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氧氟沙星小组成员:张骏支欣格目录•简介•鉴别方法•检查•含量测定•药物的疗效简介•【通用名称】氧氟沙星•【英文名】OFLOXACINUM•【汉语拼音】Yangfushaxing【标准号】WS-183(X-158)-93【活性成分】为(±)-9-氧-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶并99[1,2,3-de]•氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。相关药品有氧氟沙星片、盐酸氧氟沙星片、乳酸氧氟沙星片、乳酸氧氟沙星胶囊、甲磺酸氧氟沙星片、甲磺酸氧氟沙星胶囊、氧氟沙星注射液、盐酸氧氟沙星注射液等。特性•【性状】类白色或微黄色结晶性粉末;无臭,味苦。遇光渐变色。在氯仿中略溶,在甲醇中微溶,在冰醋酸中易溶,在稀酸及稀碱中溶解。鉴别方法•(1)取本品约10mg,置干燥试管中,加丙二酸约10mg与醋酐10滴,在水浴中加热1-3分钟,显红棕色。•(2)取本品,加盐酸液(0.1mol/L),制成每1ml中约含6μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在225nm、293nm和325nm的波长处有最大吸收。•(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。•(4)显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。药物检查•(1)溶液的澄清度取本品0.50g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清;如显混浊,与2号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓。•(2)溶液的颜色取本品0.10g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在450nm波长处测定吸收度,不得过0.25。••(3)氧取本品约10mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(中国药典1990年版二部附录38页)进行有机破坏,用水10ml和5%氢氧化钠溶液3滴为吸收液,俟吸收完全后,再振摇2-3分钟,用水10ml冲洗瓶塞及铂丝,合并洗液及吸收液,加热至沸,加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液4滴,在溶液沸腾的滴加硝酸液(1mol/L)中和至黄色继续煮沸数秒钟,立即精密加入标准Ce(Ⅲ)溶液0.005mol/L•8ml,加热浓缩至10ml,冷却,加乙醇20ml,用六亚甲基四胺(约150mg)中和至溶液呈浅绿色,加0.05%亚甲兰的乙醇溶液3-4滴,再加0.5%的二甲酚橙的10%乙醇溶液3-4滴至溶液呈蓝昆色,用乙二胺四醋酸二钠液(0.005mol/L)滴定至溶液由蓝紫色变为蓝灰色、暗绿色,至亮绿色,并将滴定结果用空白试验校正,每1ml的乙二胺四醋酸二钠5%(中国药典1990年版二部附录55页)。•炽灼残渣取本品1.0g,置铂坩埚中,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.2%。•重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录52页第二法),含重金属不得过百万分之二十。药物含量测定•取本品约0.2gml,精密称定,加冰醋酸50ml使溶解,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴室,至溶液显蓝紫色,并将滴定结果用空白试验校正,每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于36.14mg的C18H20FN8O4。药物的疗效•适用于由敏感菌引起的:•1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)•2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。•3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。•4.伤寒。••5.骨和关节感染。•6.皮肤软组织感染。•7.败血症等全身感染用法用量•口服给药:•1.下呼吸道感染:一次0.3,一日2次,疗程7-14日。•2.急性单纯性下尿路感染:一次0.2,一日2次,疗程5-7日。•3.复杂性尿路感染:一次0.2,一日2次,疗程10-14日。•4.细菌性前列腺炎:一次0.3,一日2次,疗程6周。•5.衣原体宫颈炎或尿道炎:一次0.3,一日2次,疗程7-14日。•6.单纯性淋病:单次口服0.4。•7.伤寒:一次0.3,一日2次,疗程10-14日;为控制伤寒反复感染:一日0.05,连用3-6月。•8.铜绿假单胞菌感染或重度感染:一次0.4,一日2次。•9.抗结核:一日0.3,一日1次。•静脉滴注:常用量同口服,以适量注射液稀释。•1.支气管感染、肺部感染:一次0.3g,一日2次,疗程7~14日。•2.急性单纯性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,10~14日。•3.前列腺炎:一次0.3g,一日2次,疗程6周;衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,疗程7~14日。•4.单纯性淋病:一次0.4g,单剂量。••5.伤寒:一次0.3g,一日2次,疗程10~14日。•6.铜绿假单胞菌感染或较重感染:剂量可增至一次0.4g,一日2次不良反应•1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。•2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。•3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。注意事项•1.本品每0.2g静脉滴注时间不得少于30分钟;片剂宜餐后服用,可减少胃肠道反应。•2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。•3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。•4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。•5.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应立即停药。•6.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。•7.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。•8本药滴耳液如药温过低,可致眩晕,故应使其温度接近体温。且本药滴耳液适用外耳道炎、中耳炎、鼓膜炎,若炎症已漫及鼓室周围时,除局部治疗外,应同时全身用药。•谢谢观看
本文标题:37药物分析
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