国家基本药物临床应用指南(中成药)

国家基本药物临床应用指南（中成药）2009年版基层部分总论—中成药的使用注意（一）•证候禁忌每种中成药都有其特定的功效和适用范围，对于临床证候都有所禁忌，称证候禁忌。如：中风、热厥、小儿急惊风证—心肝有热，风痰阻窍所致高热烦燥，面赤气粗，舌绛脉数，两拳固握，牙关紧闭的热闭神昏证—凉开宣窍醒神救急—安宫牛黄丸—清热解毒，豁痰开窍；面青身凉，苔白脉迟，寒闭神昏者—禁用本药—温开宣窍—苏合香丸。•配伍禁忌中成药配伍使用通常是为了增加疗效，但需要注意中成药也是由单味中药组成，其配伍受中药配伍禁忌的影响。如：附子理中丸与金匮肾气丸均含有附子(主要成分为乌头碱)，二者配合应用，相当于增加了附子的用量，可能引起毒副作用•妊娠禁忌禁用药多是大毒的药物、引产堕胎药、破血消癥药、峻下逐水药。如：砒霜、雄黄、马钱子、乌头、附子、土鳖虫、水蛭、虻虫、三棱、莪术、商陆、甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴豆等。慎用药包括有通经祛瘀类的桃仁、红花、牛膝、蒲黄、五灵脂等；行气破滞类的枳实、大黄、芒硝、番泻叶、郁李仁等；辛热燥烈类的干姜、肉桂等；滑利通窍类的冬葵子、瞿麦、木通、漏芦等。含有上述成分的中成药，也就相应被视为妊娠禁用药和妊娠慎用药。总论—中成药的使用注意（二）•饮食禁忌在服药期间，一般忌食生冷、油腻等不易消化及有刺激性食物，如热证忌食辛辣、油腻，寒证忌食生冷，水肿不宜吃盐，胃病泛酸不宜食醋，失眠不宜饮浓茶，某些皮肤及疮、疖忌食鱼、虾、羊肉等。•特殊人群禁忌儿童应根据体重或年龄计算用药剂量和给药途径；避免滥用滋补类药物和注射液；尽量避免使用含有毒性较大成分的中成药；尽量缩短儿童用药疗程，及时减量或停药。老人因机体器官组织衰老，对药物的吸收、代谢速度减慢，避免使用对心脏、肝脏、肾脏、血管等组织有损害的药物。运动员因其职业特殊性，应避免使用含有兴奋性成分的药物。国家食品药品监督管理局2009年公布了“含兴奋剂目录所列物质的中药品种名单”。总论—中成药的合理应用（一）（一）辨证合理用药1.辨证论治—同病异治、异病同治辨证，就是将望、闻、问、切四诊所收集的资料，包括症状和体征，运用中医学理论进行分析、综合，辨清疾病的病因、性质、部位以及发展趋向，然后概括、判断为某种性质的证的过程。论治又称施治，即根据辨证的结果，确定相应的治疗方法。做到“法随证立，方从法出”。2.辨病辨证相结合中成药在主治病证的西医病名基础上增加了中医证候属性，对此类药物可采用辨证辨病相结合的方法，合理使用。如冠心病心绞痛属于中医胸痹范畴，主要病机是心脉痹阻，常分为气滞血瘀、瘀血阻络、寒凝心脉、心气不足、气阴两虚等证候类型，因此临床应用时需在明确冠心病心绞痛诊断的基础上，根据中医各证候表现不同对证选药。3.辨病论治按照西医的疾病名称、病理状态或理化检查结果来使用中成药，即属于辨病用药的范畴。总论—中成药的合理应用（二）（二）配伍合理用药•常用的中成药配伍有中成药之间的配伍、中成药与汤剂的配伍、中成药配伍药引子使用以及中成药与西药配伍，其配伍规律也遵循中药“七情”的原则，即相须、相使者可同用。•如中气下陷而又肾阳虚者，可用补中益气丸合金匮肾气丸。•但配伍应用时，应注意含配伍禁忌的中成药尽量避免同用，如含“十八反”、“十九畏”的中成药；含有毒成分的中成药亦应慎用，尤其避免重复用药，以免加大毒性成分的剂量，发生不良反应。总论—中成药的合理应用（三）（三）安全合理用药1、正确使用药品说明书药品说明书包含了药品安全性、有效性的重要科学信息，是指导医师和药师用药的法律依据—《处方管理办法》2、恰当选用含毒性药材品种•注意剂量疗程有毒药、剧毒药在安全剂量范围内是某些疾病的有效治疗药物，但如果治病求愈心切而一味地提高药物的剂量和延长用药的时间，就容易引起严重的后果—《国家药典》•注意用药方法•注意个体差异某些毒性药材对特定人群或机体的特定器官具有严重的损害作用，相关人群应尽量避免使用。如雷公藤—导致男子不孕，女子闭经。•注意配伍禁忌有些药物与其他药物合用能降低疗效，引起药源性疾病，甚至产生剧烈的毒性反应，必须禁止同用。如朱砂含有硫化汞，在肠道内与溴、碘化物生成有刺激性的碘化汞或溴化汞，引起赤痢样大便，从而导致药源性肠炎3、安全使用中药注射剂总论—中成药的不良反应（一）（一）药物不良反应和不良事件药品不良反应—为了预防、诊断或治疗人的疾病、改善人的生理功能，而给予正常剂量的药品时所出现的任何有害且非预期的反应（国际药物监测合作中心WHO）。—在按规定剂量正常应用药品的过程中产生有害而非所期望的且与药品有因果关系的反应（《药品临床试验管理规范（GCP）》）。（二）不良反应的表现多样化，常累及多器官多系统•免疫系统—变态反应症状，如皮肤瘙痒、弥漫性出血点等•消化系统—恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肝损害、黄疸等•心血管系统—胸闷、面色苍白、血压下降、心律不齐等•神经系统—头痛、失眠，甚至抽搐等•血液系统—白细胞减少、血小板减少、出血等•其他—呼吸系统、泌尿系统、骨骼系统，药物热、静脉炎、药物依赖性、汞中毒、铅中毒等（三）不良反应的原因•药物质量欠佳•方药证候不符•用量用法违规•个体差异总论—中成药的不良反应（二）（四）不良反应的预防加强管理，保证质量药证相符，合理用药严控剂量，规范用法特殊人群，尤须重视加强监控，合理用药内科用药—解表剂（一）•辛温解表九味羌活丸（颗粒）【功能主治】疏风解表，散寒除湿。用于外感风寒挟湿所致的感冒，症见恶寒发热，无汗，头重而痛，肢体痠痛。【用法用量】丸剂：姜葱汤或温开水送服。一次6～9g，一日2～3次。颗粒剂：姜汤或开水冲服。一次15g，一日2～3次。感冒清热颗粒【功能主治】疏风散寒，解表清热。用风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽，咽干。【用法用量】开水冲服。一次3g（含乳糖）；6g（无蔗糖）；12g，一日2次。•辛凉解表柴胡注射液【功能主治】清热解表。用于外感风热所致的感冒、流行性感冒及疟疾发热。症见身热面赤、头痛、周身痠楚、口干而渴。【用法用量】肌内注射。一次2～4ml，一日1～2次。内科用药—解表剂（二）银翘解毒丸（颗粒、片）【功能主治】疏风解表，清热解毒。用于风热感冒，症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。【用法用量】丸剂：浓缩蜜丸及水蜜丸，用芦根汤或温开水送服。一次1丸，一日2～3次；浓缩丸，口服，一次0.7～0.8g,一日3次；颗粒剂：开水冲服。一次15g或5g（含乳糖），一日3次；重症者加服1次；片剂：口服。一次4片，一日2～3次。•表里双解防风通圣丸（颗粒）【功能主治】解表通里，清热解毒。用于外寒内热，表里俱实，恶寒壮热、头痛咽干、小便短赤、大便秘结、瘰疬初起、风疹湿疮。【用法用量】丸剂：口服。水丸一次6g；大蜜丸一次1丸；浓缩丸一次8丸，一日2次;颗粒剂：口服。一次3g，一日2次。•扶正解表玉屏风颗粒【功能主治】益气，固表，止汗。用于表虚不固，自汗、恶风、面色晄白，或体虚易感风邪者。【用法用量】颗粒剂：开水冲服，一次5g，一日3次。内科用药—泻下剂、温里剂•泻下剂麻仁润肠丸（软胶囊）【功能主治】润肠通便。用于肠胃积热，胸腹胀满，大便秘结。【用法用量】丸剂：口服。一次1～2丸，一日2次;软胶囊剂：口服。一次8粒，一日2次，年老、体弱者酌情减量使用。•温中健脾附子理中丸（片）【功能主治】温中健脾。用于脾胃虚寒，脘腹冷痛，呕吐泄泻，手足不温。【用法用量】丸剂：大蜜丸，口服。一次1丸，一日2～3次。水蜜丸，口服。一次6g，一日2～3次。浓缩丸：口服。一次8～12丸，一日3次;片剂：口服。一次6～8片，一日1～3次。香砂养胃丸（颗粒、片）【功能主治】温中和胃。用于胃阳不足、湿阻气滞所致的脘闷不舒、胃痛隐隐、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠。【用法用量】丸剂：口服。水丸一次9g，一日2次；浓缩丸一次8丸，一日3次;颗粒剂：开水冲服。一次5g，一日2次;片剂：口服。一次4～8片，一日2次。内科用药—清热剂（一）•清热泻火黄连上清丸（颗粒、胶囊、片）【功能主治】散风清热，泻火止痛。用于风热上攻、肺胃热盛所致的头晕目眩、暴发火眼、牙齿疼痛、口舌生疮、咽喉肿痛、耳痛耳鸣、大便秘结、小便短赤。【用法用量】丸剂：口服。水丸或水蜜丸一次3～6g，大蜜丸一次1-2丸，一日2次;颗粒剂：口服。一次2g，一日2次;胶囊剂：口服。一次4粒，一日2次;片剂：口服。一次6片，一日2次。牛黄解毒丸（胶囊、软胶囊、片）【功能主治】清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。【用法用量】丸剂：口服。大蜜丸一次1丸，一日2～3次；水丸一次2g，一日3次;胶囊剂：口服。小粒一次3粒；大粒一次2粒，一日2～3次;软胶囊剂：口服。一次4粒，一日2～3次;片剂：口服。小片一次3片，大片一次2片，一日2～3次。牛黄上清丸（胶囊、片）【功能主治】清热泻火，散风止痛。用于热毒内盛、风火上攻所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛、大便燥结。【用法用量】丸剂：口服。水丸一次3g，大蜜丸一次1丸，一日2次;胶囊剂：口服。一次3粒，一日2次;片剂：口服。一次4片，一日2次。内科用药—清热剂（二）•清热解毒双黄连合剂（颗粒、胶囊、片）【功能主治】疏风解表，清热解毒。用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。【用法用量】合剂：口服。一次10ml，一日3次；颗粒剂：口服或开水冲服。无糖颗粒：一次5g，一日3次；含糖颗粒，服用量加倍；胶囊剂：口服。一次4粒，一日3次；片剂：口服。一次4片，一日3次；小儿酌减或遵医嘱。银黄颗粒（片）【功能主治】清热疏风，利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热；急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。【用法用量】颗粒剂：开水冲服。一次4-8g，一日2次；片剂：口服。一次2～4片，一日4次。板蓝根颗粒【功能主治】清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。【用法用量】开水冲服。一次5～10g（含糖型），或一次3～16g（无糖型），一日3～4次。内科用药—清热剂（三）•清肝解毒护肝片（胶囊、颗粒）【功能主治】疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。【用法用量】片剂：口服。一次4片，一日3次；胶囊剂：用温开水送服。一次4粒，一日3次；颗粒剂：用温开水送服。一次2g，一日3次。•清热祛湿茵栀黄颗粒（口服液）【功能主治】清热解毒，利湿退黄。用于肝胆湿热所致的黄疸，症见面目悉黄、胸胁胀痛、恶心呕吐、小便黄赤；急、慢性肝炎见上述证候者。【用法用量】颗粒剂：口服。一次3g，一日3次；口服液：口服。一次10ml，一日3次。复方黄连素片【功能主治】清热燥湿，行气止痛，止痢止泻。用于大肠湿热，赤白下痢，里急后重或暴注下泻，肛门灼热；肠炎、痢疾见上述证候者。【用法用量】口服。一次4片，一日3次。内科用药—止咳、平喘剂•散寒止咳通宣理肺丸(颗粒、胶囊、片)【功能主治】解表散寒，宣肺止嗽。用于风寒束表，肺气不宣所致的感冒咳嗽，症见发热恶寒，咳嗽，鼻塞流涕，头痛无汗，肢体痠痛。【用法用量】丸剂：口服。水蜜丸一次7g；大蜜丸一次2丸；浓缩丸一次8～10丸，一日2～3次；颗粒剂：开水冲服。一次9g，一日2次；胶囊剂：口服。一次2粒，一日2～3次；片剂：口服。一次4片，一日2～3次。•清肺止咳蛇胆川贝液【功能主治】清肺，止咳，祛痰。用于肺热咳嗽，痰多。【用法用量】口服。一次10ml，一日2次；小儿酌减。•润肺止咳养阴清肺丸【功能主治】养阴润燥，清肺利咽。用于阴虚肺燥，咽喉干痛,干咳少痰或痰中带血。【用法用量】口服。一次1丸，一日2次。•清肺平喘蛤蚧定喘丸【功能主治】滋阴清肺，止咳平喘。用于肺肾两虚、阴虚肺热所致的虚劳咳喘，气短胸闷，自汗盗汗。【用法用量】口服。水蜜丸一次5～6g,小蜜丸一次9g。大蜜丸一次1丸，一日2次。内科用药—开窍剂•清热开窍清开灵注射液【药物组成】胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、水牛角（粉）、金银花、板蓝根、栀子、珍珠母（粉）。【用法用量】