心脏标志物竞争产品分析

市场营销部2010.11.10目录市场背景分析三菱PATHFAST系统简介主要竞争对手分析BNP与NT-proBNP的区别POCT与中心实验室方法区别各区域竞争对手典型终端客户背景介绍心脏标志物：BNP/NT-proBNPcTnIMYOCKMBhsCRPD-dimer……容量：无论是针对BNP等新标志物，还是针对床旁检测，市场认知度大大提高，心脏标志物快速诊断产品的市场需求显著增加，市场容量扩大明显；政策：国家发改委已于2007年底将BNP列入新增医疗项目收费目录中，已有多个省市物价出台如广东、上海(400)、北京(240)、浙江(270)、山东(280)、河北(280)等；POCT管理办法的出台拓宽了向临床科室推广的方向。竞争：多层次的竞争格局正在形成，市场正在细分；1）中心实验室：罗氏、雅培、Beckman、西门子等全自动化学发光；2）急诊：强生、生物梅里埃；3）POCT：博适、罗氏,雅培,德帕斯,瑞邦,奥地利Biomedical;早期在检验科，现正逐渐向急诊、心内、ICU等临床科室渗透。价格：进口品牌：干片式，客户成本控制在收费标准的70%左右；化学发光法，客户成本控制在50%；国产品牌：低价冲击，多是半定量，客户成本控制在收费标准的30%左右。侧重在检验科；市场背景分析三菱PATHFAST系统简介专业的6项心脏标志物检测平台（NT-proBNP、心梗三项、hsCRP、D-dimer）特点：快：17min完成6项测试(病人)准：磁微粒化学发光技术；唯一“超敏cTnI”POCT全：菜单全（6项）易：全血/血浆；连接LIS目标科室：检验科/急诊科心内、ICU、CCU（POCT）POCT的概念及作用PointOfCareTesting床边检测(AACC/1995）（病人自我检测除外）心肌标志物TnI、NT-proBNPpH-血气电解质血糖仪急!急!!急!!!快!快!!快!!!短时间反馈缩短等候、住院时间；降低医疗支出、提高医疗效率POCT管理现状POCT顺应“以患者为中心”医疗模式发展起来，其应用日益广泛，对其质量监管成为重要环节。POCT在欧美已发展十几年，借鉴其逐步成熟的管理模式。国内尚无公认使用规范，2009-11天坛医院的POCT管理委员会（POCT管理的首次探索），主要是针对血糖管理。医院内科室间的利益平衡检验科：对POCT不提倡，不支持；临床科室：要求开展，但质量无法控制；2009-8-4卫生部办公厅颁发《关于便携式血糖仪质量管理要求》主要竞争产品POCT：美国博适（Biosite）罗氏cobash232雅培i-stat加拿大锐普（RAMP）美国德帕思生物梅里埃VIDAS化学发光：罗氏cobase411(Elecsys2010/1010)雅培i2000/i1000强生VITROS®ECiQ贝克曼DxI/Acess西门子CentaurXP国产品牌：广州万孚（OEM加拿大锐普）深圳瑞莱/上海贝西/南京普朗POCT---美国博适2002年进入中国，2006年市场逐渐推广开，2009年销售1亿（上海德记行），优势地区：北京（3000万），上海（2000万），浙江（1600万）。2010目标3亿（英维利斯）。厂家与前总代的矛盾使得市场处于“动荡期”。市场定位：中高端客户，主要在检验科、急诊、心内科。常用的销售模式是机器投放产品：BNP、三联卡、五联卡免疫荧光法单通道，15min出结果价格：北京70%收费标准POCT---罗氏检测原理：免疫比色，半定量产品：均为单卡，单通道（共4项）时间：8min（MYO）~12min（NT-proBNP）市场定位：急诊科、心内科销售方式：仪器投放，北京70%收费标准Cobash232CardicReader（罗可心）2008年5月推出的罗可心的升级版产品：增加了CKMB（共5项）没有被FDA接受注册，因此只在在美国以外市场销售。POCT---雅培多项目平台：血气、血凝、生化、心脏标志物检测生物芯片技术3min出结果心脏标志物：只有3项定位：急诊、ICU、CCU、呼吸国内注册的仅有TnI,未见BNP试剂条POCT---锐普2008年7月21日获得FDA的批准，正式上市RampNT-proBNPAssay北京康斯润业全国总代，2009年广州万孚OEM厂家产品，二者市场策略和定位均相同。与博适相似。15min出结果产品：单卡，共四项荧光免疫法耗材注册为国产POCT---美国德帕思全国总代：美国美德生，2007之前是瑞典康乃格公司代理15min出结果半定量：通过颜色的深浅来测值全血、血浆或血清。产品：TnI、NT-proBNP、D-二聚体，TnI/Myo二合一,TnI/CK-MB/Myo三联。POCT---生物梅里埃酶联荧光免疫法集传染病、工业微生物、心血管病（5项）、肿瘤四领域的检测平台（50项）PCT---传染病科D-dimer---急诊、呼吸科cTnI---急诊、心内科NT-proBNP---急诊、心内科6通道/12通道2008年2月29日获得FDA的VIDASNT-proBNP认证POCT---国产特点：成本低、胶体金法为主，半定量杭州艾康胶体金法定性检测心梗三项检验科低成本：30%左右深圳瑞莱（原盛进）胶体金法6通道10~20minNT-proBNP、cTnI、MYO、CK-MB，正在注册的有Ddimer,hsCRP,MPO,H-FABP南京普朗胶体金法半定量检测心梗三项检验科低成本POCT主要竞争产品对比表产品名称检测菜单分析时间标本类型原理市场情况美国博适BIOSTIE1.BNP2.cTnI/MYO/CKMB3.cTnI/MYO/CKMB/BNP/DD15min1项3项5项全血、血浆（250ul)荧光免疫心脏标志物专用机2002进入中国，占有率高，BNP主要优势项目，早期在检验科，现逐渐向临床科室渗透。锐普/万孚RAMP1.NT-proBNP2.cTnI3.MYO4.CKMB15min1项全血、血浆（75ul）荧光免疫心脏标志物专用机2008年进入中国，康斯润业全国总代，主要客户群体：检验科罗氏Cobash2321.NT-proBNP2.cTnT3.MYO*4.CK-MB5.D-Dimer*8*~12min1项全血、血浆免疫比色心脏标志物专用机，2008年更新，主要客户是急诊、心内科三菱PATHFAST1.NT-proBNP2.cTnI3.MYO4.CK-MB5.D-Dimer6.hsCRP17min6项全血、血浆（50ul）磁微粒化学发光心脏标志物专用机，6通道雅培i-STAT1.BNP2.cTnI3.CK-MB4.D-Dimer3min1项指血、全血、血浆酶免芯片急诊专用机，多项目检测平台，心肌中主要开展cTnI，BNP未见注册梅里埃VIDAS1.NT-proBNP（20）2.cTnI（20）3.MYO（17）4.CK-MB（30）5.D-Dimer（35）17~35min6项/12项血清、血浆（200ul）酶免荧光多项目检测平台，多通道，主要定位于急诊科、各临床科室。POCTvs.中心实验室检验中心实验室---集中一个地点---仪器数量少---人数有限---着重检体分析---专业检验人员POCT---多地点操作---仪器数量众多---人数众多---着重病人照护---有临床经验但无检验经验POCT是顺应21世纪“以患者为中心”医疗模式而生的新产业中心实验室化学发光仪：罗氏cobase411(Elecsys2010/1010)雅培i2000/i1000强生VITROS®ECiQ贝克曼DxI/Acess西门子CentaurXPPOCTv.s.中心实验室优势：多通道、高通量、高速度劣势：维护成本高；对急诊标本“大材小用”BNPv.s.NT-proBNPPre-Pro-BNP1-13426-氨基信号序列N-端Pro-BNP1-76BNP77-108Pro-BNP1-108t1/2=18分钟室壁张力增加t1/2=60-120分钟新的心功能标志物——BNP与NT-proBNP脑钠肽的发展史1988年Sudoh首次报道了BNP1995年Hunt首先报道了NT-proBNP测定2000年，FDA批准了博适BNP上市2002年11月19日，FDA批准罗氏ElecsysNT-proBNP上市2005年ESC/ACC心衰防治指南推荐脑钠肽作为心衰的诊断指标NT-proBNP与BNP的生物学特性比较——NT-proBNT更适合于临床应用NT-proBNPBNP优越性半衰期60－120分钟20分钟NT-proBNP检测早期或轻度心衰敏感性更高稳定性常温72小时常温4小时血样送至实验室的时间更充分清除肾脏（部分），主要经其他未知机制受体,NEP,肾脏及可能存在其他途径在肾功能不全患者未发现区别化验方法NT-proBNP检测方法为罗氏唯一专利所有多种(Biosite,Bayer,Abbot)所有试验室数据可以共享BNP与NT-ProBNP市场情况美国，BNP占据87%的市场，Biosite的BNP占据了70%。欧洲，罗氏的NT-proBNP一统天下Biosite70%Siemens10%Abbott7%Beckman13%USBNP市场情况BNP及NTproBNP主流产品BNPNT-proBNP自动分析系统BayerCentaurXPRocheE2010/E170/E411BeckmanAccessSiemensIMMULITE®2000AbbottLabsAxSYM®DadeBehringDimension®seriesOrthoClinicalDiagnosticsVITROS®ECiPOCTBiositeTriage®RocheCardiacReader®forNT-proBNPAbbotti-Stat®ResponseBiomedicalRAMPMitsubishiPATHFAST典型区域竞争分析－北京市场罗氏、博适罗氏公司的NT-proBNP，不只在检验科的Elecsys2010/E170上推广，而且还用送仪器CardicReader到临床科室，开展课题合作的方式在进行推广，其典型终端端客户有301，北京医院检验科、305/306急诊科等；博适，早期在检验科，现逐渐向心内科；典型客户：304、305检验科、朝阳医院心内、阜外急诊、北京医院急诊等；罗氏：在检验科有比较强大的基础，干化学和湿滑学同时推广，其干化学测重临床科室的推广，找一些做药的代理商，利用其较好的临床资源，经常和医院客户举办学术推广会；有专职人员拜访，有专业的学术推广，在临床领域已经积累了一批专家。