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控制过程,关注细节,缔造结果生产理念:生产工艺流程•一期:重点生产营养型和治疗性品种•一车间生产工艺流程图(直接稀配)•一车间生产工艺流程图(浓配——稀配)•二车间生产工艺流程图•二期:生产规模相对一期明显扩充重点生产电解质大输液等普通品种•三车间生产工艺流程图各工序简介•制水工序•配制工序•物料分发工序•灌装工序•灭菌工序•灯检工序•包装工序药品生产的工艺用水•原水---自来水药品生产工艺中使用的水,包括:饮用水:符合生活饮用水标准国家GB5749-85。纯化水:为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。注射用水:为纯化水经蒸馏所得的水。制水工序(预处理)预处理程序饮用水经机械过滤(砂滤)再经活性炭吸附微生物胶体物质,再到离子交换软化处理。制水工序(PW)软化水经过双级反渗透处理制备出纯化水制水工序(WFI)纯化水经六晓蒸馏后冷却制成注射用水,配料最终用水。配制设备制袋灌装——核心工序灭菌工序——关键环节灌装合格品经自动输送链到灭自动摆盘产品每满一车自动如灭菌柜进行灭菌115℃30分钟水浴式喷淋灭菌灯检工序灯检前逐袋打码横竖倒灯检法自动化包装线入库药品制造企业:责任重于泰山肩负生命之托
本文标题:生产流程
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