环境监测机构监测质量管理技术规范编制说明征求

环境监测机构监测质量管理技术规范编制说明1环境监测机构监测质量管理技术规范（征求意见稿）编制说明标准编制组二〇一七年六月环境监测机构监测质量管理技术规范编制说明2项目名称：环境监测机构监测质量管理技术规范项目统一编号：20161037组织单位：北京市环境保护局承担单位：北京市环境保护监测中心环境监测机构监测质量管理技术规范编制说明I目次1任务来源.....................................................................................................................................22制定标准的必要性和意义.........................................................................................................22.1环境监测质量管理现状..................................................................................................22.2环境监测质量管理存在的问题分析..............................................................................42.3制定标准的必要性..........................................................................................................62.4制定标准的意义..............................................................................................................73主要工作过程.............................................................................................................................74制定标准的原则和依据.............................................................................................................75主要条款的说明.........................................................................................................................85.1范围..................................................................................................................................95.2规范性引用文件..............................................................................................................95.3术语和定义......................................................................................................................95.4基本要求........................................................................................................................105.5质量保证和质量控制要求............................................................................................215.6原始记录和数据报告要求............................................................................................286重大意见分歧的处理依据和结果...........................................................................................317采用国际标准和国外先进标准的程度，以及与国内外同类标准水平的对比情况...........318作为推荐性标准或强制性标准的建议及其理由...................................................................319实施标准的措施建议...............................................................................................................3110其他应说明的事项.................................................................................................................31环境监测机构监测质量管理技术规范编制说明21任务来源2014年，为推动对环境监测机构的监督管理，北京市环境保护局组织北京市环境保护监测中心开展了《环境监测机构监测质量管理技术规范》项目前期研究工作。2015年，北京市环境保护监测中心进行了北京市地方标准制修订项目申报。2016年3月，北京市质量技术监督局发布《关于印发2016年北京市地方标准制修订项目计划的通知》（京质监发[2016]22号）将本标准列入2016年北京市地方标准制修订项目计划，项目编号为20161037。任务承担单位为北京市环境保护监测中心。本标准主要起草人：邹本东、孙彤卉、刘卫红、陈圆圆、鹿海峰、金蕾。2制定标准的必要性和意义2.1环境监测质量管理现状环境监测质量管理是指为保证监测数据和信息的代表性、准确性、精密性、可比性和完整性所实施的全部活动和措施，包括质量策划、质量保证、质量控制、质量监督、质量改进等内容。20世纪80年代，在环境监测工作开展的初期，我国就开始有组织地推动环境监测质量保证和质量控制工作，以普及质量保证和质量控制基本知识、制定环境监测技术规范、建立监测方法、研制和生产环境标准样品与质控样品为依托，以质量控制考核和技术培训为主线，逐步探索出一条适合中国国情的质量保证工作路线。20世纪90年代开始，我国环境监测系统开展计量认证和实验室认可工作。计量认证和实验室认可对于我国环境监测质量体系建设起着十分重要的作用，管理开始从单一、简单的规章制度管理模式逐渐向全面、系统的质量体系建设发展，将原本单一、独立的缓解性质量控制充分地结合在一起，形成了包括组织机构、工作程序、人员、职责、资源和信息等在内的、全程序控制的、并且有自我监督和自我完善功能的管理体系，从而使质量管理水平得到了有效地提升。2006年，原国家环保总局颁布了《环境监测质量管理规定》（环发[2006]114号附件一）和《环境监测人员持证上岗考核制度》（环发[2006]114号附件二），对环境监测质量管理的机构与职责、工作内容、经费保障以及环境监测人员上岗合格证考核工作的职责、考核内容与考核方法、合格证的管理等作了明确规定，标志着我国环境监测质量管理在制度建设方面已有新的举措。其中为提高环境监测质量管理水平，规范环境监测质量管理工作，确保监测数据和信息的准确可靠，为环境管理和政府决策提供科学、准确依据，根据《中华人民共和国环境保护法》及有关法律法规，印发了《环境监测质量管理规定》，明确提出环境监测质量管理工作，是在环境监测的全过程中为保证监测数据和信息的代表性、准确性、精密性、可比性和完整性所实施的全部活动和措施，包括质量策划、质量保证、质量控制、质量改进和质量监督等内容。环境监测质量管理是环境监测工作的重要组成部分，应贯穿于监测工作的全过程。各级环境监测机构应对本机构出具的监测数据负责。应主动接受上级环境监测机构对环境监测质量管理工作的业务指环境监测机构监测质量管理技术规范编制说明3导，并积极参加环境监测质量管理技术研究、监测资质认证、持证上岗考核、质量管理评比评审、信息交流和人员培训等工作，持续改进、不断提高环境监测质量。其中为了做好环境监测人员上岗合格证（以下简称合格证）考核（以下简称持证上岗考核）工作，保证考核工作的规范化、程序化和制度化，根据国家环境保护总局《环境监测质量管理规定》，印发了《环境监测人员持证上岗制度》，该制度适用于环境保护系统各级环境监测中心（站）和辐射环境监测机构（以下统称环境监测机构）中一切为环境管理和社会提供环境监测数据和信息的监测、数据分析和评价、质量管理以及与监测活动相关的人员（以下统称监测人员）的持证上岗考核。持有合格证的人员（以下简称持证人员），方能从事相应的监测工作；未取得合格证者，只能在持证人员的指导下开展工作，监测质量由持证人员负责。证上岗考核工作实行分级管理。考核内容包括基本理论、基本技能和样品分析。根据被考核人员的工作性质和岗位要求确定考核内容。同年，为进一步做好环境监测人员持证上岗考核工作，确保考核工作的规范化、程序化和制度化，根据国家环境保护总局《环境监测人员持证上岗考核制度》（环发[2006]114号）（以下简称《制度》），中国环境监测总站制订并印发了《环境监测人员持证上岗考核实施细则》（总站综字[2007]96号）环境监测人员持证上岗考核实施细则，该细则适用于中国环境监测总站对各省级环境监测中心（站）环境监测人员的考核。2007年，原国家环保总局颁布的《环境监测管理办法》（总局令第39号）中，明确规定了环境保护部门和环境监测机构的职责分工、标准规范的制定、环境信息发布、环境监测数据的法律效力、环境监测网的建设原则和管理主体、环境监测质量管理要求、企业的环境监测责任和义务、环境监测机构资格认定等。该《办法》提出了构建统一监督管理的基本格局，进一步明确了环境监测统一监督管理的基本思路、原则和要求。其中第十二条规定，环境保护部门所属环境监测机构从事环境监测的专业技术人员，应当进行专业技术培训，并经国家环境保护总局统一组织的环境监测岗位考试考核合格，方可上岗。第十三条规定，县级以上环境保护部门应当对本行政区域内的环境监测质量进行审核和检查。各级环境监测机构应当按照国家环境监测技术规范进行环境监测，并建立环境监测质量管理体系，对环境监测实施全过程质量管理，并对监测信息的准确性和真实性负责。2009年，为加强与规范环境监测管理，促进环境监测事业发展，根据《环境监测管理办法》（原国家环境保护总局令第39号）及有关规定，北京市环境保护局2009年印发了《北京市环境监测管理办法（试行）》（京环发[2009]287号），其中第二十三条（质量管理）规定，市环境保护行政主管部门负责对全市环境监测质量进行监督管理。各级环境监测机构应当按照国家和本市制定的环境监测技术规范进行环境监测，建立环境监测质量管理体系，对环境监测实施全过程质量管理，并对监测信息准确性和真实性负责。市环境监测机构受市环境保护行政主管部门委托对全市环境监测网络质量管理体系的建设和运行进行技术指导和管理。其中第二