XXXX年我国梳药材资源产业政策理与简述1

我国中药材产业政策梳理与药市信息解析中国中药协会中药材种植养殖专业委员会王卫权（理事长）思路释义中药材药品农产品食品2015年国家相关产业政策中药材的产品属性Chapter1药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。注：来源《中华人民共和国药品管理法》中药材是指在中医药基础理论指导下，对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材，通称为中药材。中药饮片是在中医药基础理论指导下，将中药材通过净选、切制和炮制三大工序，制成一定规格的成品。注：来源《中药饮片GMP实施指南》食用农产品是指可供食用的各种植物、畜牧、渔业产品及其初级加工产品。其中涉及中药材的有园艺植物（蔬菜、水果及干果、花卉及观赏植物）、茶叶、油料植物、除中成药外的中药材和中药饮片、热带及南亚热带作物初加工、其他植物等。注：来源《商务部财政部国家税务总局关于开展农产品连锁经营试点的通知》(商建发[2005]1号)食品指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是中药材的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。注：来源《中华人民共和国食品安全法》至2015年12月31日，国家食药总局共批准（除已有目录外）：新食品原料：短梗五加、蛹虫草、金花茶、玛咖粉、人参（人工种植）、乌药叶、辣木叶、雪莲培养物、广东虫草子实体、杜仲雄花、水飞蓟籽油、枇杷叶等88种；食品原料：松花粉、牛蒡根、养殖梅花鹿副产品（除鹿茸、鹿角、鹿胎、鹿骨外）、玫瑰花（重瓣红玫瑰）、酸角、凉粉草（仙草）、夏枯草、布渣叶（破布叶）、鸡蛋花、沙棘叶、纳豆、粗壮女贞苦丁茶等47种；可用于食品的菌种：8属31菌种；可用于婴幼儿食品的菌种：2属5种；截至2015年12月31日，不同意作为食品原料的：甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品，熊胆，西洋参，羊胎盘，冬虫夏草，灵芝（赤芝）和紫芝，灵芝孢子粉和破壁灵芝孢子粉，鹿角胶和龟甲胶，活性炭，芦荟、蜂胶、黄芪、当归、薰衣草、大豆异黄酮等，以及可用于保健食品的物品名单中所列物品、保健食品禁用物品等。调味品指在饮食、烹饪和食品加工中广泛应用的，用于调和滋味和气味并具有去腥、除膻、解腻、增香、增鲜等作用的产品。注：来源《中华人民共和国国家标准：调味品分类》（GB/T20903--2007）68种香辛料和调味品中有种药材属性的包括:高良姜、砂仁、菖蒲、肉豆蔻、肉桂、藏红花、姜黄、香茅、阿魏、甘草、山奈、薄荷、罂粟、迷迭香、丁香、葫芦巴、花椒等注：来源《中华人民共和国国家标准：香辛料和调味品名称》（GB/T12729.1--2008）中药材产品属性的管理部门Chapter2食药监管职能《国务院机构改革和职能转变方案》:将国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合，组建国家食品药品监督管理总局。主要职责是对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。食药监管职能《关于加强食用农产品质量安全监督管理工作的意见》(农质发[2014]14号):农业部门要切实履行好食用农产品从种植养殖到进入批发、零售市场或生产加工企业前的监管职责；食品药品监管部门要切实履行好食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后的监管职责。中药材产品属性的法律支撑Chapter3药材资源产业的国家产业政策Chapter4飞行检查第一阶段是中药饮片专项检查整治活动，包括中药饮片市场，中药饮片生产企业以及中药饮片的经营单位。第二阶段是银杏叶产品专项检查。第三阶段检查重点是小牛血去蛋白提取物生化企业。国家食药监总局整理并发布《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》，全国共有140家药企的144张GMP证书被收回。数据显示，被收回证书的企业中，包括33家生产中成药的非无菌制剂企业，82家中药饮片企业，占据收证总数的八成。2014年全年收回证书的企业有50家，《中华人民共和国药品管理法》主席令第45号《中华人民共和国广告法》主席令第22号《中华人民共和国食品安全法》主席令第21号《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第13号《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》食药监药化监〔2015〕78号《食品生产许可管理办法》国家食品药品监督管理总局令第16号《食品经营许可管理办法》国家食品药品监督管理总局令第17号《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》国家食品药品监督管理总局令第20号《食品药品投诉举报管理办法》国家食品药品监督管理总局令第21号公共平台国办发〔2015〕63号标准体系国发〔2015〕13号关于印发贯彻实施《深化标准化工作改革方案》行动计划（2015-2016年）的通知国办发〔2015〕67号关于印发国家标准化体系建设发展规划（2016-2020年）的通知国办发〔2015〕89号关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知食药监办药化管〔2015〕9号追溯监管国办发〔2015〕95号关于食用植物油生产企业食品安全追溯体系的指导意见关于在中国（上海）自由贸易试验区开展进口药品电子监管码赋码试点工作的批复关于印发整合建立统一的公共资源交易平台工作方案的通知关于印发深化标准化工作改革方案的通知关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见关于做好全面实施药品电子监管工作的通知中药监管2015年第286号关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告审查监管工作的通知食药监稽〔2015〕145号食药监电〔2015〕3号食药监药化监〔2015〕31号关于严厉查处保健酒、配制酒违法添加行为加强酒类产品质量安全监管的通知食药监食监一〔2015〕135号法制建设食药监稽〔2015〕271号中共中央国务院印发《法治政府建设实施纲要（2015－2020年）》关于推进国内贸易流通现代化建设法治化营商环境的意见国发〔2015〕49号食品药品监管总局公告要求落实中药提取和提取物监督管理有关规定关于进一步加强中药材专业市场质量监管的通知关于进一步加强中药饮片生产经营监管的通知食品药品监管总局　公安部　最高人民法院　最高人民检察院　国务院食品安全办关于印发食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知信用体系食药监稽〔2015〕258号知识产权国办发〔2014〕64号价格改革药材规划国办发〔2015〕27号关于印发中医药健康服务发展规划（2015—2020年）的通知国办发〔2015〕32号互联网+国发〔2015〕40号大数据国发〔2015〕50号关于运用大数据加强对市场主体服务和监管的若干意见国办发〔2015〕51号关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见关于转发知识产权局等单位深入实施国家知识产权战略行动计划（2014—2020年）的通知中共中央　国务院关于推进价格机制改革的若干意见关于转发工业和信息化部等部门中药材保护和发展规划（2015—2020年）的通知关于积极推进“互联网+”行动的指导意见关于印发促进大数据发展行动纲要的通知商务流通关于促进跨境电子商务健康快速发展的指导意见国办发〔2015〕46号关于促进农村电子商务加快发展的指导意见国办发〔2015〕78号关于推进线上线下互动加快商贸流通创新发展转型升级的意见国办发〔2015〕72号农业政策中共中央办公厅　国务院办公厅印发《深化农村改革综合性实施方案》国办发〔2015〕59号关于支持农民工等人员返乡创业的意见国办发〔2015〕47号关于引导农村产权流转交易市场健康发展的意见国办发〔2014〕71号国办发〔2015〕93号关于开展农村承包土地的经营权和农民住房财产权抵押贷款试点的指导意见国发〔2015〕45号中共中央　国务院印发《关于加大改革创新力度加快农业现代化建设的若干意见》中共中央　国务院关于加快推进生态文明建设的意见中共中央国务院关于打赢脱贫攻坚战的决定关于加快转变农业发展方式的意见关于推进农村一二三产业融合发展的指导意见2016年中药材十大预测预测一：《国家中医法》正式出台，中医药获重大利好预测二：国内中药材市场综合200指数在胶着中振荡预测三：新药注册“冷热两重天”，中药或由“冷”转“热”预测四：中药材市场“优质优价”形成，两极分化预测五：家种药材总量过剩，与优质原料短缺相伴2016年中药材十大预测预测六：滋补保健类药材快速增长，药食两用品种大热预测七：中药材电商迅速崛起，传统交易升级加快预测八：GMP证书收回大于发出，饮片企业暴风骤雨到来预测九：民间中医药服务将成为民众养生保健的重要渠道预测十：易受旱情、疫情影响的品种，被伪品影响“蒙尘”的品种现阶段性商机药市信息走势解析Chapter5自2007年末整体药材价格上扬，刺激上游种植积极性不断提升；直至2013年呈现供大于求局面，同时受到宏观经济增速下行等负面影响，特别是2014年下半年药材总体价格进入快速下行期接近波谷，农民积极性受挫转而种植其它作物。药市信息现状0102030405060708090品种数-25%以下（-15%~-5%）（5%~15%）（25%~35%）综合200价格指数波动幅度2015年1-7月价格指数变动分布图1027481610683051015202530354045品种数-25%以下（-15%~-5%）（5%~15%）（25%~35%）综合200价格指数波动幅度2014年价格指数分布图17194133302139截止至2015年7月，中药材市场整体表现低迷，投资刚性需求降低，实体销售艰难，净利润相较2014年同期缩水近20倍。从综合200价格指数2015年1-7月和2014年同期整体对比图来看，2015年跌价品种同比去年由41%增至54.5%，涨价品种则由51.5%跌至今年的20%，而平价药材的增幅达两倍之多，充分表明了今年中药材市场的低迷程度和市场活跃度的欠缺，也显示降价和小幅波动为今年市场的主旋律。药市信息现状面临难得的历史机遇随着全民健康意识不断增强，食品药品安全特别是原料质量保障问题受到全社会高度关注，中药材在中医药事业和健康服务业发展中的基础地位更加突出面临难得的历史机遇《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《关于进一步加强中药材管理的通知》等政策，《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》等规划的实施，将给予中药材种植业发展极大的促进作用，但也会提出了新的更高要求面临难得的历史机遇国家依法治国与监管趋紧，同时品牌立企、合规经营的要求，都倒逼中药工业企业建立适合自身的“三化”（规范化、规模化和产业化）基地，亦更愿意、更积极地投身于中药材种植业建设中，强强联合，促进工业反哺农业在此大好机遇下，需求形势如何？随着全民健康意识不断增强，中药材在人们日常保健和中医药健康产业上的用量将逐年增大。在此大好机遇下，质量形势如何？随着市场化深入，政府监管到位，政策监管增强，市场朝向健康有序的方向发展，药材质量日益转良在此大好机遇下，整体行情如何？由于高收益激励农户和地方政府的积极性，中药材种植面积和产量继续攀升；下跌品种比例将逐渐增加且社会库存量一直持续高位。因此，药材行情尚未探底，低迷仍将持续在此大好机遇下，野生品种价格如何？由于野生品种资源日益枯竭，且用量较大，中药大品种需求旺盛，价格将小降大涨多请赐教THANKS50