4个药品不良反应

附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应/事件报告表新的□严重□一般√医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：2011年7月27日患者姓名卢玉春性别：男√女□出生日期：1959年10月30日民族：汉体重：70(kg)联系方式家族药品不良反应/事件：有□无□不详√既往药品不良反应/事件情况：有□无□不详√不良反应/事件名称：牙龈增生不良反应/事件发生时间：2011年9月8日病历号/门诊号（企业填写医院名称）1106012不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况：患者主因高血压就诊，服用苯磺酸左旋氨氯地平片3月余出现牙龈增生，尤以切牙齿龈增生较明显，随即改服其他降压药，症状逐渐缓解。商品名称通用名称（含剂型，监测期内品种用*注明）生产厂家批号用法用量用药起止时间用药原因怀疑药品施慧达苯磺酸左旋氨氯地平片施慧达药业集团（吉林）有限公司1105142.5mg1/日2011年6月4日---2011年9月8日降血压并用药品不良反应/事件的结果：治愈√好转□有后遗症□表现：死亡□直接死因：死亡时间：年月日原患疾病：高血压对原患疾病的影响：不明显√病程延长□病情加重□导致后遗症□表现：导致死亡□国内有无类似不良反应（包括文献报道）：有□无□不详√□国外有无类似不良反应（包括文献报道）：有□无□不详√关联性评价报告人：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：王培虎报告单位：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：程群和省级药品不良反应监测机构：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：国家药品不良反应监测中心：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：报告人职业（医疗机构）：医生□药师√护士□其他□报告人职务职称（企业）：报告人签名：王培虎◇不良反应/事件分析1.用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？有√无□2.反应是否符合该药已知的不良反应类型？是□否□不明√3.停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？是√否□不明□未停药或未减量□4.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？是□否□不明□未再使用√5.反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？是□否□不明□◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者：①引起死亡□②致畸、致癌或出生缺陷□③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□④对器官功能产生永久损伤□⑤导致住院或住院时间延长□◇编码规则：省(自治区、直辖市)市（地区）县（区）单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。单位编码第一位如下填写：医疗机构1、军队医院2、计生机构3、生产企业4、经营企业5。个人报告单位编码一栏填写6000◇注：通用名称一栏，首次获准进口5年内的进口品种用*注明国家药品不良反应监测中心药品不良反应监测中心通信地址：北京市崇文区法华南里11号楼二层通信地址：邮编：100061邮编：电话：[phone]电话：传真：[phone]传真：E–mail：[e-mail]–mail：附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应/事件报告表新的□严重□一般√医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：2011年6月28日患者姓名：张晓霞性别：男□女√出生日期;1959年7月8日民族:汉体重：56(kg)联系方式家族药品不良反应/事件：有□无□不详√既往药品不良反应/事件情况：有□无□不详√不良反应/事件名称：颤抖不良反应/事件发生时间：2011年6月28日病历号/门诊号（企业填写医院名称）1106015不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况：患者因上呼吸道感染就诊，给予硫酸沙丁胺醇片服用1日后出现心悸、手指颤抖，尤其写字等精细动作时明显，随改服其他止咳药，症状逐渐消失，未对原患疾病造成不良影响。商品名称通用名称（含剂型，监测期内品种用*注明）生产厂家批号用法用量用药起止时间用药原因怀疑药品硫酸沙丁胺醇片江苏云阳集团药业有限公司201106162.4mg3/日1天止咳并用药品不良反应/事件的结果：治愈√好转□有后遗症□表现：死亡□直接死因：死亡时间：年月日原患疾病：上呼吸道感染对原患疾病的影响：不明显√病程延长□病情加重□导致后遗症□表现：导致死亡□国内有无类似不良反应（包括文献报道）：有□无□不详√国外有无类似不良反应（包括文献报道）：有□无□不详√关联性评价报告人：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：胡京华报告单位：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：程群和省级药品不良反应监测机构：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：国家药品不良反应监测中心：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：报告人职业（医疗机构）：医生√药师□护士□其他□报告人职务职称（企业）：报告人签名：胡京华◇不良反应/事件分析6.用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？有√无□7.反应是否符合该药已知的不良反应类型？是√否□不明□8.停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？是√否□不明□未停药或未减量□9.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？是□否□不明□未再使用√10.反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？是□否□不明√◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者：①引起死亡致畸、致癌或出生缺陷□②对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□③对器官功能产生永久损伤□④导致住院或住院时间延长□◇编码规则：省(自治区、直辖市)市（地区）县（区）单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。单位编码第一位如下填写：医疗机构1、军队医院2、计生机构3、生产企业4、经营企业5。个人报告单位编码一栏填写6000◇注：通用名称一栏，首次获准进口5年内的进口品种用*注明国家药品不良反应监测中心药品不良反应监测中心通信地址：北京市崇文区法华南里11号楼二层通信地址：邮编：100061邮编：电话：[phone]电话：传真：[phone]传真：E–mail：[e-mail]–mail：附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应/事件报告表新的□严重□一般√医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：2011年8月28日患者姓名刘志文性别：男√女□出生日期：1958年6月9日民族：汉体重：59(kg)联系方式家族药品不良反应/事件：有□无□不详√既往药品不良反应/事件情况：有□无□不详√不良反应/事件名称：水肿不良反应/事件发生时间：2011年8月12日病历号/门诊号（企业填写医院名称）1108007不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况：患者主因糖尿病就诊，服用盐酸二甲双胍2.5mg3/日，一月余，出现双下肢、眼睑部水肿，停药后症状逐渐缓解。未对原患疾病造成不良后果。商品名称通用名称（含剂型，监测期内品种用*注明）生产厂家批号用法用量用药起止时间用药原因怀疑药品盐酸二甲双胍片河北医科大学制药厂1103032.5mg3/日2011.7.30—2011.8.31降血糖并用药品不良反应/事件的结果：治愈√好转□有后遗症□表现：死亡□直接死因：死亡时间：年月日原患疾病：糖尿病对原患疾病的影响：不明显√病程延长□病情加重□导致后遗症□表现：导致死亡□国内有无类似不良反应（包括文献报道）：有□无□不详√国外有无类似不良反应（包括文献报道）：有□无□不详√关联性评价报告人：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：王青梅报告单位：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：程群和省级药品不良反应监测机构：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：国家药品不良反应监测中心：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：报告人职业（医疗机构）：医生√药师□护士□其他□报告人职务职称（企业）：报告人签名：王青梅◇不良反应/事件分析11.用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？有√无□12.反应是否符合该药已知的不良反应类型？是□否□不明√13.停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？是√否□不明□未停药或未减量□14.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？是□否□不明□未再使用√15.反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？是□否□不明√◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者：①引起死亡□②致畸、致癌或出生缺陷□③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□④对器官功能产生永久损伤□⑤导致住院或住院时间延长□◇编码规则：省(自治区、直辖市)市（地区）县（区）单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。单位编码第一位如下填写：医疗机构1、军队医院2、计生机构3、生产企业4、经营企业5。个人报告单位编码一栏填写6000◇注：通用名称一栏，首次获准进口5年内的进口品种用*注明国家药品不良反应监测中心药品不良反应监测中心通信地址：北京市崇文区法华南里11号楼二层通信地址：邮编：100061邮编：电话：[phone]电话：传真：[phone]传真：E–mail：[e-mail]–mail：附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应/事件报告表新的□严重□一般√医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：2011年9月25日患者姓名:王伯华性别：男√女□出生日期：1948年7月6日民族:汉体重;60(kg)联系方式家族药品不良反应/事件：有□无□不详√既往药品不良反应/事件情况：有□无□不详√不良反应/事件名称：胸闷、气短、多汗、恶心不良反应/事件发生时间：2011年9月1日病历号/门诊号（企业填写医院名称）不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况：患者食管癌术后5年，右肩部外伤导致右锁骨骨折，局部有血肿，给予氨甲环酸1.5g入液静点，患者出现胸闷、气短、面色苍白、多汗、恶心。给予吸氧、氟美松10mg入壶，症状缓解。商品名称通用名称（含剂型，监测期内品种用*注明）生产厂家批号用法用量用药起止时间用药原因怀疑药品荷莫塞氨甲环酸针浙江金华康恩贝生物制药有限公司DJ1106003—41.5g入液静点1次止血并用药品不良反应/事件的结果：治愈√好转□有后遗症□表现：死亡□直接死因：死亡时间：年月日原患疾病：肩部外伤对原患疾病的影响：不明显√病程延长□病情加重□导致后遗症□表现：导致死亡□国内有无类似不良反应（包括文献报道）：有□无□不详√国外有无类似不良反应（包括文献报道）：有□无□不详√关联性评价报告人：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：付永立报告单位：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：程群和省级药品不良反应监测机构：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：国家药品不良反应监测中心：肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名：报告人职业（医疗机构）：医生√药师□护士□其他□报告人职务职称（企业）：报告人签名：付永立◇不良反应/事件分析16.用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？有√无□17.反应是否符合该药已知的不良反应类型？是□