农药登记管理新规定及思考-叶纪明

农药登记管理新规定实施进展及思考单位：农业部农药检定所地址：北京市朝阳区麦子店街22号，100026E-mail：[e-mail]网址：粮食安全问题党十七大报告(三中全会)：增强农业综合生产能力，确保粮食（数量）的安全。全国粮食连续5年增产，农产品总量供给基本平衡。但是：1）全球粮食供给下降；2）国际粮食价格上涨；3）人口逐年增长，土地逐年减少；4）石油涨价，生物质能源研发和利用加快；5）生活水平提高，用粮的结构性（优质）矛盾突出。中央要求：立足国内实现粮食基本自给。1.2农产品质量安全问题人们对农产品质量安全要求越来越高1）农产品农药残留超标影响广大民众的身体健康，2）农产品农药残留超标是影响农产品市场竞争力，也影响农民增收，农业贸易发展；（据报道，我国每年农产品损失11亿美元）3）农产品安全问题还直接影响政府形象和社会稳定(专项整治－加强农药管理)。1农药登记管理新规定出台背景1农药登记管理新规定出台背景1.3生态环境安全问题按照人与自然和谐发展的要求，实现农业可持续发展；1）大量天敌死亡，严重影响农业生态系统；2）对有益生物的伤害，如鱼、鸟、蜂、蚕以及虾、蟹等，给环境生态带来破坏以及给农民带来巨大经济损失。3）长残效除草剂对后茬作物的影响问题；4）面源污染，对土壤、地表水、地下水的污染（长期累积，持久不分解），给人民的身体健康将带来潜在的危险。历史教训：六六六、DDT持久性残留问题等。1农药登记管理新规定出台背景1.4人畜健康安全问题医药自古就有“是药三分毒”之说1）每年农药急性中毒事故时有发生（广东：特丁硫磷中毒事件）；2）人畜通过经口、皮肤、吸入等方式，直接或从面源污染，进入人畜体内，造成农药慢性中毒。3）DDT认识问题等。1农药登记管理新规定出台背景1.5行业发展安全问题1）产品数量多到2007年，约有625个农药成分、2万3千个产品（原药、制剂，国外公司）取得登记；其中：正式登记5391个（24％）；临时登记17365个（76％）等；临时登记门槛低，企业热衷于申办临时登记，累计有限期制度贯彻不彻底等。1农药登记管理新规定出台背景2）“一药多名”许多企业为达到变相涨价的目的，编造了五花八门的商品名，“一药多名”问题突出。如“吡虫啉”就有700多个商品名。3）标签管理不规范•商品名称印刷大；扩作；缺安全间隔期；缺使用安全事项等。使农民甚至农技人员都难以辨认产品名称、主要成分、特性等。1农药登记管理新规定出台背景农药发展中面临的问题需要：解放思想，改革创新，调整政策；同时，逐步与国际农药管理政策接轨；而联合国FAO/WHO，也在完善相关农药管理政策；欧盟，EU/91/414；实施再评审；美国，EPA实施再登记（15年后再评审）我国的农药管理体制和机制迫切需要改革（07年重点工作）1.6解决的问题思路和要求：•粮食安全：一是靠增产；二是靠减少损失。问题是：我国明确的虫害有700余种，病害500余种，草害80余种；每年发生病虫害的作物面积多达60亿亩（次）。在爆发成灾之时，化学防治是唯一可选择的有效措施，达到减少损失。当前：1）农药是减少农产品损失不可缺少的生产资料(挽回25－40％损失);2）由于农药产品质量等问题影响病虫害的防治效果，影响损失挽回；3）中央支农、惠农政策，农民加大种粮积极性，也迫切需要质优价廉、易于识别的农药产品，确保农业安全生产。1农药登记管理新规定出台背景•农产品质量安全（农药）：一是增加登记安全性试验；二是科学合理使用农药。1）及早完成农药残留试验报告；2）建立农药风险评估制度及农药淘汰制度；3）加大对农民培训和指导；4）加农产品残留限量标准制订及产品监测。1农药登记管理新规定出台背景1农药登记管理新规定出台背景•环境生态安全：一是加强环境安全性评价和风险评估；二是加强登记后环境影响监测和管理；1）完善登记资料要求，增加安全性资料要求；2）建立农药环境风险评估制度；3）加大产品质量（隐性成分、杂质等）、标签管理；4）加大农药环境中跟踪监测。1农药登记管理新规定出台背景•人畜安全：一是加强毒理学评价和暴露风险评估；二是提出风险管理措施；1）完善安全性试验要求；2）逐步建立农药职业风险、膳食风险评估制度；3）完善农药标签管理；4）加快安全性标准制订。1农药登记管理新规定出台背景要求：1）各级政府加强农药管理，净化农药市场（不能在标签、商品名忽悠）；2）调整管理相关政策，提高农药登记门槛，制订农药使用安全间隔期、最多使用次数和残留限量值（MRLs）标准；3）加强农药环境风险评价管理，减少对环境的危害；4）加强农药职业风险、膳食风险评价和管理，减少对人畜的危害等。因此：农业部等依据相关法规出台了“6项农药登记管理新规定”。2农药登记管理新规定实施进展2.1什么是6项新规定1）修订《农药管理条例实施办法》（农业部9号令，08年1月8日实施）•临时登记有效期累计：4年3年；•产品名称：使用通用名称或简称（取消商品名）；•续展登记：提前到1个月之前（临时），3个月之前（正式）申请；2农药登记管理新规定实施进展2）出台《农药标签和说明书管理办法》（农业部8号令，08年1月8日实施）•农药标签（样张）：经审核，并公布；•标签标注内容变化：产品名称、生产日期和有效期、剂量、安全间隔期、商标使用等；•规定了禁止标注的事项：总经销、总代理等•实施：2008年7月1日起，生产的产品使用新标签。氯氰·毒死蜱总有效成分含量：522.5克/升氯氰菊酯：47.5克/升毒死蜱：475克/升剂型：乳油使用技术和使用方法：1.本品应于棉铃虫卵孵盛期至低龄幼虫钻蛀期间施药，注意喷雾均匀，视虫害发生情况，每10天左右施药一次，可连续用药3-4次。2.本品对瓜类、莴苣庙期及烟草敏感，施药时应避免药液漂移到上述作物上，以防产生药害。3.大风天或预计1小时内降雨，请勿施药。生产企业名称：四川阿坝农药厂地址：四川阿坝梁山县沙河镇邮编：100345电话：123456传真：网址：产品性能（用途）：本产品为有机磷类农药与拟除虫菊酯类农药的混剂。具有触杀、胃毒和一定的熏蒸作用。作用于害虫的神经系统，可杀死棉花作物上的棉铃虫幼虫，宜在幼虫早期施药。注意事项：1.产品在棉花作物上使用的安全间隔期为21天，每个作物周期的最多使用次数为4次。2.本品由菊酯类农药与有机磷类农药混配而成,建议与其他作用机制不同的杀虫剂轮换使用。3.本品对蜜蜂、鱼类等水生生物、家蚕有毒，施药期间应避免对周围蜂群的影响、蜜源作物花期、蚕室和桑圆附近禁用。远离水产养殖区施药，禁止在河塘等水体中清洗施药器具。4.西和饮水。施药后应及时洗手和洗脸。中毒急救：中毒症状表现为抽搐、痉挛、恶心、呕吐等。不慎吸入，应将病人移至空气流通处。不慎接触皮肤或溅入眼睛，应用大量清水冲洗至少15分钟。误服则应立即携此标签将病人送医院诊治。医生应首先判断中毒的主要原因，若判断为毒死蜱中毒为主，可以使用阿托品和解磷定。洗胃时，应注意保护气管和食管。贮存和运输：本品应贮存在干燥、阴凉、通风、防雨处，远离火源或热源。置于儿童触及不到之处，并加锁。勿与食品、饮料、饲料等其他商品同贮同运。用过的容器应妥善处理，不可做他用，也不可随意丢弃。净含量：100毫升生产日期:2008年01月08日批号:有效期：2年作物防治对象制剂用药量使用方法棉花棉铃虫1200-1500毫升/公顷80-100毫升/亩喷雾农药登记证号或临时登记证号：农药生产许可证（或生产批准文件）号：产品标准号：中等毒杀虫剂红色标志带®农保2农药登记管理新规定实施进展3）出台《农药登记资料规定》（农业部10号令，08年1月8日实施）•提高了临时登记门槛（残留试验、环境试验等在临时登记提供）；•登记资料要求逐步与国际接轨；•续展登记：正式登记的产品在续展时，补充登记资料或者综合报告，以便进行进一步的评价；2农药登记管理新规定实施进展4）取消产品商品名称管理（农业部944号公告）•08年1月8日起，停止受理、批准农药商品名称；•已批准名称，从08年7月1日起停止使用；2农药登记管理新规定实施进展5）加强产品名称管理（农业部、发改委945号公告）•单剂使用通用名称；•复配制剂使用简称，规定了1024个复配制剂简称名；•对卫生杀虫剂直接使用，采用功能及剂型作为产品名称。2农药登记管理新规定实施进展6）加强产品有效成分含量管理（农业部、发改委946号公告）•含量设定与使用方便相一致，1）为整数，2）稀释在500－5000倍；•已有国标、行标的，含量执行其标准，不能降低；•同剂型的单剂全国登记最多5个含量；•新登记EC、ME、WP产品含量不得低于已登记产品；•含高渗剂、增效剂的产品含量不得低于同类产品。2农药登记管理新规定实施进展1）开展宣传培训工作、统一思想•农业系统内部培训（1700人次）•企业技术人员培训（不同形式的，5000人次）•农业部确定为“农药登记管理年”（“进千店、入万村”活动，印发6000万份材料、小册子等）2.2新规定实施工作2农药登记管理新规定实施进展2）加大农药市场和标签管理；•建立农药监管联动机制（启动农药监管网络联动系统）；•建立企业联系人制度（与1835家企业联系人，1.6万家经营单位监管责任人）；；•打击区域内制假售假活动（查处案件8541件，移交司法立案3840起，金额8011万元）；•开展专项检查（小麦、水稻、交叉检查）；•进行标签换发及核准（完成19500个，标签安全间隔期比例由20％－80％）。2农药登记管理新规定实施进展3）采取措施，保证登记评审等政策平稳过渡•严格执行新规定和实施过渡期政策（临时登记明显减少，1－9月比同期下降72％；正式登记明显提高（1－9月比同期增加140％）；•加快老产品清理工作落实（今年申报正式登记约8000个产品，正在采取措施，加快审批）；•做好农药登记证更换（17000个产品，去商品名）；•加大农药登记试验单位管理（实施网上监管系统系统）；2农药登记管理新规定实施进展4）促进农药进出口持续发展•全国出口（1-8月）：73.9万吨，同比增长53.5％；金额49.1亿＄，同比增长217.4％；其中：原药37.8万吨，金额38.8亿＄，同比增长69.3％；制剂24.9万吨；金额10.3亿＄，同比增长16.6％）；•完善农药登记证明软件系统，提高工作质量和效率；•帮助出具“农药自由证明”，1885份。2农药登记管理新规定实施进展5）开展农药登记管理专题研究1、农业部组织开展氟虫腈、乙酰甲胺磷、丁硫克百威、三氮唑核苷等农药风险性管理研究；2、关注长残效除草剂安全管理，部分农药正式登记未通过（氯嘧黄隆等），采取限制使用等；3、进行5个含量梯度管理政策征求意见（草甘膦、阿维菌素等）4、开展农药助剂管理项目研究；5、关注农药有害杂质管理；6、加快GLP实验室建设2农药登记管理新规定实施进展5）开展农药登记管理专题研究7、开展农药残留限量标准制定体系研究；8、启动小作物上使用农药登记管理研究；9、实施高毒农药替代品研究；10、实施中荷合作农药风险评估和管理项目11、实施中－美农药管理合作项目12、积极争取调整农药全部作为化学危险品管理政策等。3我国农药登记管理发展思考3.1发展思路•坚持以人为本与自然和谐发展为主线，•以农药行业健康、可持续发展为核心，•以制（修）订相关法规和技术规范为突破口，•推进农药与社会经济（农业）、资源和生态环境的协调发展，•不断提高我国农药市场竞争力和发展生命力。3我国农药登记管理发展思考3.2发展措施1）制修订相关法规，健全和完善农药管理体制和机制《农药管理条例》修改：•对农药管理部门的责任和权力进行规制，明确职责分工，做到“权责一致”；•同时建立相关协调机制，对失职、渎职行为的追究制度；•建立科学合理的具有中国特色的农药管理体系（体制和机制）。3我国农药登记管理发展思