内审员培训课程讲解

ISO/TS16949:2002国际汽车行业质量管理体系内部审核培训课程～关于审核的重要观点审核员不是“检察官”，他们是寻找事实不是找错。审核的目的在于发现如何符合要求，而不是证明不符合要求的情况。找出符合要求的事实，不是挑毛病。关于审核的重要观点1.1审核定义：※为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。※审核准则：一组方针、程序或要求。（可理解为审核依据如：合同要求及顾客要求、质量文件、TS16949标准、法律、法规）。※审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。（收集符合证据)※审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。1.2审核特点：※为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。※所谓系统的，是指审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用的、动态有序的活动。※所谓独立的，是指由与审核领域无直接责任的人员进行，以确保公正、客观；※所谓形成文件，是指审核过程中形成审核计划、检查表、审核记录、审核报告等文件和记录。1.3审核分类：按对象产品审核体系审核过程审核质量管理体系审核环境管理体系审核职业健康和安全管理体系审核※当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”．※当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，称为“联合审核”．1.3审核分类：※按目的分：内部审核（第一方），外部审核（第二方、第三方）。质量管理体系审核类型：供方组织顾客独立机构第二方审核外部第二方审核外部第一方审核内部第三方审核外部※第一方审核：组织自己或其他人员以组织的名义，对本组织的质量管理体系进行的审核。※第二方审核：由顾客或其他人员以顾客的名义，对组织的质量管理体系进行的审核（组织对供方的体系审核也属于此）。※第三方审核：由外部独立的组织（如：认证机构/审核机构），对本组织的质量管理体系进行的审核。1.3审核分类：※第一方审核（内部质量审核）的目的：※依据质量体系标准来评价组织自身的质量体系。※验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求，并且正在运行。※作为一种重要的管理手段和自我改进机制及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进。※在第二、三方审核前纠正不足。准则：主要为质量体系文件、ts16949标准、合同要求、顾客要求。1.4审核目的及准则：※第二方审核的目的：※合同签订前的评定（选择合格供方）※合同签订后的审核（控制供方），验证供方的质量管理体系是否满足规定的要求并正在进行，※作为制定和调整合格供方名单的证据之一，※沟通供需双方对质量要求的共识。准则：合同要求、顾客要求（如德国大众FormelQ标准）。1.4审核目的及准则：※第三方审核的目的：※确定质量管理体系各过程符合规定的要求，※确定现行质量管理体系规定的质量目标的有效性，※确定受审核方的质量管理体系是否被认证/注册，※为受审核方提供改进其质量管理体系的机会。※提高企业声誉，增强竞争能力。准则：TS16949标准、组织的质量管理体系文件、适用的法律、法规。1.4审核目的及准则：※第一方审核（内部质量审核）的时机：※常规审核：按预先编制的年度审核计划进行，新的质量体系建立并运行一段时间之后。※特殊情况下追加的审核：——发生了严重的质量问题或客户有重大投诉，——组织的管理层、隶属关系、内部结构、产品、质量方针和目标有较大变化，——即将进行第二、第三方审核——第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。1.5审核时机：13※第二方审核：※签订合同之前，选择合格的供方。例行审核追加审核（突然发生严重的质量问题，或持续提供的产品质量较差）1.5审核时机：14※第三方审核：※初审（组织申请认证，且认证机构接受申请，申请组织认为已准备好）※监督审核（证书有效期内，3年3~5次，第一次在获证的半年内）追加审核（突然出现重大的质量问题，或扩大产品范围，或法律、法规、标准换版）复评审核（有效期满，重新审核，以便继续保持认证资格）1.5审核时机：15※第一方审核：组织质量体系活动所涉及的所有部门和地区，或分支机构。※第二方审核：按合同中规定的，与顾客所需产品有关的质量体系活动所涉及的部门和地区。※第三方审核：申请认证所覆盖产品有关的质量体系活动所涉及的部门和地区。1.6审核范围（场所）第二部分审核的基本程序16※审核策划和准备※审核实施※审核报告※审核跟踪和验证2.1内审的基本程序概述第二部分审核的基本程序2.2.1审核的策划——年度审核计划※确定年度审核的频次和形式2.2.1.1集中式审核的进度安排每年至少一次，覆盖所有要求；集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核。分部门在不同时间进行审核。时间安排：在程序文件中明确大致的时间，具体的时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门。可不必编制年度内部质量体系审核进度计划。2.２审核策划和准备第二部分审核的基本程序2.2.1审核的策划——年度审核计划2.2.1.2分散式审核的进度安排※编制年度内部审核进度计划※对计划进行滚动修改注：1、成功的审核并非巧合，而是策划出来的。2、领导重视是关键。3、管理者代表在内审中的工作：建立内审组织和程序；培训人员；任命审核组长和审核员；制定计划；实施内审；审批内审报告；仲裁争执；向最高管理者反馈情况。2.２审核策划和准备第二部分审核的基本程序2.2.1审核的策划——年度审核计划※确定年度审核的频次和形式2.２审核策划和准备实例：“年度审核计划”见电子表格第二部分审核的基本程序2.2.2审核准备——审核实施计划——检查表※一、确定审核组※二、编制审核实施计划※三、确定检查表※四、审核前沟通2.２审核策划和准备第二部分审核的基本程序2.2.2审核准备一、确定审核组2.2.2.1确定审核组※管理者代表任命审核组长及成员※审核组长的选定：A）资格；B）业务范围；C）工作经验；D）组织能力※审核员的选定：A）资格；B）业务范围；C）专业知识；D）工作中的协调；E)为受审核部门所接受2.２审核策划和准备第二部分审核的基本程序一、确定审核组2.2.2.1确定审核组※审核组长：核心人物，对审核全过程实施控制。※审核员：配合组长工作。※技术专家：从技术上支持审核组，内审少，外审多（若审核组中无专业审核员，技术专家在审核员指导下工作，技术专家不计入有效审核人天数）。※观察员：对审核组的工作进行监督（特殊时有，一般没有）。※实习审核员：不能独立审核，不计人天数（外审）。2.２审核策划和准备第二部分审核的基本程序一、确定审核组※审核组长职责:审核组长控制审核全过程。※控制内容：审核计划（不宜改动，需修改时应按程序，经管理者代表批准）；审核进度；审核气氛；审核的客观性（不合格项应以客观证据为依据）；审核纪律；审核结果（慎重研究审核结论的客观性、公正性和适宜性）。※内审员职责：监督质量体系，以确保达成质量体系要求，并遵循该组织的质量体系文件化规定；公正地取得审核客观证据；不畏不偏地终于审核目标；以最能达成审核目的的方式对待相关人员；专注执行过程，不因分心而偏离；对审核过程要投入全部心力；在承受压力的情况下作出有效回应；依据审核的观察达成大体上可以接受的结果；忠于有凭有据或结论。2.２审核策划和准备第二部分审核的基本程序2.2.2审核准备二、审核实施计划2.2.2.2审核实施计划的一般要求：※识别影响顾客的关键过程，※基于COPs为导向的过程描述，※考虑提交认证机构的必要信息，※考虑顾客当前评级和通知，※不再依要素逐项审核，按COP过程和支持过程进行，从顾客要求到交付产品的要求。2.２审核策划和准备第二部分审核的基本程序2.2.2审核准备二、审核实施计划2.2.2.3确定审核的目的和范围:※目的：确定是否申请第三方认证；调查重大不合格的原因；为外部检查作准备。范围：全公司范围，某一个几个部门，标准的全部或部分要求，公司的全部或部分产品范围。2.2.2.4确定审核的方法:使用过程审核方法，汽车业应用的顾客导向过程（COPs），从组织到顾客串成一条线进行观察。2.２审核策划和准备第二部分审核的基本程序二、审核实施计划2.2.2.5确定审核人员及日程按排:※首次会议/:末次会议时间及参加人员；※审核组人员的分配；※受审核部门及具体时间；※主要的过程。2.2.2.6审核计划的其他内容:※审核编号（必要时）；※审核计划应经授权人审核批准；※计划中还可注明计划的发放范围（必要时）2.２审核策划和准备第二部分审核的基本程序审核实施计划练习：作一“审核实施计划”实例：“审核实施计划”见电子表格第二部分审核的基本程序2.2.2审核准备三、确定检查表2.2.2.7检查表作用※是指导审核整个过程的路线图※明确审核要点和方法※确保审核的覆盖面※体现审核的正规化和专业性※作为审核记录档案2.２审核策划和准备第二部分审核的基本程序2.2.2审核准备三、确定检查表2.2.2.7检查表作用※是指导审核整个过程的路线图※明确审核要点和方法※确保审核的覆盖面※体现审核的正规化和专业性※作为审核记录档案2.２审核策划和准备第二部分审核的基本程序2.2.2审核准备三、确定检查表2.2.2.8检查表确定前的准备（审核员应做工作）※了解审核的范围※确定审核重点※确定审核的策略※文件收集和审查（质量手册、程序文件、TS标准、顾客特殊要求、作业指导书等审核员要熟知）2.2.2.9检查表的分解※依据审核计划进行分工※可根据文件作细节的补充※考虑薄弱环节及部门接口※抽样具有代表性2.２审核策划和准备第二部分审核的基本程序检查表编制练习：编制“检查表”实例：“检查表”见电子表格第二部分审核的基本程序四、审核前沟通※提前通知受审核部门※审核组的内部会议A）审核准备情况，（确定每一位审核员对审核目的、范围有一致的理解）；B）讨论疑难问题（如审核的要求和文件）C）提出注意事项（不容有个人偏激；审核的目的在于发现如何符合要求，而不是证明不符合要求的情况，找事实，不是挑毛病；如发现的事实不能以标准所适用的文件写下来，就不算发现；审核员寻找的是客观证据，若非观察到或未作记录，就没有发生，不存在；审核员不负责提供意见或忠告，他们只记录并报告审核中的观察所得；尽可能使受审核方轻松面对等。2.２审核策划和准备第二部分审核的基本程序2.3.1审核的实施的主要内容一、首次会议二、现场审核三、不合格报告四、审核组会议（审核结论)五、末次会议2.3审核的实施第二部分审核的基本程序2.3.2首次会议（要求：组长主持，与会人员签到，做好记录）注：内审时，以下步骤可适当省略.※审核签到※介绍审核组成员※介绍审核目的和范围※审核计划安排的确认※介绍审核的方法和程序※确认审核组所需的资源和设施已齐备（会议室、打印机）※问题澄清（澄清审核计划中不明确的内容）※确认中间会议和末次会议时间2.3审核的实施第二部分审核的基本程序审核的启示以前在审核前开展的活动可能要求在审核期间开展，以考虑到被审核被审核部门的输入，来得出下列结论：是否有适当的文件存在？过程运行和控制的准则是什么?运行和控制的方法是什么?运行和监控需要什么资料?进行该过程时，相关要求的条款是否通过文件员工的能力加以涵盖？2.3审核的实施第二部分审核的基本程序审核的启示审核过程还可以用来追踪：过程是否受控？——测量可表明这一点过程是否符合技术规范的具体要求?可揭示高层管理者对过程表现是否满意的审核是查找相关质量目标是否得到满足。总的来说，审核可以注重不同领域中过程控制是否足够，这反过来要求，对过程的统计数据进行更多的初步评审，来初步判断过程是否受控。除了对不符合项形成文件外，内审报告也可表明需改进的部门（提供建议）及运行优异的部门。2.3审核的实施第二部分审核的基本程序2.3.3现场审核组长控制审核的全过程审核方向检查表的使用审核技术审核的抽样审核的验证做好检查笔记2.3审核的实施第二部分审核的基本程序2.3.3现场审核2.3.3.1组长对审核全过程的控