质量与标准化要点

第一章质量管理概论第二节质量与标准化标准化是质量管理的依据和基础（判断产品是否合格的依据是标准），标准化活动贯穿于质量管理的始终（刘源张院士的贡献）；标准是重要的知识产权，谁拥有标准谁就引导市场；一流企业定标准、二流企业搞研发，三流企业搞生产。第一章质量管理概论第二节质量与标准化一、标准与标准化的基本知识（一）标准与标准化的概念1.标准的概念（1）GB/T20000.1-2002中定义：为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。标准是一种文件，而且是一种特殊文件。第一章质量管理概论第二节质量与标准化（2）含义A.是经过公认机构批准的文件ISO标准是国际标准化组织批准的国际标准，GB是我国国务院标准化行政主管部门批准的国家标准。B.是根据科学、技术和经验成果制定的文件标准是硬性规定，具有科学性、权威性。C.是在兼顾各有关方利益的基础上，经过协商一致而制定的文件不能过高，也不能过低，以促进最佳的社会效益为目的。第一章质量管理概论第二节质量与标准化D.是可以重复和普遍应用的文件针对重复、反复发生的事物制定。E.是公众可以得到的文件2.标准化的概念（1）GB/T20000.1-2002中标准化的定义：为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。活动主要包括编制、发布和实施标准的过程，即：标准化是一个过程，主要是指制定标准、宣传贯彻标准、对标准的实施进行监督管理、根据标准实施情况修订标准的过程。第一章质量管理概论第二节质量与标准化是不断循环、提高、发展的过程，使标准化的水平不断提高。时间标准水平生产力发展水平修订第一章质量管理概论第二节质量与标准化3.标准与标准化标准是一个文件，标准化是一个过程，标准是标准化过程的结果。（二）标准化的作用1.生产社会化和管理现代化的重要技术基础统一的技术参数、统一要求、统一规范、统一程序有利于为社会化大生产提供统一语言，降低社会成本，如轴承、螺帽等的标准化；“三化”是我国重要的技术经济政策：产品系列化、零部件的通用化、标准化。第一章质量管理概论第二节质量与标准化2.提高质量，保护人体健康，保障人身、财产安全，维护消费者合法权益的重要手段为衡量质量好坏提供技术依据；强制性标准保障了国家和人民的利益；三鹿事件：诚信问题、测量手段问题、标准问题。3.发展市场经济，促进贸易交流的技术纽带（1）标准是国内外贸易中的共同语言（供需双方依据标准进行质量验收）；（2）防止贸易技术壁垒，促进技术合作。壁垒：障碍。第一章质量管理概论第二节质量与标准化贸易壁垒：世界贸易组织（WTO）在贸易技术壁垒协定中对技术法规、标准、合格评定（认证）等做了明确规定，用于消除贸易中的技术壁垒；未来的壁垒将是:低碳、环保的壁垒。贸易壁垒关税壁垒非关税壁垒配额标准：美国进口墨西哥的西红柿、中国的自行车等合格评定程序条形码技术壁垒市场准入技术法规第一章质量管理概论第二节质量与标准化（三）我国标准的分级和性质1.我国标准的分级标准分级就是根据标准适用范围的不同，将标准分为不同的层次，有利于更好地贯彻标准和对标准的管理和维护；我国标准分为四级：国家标准、行业标准、地方标准、企业标准。（1）国家标准1）定义与作用由国家标准机构通过并发布的标准，是在全国范围内统一的技术要求。第一章质量管理概论第二节质量与标准化2）标准代号：GB；其中GB—强制性标准；GB/T—推荐性标准；3）标准编号：标准代号+发布的顺序号+发布的年份号。例：GB/T19001：2008《质量管理体系要求》4）编制与发布：由国务院标准化行政主管部门编制、审批、编号、发布。（2）行业标准1）定义与作用是指中国全国性的各行业范围内统一的标准。是对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求而制定，是对国家标准的补充。第一章质量管理概论第二节质量与标准化2）标准的编制与发布行业标准由国务院有关行政主管部门编制、审批、编号、发布，并报国务院标准化行政主管部门备案，当有相应的国家标准时，行业标准自行废除。3）标准代号与编号行业标准代号由国务院标准化行政主管部门规定，目前发布有58个行业标准代号，如JB为机械行业标准；标准编号与国家标准相似：行业标准代号+发布的顺序号+发布的年份号。第一章质量管理概论第二节质量与标准化（3）地方标准1）定义与作用在国家某个区域通过并公开发布的标准。是对我国没有国家、行业标准，而又需要在省（自治区、直辖市）统一的工业产品的安全和卫生要求而制定。2）标准的编制由地方人民政府标准化行政主管部门制定、审批、编号、发布，并到国务院标准化主管部门或有关行政主管部门备案。地方标准不得与国家、行业标准相抵触，当相关国家、行业标准发布后，地方标准自行废止。第一章质量管理概论第二节质量与标准化3）标准编号DB+行政区代码前两位/标准顺序号+发布年份号（4）企业标准1）定义与作用是指企业所制定的产品标准和在企业内需要协调、统一的技术要求和管理、工作要求所制定的标准。A.企业标准包括技术标准、管理标准、工作标准；B.技术标准包括两种情况，第一，目前没有国家、行业标准或地方标准；第二，有国家、行业标准或地方标准，但为了更好地控制质量，制定的企业标准，称为内控标准，显然水平高于国家、行业标准或地方标准。第一章质量管理概论第二节质量与标准化2）标准的编制与发布由企业编制，企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准发布，并在30日内到企业隶属当地标准化主管部门或有关行政主管部门备案。（5）标准等级与水平行业标准等级国家标准企业标准水平地方标准IS0标准第一章质量管理概论第二节质量与标准化2.我国标准的性质（1）强制性标准:是指具有法律属性，在一定范围内通过法律、行政法规等强制手段加以实施的标准。强制性标准涉及保障人身健康，人身、财产安全和法律、行政法规规定强制执行，如产品质量法；强制性标准必须执行，不执行就是违法，就要受到法律制裁；标准性质推荐性标准（自愿性标准）强制性标准全文性强制条款性强制第一章质量管理概论第二节质量与标准化强制性标准分为全文强制和条文强制。当标准的全部内容需要强制时为全文强制，当标准的部分内容需要强制时为条文强制。（2）推荐性标准：是指生产、交换、使用等方面，通过经济手段调节而自愿采用的标准，也称为自愿性标准。推荐性标准不执行不承担经济或法律责任，但一经采用就成为强制性，具有法律约束力，必须严格执行。（3）强制性标准和推荐性标准的范围仅对国家标准和行业标准而言。第一章质量管理概论第二节质量与标准化二、采用国际标准和国外先进标准双采标准：在制定我国各级标准时，鼓励积极采用国际标准和国外先进标准。（一）国际标准和国外先进标准的概念1.国际标准A.国际标准定义：由国际标准化组织或国际标准组织通过并发布的标准，代号ISO，平均先进水平，在全世界范围内使用；B.国际标准化组织：指国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）和国际电信联盟（ITU）；第一章质量管理概论第二节质量与标准化国际标准化组织（IS0）国际标准化组织代号，ISO成立于1947年，我国1978年9月成为其成员，宗旨是：制定国际标准，促进国际合作。B.国际标准组织:是指被国际标准化组织确认并公布的其他组织。第一章质量管理概论第二节质量与标准化2.国外先进标准是指未经ISO确认并公布的其他国际组织的标准、发达国家的国家标准、区域标准、国际上有权威的团体标准和企业（公司）标准中的先进标准。世界主要发达国家的国家标准，如美国国家标准（ANSI）等；区域标准：是指区域标准化组织或区域标准组织通过并发布的标准，如欧洲标准化委员会（CEN）标准等；国际上有权威的团体标准，如美国材料与试验协会标准（ASTM）等。第一章质量管理概论第二节质量与标准化（二）采用国际标准1.定义采用国际标准是指将国际标准的内容，经过分析研究和试验验证，等同或修改转化为我国（国家、行业、地方、企业）标准，并按我国标准审批发布程序审批发布。2.采用程度（1）等同采用是指与国际标准在技术内容和文本结构上相同，或者与国际标准在内容上相同，只存在少量编辑性修改，符号：≡或IDT。第一章质量管理概论第二节质量与标准化表示方法：GB×××-×××（idtISO×××：×××）；如：GB/T19001-2008（idtISO9001:2008）（2）修改采用是指与国际标准之间存在技术性差异，并清楚地表明这些差异以及解释其产生的原因，允许包括编辑性修改，符号：＝或MOD。表示方法：GB×××-×××（modISO×××：×××）；修改采用要采用主要条款，而不能只采用少量或不重要条款。第一章质量管理概论第二节质量与标准化三、企业标准化（一）企业标准化的概念和基本任务1.概念是指以提高经济效益为目标，以搞好生产、管理、技术和营销等各项工作为主要内容，制定、贯彻实施和管理维护标准的一种有组织的活动。2.特征（1）以提高经济效益为中心准确把握标准水平，与企业技术水平相平衡；第一章质量管理概论第二节质量与标准化（2）贯穿于企业生产、技术、经营管理活动的全过程没有规矩，不成方圆，使标准成为经营活动全过程的依据、手段和准则。（3）是制定标准和贯彻标准的一种有组织活动制定标准、贯彻实施、监督执行、适时修订。3.任务贯彻执行有关标准的法律、法规、规章、方针政策；贯彻实施有关标准；第一章质量管理概论第二节质量与标准化正确制定、修订和贯彻实施企业标准；积极承担上级标准的制定、修订任务；建立健全企业标准体系，并保持正常、有效运行；对各种标准的贯彻实施进行监督和检查。（二）企业标准体系的构成1.企业标准体系是指企业内部的标准按其内在联系形成的科学有机整体。2.企业标准体系的构成以技术标准为主体，包括管理标准、工作标准。第一章质量管理概论第二节质量与标准化企业标准体系技术标准管理标准工作标准技术基础标准设计标准、产品标准等等管理基础标准生产管理标准等等中层以上人员工作标准一般人员工作标准操作人员通用工作标准第一章质量管理概论第二节质量与标准化（三）企业标准贯彻实施的监督强制标准必须执行，不符合标准的产品，禁止出厂和销售。必须按标准组织生产，按标准进行检验，合格后由质量检验部门签发合格证书；企业产品开发与技术改造必须进行标准化审查；必须接受有关部门对标准化实施方面的监督检查。四、世界贸易组织/贸易技术壁垒（WTO/TBT）协议1.世界贸易组织（WTO）WTO是当前世界上唯一处理政府间贸易的国际组织；第一章质量管理概论第二节质量与标准化WTO是以自由市场经济为基础（我国加入时所面临的问题）；关税壁垒和数量限制的影响越来越小；非关税壁垒影响越来越大；WTO各缔约方签署了贸易技术壁垒（TBT）协议，目的在于减少和消除不必要的贸易技术壁垒，实现自由贸易。2.贸易技术壁垒——贸易技术障碍缔约方制定或实施的技术法规、标准、合格评定程序及标签等技术要求，若制定或实施不当，可能给国际贸易造成的不必要障碍。第一章质量管理概论第二节质量与标准化3.TBT协议对各成员政府在制定、采用和实施技术法规、标准、合格评定程序时应遵守的规则和义务做出的明确的规定；给予各成员国的权利和义务不是保护本国产业不受外国竞争的影响，而是保证各企业参与平等竞争的条件和环境；TBT协议的目的是消除贸易技术壁垒。第一章质量管理概论第二节质量与标准化（一）TBT协议的主要内容1.TBT的组成从结构看：由15个条款和3个附件组成；从内容看：分为四个部分，名词术语部分，技术法规、标准和合格评定部分，信息和协调部分，机构、磋商和解决争端部分。第一章质量管理概论第二节质量与标准化2.TBT的核心内容（1）各成员要保证其技术法规、标准、合格评定程序的制定、批准和实施不给国际贸易造成不必要的障碍。（2）各成员要保证其技术法规、标准、合格评定程序的透明度；通报机制：当各成员的标准以及制