜在的异常剔除，进而确保变更后能改善产品品质、降低成本、提高生产效率，以满足客户之需求而制定本办法。2.适用范围：凡本公司承制之产品、相关零组件之制程及技术文件的变更皆属之。3.文件归口部门：技术中心。4.定义：4.14M:Man（作业人员、检验人员）、Machine（设备、模、夹、治具）、Material（原材料、外购件）、Method（方法、工序、作业条件等）之略称。4.2工程变更：即4M变更，工程变更重要度分为“A”、“B”两类：“A”类：系影响品质较重要者，变更完成需经客户确认合格后，才可量产交货。“B”类：公司内部核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。4.34M变更具体范围定义：4.3.1人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。4.3.2设备变更：新增同类设备或变换到同类设备上生产。变更项类别变更内容提报单位重要度AB设备（Machine）生产设备新设备的投入工程部√设备的替换或更换工程部√设备的维修、参数变动工程部√变更项类别变更内容提报单位重要度AB人员（Man）作业人员作业人员更换（请假或离职）生产√作业人员替换（换岗或顶岗）生产部√新进人员、临时工作业生产部√特种工程作业员变更生产部√检验人员检验人员更换品质部√检验员调整（换岗换线）品质部√新产品导入时品质部√XXXXXXXX有限公司程序文件文件编号﹕修订日期﹕2017年5月25日版本﹕A/0页码﹕第3页，共7页文件名称4M变更管理程序设备的布局工程部√生产辅助设备（模、夹、检具）模、夹、检具新作或更新工程部√模、夹、检具的维修工程部√4.3.3材料变更：原材料切换或材料供应商切换。变更项类别变更内容提报单位重要度AB材料（Material）原材料供应商切换采购√材料尺寸、工艺变更工程部√材质、性能变更技术中心√零件的设计变更技术中心√4.3.4工法变更：生产流程或加工方法变更。变更项类别变更内容提报单位重要度AB工法（Method）工法新工艺采用√制造场地变更，委外生产供应商变更√工艺变化√工程工程追加、废止√工程顺序变更√搬运流转或仓库变更√作业工法装配顺序、工程合并变更√作业手法，装配顺序、检验方法变更√5.职责：5.1事业部总经理：负责变更之核准。5.2业务部门：负责传达客户变更之需求，向客户提交变更申请；5.3工程部：参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行。5.4技术中心：参与评估、验证及相关品质文件的修订。并对变更过程实施查核，产生变化点的问题项追踪改善至变更结案。5.5相关部门：配合工程变更之推行。6.引用文件：6.1设计开发管理程序CHK-QP-07XXXXXXXX有限公司程序文件文件编号﹕修订日期﹕2017年5月25日版本﹕A/0页码﹕第4页，共7页文件名称4M变更管理程序6.2设计更改控制程序CHK-QP-407.流程图:见附件8.作业规范：8.14M变更提出时机：8.1.1业务部门接到顾客提出品质改善、产品设变需求时；8.1.2采购遇供应商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时；8.1.3品质部在检验过程中，发现品质有重大异常，并经数据统计、评估分析确认有必要变更时；8.1.4生产部在制程管制统计分析，确认品质变异时；8.1.5技术中心在做各项验证或安全性能考量，判定有必要变更时；8.1.6新生产设备、工装投入，生产场地变更，或生产过程有重大变异时。8.24M变更申请、评估时间、成本管控要求：8.2.1顾客提出之变更，在2个工作日内完成评估并将评估费用及结论反馈顾客；8.2.2厂内提出之变更，在1个工作日内完成评估；8.2.3设变所产生的费用由研发(分供应商成本由采购提供)评估统计并提供给业务部，再由业务部与顾客确定设变费用。8.3变更申请的提出、评估及核准：8.3.1上述情况发生时，提出单位提出“4M变更申请单”，并召集相关单位进行评估。评估内容：a、厂内、厂外库存数（生管提报）；b、库存件的处理方法（业务提报）；c、单价是否变动；d、工装、工艺可行性；e、变更成本、工期；f、工程变更内容“A”、“B”分类8.3.2评估后，相关单位主管签字确认并在评估意见栏注明相应内容。评估结果不可行，变更取消。评估可行，填写“更改内容”、“计划完成日”、“责任部门”栏，由事业部总经理对“4M变更申请单”核准“A”类变更，需提交顾客确认，同意后执行，“B”类变更产品经理批准后执行。技术中心分发设计变更申请表通知单至相关单位。8.4变更的执行：8.4.1相关执行单位，根据“设计变更申请表通知单”进行试作；XXXXXXXX有限公司程序文件文件编号﹕修订日期﹕2017年5月25日版本﹕A/0页码﹕第5页，共7页文件名称4M变更管理程序8.4.2需重新开发模、检、夹具时，技术中心组织会议检讨自制或外包。设变所产生的费用成本由业务部提供，研发对设变实际费用进行统计并管控；8.4.3技术中心负责细部进度表实施追踪。8.5变更的验收及变更结果确认：8.5.1试作完成，相关执行单位通知研发，技术中心组织相应人员对变更实施验收。对于“A”类变更，厂内验收合格后由业务提交客户认可，由，“B”类变更可省去客户认可流程。8.5.2完成试作认可后，工程部负责修订相应工艺文件，研发制订相应的检验标准、控制计划等。8.5.3正式变更后，产品经理主导对变更后的生产品质及过程稳定性跟踪确认。对变更后产生的问题点稽查并追踪关闭。8.5.4变更完成后的首批交货，需做好相应的区分标识，并由技术中心知会客户处。8.6形态管理：8.6.1变更完成后，研发将“”4M变更申请单、“工程变更通知单”、“工程变更实施结案单”交文控存档备查。8.7分供方工程变更：8.7.1.如工程变更由分供方提出，采购部将分供应商提出的变更以“4M变更申请单”正式提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，变更取消。评估可行，按设计变更流程执行。8.7.2如工程变更由顾客提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，通知顾客。评估可行，按设计变更流程执行。8.8技术中心负责分供方工程变更的进度追踪。8.9试作完成，技术中心组织相应人员对分供方变更实施验收。8.10完成试作认可后，项目小组人员对“工程变更通知单”的结果、设变总费用等予以确认。9.支持性文件：无10.相关记录：10.14M变更申请单10.2工程变更通知单10.3项目变更申请表10.4工程变更实施结案单XXXXXXXX有限公司程序文件文件编号﹕修订日期﹕2017年5月25日版本﹕A/0页码﹕第6页，共7页文件名称4M变更管理程序