药大中药制剂学

期中复习Review1.重点剂型及章节：剂型：绪论、浸提、分离、精制、干燥、浸出药剂、液体药剂、注射剂等。理论：药剂稳定性、表面活性剂等。2.各剂型重点部分：剂型：定义(包括英文名称)、特点、制备及其方法。如•注射剂：特点、制备工艺、质量标准。处方分析：液体制剂、注射剂等，注意教材各剂型举例。3.理论基础：结合剂型，重点应用表面活性剂：如溶液剂、混悬剂、乳剂等中的应用。4.复习参考：以教学大纲(教学日历)、书为主，结合笔记看书，补充部分以补充课件为主。5.考题内容：根据《教学大纲》要求重点掌握的内容：占考题的45%；掌握的内容：占35%；了解的内容：占20%。6.考题难度：重点掌握的内容难度：最高，必须熟记并充分理解才可解答；掌握的内容难度：其次，熟记即可解答；了解的内容难度：有印象不一定熟记即可解答。5.教学大纲1)绪论的要求：•重点掌握中药药剂学的含义、性质和任务；剂型、DDS、制剂、方剂、制剂学、调剂学、中成药、中成药学等名词的定义；•重点掌握剂型的意义、剂型选择原则；•掌握药剂学的分支学科的定义；•掌握药典的概念、性质和各国药典及我国药典最新版本；•了解中西药剂学的发展、剂型的分类、GMP、GAP、GLP、GCP、GSP的定义、目的、内容等。2)粉碎、浸提、分离与精制、浓缩与干燥、浸出药剂的要求：了解筛析；煮散特点、制法；掌握药材成分与疗效的关系；浸出溶剂及浸出辅助剂。掌握粉碎、浓缩、干燥的原理、影响因素及常用方法；煎膏剂、流浸膏剂与浸膏剂的特点、制法；浸出药剂的质量控制；重点掌握粉碎的方法、超细粉碎；浸提、分离与精制原理与影响因素及常用方法与设备；重点掌握浸出药剂的概念、特点及种类；汤剂、中药合剂（含口服液）、颗粒剂；糖浆剂、茶剂、酒剂与酊剂的定义、特点、制法3)药物制剂稳定性要求：了解中药固体制剂的稳定性的特殊性及其要求;掌握药物降解的种类与途径；包装材料对制剂稳定性的影响；重点掌握影响制剂稳定性因素及稳定化方法；稳定性试验方法及其特点(t0.9计算);4)表面活性剂要求：了解表面现象、表面活性剂的种类；掌握表面活性剂的基本性质；重点掌握表面活性剂的定义、结构特点；HLB值、CMC的概念、昙点；表面活性剂的应用。5)液体药剂的要求：了解液体药剂的着色；液体药剂的包装与贮藏；洗剂、茶剂、滴耳剂、滴鼻剂、漱口剂、灌洗剂及灌肠剂；乳剂形成的理论；复合乳剂的特点及其应用。掌握液体药剂的种类、性质及防腐与矫味、矫嗅；乳化剂、润湿剂、助悬剂的定义、种类；乳剂形成理论；复合乳剂、自乳化系统定义及特点等；重点掌握增加溶解度的药剂学方法；液体药剂的特点；胶体溶液、乳剂、混悬液的稳定性、制法。液体剂型的分类及性质判断动力学热力学判断标尺分散相大小有无界面(分散相存在状态)＜100nm＞100nm无界面有界面离子、分子分散多分子聚集均相非均相稳定不稳定稳定不稳定系统分子分散系(＜1nm)胶体分散系(1~100nm)粗分散系(＞100nm)分子分散系胶体分散系粗分散系混悬液乳剂高分子溶液溶胶混悬液乳剂高分子溶液溶胶6)制药卫生：了解药剂卫生的概念、基本要求；掌握灭菌及灭菌法等基本概念及预防污染的主要环节，空气洁净技术与应用；F与Fo值在灭菌中的意义与应用、化学灭菌法；重点掌握物理灭菌法及无菌操作。7)注射剂的要求：了解注射剂的发展；热原的污染途径；注射用油；注射剂的附加剂；掌握热原的组成及检查方法；注射用水的种类、应用及其制备方法；注射容器；粉针剂；注射剂的质量检测方法；掌握输液剂、滴眼剂的定义、要求及制备。重点掌握注射剂的特点、分类与的性质及除热原的方法；中药注射剂原液的制备：提取与纯化、除去药液中杂质的方法；注射剂的配液、滤过、灌封、灭菌、质检。质量要求；热原7.综合复习：对各章节、剂型进行纵向的总结；各剂型纵向总结：•可(完全、大部分)避免肠肝首过效应的剂型；•可避免血药浓度峰谷现象的剂型；•速效的剂型；•长效的剂型；•不同物态和用途的制剂：液体剂型、气体剂型、半固体剂型、固体剂型；口服剂型、灭菌剂型、口腔用剂型、外用剂型、腔道用剂型、缓控释剂型、靶向剂型等。各种制剂技术的总结：•成型前处理技术：微粉技术、浸提技术、分离技术、浓缩、干燥等；•成型技术：液化(溶解)、乳化、制粒、压片、成囊(球)；•灭菌、防腐技术；•增加药物溶解度的技术；•液体药物固体化的技术；•增加药物稳定性技术；•缓释长效、靶向技术；•包衣、微囊化、包合、脂质体、泡囊制备技术；•固体分散技术；•矫味、掩盖不良气味技术；•促进药物吸收技术等。各种理论的总结：•药物溶液的形成理论；•药物微粒分散系的基础理论；•乳剂形成理论；•药物制剂的稳定性；•流变学；•表面化学理论等。溶液剂混悬剂乳剂液体制剂等考卷题型解说1.单项选择题(A型题)：给出几个答案，在其中选择一个最佳答案。举例：液体药剂热力学、动力学均不稳定的体系是：A.溶液型B.混悬型C.高分子溶液D.溶胶2.配对选择题Ⅰ(B型题)：备选答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个答案可重复选用，也可不选。。举例A.PharmaceuticsB.HLBC.injectionsD.CMC(1)注射剂(2)临界胶团浓度(3)亲水亲油平衡值(4)羧甲基纤维素(5)药剂学答题卡答题须知：将你的选择在相应的字母上涂●，如需改动在●打×，再在你的新选择的字母上涂●。一、单项选择题：8分1分/题1.[A][B][C][D]2.[A][B][C][D]3.[A][B][C][D]4.[A][B][C][D]5.[A][B][C][D]6.[A][B][C][D]7.[A][B][C][D]8.[A][B][C][D]二、配对选择题：6分1分/题(1)[A][B][C][D][E](2)[A][B][C][D][E](3)[A][B][C][D][E](4)[A][B][C][D][E](5)[A][B][C][D][E](6)[A][B][C][D][E]●●●●×●●●3.配对选择题Ⅱ(C型题)：备选答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个答案可重复选用，也可不选。举例：A.酊剂B.酒剂C.A和B皆可(是)D.A和B均不可（不适宜）[1]有效成分易被吸收(迅速)而发挥药效。[2]其药物浓度不定；多按验方和秘方制成；[3]适用于心脏病、高血压及孕妇和儿童等；[4]以不同浓度乙醇为溶剂；CBDA4.问答题：可能的有关方面1)处方分析：根据处方写出制备工艺，根据处方(包括主药)写出制备的注意事项、易于出现的问题及其解决办法(如液体制剂、注射剂等)。2)简答题：如注射剂调节pH值目的。3)计算题：如中药药剂有效期的计算。4)其他方面等。通知考试前查验学生证或身份证；考试用具：签字笔、铅笔和橡皮(答选择题用)；辅导答疑：上课课间或课后，或电话、公共电邮。考试时间、地点：5月4日下午2:00-4:00中药分析方向1~2班教室：E403中药分析方向3~5班教室：E402生物技术方向教室：E305