《新药开发基础知识》课件2-PowerPointPre

新药开发选题选题定义：科研人员在各自的研究领域内，寻求选择研究课题的高级创造性思维活动。实质：是一个发现和提出问题的过程。新药开发的目标选择创造一个新的物质，它可以是全新的，也可以是形式上（剂型）或使用方法（给药途径）或使用目的上（适应症）的创新。新药开发选题就是在药物创新的范围内确定把某个具体的项目（内容）作为研究目标的创造性活动。选题的意义选题得当与否，往往是新药开发能否成功的关键。选题直接影响着产品开发的前景，企业的经济效益和社会效益。如何做好选题不是一个人查查资料，拍拍脑袋就可以解决的事。需要群策群力，需要临床、药理、药学多种专业人员的密切配合和共同努力，要经过科学周密地思考。选题思维方法冲破习惯束缚，充分发挥想象力（砒霜）用独特的眼光看世界（波尔多液）选题方法——通过信息（从某个渠道得知外国的研究项目）中药新药选题方向1.防治常见病、多发病和病毒性疾病的中药感冒、艾滋病中药新药选题方向2.防治疑难杂症的中药心脑血管疾病、恶性肿瘤优势中药新药选题方向3.医治人体功能性紊乱性病症的中药神经衰弱、失眠、胃肠道功能紊乱、性功能障碍优势中药新药选题方向4.治疗机体免疫性疾病的中药胶原性疾病、红斑性狼疮优势良好开发前景心脑血管疾病抗癌药抗感染药抗病毒药良好开发前景免疫调节剂抗神经与精神病药抗风湿病药健身益寿保健药中药新药选题途径方向选定后就是确定具体的题目对中药来说就是对治疗病种的各种处方进行优选中药新药选题途径1.复方再优化开发新药优选中药传统古方和疗效确切的现代药方，研究、开发新药举例（苏冰滴丸）中药新药选题途径2.系统整理发掘新药文献整理举例（青蒿素）中药新药选题途径3.由单方、验方、秘方、民族药开发新药资源举例（亮菌甲素）中药新药选题途径4.由已知成分筛选发现新的生物活性新药系统药理实验举例（联苯双酯）中药新药选题途径5.改造已知生物活性成分结构开发新药变废为宝举例（秋水仙酰胺）中药新药选题途径6.从濒危动物与名贵中药材资源保护与代用品方面选题资源不断减少举例（冬虫夏草菌丝体干粉代替冬虫夏草，水牛角代替犀牛角，胆酸盐代替牛黄）中药新药选题途径7.从中成药中开发新药服用剂量大举例（将安宫牛黄丸制成速效制剂清开灵注射液，将六神丸制成高效制剂速效救心丸）中药新药选题途径8.其他新的药用资源新的药用辅料中药新药选题途径？？？生物制品新药选题国外生物开发重点1.利用生物技术开发生物技术药品与筛选新药并举技术描述国外生物开发重点2.利用动物细胞表达基因工程医药产品技术描述国外生物开发重点3.利用整体动物大量开发基因工程产品技术描述国外生物开发重点4.开展蛋白质工程与蛋白杂交研究技术描述国外生物开发重点5.研究人的基因和疾病基因治疗技术描述我国生物开发重点1.中草药及其有效生物活性成分的发酵生产我国生物开发重点2.改造抗生素生产工艺技术我国生物开发重点3.大力开发疫苗与酶诊断试剂我国生物开发重点4.开发活性蛋白与多肽类药物我国生物开发重点5.开发靶向药物我国生物开发重点6.发展氨基酸工业我国生物开发重点7.开发甾体激素我国生物开发重点？？？化学药品新药选题选题方向选题途径化学药品新药选题方向1.计划生育与妇幼保健药物化学药品新药选题方向2.抗衰健身、防治老年病药物化学药品新药选题方向3.开发常见病、多发病防治药物新品种化学药品新药选题途径1.从天然产物中寻找新颖先导化合物资源成就先导化合物及其发现途径药理、化学合成协作化学药品新药选题途径2.现用药物的先导化合物改造结构修饰与改造优势举例化学药品新药选题途径3.筛选广泛筛选筛选常用的三种方法合理药物设计筛选常用的三种方法群集筛选方法筛选常用的三种方法应用受体技术开发新药概念优点化学药品新药选题方向途径4.仿制安全、有效、市场需要的国外新药化学药品新药选题途径5.开发新制剂、新剂型、新药用辅料化学药品新药选题途径？？？谢谢！