课件(院感管理新进展、一次性无菌物品、医疗废物管

安徽省立医院感染办谢少清3？医院感染及医院感染管理定义5医院感染及医源性感染的定义2003年以后医院感染定义又增加了内容陪护和探视人员在医院内发生的感染也属于医院感染6只有在感染暴发时才将医务人员、陪护人员列为调查对象，以便找出暴发的感染源与传播途径。医院感染的研究对象7医院感染的分类8•定义：是各级卫生行政部门、医疗机构及医务人员针对诊疗活动中存在的医院感染、医源性感染及相关的危险因素进行的预防、诊断和控制活动。•内涵：应当以预防为主，加强科学管理，包括建立和落实规章制度，保证相关的组织、人员履行相应职责，遵循医院感染预防和控制的基本原则，开展医院感染及危险因素监测、发现暴发流行时的报告和控制措施等，针对可能引发医院感染暴发的重点部门、重点部位、重点环节，组织开展有计划、有目标的适时监测，针对风险因素实施有效的科学控制活动。医院感染管理的概念10医院感染的起源110246810121416181841184218431844184518461847184818491850MaternalMortalityFirstSecond手消毒22％降到3％•塞姆尔韦斯•Nightingale通过改善卫生条件，采取对感染患者进行隔离、病房通风、清洁、戴手套等措施，仅用了4个月的时间，使伤病员的死亡率从42%下降到2.2%。南丁格尔抗菌药物时代来临•20世纪早期，英国的弗来明发现了青霉素，医院感染发展进入抗菌药物时代。由于抗菌药物治疗和预防感染的特殊效果，削弱了人们对灭菌技术的重视。•20世纪50年代后，耐药菌开始引起医院感染暴发流行，如MRSA耐甲氧西林金黄色葡萄球菌医院感染监测系统的建立•耐药菌株引起全球医院感染暴发流行引起欧美国家高度重视，60年代美国CDC提出应用流行病学方法建立医院感染监测系统。•配备医院感染专职监控人员•制定医院感染诊断标准•开展医院感染全面综合性监测•收集医院感染监测资料•研究医院感染特点医院感染监测系统建立于20世纪六十年代•20世纪70年代英国出现了第一个感染控制护士，专职从事医院感染控制项目，由此，转向无菌技术与抗菌药物结合共同控制医院感染。•20世纪80年代开始，发达国家如英国、瑞典、日本、澳大利亚等也对医院感染进行研究，90年代以来，制定和修订了各种感染控制程序和指南。医院感染监测系统的建立６0年代后欧美国家研究的热点•研究医院感染的哪些特点•1、研究医院感染的发病率•2、研究医院感染的部位分布•3、研究影响医院感染的危险因素•4、研究医院感染的病原体变化•5、研究细菌耐药趋势•这是２0世纪，欧美国家建立医院感染监测系统以后，开展的医院感染监测工作。到目前已经从探索、反应和反击、规则和指南阶段,进入干预流行病阶段。真正崛起:2003年~•2003年暴发的SARS为中国医院感控敲响了“警钟”，人们意识到医院感控不仅反映了医院感染发病率的高低，而且关系到医疗安全甚至医院的生存。•国家层面开始高度重视医院感控，制定并颁布了一系列更完善、更细化、更具强制性的管理文件。•在SARS之后，虽然2005年的禽流感、2009年的甲型H1N1流感以及2013年的H7N9禽流感带来连连挑战，但中国医院感控系统的反应速度和处理能力不断提升，使得重大感染性疾病对公众健康的威胁不断减小。快速提高阶段：2003年~18•卫生部1999年将医院感染管理纳入等级医院评审中，执行一票否决。•我省2009年新修订的等级医院评审标准中也执行一票否决医院感染管理纳入等级医院评审中19医院感染管理是历次卫生部组织督查中的一项重要内容20中华人民共和国卫生部令医院感染管理办法（2006年9月1日起施行）医院感染管理相关法律法规21国家出台的相关法律法规、标准、规范•医院感染暴发报告及处置管理规范•消毒管理办法．•中华人民共和国传染病防治法．•突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法．•医院感染诊断标准（试行）．•消毒技术规范．•医疗废物管理条例．•医疗卫生机构医疗废物管理办法．•医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定．•医疗废物分类目录．•医疗废物集中处置技术规范（试行）．•医疗废物管理行政处罚办法．22国家出台的相关法律法规、标准、规范•抗菌药物临床应用指导原则．•内镜清洗消毒技术规范．•医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则．•医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范．•血液透析器复用操作规范．•消毒与灭菌效果的评价方法与标准(GB15981-1995)•医院消毒卫生标准(GB15982-1995)•医疗机构水污染物排放标准GB18466-2005•关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知．•消毒供应中心等6个标准•重点部门：ICU、手术室、血液透析室、新生儿室、急诊科•。。。。。。。国家出台的相关法律法规、标准、规范•2010年12月卫生部办公厅印发《外科手术部位感染预防和控制技术指南等三个技术指南》•2011年卫生部办公厅印发的“多重耐药菌医院感染预防与控制技术指南•2012年《医疗机构消毒技术规范》和《医院空气净化管理规范》•卫生部《关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》卫办医政发〔2013〕37号。。。。。我国现阶段医院感染管理的主要问题•（1）医院感染管理组织健全，但基层工作薄弱。•（2）经费支持很有限，医院感染管理在医院经费支出中的比例较低，无法形成强势学科。•（3）专业梯队日趋合理，但研究水平尚待提高。•（4）医院感染信息水平有待提高，医院感染监测网有待完善。•（5）手卫生执行状况较差。•（6）抗菌药物使用不规范，细菌耐药情况日渐突出。•（7）临床医生轻预防，重治疗，对医院感染的认识还不足，对手卫生、消毒隔离、侵入性操作等不能严格按照规范要求做………….预防和控制医院感染，是保证医疗质量和医疗安全的一项非常重要的工作•2006年世界患者安全联盟的报告中指出：全球每年有数以亿计的患者由于接受医疗服务时发生感染，有些导致了患者病情加重，延长住院时间，增加医疗费用；有些导致了患者的残疾，还有些患者因此而死亡。可以看到，医院感染已成为影响患者安全、医疗质量和增加医疗费用的重要原因，也是医疗高新技术开展的主要障碍之一.•重视过程管理：随着医院感控重心从监测和控制前移至预防，加之感控部门的定位逐渐明晰（兼具行政职能和业务功能的科室）感控的模式发生了变化，通过发现危险因素、改变流程和行为习惯来进行干预，从而实现医院感染率的下降。•加强科研和团队建设，使微生物、流行病学、药学和行政管理等多方面有一技之长的人才加入感控队伍，使感控的专业性不断提高.增加对感控研究方面的投入，让循证感控得到更大发展.根据国内外循证研究结果，定期评估感控新方法、新措施的效果，及时引进具良好成本效益的新技术，淘汰医院感染预防效果不明确或无效的所谓的“感控措施”。•推广SoP和组合干预方法，科学预防医院感染。•充分认识医院感染的重要性，提高全员意识，营造人人参与感控的社会文化•积极参与抗菌药物管理，控制多重耐药菌感染•其它：重视法制管理、重视系统管理、强化信息化管理。未来医院感染管理发展27医院感染的预防和控制措施•医院感染监测•消毒灭菌•无菌技术•隔离预防技术•手卫生•职业防护•医疗废物管理•……………一次性无菌物品的规范化管理•随着医学科学的快速发展，越来越多的一次性无菌物品广泛应用于临床，为将低医院感染的发生起到了一定的作用，一次性无菌物品属高度危险性物品，如管理不当，将会给病人带来安全隐患。•为防止使用不合格的一次性的无菌医疗用品以及防止使用后的一次性无菌医疗用品流入社会或重复使用，各级医疗机构必须从进货验收、贮存、使用、用后的处理各个环节，实行全过程的管理。•2008年12月至2009年1月，山西省太原某职工医院、山西煤炭某中心医院发生患者因血液透析感染丙肝的事件。47名血液透析患者有20名患者丙肝抗体阳性。调查发现，两所医院没有针对血液透析感染管理制定并落实相应的规章制度、工作规范和技术规程；均存在重复使用一次性血液透析器的问题，甚至重复使用一次性血液透析管路；对血液透析器的处理过程不规范，不进行测漏试验和质量监测，消毒方法不正确等…..案例1•1998年4月3日至5月27日，深圳市某妇儿医院，共计手术292例，至8月20日止，发生感染166例，切口感染率为56.85%。调查发现，医院感染管理组织不健全，责任不落实，工作不到位；而该院制剂员将新购进未标明有效浓度的戊二醛（浓度为1%）当作20%的稀释200倍供有关科室使用，致使浸泡手术器械的戊二醛浓度仅为0.005%，且长达半年之久未能发现；部分医护人员违反消毒隔离技术的基本原则。案例2•2005年12月11日，在安徽省宿州市某医院，上海舜扬春科技贸易有限公司安排上海市某人民医院医师徐某和不具备行医资格的眭某为10例患者实施白内障超声乳化手术，造成患者眼球医源性感染，其中9名患者单侧眼球被摘除。根据调查，从该院自制眼用平衡灌注液中检出绿脓杆菌，灌注瓶有气泡，消毒过期；医院手术室布局、流程、环境、设施等不符合开展无菌手术的基本要求；手术器械未清洗干净，手术包灭菌时间、温度、压力不够，有湿包；人工晶体等耗材包装袋有破口而上台前未发现；术中微创手术器械不能做到一人一用一灭菌；进口的人工晶体未经注册。案例3一、严把采购证件审核关•医院所用一次性无菌医疗用品必须符合国家规定的准入要求。由医院统一集中采购，使用科室不得自行购入。科室开展新项目、引进新设备、使用新材料，必须事先向医院相关部门申报，经审核批准后同时证件齐全者方可开展使用。使用科室不得擅自采购，严把进货渠道，坚持证件齐全，批批检测报告齐全，严禁采购未经注册、无合格证、过期或淘汰的产品。采购时审核的证件1、一次性无菌物品应具备如下证件的复印件。（1）FDA颁发的医疗器械生产企业许可证（进口产品无）（2（国家）FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件（3）FDA颁发的医疗器械经营企业许可证2、其他证件的复印件。（1）生产企业与经营企业的营业执照。（2）各级授权委托书原件。（3）销售人员身份证复印件及联系方式证件审核的主要内容•（1）《医疗器械产品注册证》的审批机构是否与产品类别相符：进口产品和第三类医疗器械、一次性无菌医疗用品应分别由国家FDA颁发。•（2）《医疗器械产品注册证》及附件是否与产品相符。•（3）证件是否在有效期内。•（4）产品是否在证件所批的生产经营许可范围内。•（5）营业执照有无年检印章。•（6）证件复印件是否加盖原证持有者印章。•（7）证件的法人、厂址等信息是否一致。•（8）各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人代表签名。严禁采购未经注册、无合格证、过期或淘汰的产品、严禁使用小包装已破损、标识不清的无菌用品把好物品验收关1、建立采购、质量验收制度并作好记录。每次购置，采购部门必须进行质量验收，查验每箱(包)产品的同批产品检验合格证，生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期；进口的一次性导管等无菌医疗用品灭菌日期和失效期等中文标识，按照记录应能追查到每批产品的进货来源。2、产品大、中、小包装均应标注生产厂址和医疗器械产品注册号等信息。3、产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。把好物品验收关4.检查产品外包装的完整性，抽检中小包装是否破损漏气或霉变，中包装与小包装上的灭菌日期和失效日期是否一致，5.物品验收合格后再核对收货单上的数量与物品数量是否一致6.检测报告单上的生产批号、灭菌批号与物品外包装标识的是否一致确认无误后详细登记在一次性无菌物品入库验收记录本上。医疗机构在进行一次性使用无菌医疗卫生用品采购时如何把好采购验收关？•医疗机构应建立一次性使用医疗卫生用品采购、验收制度，严格执行并做好记录。•(1)采购：检查证件是否齐全有效、产品与证件是否相符、是否具备与国家相应标准相符的产品检验报告等；•(2)验收：对每批进入的用品按《一次性医疗卫生用品包装标志要求》随机抽样进行验收；不合格产品不得进入。•(3)记录：至少应包括购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产