出库复核与运输员培训试卷2016-07

广东凌瑞药业有限公司2016年质量培训1出库复核与运输员培训试卷姓名：分数：一、填空题（每题5分共45分）1、随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。2、药品出库复核应当建立，包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。4、药品出库时，应当附加盖企业原印章的。5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行和。6、出库复核记录至少保存年。7、出库时应当对照进行复核。发现以下情况不得，并报告质量管理部门处理：药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内有或者液体渗漏。8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司该药品的和复印件,交给客户。9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明,发货后及时和包装物料,拆零工具定置存放。二、判断题（每题3分共30分）1、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。（）2、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。（）广东凌瑞药业有限公司2016年质量培训23、冷藏（冻）药品运输过程中，药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂。（）4、药品出库复核区的色标是黄色。（）5、发运时，应检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。（）6、药品拼箱发货的代用包装箱应有醒目的拼箱标志。（）7、直调药品出库时，随货同行单（票）与平常在库药品出库一样。（）8、药品出库时，应附加盖企业药品出库专用原印章的随货同行单（票）。（）9、在冷藏、冷冻药品运输途中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。（）10、企业委托其他单位运输药品的，只要有符合的运输设施设备条件就可以。（）。多选题：（每题5分，总计25分）1、药品出库必须坚持的原则发货是（）。A、先产先出；B、近效期先出；C、按批号发货；D、易搬先出2、企业委托运输药品记录，应至少应该包括（）：A、收货单位及其地址、货单号；B、发货时间及发货地址；C、药品件数以及运输方式；D、委托经办人及承运单位；3、在冷藏、冷冻药品运输途中，应实时监测并记录（）的数据。A、冰排；B、冷藏车；C、冷藏箱；D、保温箱内4、冷藏车要启动运输必须符合（）A、装车前车辆的启动、运行状态达到要温度；B、启运时间作好相关运输记间及工具的记录；C、在复核区装箱完毕；D、司机装车完毕；5、运输药品，应根据药品的包装、质量特性并针对（）等因素，选用适宜的运输工作，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。A、车辆情况；B、道路因素；C、药品外包装因素；D、天气因素广东凌瑞药业有限公司2016年质量培训3出库复核与运输员培训答案1、供货单位、剂型、数量、收货地址2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况3、有关规定4、药品出库专用章、随货同行单（票）5、扫码、数据上传6、57销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》9、包装物料、拼箱、清理现场二、判断题1、√；2、√；3、X；4、X；5、√；6、√；7、X；8、√；9、√；多选题：１、ABC;2、ABCD；3、BCD；4、AB；5、ABD；