最完整的产品质量检验PPT

产品质量检验的基本概念术语•产品(狭义):是指经过加工、制作，用于销售的产品。•产品(广义):过程的结果。•过程：将输入转化为输出的一组操作。术语•测量不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。•注1：这个参数可能是，如标准偏差（或其指定倍数）或置信区间宽度。•注2：测量不确定度一般包括很多分量。其中一些分量是由测量序列结果的统计学分布得出的，可表示为标准偏差。另一些分量是由根据经验和其他信息确定的概率分布得出的，也可以用标准偏差表示。•在ISO指南中将这些不同种类的分量分别划分为A类评定和B类评定。术语•检测实验室testinglaboratory•从事检测工作的实验室。检测是指按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。（ISO/IEC指南2：1996）•注：“test”在某些场合也译为测试、试验或检验。术语•校准实验室calibrationlaboratory•从事校准工作的实验室。校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。（JJF1001-1998）•标准:对一定范围内的重复性事物和概念做的统一规定就是标准.•标准的对象：标准的对象就是重复性事物.•标准的本质：标准的本质在于统一.•标准的载体：标准的表现形式是一种文件;标准要具有统一的格式;标准要实施一系列动态管理.术语•标准化：——标准化是一项活动，一个过程。——标准化的活动是有目的的。目的就是在一定范围内获得最佳秩序。•标准化的作用——现代化大生产的必要条件；——科学管理的基础；——调整产品结构和产业结构的需要；——扩大市场的需要。术语资质—法律要求标准化法计量法依法检验产品质量法其他法规资质—图标含义资质认定—计量认证（合法性）资质认定—审查验收（授权）实验室认可—管理要求（自愿）实验室认可—国际互认（签约）无公害农产品检测指定机构有机农产品检测指定机构云南首家通过国家实验室认可的实验室—云南首家通过国家实验室认可的实验室—决定实验室检测和（或）校准的正确性和可靠性的因素有很多，包括：——人员；——设施和环境条件；——检测和校准方法及方法的确认；——设备；——测量的溯源性；——抽样；——检测和校准物品的处置。流程—技术要求总则流程—技术要求总则a)有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施；b)有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响；c)有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；d)有政策和程序以避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动；流程—技术要求总则e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系；f)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系；g)由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督；h)有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源；流程—技术要求总则i)指定一名员工作为质量主管（不论如何称谓），不论其他职责，应赋予其在任何时候都能确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定实验室政策或资源的最高管理者；j)指定关键管理人员的代理人（见注）；k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。流程—质量检验基本过程合同检验控制报告服务12345–委托合同的受理、接样、抽样–检验过程中人、机、料、法、环、测的控制–检验活动的展开（感官、机械、物理、化学、生物技术）–检验报告的编制、审核、批准、发出–检验报告发出后的解释、复检、更正、样品处置流程—人员•实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。•实验室管理者应制订实验室人员的教育、培训和技能目标。应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。应评价这些培训活动的有效性。•实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。•对与检测和/或校准有关的管理人员、技术人员和关键支持人员，实验室应保留其当前工作的描述。流程—设备•实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的所有抽样、测量和检测设备。当实验室需要使用永久控制之外的设备时，应确保满足要求。•用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和/或校准相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行核查和/或校准。流程—设备•设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于合适的实验室有关人员取用。•用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。•应保存对检测和/或校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录。流程—设备•实验室应具有安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。•曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止。实验室应核查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测和/或校准的影响，并执行“不符合工作控制”程序）。•实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。流程—设备•无论什么原因，若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。•当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。•当校准产生了一组修正因子时，实验室应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。•检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检测和/或校准结果失效的调整。流程—设备ICP等离子发射光谱仪、原子吸收光谱仪、红外碳硫测定仪、原子荧光光谱仪、卡尔费休水分测定仪、高纯锗γ能谱仪、金相显微镜、万能材料试验机、电阻仪、硬度计、傅立叶红外光谱仪、紫外光谱仪、超高压液相色谱(UPLC)-串级质谱仪、安捷伦7890A气相色谱仪、液相色谱/质谱联用仪、气相色谱/质谱联用仪、离子色谱仪……流程—测量的溯源性•量值溯源的一致性是国际间相互承认测量结果的前提条件，中国合格评定国•家认可委员会（英文缩写：CNAS）将量值溯源视为测量结果可信性的基础，CNAS•对量值溯源的要求与国际规范的相关要求一致。流程—设备•有证标准物质：附有证书的标准物质，其中一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度流程—样品•广义的抽样方案•与本次评价活动中样品抽取相关的一系列安排•——日期、时间、地点、产品、范围、人员、交通、方法、记录、工具、防护……流程—样品抽样检验的目的:通过样本推断总体。Ａ．抽样Ｂ.检验Ｃ．推断流程—样品计数型抽样方案1.形式:(n;c)2.用法:n------样本量c------判定数d-----样本中含有的不合格品数(随机变量）3.由来:抽样方案是根据对总体的质量要求，用数理统计理论设计出来的.2001年颁布的《采用国际标准管理办法》规定：国际标准是指国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）和国际电信联盟（ITU）制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。国际标准流程—标准国际标准•ISO——InternationalOrganizationforStandardization可以浏览或检索ISO标准，可以订购，但是得不到文摘，只有分类号和关键词。网址：•IEC——InternationalElectrotechnicalCommission检索订购IEC制定的标准，部分文摘预览。网址：•ITU——InternationalTelecommunicationUnion网址：•被ISO认可，收入KWIC索引中的其他国际组织制定的标准，也视为国际标准我国标准的层级•我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准，并将标准分为强制性标准和推荐性标准两类。•强制性国家标准GB4789•推荐性国家标准GB/T19000•国家标准指导性技术文件GB/Z•国军标代号：GJB•例如：GJB/Z9001-2001（国防科工委发布）•GJB9001-2001（总装备部发布）我国标准的层级•强制性行业标准号:行业标准代号+标准顺序号+制定或修改年份组成。•推荐性行业标准号:行业标准代号/T+标准顺序号+制定或修改年份组成。•地方标准代号(DB)+地方代码/+地方标准顺序号+年号组成。•强制性地方标准号:DB53/128-2009。•推荐性地方标准号:DB44/T179-2007。中国行业标准代号表序号行业标准名称行业标准代号主管部门1农业NY农业部2水产SC农业部3水利SL水利部4林业LY国家林业局5轻工QB国家轻工业局6纺织FZ国家纺织工业7医药YY国家药品监督8民政MZ民政部9教育JY教育部10烟草YC国家烟草专卖中国地方标准代号表北京市110000湖南省430000天津市120000河北省130000广东省440000山西省140000海南省460000四川省510000辽宁省210000黑龙江省230000吉林省220000云南省530000贵州省520000上海市310000江苏省320000陕西省610000浙江省330000甘肃省620000安徽省340000青海省630000福建省350000河南省410000江西省360000山东省370000台湾省7l0000湖北省420000宁夏回族自治区640000新疆维吾尔自治区650000广西壮族自治区450000西藏自治区540000内蒙古自治区150000流程—质量控制•把空白试验、平行双样测定，作为各个检验部门日常检测工作的质量控制。•加标回收率测定、双人（双机）比对、保留样品再测试、兄弟院间室间比对、绘制质量控制图；•使用标准物质（参考标准、稳定样品）进行内部质量控制。•异常值、临界值的质量控制：出现异常值、临界值时进行复测，前后结果相符方可报告，否则应查找原因，直至得出正确结果•质控结果的分析处理：各种质控结果，根据相应的规定要求进行分析判定。当结果超过允许范围或出现不满意结果时，相关检测人员查找原因，按相应程序性文件执行与纠正。•质量监督员经常进行监督检查，及时发现检测工作中存在的问题，采取相应措施解决问题。•质量为中心、计量和标准化为基础。位置