深圳医疗器械产业发展报告

2012年度软科学研究项目报告深圳医疗器械产业发展报告（2012年度）深圳市医疗器械行业协会二零一三年八月目录前言.......................................................................1一、医疗器械产业发展现状......................................................2（一）世界医疗器械贸易萎缩，中国逆市增长..................................2（二）深圳医疗器械产业发展现状............................................41、产业出口形势严峻，增速低谷再现...................................42、产业发展增速放缓，行业地位依然突出...............................63、龙头企业带动产业发展.............................................84、自主品牌效应显著.................................................95、优势产品出口保持领先............................................106、重视研发，创新推动产业发展......................................127、产业对区域经济发展意义重大......................................14二、影响深圳医疗器械产业发展的主要因素.......................................15（一）深圳本地资源匮乏，加速产业转移进程.................................151、土地资源........................................................152、人才培养资源....................................................163、研究资源........................................................16（二）国际市场形势变化，挑战与机遇并存...................................17（三）区域品牌逐渐形成，提升深圳产业的市场影响力.........................19（四）产业发展环境是未来创新型产业发展的关键.............................20三、深圳医疗器械产业发展趋势.................................................21（一）产品结构逐渐丰富，产业结构向创新型产业转型.........................21（二）产业技术重点发展方向，引领产业未来发展.............................23（三）产业创新模式向产业领先性模式转型...................................26（四）产业发展环境不断完善，奠定产业发展优势.............................29四、深圳医疗器械产业发展对策及建议...........................................31（一）推动法规建设，构建有利于产业健康发展的监管体系.....................31（二）产品向高端发展，先进生产技术应用势在必行...........................32（三）有效利用政府资源，创新产业发展环境.................................32（四）发展总部经济的同时，扶持拥有核心技术团队的创业.....................34（五）培育新的产业经济增长点，推进产业高速发展...........................34附录1：2012年度深圳医疗器械生产企业前50强排名表............................36附录2：2012年度出口1000万美元企业列表......................................39附录3：2012年深圳市研发投入超过1000万元的医疗器械企业......................40附录4：深圳市医疗器械重点企业情况简介.......................................41（一）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司...................................41（二）西门子（深圳）磁共振有限公司.......................................42（三）深圳市蓝韵实业有限公司.............................................43（四）稳健实业（深圳）有限公司...........................................44（五）深圳市理邦精密仪器股份有限公司.....................................45（六）深圳市金科威实业有限公司...........................................46（七）深圳市贝斯达医疗器械有限公司.......................................47（八）深圳安科高技术股份有限公司.........................................48（九）深圳市新产业生物医学工程有限公司...................................49（十）深圳市益心达医学新技术有限公司.....................................50（十一）深圳百胜医疗科技有限公司.........................................51（十二）深圳雷杜生命科学股份有限公司.....................................52（十三）先健科技（深圳）有限公司.........................................53（十四）深圳市尚荣医疗股份有限公司.......................................54（十五）深圳市威尔德医疗电子有限公司.....................................55（十六）深圳市东迪欣科技有限公司.........................................56（十七）深圳市科曼医疗设备有限公司.......................................57（十八）深圳圣诺医疗设备有限公司.........................................58-1-前言深圳作为我国改革开放的窗口和高科技产业较为发达的地区，借助电子信息、通信等产业的区位优势，深圳医疗器械产业发展势头和产业规模在全国处于领先地位，成为我国最具影响力的医疗器械产业聚集地之一。深圳医疗器械产业以高新技术产品多、企业自主开发能力强、主流产品市场占有率高、产品性能稳定、自主品牌知名度高为突出特点，形成了鲜明的深圳特色。在我国医疗器械行业中，“深圳制造”已经成为优质产品的象征和品质保障的标志。2012年，是我国“十二五”规划承上启下的关键一年，也是深圳市医疗器械产业发展重要的一年。全面了解2012年度深圳医疗器械产业发展现状，深入研究产业发展的困难和问题，探讨产业未来的发展趋势，寻求合理可行的产业发展模式和适合的产业发展重点技术方向，对深圳医疗器械产业未来十年的发展有着重要的指导意义。这也是本项目报告所要阐述的主题。本报告专为深圳市政府科技部门政策研究而作，报告从深圳医疗器械产业发展现状入手，首先分析影响产业发展的各种有利或不利因素，其次，对产业重点技术发展方向和改善产业环境的思路进行较为深入的探讨，最后探究产业发展战略与策略，提出意见和建议，供决策部门参考。-2-一、医疗器械产业发展现状（一）世界医疗器械贸易萎缩，中国逆市增长受欧洲债务危机和新兴经济体经济减速影响，经过连续多年持续增长之后，2012年世界医疗器械贸易出现回落趋势。据世界海关数据统计，2012年上半年全球医疗器械贸易规模为2157.43亿美元，同比下降了3.43%左右，与此同时，以中国为代表的新兴市场，医疗器械贸易仍然保持较强的增长势头，增幅达到13.03%，但增幅与2012年相比有所下滑。2012年中国在世界医疗器械贸易中的地位仅次于美国和欧盟，位列世界第三。美国是全球医疗器械产业最发达的国家，牢牢占据着世界医疗器械产业链高端领域，其医疗器械的产值和市场规模遥遥领先于其他国家和地区。多年来，美国医疗器械产业的销售收入、利润等指标一直都占全球份额的40%以上，美国医疗器械大公司云集，前30位公司的市场销售额约占美国医疗器械总销售收入的75%。欧盟医疗器械产值和市场规模位居世界第二，欧洲大约有22500家医疗器械生产企业，其中包括大型跨国公司，如西门子、飞利浦等“巨无霸”，同时也包括各类中小供应商，根据欧盟工业贸促联盟会提供数据，欧洲医疗器械生产企业大多数都是中小型企业，在欧洲80%的医疗器械企业雇员少于250人，同时，40%的雇员分布在少于20人的小公司当中。自2010年来的三年间，中国医疗器械进出口额持续增长，贸易-3-总额从2010年的226.56亿美元，增长到2012年的300.62亿美元，年复合增长率高达15.19%，远高于全球的平均水平。2012年，在全球医疗器械贸易萎缩的大背景下，中国医疗器械贸易总额同比增长仍高达13.03%，其中出口额175.9亿美元，同比增长11.96%，进口额124.72亿美元，同比增长14.56%，贸易顺差51.17亿美元，同比增长6.09%。我国去年共从103个国家和地区进口了医疗器械，全年进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%，增幅与2011年相比下降了27个百分点。欧洲是我国医疗器械最大进口市场，进口额为46.95亿美元、同比增长10.97%，所占比重为37.64%；北美洲为第二大市场，进口额为40亿美元、同比增长17.93%，比重为32.10%；亚洲排第三位，进口额为34.71亿美元、同比增长19.71%，比重为27.83%，三大洲所占比重达到97.57%。其中，东盟、中东市场进口增长分别为29.35%和26.22%，高于其他市场增幅。虽然医疗器械国际市场形势不容乐观，但市场萎缩并未对资金投入产生过多的负面影响，企业创新热情不减。2012年，全球医疗器械企业仍然维持较高强度的研发投入，研发投入前十强企业分别为西门子（17亿美元）、强生（16.8亿美元）、美敦力（15.5亿美元）、飞利浦（10.3亿美元）、罗氏（10亿美元）、波士顿科学（8.89亿美元）、雅培（8.482亿美元）、St.Jude医疗（6.76亿美元）、柯惠（6.23亿美元）和丹纳赫集团（4.94亿美元）。ThomsonInnovation数据库的数据显示：世界各个国家/地区在2003—2012年期间申请的医疗器械专利总数为680115件，其中93%的专利来自于优先权专利排名前10的发达国家/地区，美国和日本位居前两位，专利申请数分别为-4-296499件和120284件，而中国的优先权专利数为72873件，占全球的10.7%。（二）深圳医疗器械产业发展现状据深圳市药品监督管理局统计，截止2012年底，全市共有医疗器械生产企业525家，