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1第一章绪论一、A型题1.下列有关药典的叙述哪个不正确A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典B.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次C.具有法律的约束力D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物E.《中华人民共和国药典》现在共七版,每个版本均分为一、二两部2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是A.葛洪B.李时珍C.王寿D.张仲景E.钱乙3.以下哪一项不是药典中记载的内容A.质量标准B.制备要求C.鉴别D.杂质检查E.处方依据4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版A.2008年版B.1990年版C.1995年版D.2010年版E.2005年版5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是A.《普济本事方》B.《太平惠民和剂局方》C.《金匮要略方论》D.《圣惠选方》E.《本草纲目》6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为A.制剂B.成药C.药材D.药物E.处方药7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的A.国务院食品药品监督管理部门B.卫生部C.药典委员会D.中国药品生物制品检定所E.最高法院8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为A.植物油脂和提取物B.生物制品C.中药材D.中药成方制剂及单味制剂E.中药饮片9.我国最早的方剂与制药技术专著是A.《新修本草》B.《太平惠民和剂局方》C.《汤液经》D.《本草纲目》E.《黄帝内经》10.药典收载的药物不包括A.中药材与成方制剂B.抗生素与化学药品C.动物用药D.生化药品E.放射性药品11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类法A.按物态分类B.按分散系统分类C.综合分类法D.按给药途径分类E.按制法分类12.药品标准的性质是A.由卫生部制订的法典B.对药品质量规格及检验方法所作的技术规定C.具有法律约束力,属强制性标准D.中国药典是我国唯一的药品标准E.指导生产和临床实践13.《中华人民共和国药典》最早于何年颁布A.1950年B.1951年C.1952年D.1953年E.1954年二、B型题[1~2]A.复方丹参滴丸B.狗皮膏2C.参麦注射剂D.阿拉伯胶浆E.薄荷水1.按分散系统分类属于真溶液的是2.按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是[3~5]A.剂型B.制剂C.中成药D.非处方药E.新药3.以中药材为原料,中医药理论为指导,按药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格,公开销售的药品称为4.依据药物的性质、用药目的及给药途径,将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为5.根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可以直接用于临床的药品[6~7]A.药品标准B.《中华人民共和国药典》2005版C.《中药药剂手册》D.《中药方剂大辞典》E.《全国中成药处方集》6.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定7.一个国家记载药品质量规格、标准的法典[8~11]A.《本草纲目》B.《神农本草经》C.《新修本草》D.《太平惠民和剂局方》E.《黄帝内经》8.我国最早的药典是9.我国现存第一部医药经典著作是10.我国历史上第一部中药制剂规范是11.我国现存最早的本草专著是[12~14]A.《备急千金翼方》B.《金匾要略》和《伤寒论》C.《肘后备急方》D.《汤液经》E.《本草经集注》12.东汉张仲景著,记有10余种剂型及其制备方法13.唐代药王孙思邈著,设有制药总论专章14.梁代陶弘景著,提出以治病的需要来确定剂型,在序例中附有“合药分剂料理法则”[15~18]A.《药品卫生标准》B.《中华人民共和国药典》2005版C.《中药制剂手册》D.《中药方剂大辞典》E.《全国中成药处方集》15.集古今方剂之大成,收集方剂近10万种16.一个国家记载药品质量规格、标准的法典17.收载成方6000余种.中成药2700余种,是又一次的中成药大汇集18.收载了新修订的中药各剂型的微生物限度标准[19~22]A.膜剂B.膏药C.注射剂D.吸入剂E.甘油剂19.按物态分类属于固体制剂的是20.按分散系统分类属于真溶液的是21.按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是22.按制法分类属于灭菌制剂的是[23~25]A.GMPB.GLPC.GSPD.GAPE.GCP23.药品生产质量管理规范24.中药材生产质量管理规范25.药品非临床研究质量管理规范三、X型题1.下列具有法律约束力的药剂工作依据为A.药典B.中药药剂大辞典C.部颁药品卫生标准D.药品管理法E.局颁标准2.中药剂型选择的基本原则是A.根据药物性质B.结合生产条件C.根据方便服用的要求D.满足适于携带.便于运输.利于贮藏的3需要E.根据疾病防治需要3.有关中药药剂学叙述中,正确的是A.是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应等内容的综合性应用技术科学B.中药药剂学是中医药学的重要组成部分C.是一门既有中医药特色,又反映当代先进技术水平的科学D.主要与现代制药理论技术密切相关,与临床用药无关E.包括中药制剂学和中药调剂学4.药典规定药品的质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等,分别由以下几大部分组成A.凡例B.正文C.附录D.索引E.制剂通则5.中药药剂学的基本任务主要为A.学习、继承、整理和掌握传统中医药学理论、经验和技术B.在中医药理论指导下运用现代科学技术研究开发中药新剂型、新制剂C.健全中药制剂的质量标准体系,不断提高中药制剂质量水平D.加强中药剂型基础理论研究和中药制剂系统工程研究,加速现代化进程E.熟悉国家有关政策法规,合理指导研究、生产、经营等工作参考答案一、A型题1.E、2.A、3.E、4.D、5.B、6.D、7.A、8.B、9.C、10.C、11.B、12.C、13.D二、B型题1.C、2.B、3.C、4.A、5.B、6.A、7.B、8.D、9.E、10.D、11.B、12.B、13.A、14.E、15.D16.B、17.E、18.B、19.A、20.E、21.B、22.C23.A、24.D、25.B三、X型题1.ACDE、2.ABCDE、3.ABCE、4.ABCD、5.ABCDE4第二章药剂卫生一、A型题1.下列有关药品卫生的叙述错误的是A.各国对药品卫生标准都作严格规定B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人体C.我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录,对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定D.药剂的微生物污染主要由原料,辅料造成E.制药环境空气要进行净化处理2.适用于滴眼液配液.滤过.灌封的生产环境空气净化级别为A.100000级B.50000级C.10000级D.100级E.10级3.适用于大体积(≥50ml)注射剂滤过.灌封的环境空气净化级别为A.100000级B.50000级C.10000级D.100级E.10级4.含部分药材原粉的片剂,每克含细菌不得超过A.30000个B.10000个C.5000个D.1000个E.100个5.不得检出霉菌和酵母菌的是A.云南白药B.复方丹参片C.清开灵口服液D.狗皮膏E.珍珠明目滴眼液6.含部分药材原粉的颗粒剂,每克含霉菌数不得超过A.10000个B.5000个C.1000个D.500个E.100个7.不含药材原粉的液体制剂,每毫升含细菌数不得超过A.1000个B.500个C.200个D.100个E.0个8.不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂,细菌,霉菌数每克分别不得超过A.1000,100B.10000,500C.1000,200D.10000,100E.1000,5009.在一定温度下灭菌,微生物死亡速度符合哪一级动力学方程A.零级B.一级C.二级D.Michaelis-MentenE.以上都不是10.F值的意义是A.一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间B.一定时间间隔内测定实际灭菌温度C.实际灭菌温度D.一定温度产生的灭菌效果与126℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间E.一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间11.Z值反映的是A.温度(℃)B.时间(t)C.灭菌方法D.灭菌设备E.灭菌数量512.为确保灭菌效果,在生产实际中一般要求F0值为A.F0=8B.F0=8~12C.F0=8~15D.F0≤12E.F0≤813.D值是指在某一温度,杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间A.90%B.80%C.70%D.60%E.99%14.热压灭菌法的最佳灭菌条件是A.121.5℃,98.0kPa,20min,F0≥12B.115.5℃,68.6kPa,20min,F0≥12C.115.5℃,68.6kPa,30min,F0≥8D.126.5℃,98.0kPa,15min,F0≥12E.120.5℃,98.0kPa,20min,F0=8~1215.对热压灭菌法叙述正确的是A.用过热蒸汽杀灭微生物B.大多数药剂宜采用热压灭菌C.是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法D.不适用于手术器械及用具的灭菌E.通常温度控制在160℃~170℃16.下列叙述滤过除菌不正确的是A.滤材孔径须在0.22µm以下B.本法不适于生化制剂C.本法属物理灭菌法,可机械滤除活的或死的细菌D.本法同时除去一些微粒杂质E.加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全17.最好用哪个波长的紫外线进行灭菌A.365nmB.245nmC.254nmD.250nmE.286nm18.必须配合无菌操作的灭菌方法是A.微波灭菌B.滤过除菌C.干热空气灭菌D.紫外线灭菌E.流通蒸汽灭菌法19.不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是A.流通蒸汽灭菌法B.低温间歇灭菌法C.0.22µm以下微孔滤膜滤过D.热压灭菌法E.辐射灭菌法20.能滤过除菌的是A.砂滤棒B.G5垂熔玻璃滤器C.0.45um微孔滤膜D.板框压滤机E.G6垂熔玻璃滤器21.应采用无菌操作法制备的剂型是A.胶囊剂B.粉针剂C.片剂D.糖浆剂E.口服液22.用具表面和空气灭菌宜采用A.气体灭菌B.微波灭菌C.干热空气灭菌D.紫外线灭菌E.流通蒸汽灭菌法23.下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是A.输液剂B.手术器械C.垂熔玻璃滤器D.口服液E.软膏剂24.属于湿热灭菌法的是A.紫外灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.甲醛蒸汽灭菌法D.滤过除菌法E.甲酚皂溶液灭菌25.下面灭菌方法中,属于化学灭菌法的是6A.干热灭菌法B.紫外线灭菌法C.甲醛溶液加热熏蒸法D.火焰灭菌法E.热压灭菌法26.下列关于化学灭菌法的叙述,错误的是A.0.1%新洁尔灭溶液可用于物体表面消毒B.甲醛蒸汽熏蒸可用于空气灭菌C.75%乙醇可用于器具的表面消毒D.环氧乙烷可用于包装后的固体药料灭菌E.苯甲酸钠为常用防腐剂,适用于pH>4的药液防腐27.指出下述药物中的气体杀菌剂A.苯甲酸B.75%乙醇C.山梨酸D.甲醛E.尼泊金乙酯28.凡士林应选用什么方法灭菌A.湿热灭菌B.滤过除菌C.干热空气灭菌D.紫外线灭菌E.环氧乙烷灭菌29.以下关于防腐剂使用的叙述,错误的是A.苯甲酸在偏酸性(pH4以下)的药液中防腐效果较好B.山梨酸可用在含吐温-80的药液中C.尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中D.为避免酯的水解,制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中E.山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果30.以下防腐剂常用量范围,错误的是A.苯甲酸的一般用量为0.1%~0.25%B.山梨酸一般用量为0.15%~0.2%C.pH超过5时,苯甲酸用量不得少于0.5%D.对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.l%~0.25%E.对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.0l%~0.25%31.尼泊金类是A.对羟基苯甲酸酯B.苯甲酸酯C.聚乙烯类D.聚山梨酯E.山梨酸钾32.下列物品中,没有防腐作用的是A.30%甘油B.0.25%山梨酸钾C.0.2%对羟基苯甲酸丁酯D.1%吐温-80E.0.15%苯甲酸二、B型题[1~4]A.霉菌数≤100000个/gB.细菌数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