医药行业：聚焦食品药品安全，中美加强合作

行业研究/点评聚焦食品药品安全，中美加强合作－试析FDA驻华办公室揭牌的前因后果行业评级：推荐联系人练乐尧电话：[phone]Email：[e-mail]2008年11月20日行业研究/点评2008年11月19日，美国FDA（联邦食品药品管理局）驻华办公室在北京正式揭牌，这是美国FDA在海外设立的首个办公室。国家食品药品监督管理局（SFDA）局长邵明立、美国卫生和公共服务部部长莱维特、美国FDA局长埃森巴赫和美国驻华大使雷德共同出席揭牌仪式并剪彩。继北京之后，FDA还将在陆续为其广州、上海办公室揭牌。投资要点：1.FDA设海外办事处的意图尽管此次FDA表示在中国开设3个办公室并非针对中国，而是为加强美中合作，但不得不说近期中国在对美出口的食品药品安全问题频发，加上部分美国媒体的渲染，正在削弱美国各界对中国产品的信任度，而三聚氰胺事件更是火上浇油。此外美国是我国最大的医药产品出口国和第二大食品出口国，近年来美方进口我国药品食品增长迅速，我们认为受金融危机影响今后美国对我国的食品药品进口需求量还将增加。随着贸易量的增大，仅仅依靠在边境对进口食品药品抽查FDA显得有些力不从心，需要从产品源头上着手加强监控，因此FDA入驻中国颇有“未雨绸缪”、“先发制人”的意味。2.FDA入驻中国远期看有利于相关行业我国被FDA拒绝进口的产品主要包括农产品、食品、饮料、药品、轻工产品（包括化妆品、陶瓷器皿、玩具、文具、医用手套等）、医疗设备以及机电产品（包括视听产品、电子产品、家用电器等）。其中食品、饮料及农产品类被拒绝进口的批次最多，07年共计947个批次，其次为轻工产品。图－1中国被FDA拒绝产品行业划分资料来源：中国贸易救济信息网民生证券研究所（2007年为根据1－4月数据平均估算）请务必阅读最后一页免责声明股市有风险，入市需谨慎1请务必阅读最后一页免责声明股市有风险，入市需谨慎2行业研究/点评我们认为FDA入驻中国长远看对相关行业是一个利好消息，主要表现在：（1）对于以出口为主要业务的国内企业而言，从产品入境检查变成了全程监控，加上和中方管理部门的沟通加强，有利于及时发现产品质量和安全标准方面的问题，对于提高这些企业产品的质量、安全和流程的规范有推动作用，实际上在被FDA拒绝的产品中，很大一部分并不是因为单纯的质量问题，而是和未获得相关注册、证明或标签标识的问题（图－2）。图－22007年1－4月FDA拒绝我国产品原因产品或企业未注册或为获批产品的安全卫生条件不符合有关规定标签、标识存在问题不符合标准要求未提供相关资料或安全证明资料来源：中国贸易救济信息网民生证券研究所（2）FDA在中国的工作还包括帮助中国建设并完善食品药品安全监管能力，将提高我国药监局的安全监管水平。我国近年来频频出现食品药品安全问题，除了少数企业在成本压力下偷工减料、以次充好外，和相关部门监督检查不力也有很大关联。我们相信FDA作为全球最权威的食品药品监管机构，其100多年的技术和管理经验将有助于我国相关行业质量和安全度的提高，也有助于重建“中国制造”在海外市场的声誉。3.背景介绍——FDA的主要职能美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA，是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构。该机构成立于1906年，距今100多年的发展历程堪称是一部美国保护广大消费者健康权利的奋斗史。FDA每年监察的产品价值达一万亿美元，管理职责包括：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验。上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在美国市场销售。2007年，FDA共拒绝了18个国家（地区）的进口产品15646个批次，其中中国产品1963个批次，占比12.5％，首次成为美国FDA拒绝进口产品的头号国家。FDA与每一位美国公民的生活都息息相关，并且被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一，许多国家都通过寻求和接受FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全，因此在国际上FDA的认证有重要的效力和影响。行业研究/点评民生证券评级标准公司评级标准强烈推荐：我们预计未来6个月内，个股相对大盘涨幅在15%以上；推荐：我们预计未来6个月内，个股相对大盘涨幅介于5%与15%之间；中性：我们预计未来6个月内，个股相对大盘涨幅介于-5%与5%之间；回避：我们预计未来6个月内，个股相对大盘涨幅介于-5%以下。行业评级标准推荐：我们预计未来6个月内，行业整体回报高于市场整体水平5%以上；中性：我们预计未来6个月内，行业整体回报介于市场整体水平-5%与5%之间；回避：我们预计未来6个月内，行业整体回报低于市场整体水平-5%以下。免责声明本报告中的信息均来源于已公开的资料，我公司对这些信息的准确性及完整性不作任何保证，不保证该信息未经任何更新，也不保证本公司做出的任何建议不会发生任何变更。在任何情况下，报告中的信息或所表达的意见并不构成所述证券买卖的出价或询价。在任何情况下，我公司不就本报告中的任何内容对任何投资做出任何形式的担保。我公司及其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。我公司的关联机构或个人可能在本报告公开前已经使用或了解其中的信息。本报告版权归民生证券有限责任公司所有。未获得民生证券研究所事先书面授权，任何人不得对本报告进行任何形式的发布、复制。如引用、刊发，需注明出处为“民生证券有限责任公司”，且不得对本报告进行有悖原意的删节和修改。请务必阅读最后一页免责声明股市有风险，入市需谨慎3