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《药学导论》一、定义与概念生命:是医药学、生命科学乃至哲学的重要概念。生命是由核酸、蛋白质等生物大分子所组成的生物体不断进行着物质、信息和能量交换的一种综合运动形式。健康:防治疾病,保障人们健康长寿是医药学目标。狭义的健康概念为:“人体个器官系统发育良好,功能正常,体制健壮,精力充沛”。广义健康的概念:“健康不仅是免于疾病和衰弱,而且是个体在体格方面、精神方面和社会方面繁荣完美状态”。疾病:疾病是有别于健康的一种生命运动形式。定义为:人体在一定条件下,由致病因素所引起的一种复杂而有一定表现的病理过程。生生命命质质量量::生生命命质质量量指指不不同同文文化化和和价价值值体体系系在在生生理理、、心心理理、、精精神神和和社社会会各各个个方方面面的的主主观观感感受受和和综综合合满满意意度度。。国国家家战战略略技技术术和和产产业业::在在一一国国经经济济和和社社会会发发展展中中占占有有重重要要地地位位,,能能够够体体现现国国家家的的战战略略意意图图,,对对一一国国经经济济发发展展和和国国家家安安全全有有重重要要影影响响力力的的技技术术和和产产业业。。药学发展模式:是对药学发展客观状况的一种历史总结,是对药学科学的一种总体认识的观念。中中药药指指纹纹图图谱谱::是是一一种种综综合合的的鉴鉴别别手手段段,,以以中中药药理理论论为为前前提提,,一一先先进进的的色色谱谱分分析析技技术术为为依依托托,,最最终终达达到到用用指指纹纹图图谱谱进进行行中中药药质质量量控控制制的的目目的的。。DDDDSS::给给药药系系统统亦亦称称药药物物传传输输系系统统,,是是药药剂剂学学综综合合应应用用物物理理学学、、物物理理化化学学、、生生物物学学、、生生物物医医学学、、高高分分子子科科学学、、材材料料科科学学、、机机械械科科学学、、以以及及电电子子学学等等学学科科理理论论和和技技术术的的结结晶晶和和象象征征,,代代表表了了现现代代药药剂剂学学的的发发展展方方向向。。计计算算机机辅辅助助药药物物设设计计前前体体药药物物::药药物物经经过过化化学学修修饰饰后后得得到到的的产产物物,,在在机机体体内内又又转转化化为为原原来来的的药药物物结结构构而而发发挥挥药药效效。。原原来来的的药药物物称称为为母母体体药药物物,,修修饰饰后后的的化化合合物物则则为为药药物物的的前前体体,,也也叫叫前前体体药药物物。。孪药:是两个相同的或不同的先导化合物或药物经共价键连接,缀合成的新分子。软药:是指一类本身有治疗作用或生物活性的化合物,当在体内起作用后,经已预料的和控制的代谢作用,转变成无活性和无毒性的化合物。构效关系:研究药物的化学结构和性质与机体细胞间的相互作用的关系,即结构与活性关系。靶靶向向给给药药系系统统::一一般般是是指指经经由由血血管管注注射射给给药药,,利利用用脂脂质质体体、、微微囊囊或或微微球球等等载载体体将将药药物物有有目目的的的的传传输输至至某某特特定定组组织织或或部部位位的的系系统统。。定定向向//合合理理药药物物设设计计::是依据与药物作用的靶点即广义上的受体,如酶,受体,离子通道,膜,抗原,病毒,核酸,多糖等,寻找和设计合理的药物分子。超临界流体萃取:是利用超临界流体的独特溶解能力和物质在超临界流体中的溶解度对压力、温度的变化非常的敏感的特征,通过升温、降压手段(或两者兼用)将超临界流体中所溶解的物质分离出来的一种提取技术。先导化合物:又称模型化合物,是通过各种途径或方法得到的具有某种生物活性的化学结构。先导化合物不一顶是使用的优良药物,可能因药效不强、特异性不高、或毒性较大而不能直接药用,需对其进行进一步的结构修饰和改造,使其成为实用的高效、低毒、可控的优良药物。组合化学:是将一些基本的小分子通过化学或生物合成的程序将这些结构砖快系统地装配成不同的组合,建立化学分子库。蛋蛋白白质质组组学学::阐明生物体各种生物基因组在细胞中表达的全部蛋白质的表达模式及功能模式的学科。包括鉴定蛋白质的表达、存在方式(修饰形式)、结构、功能和相互作用等。基基因因工工程程::基基因因工工程程又又称称遗遗传传工工程程,,系系指指将将体体外外非非同同源源DDNNAA重重组组,,通通过过载载体体使使基基因因转转移移到到宿宿主主细细胞胞中中,,并并是是目目的的基基因因在在宿宿主主细细胞胞中中表表达达,,产产生生所所需需产产品品((药药品品))的的一一种种技技术术。。受受体体::是是细细胞胞在在进进化化过过程程中中形形成成的的生生物物大大分分子子成成分分,,能能识识别别周周围围环环境境中中极极微微量量的的某某些些化化学学物物质质,,并并首首先先与与之之结结合合,,并并通通过过一一系系列列中中介介的的换换能能、、放放大大等等过过程程,,引引发发后后续续的的生生理理反反应应或或药药理理效效应应。。细细胞胞工工程程::是是利利用用细细胞胞融融合合或或体体外外杂杂交交方方法法,,使使非非同同源源基基因因组组和和不不同同细细胞胞质质共共存存一一体体,,有有计计划划地地保保存存、、改改变变和和创创造造细细胞胞遗遗传传物物质质的的一一种种技技术术。。酶酶工工程程::是是指指在在一一定定生生物物反反应应器器中中利利用用酶酶的的催催化化作作用用,,将将相相应应的的底底物物原原料料转转化化为为所所需需物物质质的的一一种种技技术术。。基基因因药药物物::基基因因作作为为最最小小的的DDNNAA排排列列,,决决定定着着功功能能蛋蛋白白的的构构造造,,决决定定着着细细胞胞的的行行为为。。所所谓谓基基因因药药物物有有二二重重含含义义::一一是是研研究究疾疾病病基基因因,,寻寻找找具具有有基基因因活活性性的的药药物物,,二二是是基基因因本本身身作作为为药药物物来来进进行行基基因因治治疗疗。。国国家家基基本本药药物物::是是指指我我国国城城乡乡医医疗疗卫卫生生防防病病治治病病、、康康复复、、保保健健、、计计划划生生育育等等不不可可缺缺少少的的的的疗疗效效确确切切、、安安全全可可靠靠、、毒毒副副反反应应较较小小、、适适合合国国情情的的首首选选药药物物。。药药品品标标准准::是是国国家家对对药药品品质质量量规规格格和和检检验验方方法法所所作作的的技技术术规规定定。。药药品品标标准准是是药药品品质质量量特特征征的的量量化化表表达达形形式式,,它它用用数数据据和和指指标标等等反反映映药药品品的的安安全全性性、、有有效效性性、、稳稳定定性性、、均均一一性性等等质质量量特特征征,,用用以以检检验验、、比比较较药药品品质质量量。。药药品品质质量量监监督督管管理理::系系指指国国家家药药品品监监督督主主管管部部门门根根据据法法律律授授予予的的权权力力以以及及法法定定的的药药品品标标准准,,法法规规,,以以及及一一系系列列管管理理制制度度与与政政策策,,对对研研制制、、生生产产、、销销售售、、使使用用的的药药品品质质量量以以及及影影响响药药品品质质量量的的工工作作质质量量进进行行监监督督管管理理。。二、简述题1.计划免疫药物“四苗”指那些疫苗,分别可以预防何种疾病?四苗:卡介苗、小儿麻痹疫苗、麻疹疫苗、百白破疫苗预防六病:结核病、小儿麻痹症、麻疹、百日咳、白喉、破伤风2.简述疾病的致病因素。疾病发生的外部因素(1)生物因素(2)物理因素(3)化学因素(4)营养因素内在因素3.有哪些传染病已经被药物成功控制?属于细菌性感染的有:鼠疫,伤寒,百日咳,脑膜炎,炭疽杆菌,新生儿破伤风,白喉,猩红热,结核病,麻风病,痢疾等;属螺旋体感染的有:梅毒,钩端螺旋体,幽门螺旋杆菌(消化系统溃疡)等;属原虫和寄生虫感染的有:血吸虫,黑热病(杜氏利什曼原虫),阿米巴痢疾,非洲昏睡病,疟疾,丝虫病,肝吸虫等;属病毒感染的有:脊髓灰质炎,麻疹,流行性出血热,狂犬病,乙型脑炎,登革热。4.简述药物发展的社会化特征。首先,药学行业已成为各国国民经济的支柱产业;药学对一个国家国民生产总值的贡献越来越大;制药产业,尤其是生物制剂制药,目前已经成为世界各国的战略性产业之一,它的发展影响到一个国家未来的经济发展极其世界上的地位。在一国经济和社会发展中占有重要地位,能够体现国家的战略意图,对一国经济发展和国家安全有重要影响里的技术和产业称之为国家战略技术和产业。这些技术和产业具有以下特征:劳动生产率最快,新发明新技术发展最快,依靠本国基础,能带动相关产业,市场前景广阔。在世界各个发达国家,医药生命科学技术、材料能源等一并列为优先发展的国家战略技术和产业。医药学的产业发展地位及时对社会的贡献是其社会化的重要体现。5.简述药品的特殊性。药品既有效又有毒;具有特殊的用途、特殊的时效性、特殊的消费方式和特殊的质量要求。6.20世纪未,我国提出医药产业要实施五大战略性转变,简述其内容。1.新药开发从仿制与创新并举的战略性转变;2.市场结构从单纯国内市场想国内与国际市场并举的战略转变3.工业结构从单纯的原料药生产向原料药和制剂并举的战略转变4.技术结构从单纯合成制剂药与生物制药并举的战略转变5.企业规模结构从分散向集中的战略转变7.简述先导化合物的发掘研究方法。1.随机筛选与意外发现获得先导化合物2.天然生物活性物质3.以生物化学为基础发现先导化合物4.由药物的临床不良反应观察发掘先导化合物5.从生物转化发掘先导化合物6.组合化学的方法产生先导化合物7.基于生物大分子结构和作用设计先导化合物8.简述合理药物设计的靶点类型。1.以受体为设计靶点。2.以酶为设计靶点的治疗药物取得了可喜的成就。3.以离子通道为设计靶点,离子通道类似于活化酶,参与调节多种生理功能。4.以核酸为靶点的新药研究。9.简述新型给药系统的类别/简述缓释与控释药物的种类。1.缓释和控释系统(1)口服缓控释制剂(2)注射缓控释制剂(3)植入剂2.透皮给药系统3.靶向给药系统10.药物从发现到临床应用需要经过哪些阶段?药品新化合物:合成或发现新的化合物;实验室筛选:通过组织培养模式进行体外筛选是否有活性;临床前研究:动物的药理、毒理及药效试验;化合物的处方设计;临床研究:获得SFDA的临床试验批文后才能进行临床试验;上市及四期临床试验:临床试验的结果证实药品的有效性和安全性后,在申请药品的SFDA的上市或生产批准。11.列举心脑血管药物的三大作用靶点及代表性药物。受体如普内洛尔为β受体阻滞剂离子通道维拉帕米是选择性钙通道阻滞剂酶如卡托普利为血管紧张素转化酶抑制剂12.简述生物技术药物的特点。产品纯度高,性质均一;生产低耗能、无污染、周期短、成本低、产量高;在体内特异性高,生物活性请。13.何谓基因工程?列举用基因工程技术生产的上市药品。基基因因工工程程又又称称遗遗传传工工程程,,系系指指将将体体外外非非同同源源DDNNAA重重组组,,通通过过载载体体使使基基因因转转移移到到宿宿主主细细胞胞中中,,并并是是目目的的基基因因在在宿宿主主细细胞胞中中表表达达,,产产生生所所需需产产品品((药药品品))的的一一种种技技术术。。白细胞介素(IL)干扰素(IFN),肿瘤坏死因子(TNF)人生长激素(hGH),凝血因子,集落刺激因子(CSF)各类生长因子(GF)14.何谓发酵工程?简述发酵工程在医药工业中的应用。是一门利用微生物的生长和代谢活动来生产各种有用物质的工程技术。氨基酸,维生素,激素,核苷酸,微生物多糖15.何谓细胞工程?简述细胞工程在医药工业中的应用。利利用用细细胞胞融融合合或或体体外外杂杂交交方方法法,,使使非非同同源源基基因因组组和和不不同同细细胞胞质质共共存存一一体体,,有有计计划划地地保保存存、、改改变变和和创创造造细细胞胞遗遗传传物物质质的的一一种种技技术术。。利利用用转转基基因因手手段段,,改改变变植植((动动))物物的的代代谢谢途途径径,,使使之之在在生生长长过过程程中中产产生生大大量量的的次次生生代代活活性性成成分分。。16.何谓酶工程?简述酶工程在医药工业中的应用。是是指指在在一一定定生生物物反反应应器器中中利利用用酶酶的的催催化化作作用用,,将将相相应应的的底底物物原原料料转转化化为为所所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