橡胶制品产品生产许可证实施细则(橡胶密封制品部分)

编号：（×）XK13-025橡胶制品产品生产许可证实施细则（四）（橡胶密封制品部分）2011年1月19日公布2011年1月19日实施国家质量监督检验检疫总局I目录1总则.................................................................12工作机构.............................................................23企业申请生产许可证的基本条件.........................................24许可程序.............................................................34.1申请和受理..........................................................34.2企业实地核查........................................................44.3产品抽样与检验......................................................44.4审定与发证..........................................................54.5集团公司的生产许可..................................................55审查要求..............................................................55.2企业生产橡胶密封制品产品必备的生产设备和检测设备....................125.3橡胶密封制品产品检验项目............................................135.4橡胶密封制品产品生产许可证企业实地核查办法..........................165.5橡胶密封制品产品生产许可证检验规则..................................166证书和标志...........................................................276.1证书...............................................................276.2标志...............................................................287委托加工备案程序....................................................288监督检查............................................................299收费................................................................2910生产许可证工作人员守则..............................................3011附则................................................................30附件1橡胶密封制品产品生产许可证检验机构名单及检验产品范围..............31附件2橡胶密封制品产品生产许可证企业实地核查办法.......................36附件3生产许可证企业实地核查报告.......................................47附件4企业实地核查不符合项汇总表.......................................48附件5检验报告........................................49附件6本细则与旧版细则主要内容对照表...................531橡胶制品产品生产许可证实施细则（橡胶密封制品部分）1总则1.1为了做好橡胶密封制品产品生产许可证发证工作，依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局令第80号)、《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法〉的决定》（国家质检总局令第130号）、《关于摩托车头盔等11类产品生产许可由省级质量技术监督部门负责审批发证的公告》（国家质检总局2010年第89号公告）、《关于印发工业产品生产许可省级发证工作规范的通知》(国质检监[2006]413号)等规定，制定本实施细则。1.2本实施细则规定的橡胶密封制品产品划分为6个产品单元、14个产品品种(见表1)。表1橡胶密封制品产品单元及产品品种单元序号产品单元产品序号产品品种1O形橡胶密封圈1普通液压系统用O形橡胶密封圈2采煤综合机械化设备用O形橡胶密封圈3燃气输送管及配件用O形橡胶密封圈4给、排水管及污水管道用O形橡胶密封圈5耐高温滑油O形橡胶密封圈6耐酸碱O形橡胶密封圈7耐燃油O形橡胶密封圈8军民两用O形橡胶密封圈2旋转轴唇形密封圈9旋转轴唇形密封圈3汽车液压制动橡胶皮碗10汽车液压制动橡胶皮碗4汽车制动气室橡胶隔膜11汽车制动气室橡胶隔膜5往复运动橡胶密封圈12丁腈橡胶材料往复运动橡胶密封圈13聚氨酯橡胶材料往复运动橡胶密封圈6止水带14止水带1.3在中华人民共和国境内生产本实施细则规定的橡胶密封制品产品的，应当依法取得生产许可证。任何企业未取得生产许可证不得生产本实施细则规定的橡胶密封制品产品。1.4本实施细则在实施过程中，相关产品的国家标准、行业标准和国家产业政策一经修订，企2业应当及时执行。本实施细则将根据国家标准、行业标准的变化和国家产业政策的调整实施动态修订。1.5本实施细则中有关要求，国务院工业产品生产许可证主管部门认为需要听证的涉及公共利益的重大许可事项，将向社会公告，并举行听证。2工作机构2.1国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)负责橡胶密封制品产品生产许可证统一管理工作。全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责橡胶密封制品产品生产许可证管理的日常工作。全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)受全国许可证办公室委托承担有关技术性和事务性的工作。2.2全国工业产品生产许可证办公室橡胶制品生产许可证审查部（以下简称审查部）设在中国石油和化学工业联合会，受全国许可证办公室的委托组织起草《橡胶密封制品产品生产许可证实施细则》；跟踪相关橡胶密封制品产品的国家标准、行业标准以及技术要求的变化，及时提出修订、补充产品实施细则的意见和建议；配合省级质量技术监督局组织进行橡胶密封制品产品实施细则的宣贯。全国工业产品生产许可证办公室橡胶制品生产许可证审查部地址：北京市朝阳区亚运村安慧里四区16号楼518室邮政编码：100723电话：010-848850098488541884885339传真：[phone]电子信箱：[e-mail]联系人：汤胜修李艳君2.3各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责本行政区域内橡胶密封制品产品生产许可的受理、审查、批准、发证以及后续监督和管理工作。省级工业产品生产许可证办公室(以下简称省级许可证办公室)负责本行政区域内橡胶密封制品产品生产许可证管理的日常工作。县级以上质量技术监督局负责本行政区域内橡胶密封制品产品生产许可证的监督检查工作。2.4橡胶密封制品产品生产许可证的检验工作由指定的检验机构承担，检验机构名单及检验产品范围见附件1。根据工作需要，国家质检总局负责对承担生产许可证检验工作的检验机构进行动态调整。3企业申请生产许可证的基本条件企业申请生产许可证，应当符合下列条件：3.1有营业执照，经营范围覆盖申报的产品。33.2有与所生产产品相适应的专业技术人员(见附件2)。3.3有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段(见5.2、附件2)。3.4有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件(见附件2)。3.5有健全有效的质量管理制度和责任制度(见附件2)。3.6产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求(见5.1、附件2)。3.7符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。4许可程序4.1申请和受理4.1.1企业申请办理生产许可证时，应当向其所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提交以下申请材料：4.1.1.1《全国工业产品生产许可证申请书》。《全国工业产品生产许可证申请书》中“产品类别”栏填写“橡胶制品”，“产品名称”栏填写“橡胶密封制品”，“产品单元”栏按表1的产品单元栏填写，“产品品种”栏按表1的“产品品种”栏填写。集团公司与其所属单位一起申请办理生产许可证的，集团公司及其所属单位应分别提交填写完整的《全国工业产品生产许可证申请书》。4.1.1.2营业执照复印件。4.1.1.3生产许可证复印件(适用于生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)。4.1.1.4县级以上环保部门出具的环保达标证明或建设项目竣工环境保护验收批复或排放污染物许可证。4.1.1.5对于采用非典型工艺的企业，提交工艺流程及说明。4.1.2省级或受省级委托的地方质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；对申请材料不符合《中华人民共和国行政许可法》和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》要求的，应当作出不予受理的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。4.1.3自省级质量技术监督局作出生产许可受理决定之日起，企业可以试生产申请取证产品。企业试生产的产品，必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构，依据本实施细则规定批批（以30天的生产量为一个“检验批”）检验合格，并在产品或者包装、说明书标明“试制品”后，方可销售。对省级质量技术监督局作出不予许可决定的，企业从作出不予许可决定之日起不得继续试生产该产品。44.2企业实地核查4.2.1省级或受省级委托的地方质量技术监督局应当制定核查计划，提前5日通知企业。4.2.2被核查企业所在地的市级或县级质量技术监督部门必须委派1名观察员参加,观察员应当由行政人员担任。4.2.3审查组由2至4名审查员组成，审查组成员不得全部来自同一单位，应当由不同单位人员共同组成。4.2.4审查组应当按照有关规定及《橡胶密封制品产品生产许可证企业实地核查办法》(见5.4)进行实地核查，并做好记录。核查时间一般为1~3天。审查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负责制。4.2.5审查组在实地核查结束时将《生产许可证企业实地核查报告》（见附件3）和《企业实地核查不符合项汇总表》（见附件4）复印件一份交企业，一份交观察员，由观察员报企业所在地县级以上质量技术监督部门。4.2.6企业实地核查合格的，但存在轻微缺陷的，县级以上质量技术监督部门督促企业按照《企业实地核查轻微缺陷项汇总表》要求在规定的时间内完成整改。4.2.7省级或受省级委托的地方质量技术监督局应当自受理企业申请之日起30日内，完成对企业的实地核查。4.2.8企业应当积极配合实地核查工作，如因非不可抗力原因拖延或拒绝实地核查的实地核查工作终止。