质量手册宣贯课件

质量手册宣贯宣讲人：王丽华第四章管理要求4.1组织与管理4.2质量体系4.3文件控制4.14内部审核4.1组织与管理组织机构：规定本所的组织机构，明确质量管理、技术运作、支持性服务部门的相互关系、职责和权限，配备相应的管理资源，保证检测工作的正常开展和科学公正。机构的法律地位:我所是依法设置的国家法定计量检定机构,是盐城市机构编制委员会批准成立的独立法人单位，法人代表由政府计量行政部门任命，对外独立承担法律责任。机构主要职责:1、遵守国家有关技术监督法律、法规，正确行使国家法律、法规所赋予的职权，承担相应的责任；2、建立和保存最高计量标准和社会公用计量标准；机构主要职责:3、承担授权范围内的计量检测工作，执行计量器具的强制检定任务和其他监督、仲裁、检测任务；4、承办政府有关行政部门下达的为实施法律、法规提供技术保证的各项任务。机构的法律责任本机构不得从事下列行为：1、伪造数据；2、违反计量检定规程进行计量检定；3、使用未经考核合格或者超过有效期的计量标准开展计量检定工作；4、指派未取得计量检定证件的人员开展计量检定工作；5、伪造、盗用、倒卖强制检定印、证。机构的基本条件:1场所和设施:本所的检测一般在机构内部的实验室内进行，也有在顾客工作现场检测的方式。两种方式下均配置了满足检定、校准、检测项目所必需的设施、设备。建立的质量管理体系适用于两种检测方式的管理。2人力资源本所配备足够的专业技术人员和管理人员，有明确的职责和权限，经过培训学习和再教育，确保其技术水平、资质、能力、管理素质满足管理体系有效运行的需要。3公正性声明1、本所为顾客提供科学、公正、准确、满意的服务；2、本所质量体系的运行符合《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》和《法定计量检定机构考核规范》及相关法律、法规的要求；3公正性声明3、坚决抵制来自内部或外部的不正当的压力和影响；4、不得参与任何对检测结果和检测数据判断产生不良影响的商业或技术活动，；5、若有违反以上声明并给顾客造成损失的，愿意承担经济和法律责任。4工作人员守则：1、遵守《计量法》、《产品质量法》及有关国家法律、法规，依法办事，严格执行《质量手册》的规定；2、检测工作必须严格遵守工作程序，执行规程、规范和标准，不得违规操作或伪造数据；3、抵制干扰，秉公办事，保证检测数据的真实性。4工作人员守则：4、执行保密规定，保护顾客的所有权和机密。5、样品送达或现场检测时间确定后，必须在规定时间检出，未经顾客同意，不得超出规定的期限；6、不得泄露监督检验的抽样内容和检验结果，严守本所机密。5保密和保护制订和实施《保护顾客机密和所有权程序》，保护顾客和本机构的机密信息、专利权，确保顾客的权益及本机构的公正性和利益不受损害。6本所组织结构及外部关系外部组织关系框图江苏省质量技术监督局江苏省盐城质量技术监督局国家认可委盐城市计量测试所7内部组织结构本所（黄金站、眼镜站）实行所长负责制的行政管理体制，最高行政领导层由所长、副所长组成，下设有关管理部门和检定、校准和检测实验室，以适应开展各项工作的需要。8内部沟通机制：所长负责建立，质量负责人做好协调工作，保证沟通渠道的畅通。技术质量管理组织结构：本所根据检测运作和质量体系运作的需要，建立符合要求并与行政组织结构相匹配的技术质量管理组织，确保所从事的检测工作满足顾客和政府计量行政部门的要求。最高管理层由下列人员组成：——所长：为本所的法人代表——技术负责人：全面负责本所技术运作——质量负责人：负责确保本所管理体系得到实施和持续运行；——业务副所长：组织协调本所检测全过程的业务保证和支持服务。管理职能部门——质量部：负责本所管理体系运行的日常管理工作，负责内部审核的实施。支持服务部门——业务室：负责明确顾客检测需求和服务需求，进行检测业务管理、欠费管理及样品收发流转过程的管理、证书报告的打印发放管理、顾客的投诉处理等。支持服务部门——办公室：负责检测设施管理、环境监控、固定检测场所的内务管理、消耗性材料的采购和供应以及行政文档管理。——财务室：负责资产管理和财经资源的配置。技术运作部门——检测室：负责在划定业务范围内的技术运作。其内部组成情况如下：1、聘任一名室主任，2、聘任一名室技术质量负责人（设备管理员），负责本室技术质量管理；3、聘任一名质量监督员，负责对本室检测过程进行监督；技术运作部门4、聘任数名检测人员，负责检测工作；5、聘任数名核验人员，负责检测并对检测结果进行技术核验；6、以上人员均可兼任。监督网络与监督监督网络由质量负责人、技术负责人和质量监督员、专业技术质量负责人组成。质量负责人负责质量监督的日常管理工作，质量监督员在质量负责人的领导下进行工作；监督网络与监督任命一名所质量监督员及数名检测室质量监督员，授权其对检测人员及其关键检测环节，例如抽样、样品准备、仪器设备操作、环境条件控制、数据处理、报告编制等进行监督；监督网络与监督监督至少每年进行一次，主要监督检测人员和在培人员的设备操作和数据处理活动。必要时，（例如有新项目、新方法、新人员、新设备等情况时），需要进行专项监督。监督报告最终由所质量监督员交质量部存档。监督网络与监督当监督中发现或怀疑检测质量存在问题时，并积极采取必要的纠正或预防措施，防止不符合检测工作的发生；质量监督员为兼职人员，由领导层集体审核确定。权力的代理：关键管理岗位的人员临时不在岗时，本所规定代理职权如下：–所长不在时由技术负责人代理行使职权；–技术负责人不在时，由质量负责人行使职权；–质量负责人不在时，由技术负责人行使职权。授权签字人经江苏省质量技术监督局或实验室资质认定或实验室认可考核合格后,负责对本所的相关检定、校准和检测报告签发的人员称为“授权签字人”。授权签字人审查检测报告的完整性、规范性、依据的正确性和结论的准确性；授权签字人有权拒绝不符合规定要求的检定、校准和检测报告，并要求相关检测室或编制人员进行纠正。指令性任务1、对政府下达的指令性监督检查、检测任务，由业务室编制监督检验、检测计划，所长批准，相关科室实施；2、相关室应严格按照各项程序开展检测工作，在规定时间内保质保量完成任务；3、任务完成后，应形成总结报告，经审评后及时上报、归档，并执行保密规定。管理职责所长职责1.负责机构组织设置，任命关键岗位人员，策划实施管理体系。并通过以下活动达到持续改进目的:2.向机构传达法律、法规、规范和顾客要求的重要性；所长职责——制定质量方针；——确保质量目标的制定；——进行管理评审；——确保资源的获取；——当策划实施管理体系变更时，确保维持管理体系的完整性；——组织对全体人员的考核奖惩。技术负责人职责全面负责本所的技术运作，提供确保本实验室运作质量所需的资源；负责组织处理检测和校准和技术改造中的重大技术问题；负责组织新建项目立项、技术改造项目和设备购置的论证工作；技术负责人职责参与内部评审，负责对质量负责人履行职责情况进行审核；负责审批检测方法、校准方法、试验大纲等技术文件；负责首份检定证书、校准证书、检测报告的确认，批准技术性质量记录格式；批准实验室间比对和能力验证等监控计划，对其结果的有效性组织评价；质量负责人职责1、确保本所管理体系在任何时候都能得到实施和遵循，并就其实施和遵循的结果直接向法人负责；2、组织编制、修订质量手册和程序文件，确保管理体系适宜有效；质量负责人职责3、组织对管理体系进行内部审核，委派内审员、签发审核计划与审核报告；4、负责组织对不合格项的控制，并对改进措施、纠正措施执行情况组织跟踪验证；5、组织处理检测和校准工作中的投诉以及质量事故；质量负责人职责6、负责制定管理评审计划和并组织实施，编制评审报告；7、参与内部评审，负责对技术负责人履行职责情况进行审核；8、负责管理性质量记录格式的批准；检验站检测室负责人职责（黄金站、眼镜站）1、协助站长制定本站发展规划，并组织实施；2、负责起草、审定有关业务、管理工作文件；3、负责检测计划的承接、分解、下达和任务完成情况的检查分析；4、负责检测任务的开拓、横向联系与协调工作；部门主任职责1、全面负责本部门职责分工的日常工作；2、合理安排本部门人员的工作任务，督促其工作进度，检查其工作质量；3、完成所领导交办的其他工作。检测室主任职责全面负责本室检定、校准和检测活动的技术运作，按管理体系的要求组织开展检测活动；依照业务划定范围合理安排本室检测人员的工作任务，督促其工作进度，对各项检测活动的过程进行质量控制；负责复核、签发本室出具的证书报告；检测室主任职责负责编制本室新建计量标准及设备的购置计划和可行性分析报告；负责协助质量负责人对本所各类事故的调查、分析；负责制定纠正措施，组织实施纠正措施和预防措施；完成所领导交办的其他工作。检测室技术质量负责人职责1、协助室主任做好本室的技术质量工作；2、负责编制作业指导书等有关技术性文件；3、负责指导和督促本室检测人员严格按照规程、标准或规范开展各项检测活动，正确填写原始记录，准确出具证书报告，保证证书报告质量；检测室技术质量负责人职责4、负责督促检测人员做好设备的周期检定和维护、保养工作，保证其在受控状态下和检定周期内正确使用；5、负责编制本室开展检测项目的量值传递图，组织实施本室的技术改造项目，做好计量标准考核（复查）工作；检测室技术质量负责人职责6、负责制订和实施本室的人员培训计划；7、对本室内部审核中出现的不符合项，组织进行原因分析。质量监督员职责负责对检测人员是否执行相应的检定规程、标准或技术规范进行检测实施监督；负责对检测人员检定、检测和校准的工作过程进行监督；负责对检测人员检定、检测和校准结果进行检查，保证其准确无误；有权对可能存在质量问题的检定、校准和检测结果进行复检，或要求有关人员重新检测。内审员职责–接受质量负责人的委派，编制《内部审核检查表》，实施内部审核；–负责对纠正措施进行审核和跟踪验证；–审核组长负责编制现场审核计划和审核报告。设备管理员职责负责仪器设备的验收、建档工作，建立计量标准项目台帐；负责监督计量标准器及配套设备在周期内使用和三色标志的管理；负责办理仪器设备的停用、报废手续。文件管理员职责–负责技术、质量文件资料的归档、保管、借阅和保密工作；–负责收集有关规程/规范/标准等外来文件的发布信息；–负责做好受控文件的登记、发放、更换、回收、销毁工作，定期清理作废文件，保证文件资料的有效性；–负责做好文件资料的防火、防盗、防蛀等安全工作。计算机管理员职责负责保障全所计算机的正常使用、计算机内资料的安全保护、做好防止病毒的入侵等工作；负责计算机知识的培训及计算机的维护保养；负责计算机应用软件的开发和管理；负责计算机数据的备份工作。样品管理员职责–负责样品的接收、流转、贮存、发放；–负责证书、报告的发放和副本的保管；–负责样品库的防火、防潮、防盗等安全工作。检测人员职责–严格按照规程/规范/标准文件开展各项检定、校准和检测活动；–如实填写检测数据，准确出具证书报告；–标准装置负责人负责检测设备的维护保养和运行检查，做好仪器设备使用记录，及时更新计量标准文件集；–负责样品在待检区和已检区的有效隔离、保管，保证样品的安全和完好；–负责检测室内部环境卫生。核验人员职责按规程、标准或规范规定的检测方法，核验检测人员的原始记录数据的正确性；负责核验数据处理的符合性；负责核验证书报告的规范性。4.2管理体系体系结构质量方针、质量目标管理层承诺服务承诺一、体系结构管理体系文件由《质量手册》、《程序文件》和相关的作业指导书、记录表格组成，包括三个层次管理体系是指制定质量方针和质量目标并实现这些目标的组织结构、程序、过程和资源等体系要的有机结合。建立、实施、维持和改进管理体系的目的是满足质量管理需要。质量手册质量手册：描述了本所的质量方针、质量目标、组织结构、管理能力，规定了管理体系的各个要素，是本所开展检测作业的纲领性文件，亦是向顾客承诺服务质量的保证文件。程序文件程序文件：