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以藥師角度談化粧品黃泰卿藥師中華醫事學院化粧品應用與管理系講師第十四條含有醫療或毒劇藥品化粧品製造業者依本條例第十九條規定聘用之藥師,應依戶籍法規定辦理行業、職業登記,並送當地衛生局(院)(所)查驗。前項聘用藥師如有解聘、辭聘或有不能執行業務之情事,應即另聘。化粧品衛生管理條例施行細則化妝品?化粧品?化粧品衛生管理條例第三條本條例所稱化粧品,係指施於人體外部,以潤澤髮膚,刺激嗅覺,掩飾體臭或修飾容貌之物品;其範圍及種類,由中央衛生主管機關公告之。化粧品種類表一一.頭髮用化粧品類1.髮油2.髮表染色劑3.整髮液4.髮蠟5.髮膏6.整髮液7.固髮料8.髮膠9.髮霜10.染髮劑11.燙髮用劑12.其他二.洗髮用化粧品類1.洗髮粉2.洗髮精3.洗髮膏4.其他三.化粧水類1.剃鬍後用化粧水2.一般化粧水3.花露水4.剃鬍水5.黏液狀化粧水6.護手液7.其他四.化粧用油類1.化粧用油2.嬰兒用油3.其他五.香水類1.一般香水2.固形狀香水3.粉狀香水4.噴霧式香水5.液臭防止劑6.其他化粧品種類表二六.香粉類1.粉膏2.香粉3.粉餅4.爽身粉5.固形狀香粉6.嬰兒用爽身粉7.水粉8.其他七.面霜乳液類1.剃鬍後用面霜2.油質面霜3.剃鬍膏4.乳液5.粉質面霜6.護手霜7.助曬面霜8.防曬面霜9.營養面霜10.其他八.沐浴用化粧品類1.沐浴油(乳)2.浴鹽3.其他九.洗臉用化粧品類1.洗面霜(乳)2.洗膚粉3.其他化粧品種類表三十.粉底類1.粉底霜2.粉底液3.其他十一.唇膏類1.唇膏2.油脣膏3.其他.十二.覆膚用化粧品1.腮紅2.胭脂3.其他十三.眼部用化粧品類1.眼皮膏2.眼影膏3.眼線膏4.睫毛膏5.眉筆6.其他十四.指甲用化粧品類1.指甲油2.指甲油脫除液3.其他十五.香皂類1.香皂2.其他化粧品分級化粧品一般化粧品:無特殊功能ex:基礎保養含藥化粧品:特殊功能ex:美白,抗皺,瘦身,抗痘,防曬衛署粧製字第****號衛署粧輸字第****號衛署粧陸輸字第****號•藥品:療效•衛署藥輸字第*****號衛署藥製字第*****號衛署成製字第*****號•化粧品:一般化粧品:保養含藥化粧品:改善衛署粧輸字第*****號衛署粧陸輸字第*****號衛署粧製字第*****號藥品與化粧品的區別化粧品衛生管理條例第六條化粧品之標籤、仿單或包裝,應依中央衛生主管機關之規定,分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期。經中央衛生主管機關指定公告者,並應刊載保存方法以及保存期限。前項所定應刊載之事項,如因化粧品體積過小,無法在容器上或包裝上詳細記載時,應於仿單內記載之。其屬國內製造之化粧品,標籤、仿單及包裝所刊載之文字以中文為主;自國外輸入之化粧品,其仿單應譯為中文,並載明輸入廠商之名稱、地址。化粧品含有醫療或毒劇藥品者,應標示藥品名稱、含量及使用時注意事項•三酸甘油酯40.5%•游離脂肪酸17.0%•蠟酯26.0%•角鯊烯(Squlene)12.0%•膽固醇酯3.0%•膽固醇1.5%皮脂膜的組成TheHornyLayer(Stratumcorneum)TheBrickandMortar-Model所謂的層脂質存在於角質層間,我們可以假想角質細胞為磚塊,那其間的層脂質即為水泥,補滿空隙。SkinLipidBarrierApplicationofaConventionalCreamLipidmembraneSkinlipidbarrierwithminordisturbances–Skinneedscare!EmulsifiersO/W-EmulsionYellow:lipidsBlue:waterDisturbanceoflipidbarrierbymicell-formingemulsifiersTheWash-Out-EffectofConventionalCreams–1stStepTheWash-Out-EffectofConventionalCreams–2ndStepWash-OutofskinlipidsVesiculatedskinlipidbarrierReductionofthebarrierfunction-IncreasedTEWL•乾燥的問題不僅僅在於乾燥–皮膚缺乏彈性–皺紋形成–表皮受到外界刺激而引起搔癢感•皮膚的組織–表面的油脂保護膜–表皮內的油脂•如何預防乾燥–在皮膚表面形成一層皮脂保護膜–深入表皮層內部去提高涵水的量及能力乾燥肌膚•植物油類ex.酪梨油、燕麥油類•動物脂肪類ex.綿羊油類、牛油•礦物類ex.凡士林、礦物油1.敏感性低2.保溼力普通1.保溼力不錯2.刺激度高,易造成敏感問題1.保溼力最高且低敏感2.使用黏膩不舒服油脂成份分類與比較﹕清潔化粧水乳液防曬精華液藥品使用藥品使用順序?防蚊美白產品種類•藥品:對苯二酚(Hydroquinone),A酸•衛生署公告的美白成分•防曬•去角質、果酸、磨砂產品•抗氧化•保濕•植物、漢方、草本風1.熊果素﹙Arbutin﹚2.麴酸﹙Kojicacid﹚3.杜鵑花酸﹙Azelaicacid﹚4.外用左旋維他命C5.外用Tranexamicacid6.果酸,甘醇酸﹙glycolicacid﹚7.水揚酸﹙Salicylicacid﹚8.A酸、A醛、A醇9.維他命K10.胎盤素﹙Placenta)11.甘菊﹙ChamomileET﹚12.桑椹萃取物﹙Mulberry﹚13.甘草根﹙Licoriceextract﹚14.酵母酸﹙Pitara﹚15.凱因庭﹙Kinetin﹚16.對苯二酚﹙Hydroquinone﹚17.鞣花酸(Ellagicacid)市場上常見之外用美白成分衛生署公告美白成分衛生署公告的美白成分及濃度基準93.10.19後Tranexamicacid2-3%(斷血炎)13.4.isotretinoin口服製劑:(如Roaccutane)(86/9/1、87/4/1、94/3/1)1.限皮膚科專科醫師使用。2.須檢附病人之服藥同意書,以及經傳統治療無效之病歷資料或治療前之照片,經事前審查核准後使用。每次申請以一療程為限,若須再次療程,請檢附原來照片與最近照片再次申請事前審查核准後使用(每一療程最高總劑量為100mg–120mg/kg,於四至六個月完成)。附表十患者服用isotretinoin口服製劑同意書病歷號碼:茲證明本人年齡出生日期年月日身分證號碼:地址:確認經由醫院醫師詳細告知服用isotretinoin口服製劑之主要可能副作用和處置方式。本人完全瞭解isotretinoin口服製劑可能對本人的其他療法無效的嚴重性囊腫型及結節狀痤瘡有所幫助,但服用時必須要小心,特別要注意下列事項:1.女性患者服藥期間及停藥後至少4個星期內,絕對不可懷孕,因為在上述期間發生懷孕,則很可能產生胎兒畸形。2.服藥期間及停藥至少四個星期內,請勿捐血以免受血者產生畸胎。3.因為對肝腎功能不全之病人為禁忌,請病人須依醫師指示定期做血液、肝功能、血脂肪等方面之檢查。4.未經醫師許可,絕對不可將isotretinoin口服製劑轉予他人使用。本人確實瞭解採取下列方法為絕對需要:1.女性患者在服用isotretinoin口服製劑前必須驗孕以確定尚未懷孕。2.女性患者在服用isotretinoin口服製劑之前的四個星期,治療期間及停藥後至少4個星期內,必須使用有效之避孕方法。3.萬一在上述期間發生懷孕,本人保證立刻通知醫師。雖然本人充分瞭解假使在上述期間發生懷孕可能導致之後果,本人仍然願意接受isotretinoin口服製劑治療,並且願意承受這種危險性及有關注意事項。為慎重計,特立此同意書。日期:民國年月日,地點:立同意書人:(未達20歲之未成年須經法定代理人之同意)紫外線的特性UV-AUV-BUV-C物理特性波長最長:400~315nm波長次之:315~280nm波長最短:280~230nm到達地表的輻射量最多:佔UV的98.9%次之:佔UV的1.1%幾乎零與臭氧層的關係可穿透臭氧層多數為平流層臭氧所吸收,但因臭氧層破壞而增加為高空臭氧所吸收備註穿透玻璃進入室內、車內,太陽燈與美容沙龍紫外線燈均有UV-A。對人體健康影響較為顯著紫外線指數紫外線B在醫界認為較易造成紅斑及影響健康,所以紫外線指數的監測和預報是以紫外線B為重點,且是以每日正午陽光最強的一小時所測得資料,在日正當中(太陽天頂角為0度)時,紫外線輻射的強度最大,目前將每日的「紫外線指數」定義為午時所計算出來的輻射量紫外線指數曝曬級數曬傷時間防護措施0~2微量級3~4低量級5~6中量級30分鐘內帽子/陽傘+防曬液+太陽眼鏡+儘量待在陰涼處7~9過量級20分鐘內帽子/陽傘+防曬液+太陽眼鏡+陰涼處+長袖衣物+上午十時至下午二時最好不外出10~15危險級15分鐘內帽子/陽傘+防曬液+太陽眼鏡+陰涼處+長袖衣物+上午十時至下午二時最好不外出一天中紫外線量的變動0123456567891011121314151617紫外線的量Cal/cm2/小時時間(急性曬傷,紫外線,抽煙,壓力,熬夜,皮膚保養過當)皮膚發炎反應產生具有破壞性的自由基導致老化肌膚老化的過程老化•光老化:表皮層變厚,Langerhanscell變少,老人性白斑增加•自然老化:表皮層變薄,皺紋較淺光老化老化預防•1.防曬•2.抗氧化•3.避免過度使用化粧品常見物理性防曬劑防曬成分名抗紫外線名ZincoxideUVAandUVBTitaniumdioxideUVAandUVB常見的化學性防曬成分防曬成分名抗紫外線名PABAUVBCinnamatesUVBAnthranilatesUVAandUVBBenzophenesUVAandUVBParsol1789UVAMexorylSXUVA防曬係數日系與美系:SPF與PA值歐盟:IP與IPD,PPD值•什麼是防曬係數?–防曬品能夠抵擋皮膚被紫外線A或B曬傷的能力•什麼是SPF值?IP*1.5=SPF–一種標示防曬品對紫外線B防禦能力的標準*什麼是PA值?PPD2=PA+,PPD4-8=PA++,…–一種標示防曬品對紫外線A防禦能力的標準–分為三級:+,++,+++•+號愈多表示防禦能力愈強防曬係數的迷失係數越高防曬功能越好?SPF60與SPF20的差別?物理性與化學性防曬的理論差異?SPF皮膚紅斑防止作用250.0%475.0%887.5%1090.0%1593.3%2095.0%3096.7%5098.0%6098.3%防曬ABC三步驟•A(Avoid):儘量避免上午10點至下午3點之間,曝露在陽光下。•B(Block):塗抹防曬劑以防止紫外線曬傷、曬黑。•C(Cover):出門記得撐陽傘、戴帽子、太陽眼鏡,穿淡色長袖衣服以阻擋陽光傷害。防曬品的正確塗抹方式•出門前30分鐘使用•不論晴陰雨都應使用•不論室內外都應使用•每兩到三小時補充一次(特別針對化學性防曬)•別忘了手臂和脖子常見的防曬品重要標示•Hypoallergenic﹝低敏感性﹞•Noncomedogenic﹝不會造成面皰﹞•Nonacnegenic﹝不會造成粉刺﹞•Sweatproof﹝抗汗﹞•Waterproof,waterresistant﹝防水﹞去角質的功能•肌膚會顯得較亮•肌膚會較白•維持肌膚正常新陳代謝,讓肌膚細緻光滑•預防粉刺生成去角質產品有哪些?•以成份來分,可分為:–有顆粒或無顆粒的去角質膏:天然或合成–A酸:屬於醫師處方用藥–果酸:AHA,BHA–杜鵑花酸(Azelaicacid):屬於醫師處方用藥–酵素–其他酸類製品:療效不明顯•果酸是存在於多種天然水果中的有效成分•不同濃度的果酸,其作用完全不同–3%以下的果酸:•幾乎沒有美白的效果•只有保濕的作用–10%以上的果酸:縮小毛孔的作用–市售果酸濃度必須為10%以下–高濃度果酸為醫療通路保養品什麼是果酸?Alphahydroxyacids〈a-氫氧基酸〉GlycolicAcid〈甘醇酸〉甘蔗LacticAcid〈乳酸〉酸牛奶、番茄汁TartaricAci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