医药行业-胶囊生产标准流程

精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料人参败毒胶囊的生产工艺流程流程描述：本流程描述人参败毒胶囊的生产工艺过程，包括提取、干燥、混合、填充、铝塑、包装等工序，并记录相关物流、单据的传递过程。相关岗位职责分工生产部：计划主管、生产主管、工序负责人负责计划、实施。储运部：备料工备料质保部：QC检验、QA现场控制流程详述1．生产计划根据《周生产计划》排序，将《批生产记录》下达到储运部仓库，仓库按《批生产记录》提前备料。2．提取车间按《周生产计划》安排的生产时间到仓库领取原料和《批生产记录》。同时要核原料、编号、重量、产品批号等。3．提取车间按照《批生产记录》的工艺要求，进行煎煮、离心、浓缩、喷雾干燥等操作和记录，喷雾干燥结束后将提取的挥发油及喷雾粉送往固体车间。4．固体车间到仓库领取《批生产记录》及备好的原料（人参粉），对喷雾粉进行真空干燥及过筛。5．总混工序将原料（干燥粉、人参粉、挥发油等）进行混合，制成混合粉。6．填充工序将混合粉进行胶囊填充，然后对胶囊抛光。7．铝塑工序对胶囊进行铝塑包装，车间填写请验单。8．QA人员抽检，QC进行成品检验。9．装入铝箔小袋密封。10．包装工序根据《周生产计划》包装要求时间到储运部领取备好的包装材料及《批包装记录》，同时复核包材的编码、名称、数量，对产品进行外包装后入库。11．控制点：根据生产需要将批记录分为两部分《批生产记录》和《批包装记录》，按物料使用先后分三次发放、领用物料。生产计划储运部固体车间提取车间质保部开始4.批生产记录5.原料备料7.煎煮、离心、浓缩8.喷雾干燥11.批生产记录12.人参粉、胶囊、PVC、铝箔13.真空干燥23.外包装16.铝塑包装15.胶囊填充14.总混20.批包装记录21.外包材备料领料18.QC检验文件名19.小袋包装1.周生产计划9.喷雾粉6.核对批生产记录批号名称重量编码10.核对喷雾粉批号、重量22.核对批包装记录批号名称数量编码17.请验单领料2.批号台帐《生产计划编制规程》《人参败毒胶囊工艺规程》3.拟制批记录17.车间填写请验单26.QA审核批记录27.QC核对、附检验记录28.经理审核签发产品质量证书《人参败毒胶囊批生产记录》REC-BRHF004-00《人参败毒胶囊批生产记录》REC-BRHF008-00《人参败毒胶囊批包装记录》REC-BRFP019-00REC-BRFP020-0029.经理审核签发产品质量证书30.合格证、成品报告单、质量证书批记录归档保存结束24成品入仓库31.记帐,标识可发货状态成品入库单25车间主管审核批记录批包装记录批生产记录成品入库单存档存档72h流程名称：人生败毒胶囊生产流程