06(药物的杂质检查)练习

第六章药物的杂质检查例1、药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是A、药物中的残留溶剂B、药物中的多晶型C、药物合成中的副产物D、阿司匹林中的游离水杨酸E、维生素AD胶丸中的植物油96：131、在药物生产过程中引入杂质的途径为A、原料不纯或部分未反应完全的原料造成B、合成过程中产生中间体或副产物分离不净造成C、需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶等造成D、所用金属器皿及装置等引入杂质E、由于操作不妥，日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质96：79、检查维生素C中的重金属时,若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml＝0.01mg的Pb）多少ml？A、0.2mlB、0.4mlC、2mlD、1mlE、20mlml1%1001001.00.110103697：71、检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1g的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001％，应取供试品的量为A、0.20gB、2.0gC、0.020gD、1.0gE、0.10gg0.2%100%0001.01012698：87、药物纯度合格是指A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药物杂质限量的规定98：88、检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V(ml)，浓度为c(g/ml)，则该药品的杂质限量是A、W/(c·V)×100%B、c·V·W×100%C、V·c/W×100%D、c·W/V×100%E、V·W/c×100%99m：137、杂质限量常用的表示方法有A、mol/LB、MC、百分之几D、百万分之几E、ng例1、药物中含有超过限量的杂质，就可能使A、理化常数超过规定范围B、外观发生变化C、含量偏低或活性降低D、毒副作用增加E、鉴别反应不明显例2、称取柠檬酸钠2.0g，加水溶解，加稀醋酸10mI与水适当使成25ml，依规定方法检查重金属，与1.0ml标准铅溶液（10g/ml）用同法制成的对照液比较，不得更深。重金属限量应为A、2ppmB、4ppmC、5ppmD、百万分之三E、百万分之十ppm5100.210101L6695：82、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是A、硫酸B、硝酸C、盐酸D、醋酸E、磷酸98：89、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于A、它是有疗效的物质B、它是对药物疗效有不利影响的物质C、它是对人体健康有害物质D、可考核生产工艺中容易引入的杂质E、检查方法比较简便00：79.采用硝酸银试液检查氯化物时，加入硝酸使溶液酸化的目的是A.10~30gB.50~80gC.80~100gD.10~80gE.100~20g例1、中国药典（2000年版）规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10µgCl/ml）5～8ml的原因是A、使检查反应完全B、药物中含氯化物的量均在此范围C、加速反应D、所产生的浊度梯度明显E、避免干扰例2、采用硝酸银试液检查氯化物时，加入硝酸使溶液酸化的目的是A、加速生成氯化银浑浊反应B、消除某些弱酸盐的干扰C、消除碳酸盐干扰D、消除磷酸盐干扰E、避免氧化银沉淀生成例3、当采用比浊法检查氯化物杂质时，若药物本身有颜色而干扰检查的话，应该选用的处理方法为A、内消色法B、外消色法C、比色法D、差示比浊法E、差示可见分光法例4、若要进行高锰酸钾中氯化物的检查，最佳方法是A、加入一定量氯仿提取后测定B、氧瓶燃烧C、倍量法D、加入一定量乙醇E、以上都不对例5、下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件A、所用比色管需配套B、稀硝酸酸性下(10ml/50ml)C、避光放置5分钟D、用硝酸银标准溶液做对照E、在白色背景下观察例、药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是A、标准氯化钡B、标准醋酸铅溶液C、标准硝酸银溶液D、标准硫酸钾溶液E、以上都不对例1、中国药典（2000年版）规定铁盐的检查方法为A、硫氰酸盐法B、巯基醋酸法C、普鲁士蓝法D、邻二氮菲法E、水杨酸显色法例2、中国药典（2000年版）规定，硫氰酸铵法检查铁盐时，加入过硫酸铵的目的是A、使药物中铁盐都转变为Fe3+B、防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色C、使产生的红色产物颜色更深D、防止干扰E、便于观察、比较例3、某药物（黄色）欲进行铁盐检查,应采用下面哪种方法A、倍量法B、微孔滤膜过滤法C、调色法D、600～700℃炽灼残渣后测定E、以上都不对例4、中国药典收载的铁盐检查，主要是检查A、FeB、Fe2+C、Fe3+D、Fe2+和Fe3+E、以上都不对例5、硫氰酸盐法检查铁盐时，加入过硫酸铵的目的是A、氧化剂B、还原剂C、防止硫氰酸铁还原或分解D、防止铁盐水解E、避免弱酸盐的干扰95：84、微孔滤膜法是用来检查A、氯化物B、砷盐C、重金属D、硫化物E、氰化物97：78、重金属检查中，加入硫代乙酰胺时控制最佳的pH值是A、1.5B、3.5C、7.5D、9.5E、11.5例1、中国药典(2000年版)重金属检查法中，所使用的显色剂是A、硫化氢试液B、硫代乙酰胺试液C、硫化钠试液D、氰化钾试液E、硫氰酸铵试液例2、葡萄糖中进行重金属检查时，适宜的条件是A、用硫代乙酰胺为标准对照液B、用10ml稀硝酸/50ml酸化C、在pH3.5醋酸盐缓冲溶液中D、用硫化钠为试液E、结果需在黑色背景下观察例3、现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法A、一法B、二法C、三法D、四法E、以上都不对例4、下面哪些方法为《中国药典》收载的重金属检查方法A、500～600℃炽灼残渣后,按一法操作B、pH3～3.5条件下，加入硫化氢试液C、碱性下，加入硫化钠试液D、按一法操作后再用微孔滤膜过滤后观察色斑E、以上都对95：83、Ag—DDC法检查砷盐的原理为砷化氢与Ag—DDC吡啶作用，生成的是A、砷斑B、锑斑C、胶态砷D、三氧化二砷E、胶态银95：140、古蔡氏法中，SnC12的作用有A、使As5+→As3+B、除去H2SC、除去I2D、组成锌锡齐E、除去其它杂质96:[96-110]所含待测杂质的适宜检测量A、0.002mgB、0.01～0.02mgC、0.01～0.05mgD、0.05～0.08mgE、0.2～0.5mg96、硫酸盐检查法中，50ml溶液中97、铁盐检查法中，50ml溶液中98、重金属检查法中，27ml溶液中99、古蔡氏法中，反应液中100、氯化物检查法中，50ml溶液中ECBAD96：[106—110]（99x:[126—130])适用于A、古蔡氏（Gutzeit）法B、二乙基二硫代氨基甲酸银法C、A和B均可D、A和B均不可106、在连接砷化氢发生瓶的导管装入醋酸铅棉花107、使用的标准砷溶液为2m1108、测定结果要与标准砷斑相比较109、要测定吸收度110、要用酸碱滴定法CCABD97：79、在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是A、除去I2B、除去AsH3C、除去H2SD、除去HBrE、除去SbH397：[106-110]A、硝酸银试液B、氯化钡试液C、硫代乙酰胺试液D、硫化钠试液E、硫氰酸铵试液106、药物中铁盐检查107、磺胺嘧啶中重金属检查108、药物中硫酸盐检查109、葡萄糖中重金属检查110、药物中氯化物检查EDBCA98：82、在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是A、氯化物B、硫酸盐C、醋酸盐D、砷盐E、淀粉98：[96—100]可用于检查的杂质为A、氯化物B、砷盐C、铁盐D、硫酸盐E、重金属96、酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法97、酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色的方法98、实验条件下与硫代乙酰胺形成均匀混悬溶液的方法99、Ag-DDC法100、古蔡氏法DCEBB98：137、中国药典（1995年版）收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是A、与锌、酸作用生成H2S气体B、与锌、酸作用生成AsH3气体C、产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑D、比较供试品砷斑与标准品砷斑面积大小E、比较供试品砷斑与标准品砷斑颜色强度99m：85、中国药典（1995年版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是A、硫酸盐检查B、氯化物检查C、溶出度检查D、重金属检查E、砷盐检查00：[96—100]杂质检查所用的试剂为A、稀盐酸B、盐酸C、稀硫酸D、甲基红E、醋酸盐缓冲液（pH3.5）96、砷盐的检查97、重金属的检查98、铁盐的检查99、硫酸盐的检查100、酸度的检查BEAAD例1、Ag-DDC法检查砷盐时，所产生的红色溶液是A、HDDC吡啶溶液B、Ag吡啶溶液C、Ag的胶态溶液D、Ag(DDC)溶液E、AsAg3溶液例2、Ag-DDC法检查砷时，加入碘化钾和氯化亚锡的作用为A、将As5+还原为As3+B、有利于AsH3生成反应C、抑制SbH3的生成D、形成Zn-Sn齐以均匀而连续地发生氢气E、催化加速生成AsH3反应例3、葡萄糖中砷盐的检查，需要的试剂应有A、Pb2+标准液B、SnCl2试液C、KI试液D、ZnE、醋酸铅棉花例4、古蔡氏法检砷，药典规定制备标准砷斑时，应取标准砷溶液A、1mlB、5mlC、2mlD、依限量大小决定E、以上都不对例[5～9]杂质检查中所用的酸是A、稀硝酸B、稀盐酸C、硝酸D、盐酸E、醋酸盐缓冲液5、氯化物检查法6、硫酸盐检查法7、铁盐检查法8、重金属检查法9、砷盐检查法DABBE例10～14A、稀HClB、锌粒C、稀硫酸D、甲基红指示剂E、醋酸盐缓冲液(pH3.5)10、砷盐检查11、重金属检查12、铁盐检查13、硫酸盐检查14、酸碱度检查BEAAD例15、古蔡氏法检查所用的溶液是A、强碱性溶液B、强酸性溶液C、含稀盐酸2ml/50ml溶液D、含稀硝酸10ml/50ml溶液E、含强氧化剂(硝酸或过硫酸铵)溶液例1、炽灼残渣检查法一般加热恒重的温度为A、500～600℃B、600～700℃C、700～800℃D、800～1000℃E、1000～1200℃例2、炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查时，炽灼温度应为A、500～600℃B、400～500℃C、600～700℃D、700～800℃E、800～1000℃例3、炽灼残渣检查时，炭化后经硫酸处理后灰化至完全的称为A、灰分B、残渣C、硫酸灰分D、炽灼灰分E、残余灰分例4、炽灼残渣的限量一般为A、1％B、0.5％～1％C、0.4％～0.5％D、0.2％～0.3％E、0.1％～0.2％例1、干燥失重测定的方法有A、炽灼（500～600℃）法B、常压恒温干燥法C、减压干燥法D、干燥剂干燥法E、减压干燥剂干燥法例[2～6]A、干燥失重测定法B、炽灼残渣检查C、两者皆是D、两者皆不是2、有机物杂质检测法3、不溶物的测定法4、杂质检查法5、有机药物中不挥发无机物的检测法6、药物中水分及挥发性物质的检测法DDCBA例7、干燥失重测定应注意哪几个方面A、供试品平铺在称量瓶中的厚度一般不超过5mmB、干燥温度一般为105℃C、可用干燥剂干燥D、主要指水分和挥发性物质E、测定时间不超过3小时