医药行业-新产品开发流程

流程名称：新产品开发流程流程编号：流程拥有者：研发部时间研发部生产副总/总经理开始市场部学术及市场评估能否自行开发？寻找市场上同类研究中期报告是否通过生产可行性评估？否外部专家技术市场发展趋势研究市场发展趋势报告选择合适的研发课题生产部财务部进行概念设计进行财务评估是否批准立项？是否满足未来市场需求？A是否是否是是否行业发展趋势研究123456789101112流程名称：新产品开发流程(续)流程编号：流程拥有者：研发部时间国家医药监督管理局媒体研发部临床医院是否通过临床审批？选择医院临床否临床报告临床后二次审批审批通过？否是颁布新药证书存档新药说明材料结束A立项是否完全独立开发？与协议开发单位确定合作深入产品研发是是否1314151617181920212223需要更多的流程，请到流程名称：新产品开发流程说明流程编号：流程拥有者：研发部流程步骤工作内容的简要描述重要输入重要输出相关表单1.市场部提供市场发展趋势报告市场发展趋势报告2.研发部门进行行业发展趋势研究行业发展趋势研究报告3.研发部门进行技术市场发展趋势研究市场发展趋势报告行业发展趋势研究报告可选的研发课题4.研发部门选择合适的研发课题可选的研发课题被选择的研发课题5.研发部门研究能否自行开发被选择的研发课题6.对于无法自行研发的课题,寻找市场上同类研究中期报告研究中期报告7.对可以自行开发的课题进行概念设计概念设计8.由外部专家进行学术及市场评估学术及市场评估报告9.由生产部进行生产可行性评估生产可行性评估报告10.市场部研究新产品是否可以满足未来市场需求市场评估报告流程名称：新产品开发流程说明(续上页)流程编号：流程拥有者：研发部流程步骤工作内容的简要描述重要输入重要输出相关表单11.财务部进行财务评估财务评估报告12.公司决策层批准立项13.研发部门立项14.研发部门判断是否完全独立开发15.与协议开发单位确定合作协议开发单位清单16.研发部门进行产品研发17.由国家药监局进行临床审批18.研发部门选择临床医院19.执行临床试验20.医药提供临床报告流程名称：新产品开发流程说明(续上页)流程编号：流程拥有者：研发部流程步骤工作内容的简要描述重要输入重要输出相关表单21.由国家药监局进行二次审批22.国家药监局颁发新药证书新药证书23.媒体将新药说明材料存档新药说明材料