丹黄胶囊研究及临床资料(幻灯片)2

丹黄祛瘀胶囊----专业清理盆腔提纲•一、医学背景•二、产品知识•三、产品推广专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊•盆腔炎定义：女性生殖器官及盆腔腹膜与子宫周围的结缔组织发生炎症包括盆腔结缔组织炎、盆腔腹膜炎、子宫内膜炎、子宫炎、卵巢炎、输卵管炎等•盆腔炎分类：急性盆腔炎慢性盆腔炎专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊一、医学知识1、盆腔炎的定义、分类2、慢性盆腔炎病因、病理•病因：感染（可以由于不同细菌、病毒、支原体等致病微生物引起）免疫力下降•病理：感染炎症专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊3.1慢性盆腔炎临床表现•病程长•反复发作专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊3.2慢性盆腔炎临床表现——症状：•腹痛•带下量多，色黄，腥臭•痛经•月经不调•可伴不孕----严重影响患者学习、工作、生活、生育专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊3.3慢性盆腔炎临床表现——体征：•腹部压痛•子宫活动受限制或粘连固定•附件增厚、压痛•阴道内分泌物多----严重影响患者学习、工作、生活、生育专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊3.4慢性盆腔炎临床表现•由于炎性粘连及盆腔充血可有下腹及腰骶部酸痛；•由于盆腔充血见月经和白带增多；•卵巢发生炎症，功能受损，见月经不调等症状；•输卵管粘连阻塞可导致不孕。专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊4.1慢性盆腔炎治疗原则•对症处理镇痛镇静•抗感染•免疫调节•缓解粘连专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊4.2慢性盆腔炎治疗方法•保守治疗：药物治疗：抗生素镇痛镇静剂免疫增强剂激素物理治疗•手术治疗专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊5、慢性盆腔炎祖国医学认识•病位：在胞宫、冲任二脉•病理：正虚邪实，寒热错杂，变在气血•病理因素：湿热（毒）、痰湿滞留，气滞血瘀、络脉不通•表现：痛症/痛经、带下、月经不调、不孕•治疗：扶正祛邪、化瘀散结专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊二、产品知识1、处方来源•《衷中参西录》之理冲丸•王清任•百年历史专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊2.1处方组成•君药：黄芪、丹参•臣药：党参、白术、当归、鸡血藤•佐药：三棱、莪术、全蝎、土鳖虫、鱼腥草、败酱草、土茯苓、苦参、山药、芡实、炮姜、肉桂•使药：延胡索、川楝子专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊2.2处方组成•黄芪、党参、白术：补气扶正•丹参、当归、鸡血藤：补血活血•三棱、莪术、全蝎、土鳖虫、延胡索：化瘀通络•鱼腥草、败酱草、土茯苓、苦参、川楝子：清热利湿解毒•山药、芡实：健脾止带•炮姜、肉桂：温通血脉祛除病理因素调理气血护理脾肾——全方功效：养正除积专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊3.1药效学实验结果•抗微生物作用•抗炎作用•增强免疫作用•镇痛作用专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊3.2基础研究-抗微生物作用•单味药物作用•成药体外试验同样具有一定的抑菌作用成分作用黄芪、党参、当归、白术抑菌川楝子、苦参、败酱草、鱼腥草抑菌土茯苓、抑杀梅毒、细菌鸡血藤、莪术抑菌全蝎、肉桂抑菌专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊3.3基础研究-抗炎作用以10.67、5.33、2.67g生药/kg剂量给大鼠灌胃：•显著明显对抗角叉菜胶所致大鼠足肿胀•显著对抗巴豆油、甲醛及棉球所致大鼠炎性渗出及肉芽组织增生结论：本品具有抗炎作用专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊3.4基础研究-增强免疫作用丹黄祛瘀胶囊以15.24、7.62及3.81g生药/kg体重剂量灌胃给药：•结果表明本品能明显提高小鼠单核巨噬细胞的吞噬功能结论：本品能提高免疫功能专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊3.5基础研究-镇痛作用丹黄祛瘀胶囊以15.24、7.62及3.81g生药/kg体重剂量灌胃给药：•明显减少醋酸所致小鼠扭体次数•显著提高小鼠热板痛阈值结论：本品有较强的镇痛作用专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊4.1临床研究概况1、实施组织：长春市妇产科医院长春市中医院2、对照组药品：妇炎康3、样本量：观察组100例，对照组40例4、疗程：一个月5、观察方法：随机双盲/单盲对照试验专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊4.2临床研究结论•有效治疗慢性盆腔炎•显著改善腹胀/痛（痛经）、腰骶酸痛、带下症状•良好的安全品质专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊4.3临床研究结论临床有效率对比2832349427.522.537.587.5020406080100痊愈率显效率有效率总有效率%丹黄祛瘀妇炎康U=0.88；P＞0.10结论：对慢性盆腔炎有较好的疗效专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊4.4临床研究结论29783301312630401114740917020406080100120治疗前治疗后治疗前治疗后治疗组对照组－＋＋＋＋＋＋结论：显著改善腹胀痛症情治疗组组内比较：P＜0.01；组间比较：P＞0.05专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊4.5临床研究结论结论：显著改善带下量多症情治疗组组内比较：P＜0.05；组间比较：P＜0.05专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊29783301312630401114740917020406080100120治疗前治疗后治疗前治疗后治疗组对照组－＋＋＋＋＋＋4.6临床研究结论30513427171663034618134452020406080100120治疗前治疗后治疗前治疗后治疗组对照组－＋＋＋＋＋＋结论：显著腰骶酸痛症情治疗组组内比较：P＜0.01；组间比较：P＜0.01专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊4.6临床研究结论•治疗后与治疗前比较血、尿、便常规，肝、肾功能，心电图均未发现异常•未发现毒副作用结论：本品具有良好的安全性专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊三、产品推广1、市场容量•发病率：为妇科常见病，约占妇科病的30%•每年患者约有0.5亿专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊2.1产品竞争抗宫炎片金鸡胶囊妇炎康片妇乐颗粒金刚藤糖浆妇科千金片桂枝茯苓胶囊丹黄祛瘀胶囊紫珠、益母草、乌药等金樱根、鸡血藤、两面针等败酱草、薏苡仁、川楝子等忍冬藤、大血藤、甘草等金刚藤党参、当归、千斤拔等桂枝、茯苓、丹皮等黄芪、败酱草、莪术等清热活血清热除湿活血清热利湿清热解毒清热解毒清热除湿，补益气血活血化淤，缓消症块活血止痛，软坚散结慢性盆炎盆腔炎慢性盆腔炎急性盆腔炎附件炎、痛经盆腔炎、阴道炎慢性盆腔炎等慢性盆腔炎0.25g*100片/瓶0.35g*48粒/盒0.25g*100片/盒6克*12包/盒150ml/瓶60粒/盒0.31g*100/盒0.4g*24粒/盒6片/次，Tid4粒/次，Tid5片/次，Tid12g/次，Tid20ml/次，Tid6片/次，Tid3粒/次，Tid2～4粒/次，2～3次/日0.6124.8751.539.167.925.46.5976.0~18专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊2.2产品竞争药物组成比较：•丹黄祛瘀胶囊由20味药物组成的大方，同时具有补益气血、清热解毒、化瘀通络、护理脾肾的作用。因此功效全面，特别符合中重度病情的慢性盆腔炎病理特点。•其他产品组方作用相对单一专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊2.3产品竞争价格比较：•丹黄祛瘀胶囊价位在中上区位剂型比较：•丹黄祛瘀胶囊是较为先进的胶囊剂型，吸收起效较快；服用携带、便利专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊2.4产品竞争产品定位比较：•丹黄祛瘀胶囊定位是专业清理盆腔；主治慢性盆腔炎，尤其适合病程长，病情较重的慢性盆腔炎患者；•桂枝茯苓胶囊等活血化瘀中成药主治广泛，差异和定位模糊•妇乐颗粒等清热解毒类中成药主治急性盆腔炎专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊3、处方背景•列入《国家基本医疗保险药品目录》妇科用药乙类（165号）•列入《北京基本医疗保险和工伤保险药品目录》妇科用药甲类（733号）专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊4、产品特点丹黄祛瘀胶囊是•专业清理盆腔产品：功效全面，尤其适合病程长，病情较重的慢性盆腔炎患者；•疗效显著，应用安全；•胶囊剂型，易于吸收、起效快，服用、携带方便•基本医疗保险药物目录品种专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊5、SWOT分析机会威胁慢性盆腔炎高发病率、病程长，市场容量大；慢性盆腔炎是难治性疾病；抗生素治疗较难进入炎症组织，并且耐药现象较多；物理疗法、免疫制剂疗效慢、价格较高；手术、激素治疗副作用大、易复发治疗急慢性盆腔炎中成药数量多，品牌产品较多，进入医院市场会有阻力、竞争激烈；目前新的医保尚未实行，开发医院不能充分利用此条件优势劣势丹黄祛瘀胶囊功效全面，特别符合中重度病情的慢性盆腔炎病理特点；专门治疗慢性盆腔炎；医保品种在妇科领域销售力量不是强大；产品品牌弱；代表差异化销售有待进一步提高专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊6、市场策略•形成妇科线药品专业代表和组织；•产品定位清晰明确，形成产品差异化和品牌；•培养销售队伍差异化销售能力和学术推广能力；•有计划地进入主要的妇科医院市场；•提高销售激励。专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊7、目标市场•目标患者：慢性盆腔炎患者，尤其是病程长、病情较重的患者•目标医院：综合性医院、妇产专科医院•目标科室：妇科，中医科，不孕门诊•目标客户：以治疗盆腔炎、月经不调、不孕、带下、痛经等症状为主或为特长的客户：计划生育医师、婚检医师专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊8、利益销售——恢复患者学习、工作、生活、生育权利作用机理直接利益间接利益抑菌、杀菌作用治疗盆腔炎症改善微循环，促进脓肿吸收抗炎，松解炎性粘连、抑制斑痕形成通畅输卵管，治疗不孕；恢复卵巢正常功能而调理月经提高免疫能力改善微循环缓解盆腔充血改善带下、月经过多症状镇痛作用缓解腹腰疼痛症状专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊9、处方资料•规格：0.4g×24粒/盒•用法：口服，2～4粒/次，2～3次/日•疗程：一个月•禁忌：孕妇忌服专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊10、处方频率•由于盆腔炎是难治性的、容易复发的疾病，因此治疗力求痊愈。在最佳治疗剂量推荐上如下：•3粒/次，2次/日；病情重者加大剂量、次数•每人次处方量为2盒或48粒•遵照疗程治疗，1个月/疗程专业清理盆腔----丹黄祛瘀胶囊吉林龙鑫药业有限公司