保健食品与营养一

2019/8/181保健食品与营养2019/8/182第一节第二节保健食品概念保健食品历史第三节保健食品分类第四节第五节第六节保健食品研究和管理保健食品的常用功效成分保健食品的选用讲课提要2019/8/183保健食品名称第一节保健食品概念健康食品膳食补充剂设计食品营养食品日本功能食品特定保健用途食品中国保健食品疗效食品滋补食品美国欧洲医学上或营养学上具有特殊要求的特定功能食品2019/8/184中国保健食品的目前的定义2005年国家食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法》指出：是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品的产品必须具有三种属性：食品属性、功能属性、非药品属性。2019/8/185保健食品与药物的区别药品用于治疗疾病，达到治疗疾病的目的，允许有一定的副作用；保健食品不以治疗疾病为目的，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害，经口服，以胃肠道为主，可以长期食用，它通过调节人体生理功能，促使机体由亚健康向健康状态恢复，达到提高健康水平目的。2019/8/1862019/8/187保健食品与普通食物的区别普通食物所有人群可食用，不限食用人群，目的是满足人们对营养和感官的需求，不强调保健功能，保健食品强调调节人体生理功能，限于特定人群食用，对食用量有规定。保健食品与营养强化食品的区别营养强化食品是根据不同人群的营养需要加入了一定量营养强化剂的食品，是以食品为载体，增加人体可能缺少的某种营养素；而保健食品强调调节人体生理功能。2019/8/188保健食品的首要特征传统的食品具有两大基本功能：一是营养功能；二是感官功能。保健食品除了具有以上两个功能外，还具有第三功能，即能够对人体的有关功能进行调节，从而使身体处于健康状态。保健食品的首要特征就是具有特殊的机体调节功能。2019/8/189第二节保健食品历史发达国家保健食品的发展•1927年德国创建饮食改良协会。•1936年美国成立健康食品学会。•1987年日本文部省和农林水产省第一次提出“功能性食品”•1991日本政府提出“特定保健用途食品”日本美国1980年3600亿日元1970年1.7亿美元1987年5000亿日元1980年17亿美元1989年7000亿日元90年代后期上百亿美元2019/8/1810国内保健食品的发展古代，“药食同源”，“药补不如食补”，是世界保健食品的发源地。保健食品产业出现起伏，1980年保健品厂不到100家，1994年超过3000家（产值300亿），1995年600家保健品厂倒闭，产值下降100多亿，如今逐渐回复。管理方面，1996年国家卫生部出台“保健食品管理办法”，2005年国家食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法》。2019/8/1811保健食品研制的发展阶段•第一阶段研发的保健食品大多数根据古典的医学资料或传统的食用经验研制和生产，其保健功能没有经过现代科学实验的验证，在安全性方面仅仅依据“长期食用”“或较多人食用”未发现毒副作用的实践经验，有待进行系统深入实验研究。2019/8/1812•第二阶段研发的保健食品在保健功能和安全性方面经过现代科学实验的验证。•第三阶段研发的保健食品不仅经过现代科学实验的验证，证明产品具有某些生理调节功能和安全性，而且通过深入的研究发现了这种食品中具有该项保健功能的生物活性因子，对于这种成分的结构及含量、理化性质、在食品中的稳定形态、测定方法，及其在动物和人体内的代谢特点等因素，都得到了比较确切的认识•银杏黄酮提取物2019/8/18132019/8/1814第三节保健食品分类保健食品按照功能一般分为：•增强生理功能的保健食品；•预防慢性疾病的保健食品；•增强抵抗力的保健食品；•补充营养素的保健食品等大类。2019/8/1815增强免疫力功能辅助降血脂功能辅助降血糖功能抗氧化功能辅助改善记忆功能缓解视疲劳功能促进排铅功能清咽功能辅助降血压功能改善睡眠功能促进泌乳功能缓解体力疲劳提高缺氧耐受力功能对辐射危害有辅助保护功能减肥功能改善生长发育功能增加骨密度功能改善营养性贫血功能对化学肝损伤有辅助保护功能祛痤疮功能祛黄褐斑功能改善皮肤水份功能改善皮肤油份功能调节肠道菌群功能促进消化功能通便功能对胃粘膜损伤有辅助保护功能卫生部2003年确定的27项保健功能分类：2019/8/1816保健功能的功能性评价功能评价,就是对功能性食品所宣称的保健功能进行动物和(或)人体试验加以评价确认。保健功能是功能性食品与其他一切食品(包括绿色食品、药膳食品)的根本区别,也是1996年以来,国家对功能性食品进行统一管理的核心问题。2019/8/1817卫生部认定的30家保健食品检验机构1．中国疾病预防控制中心营养与食品安全所2．广东省疾病控制中心3．湖北省疾病控制中心4．福建省疾病控制中心5．广西壮族自治区疾病控制中心6．江苏省疾病控制中心7．上海市疾病控制中心8．北京市疾病控制中心9．四川省疾病控制中心10．北京大学营养与保健食品评价中心2019/8/181811.南京医科大学营养与食品科学技术研究所12.哈尔滨医科大学13.黑龙江省疾病控制中心14.四川大学华西公共卫生学院分析测试中心15.北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心16.东南大学公共卫生学院南京公卫预防医学研究所17.山东省疾病控制中心18.河北省卫生检测中心19.天津市疾病控制中心20.河南省卫生防疫站2019/8/181921.湖南省疾病控制中心22.辽宁省疾病控制中心23.陕西省疾病控制中心24.吉林省疾病控制中心25.浙江省疾病控制中心26.重庆市疾病控制中心27.同济医科大学28.山东大学卫生分析测试中心29.同济大学医学院营养与保健食品研究所30.复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心2019/8/1820保健食品的配方设计保健食品应该由食品原料或其他符合国家规定的原料组方，可能含有人体需要的营养素，但又与普通食品不同，强调对人体生理功能的调节作用，不一定要求营养的全面均衡。保健食品的原料主要来自三方面：•中国传统食物及药食同源的原料•中草药类原料•提取物、化合物及其他第四节保健食品研究和管理2019/8/1821中医药在保健食品事业中的优势•中国传统的种类繁多的中草药，含有丰富的生物活性物质。这些传统中草药的保健功能在古代医学中占有非常重要的位置，而且近年来日益受到国内外专家的关注。•中草药中含有多种复杂的活性成分，对生理功能具有明显的调节作用；中草药对于某些慢性病的防止作用得到我国传统医学数千年的经验证明。•发掘和研究其中的生物活性成分，利用现代生物医学技术深入探讨其生物学作用机制，对其所谓安全性进行科学评价，将有利于具有我国民族特色，又达到现代科技水平的保健食品的开发。2019/8/1822中国传统食物及药食同源的原料丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜〉、枳惧子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆鼓、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、覆盆子、霍香。2019/8/1823中草药类原料人参、人参叶、人参果、三七、土获苓、大蓟、女贞子、山茱萸、怀牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴载天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白麦、白术、白巧、白豆蔻、石决明、石斛(需提供可使用证明)、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、柯子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊霍、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。2019/8/1824常用于保健食品的提取物、化合物及其他葡萄籽提取物、桑叶提取物、苦瓜提取物、小麦胚芽油、沙棘油、紫苏泊、亚麻籽油、月见草油、鱼油、蛤蟆油、大豆磷脂等。常用于保健食品的化合物有:牛磺酸、谷胱甘肽、精氨酸、L-肉碱、硒化合物、共轭亚油酸、二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸、植物甾醇、褪黑素、茶多酚、酪蛋白磷酸肽、有机硫化合物、膳食纤维、低聚糖、活性多糖等。2019/8/1825对保健食品的基本要求经过必要的动物和/或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用。各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分，如现有条件下不能明确功效成分，应该确定与保健功能有关的主要原料名称。标签、说明书及广告不得宣传疗效。2019/8/1826保健食品产品标准要求功能要求保健（功能）食品至少应具有调节人体机能作用的某一种功能，一般应含有与功能相对应的功效成分及功效成分的最低有效含量。必要时应控制有效成分的最高限量。功效成分保健食品的功效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应根据其产品适用的方法学范围选择国家标准、卫生部部颁标准、行业标准以及国际上权威分析方法进行测定。外观和感官特性保健（功能）食品应具有类属食品应有的基本形态、色泽、气味、滋味、质地。不得有令人厌恶的气味和滋味卫生要求有害金属及有害物质的限量应符合类属产品国家卫生标准的规定。无与之对应的类属产品，铅、砷、汞的限量应符合国家相关标准的要求。2019/8/1827保健食品产品注册审批依据《中华人民共和国食品卫生法》、保健食品管理办法》、《保健食品注册管理办法》1996年到2005年，保健品生产由卫生部管理审批（卫食健字），2005年以后，由国家食品药品监督管理局负责审批（国食健字）。2019/8/1828各省食品药品监督管理局初审工作的步骤（1）受理：申请国产保健食品注册，申请人应当按照规定填写《国产保健食品注册申请表》，并抱资料和样品试制所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。（2）形式性审查：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在收到申报资料和样品后的5日内对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或不受理通知书。（3）试验和试制现场核查：对符合要求的注册申请，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在受理申请后的15日内对试验和样品试制现场进行核查，抽取检验用样品，并提出审查意见，与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局.（4）向认定的检验机构发检验通知书并提供检验用样品。2019/8/1829国家食品药品监督管理局审批步骤：国家食品药品监督管理局药品注册司保健食品处具体承担保健食品行政审批工作。国家局保健食品审评中心受国家局委托负责组织保健食品技术审评，保健食品专家库专家具体承担技术审评工作。卫生部认定的30家检验机构具体承担保健食品检验工作。进口保健食品的检验机构为中国疾病预防控制中心营养与食品安全所。2019/8/1830促进中国保健食品发展的措施保健食品的研究利用现代技术，从天然产物中寻找功能因子，开展功能因子的构效和量效关