制药企业设备预防性维护保养-培训教材1

模块总览（导入的框架体系，六大模块）2设备管理设备管理设备位置管理设备编码体系设备结构树校验记录校验标签校验管理矩阵表技术文档管理技术文档管理文档清册位置索引重要文档紧急维修管理紧急维修管理维修单维修历史记录维修流程PlantMaintenancePlantMaintenance工厂维护维修工厂维护维修校验管理校验管理备品备件管理备品备件管理消耗品备件低值易耗库存出入库清单使用确认1995预防性维护保养预防性维护保养策略维护保养包维护保养记录内容•制造企业生产过程的诠释•设备在生产过程的作用•设备的定义•设备管理的目的•设备（系统）主数据PID图（program&instrumentsdiagram）设备主要技术参数（设备铭牌上的参数）系统/设备功能描述设备安装位置管理设备结构树概念BOM设备编码规则4Austar-PM设备管理设备在生产过程的作用煤水电人员备品、备件化学药剂时间蒸汽（压力，流量，温度，湿度，洁净度）污水炉渣灰烟气操作监视维护保养维修设备的定义可被独立使用于某一功能实现，物理存在，并可被维护的。•生产设备•动力设备•运输设备•检测设备•生产／维护资源工具•办公设备Equipment通过对设备进行有组织的，有计划的预防性维护保养，使设备在设计的技术参数范围内工作，以保证输入输出的正确和有效转化，并最大限度地减少紧急维修的工时。（例如制冷机的进出水温差，冷却水塔的进出水温差，电导率，产水率，脱盐率）1.通过预先的策划和准备，在设备紧急维修发生时，能够以尽可能小的工时和费用，使设备回到运行状态。2.预防企业固定资产的流失。厂家TECKAMaterial:材料优质紫铜管涨套铝翅片DimensionData安装尺寸H*W=886mm*1720mmAirSide:风系统部分AirVolume:风量30800m³/hEnteringAir(DB/RH)进风参数制冷：进风干湿球23.3℃/16.3℃制热：进风干球18.6℃LeavingAir(DB/RH)出风参数制冷：出风干湿球10℃/9.5℃制热：出风干球24℃Facevelocity断面风速≤2.75m³/hΔP:压差270PaWaterSide:水系统部分Coldcapacity:制冷量179KWWaterFlowrate:冷水流量32.68m3/hWaterTempin:进水温度7℃WaterTempout:出水温度12℃ΔP:压损39KPaRows:8排Pipingconnection:进出水口径DN65/DN65部件技术参数列表设备/系统功能描述功能描述的内容：（可能包括，但不限于）1.系统组成、概述、工作原理；2.原料要求数量，质量，配比，时间；产品数量，质量；3.各主要设备的结构，工作原理，技术参数，工艺控制参数；4.设备控制，自动起停条件，互锁；（例如锅炉起停由蒸汽压力控制，与给水泵，给水箱液位互锁；制冷机与水流开关互锁）5.安全控制，安全压力，安全液位，安全温度；报警压力，报警液位，报警温度；停机压力，停机液位，停机温度等；（例如空压机）6.动力（水、汽、气、电）需求规格（压力，温度，湿度，洁净度，电压，频率）；7.系统复位；8.用户点及工艺参数要求。:SpatialTechnicalFunctional(EQMTBOM)Solidspackaging工厂代码工厂代码+建筑物代码工厂代码+建筑物代码+功能区域工厂代码+建筑物代码+功能区域+房间号A=alphaN=numbericX=alphanumeric功能区域代码功能/设备群代码设备/系统编号（与PID图对应）子设备编号（与PID对应）一层二层三层四层五层设备安装位置管理编码体系(动力）功能/设备群代码动力设备为例：B（Building)-建筑，AHU(AirhandlingUnit)-空调系统，PW(PurifiedWater)-纯化水系统，AC(AirCompressor)-压缩空气机组，CD(ChillerDrier)-冷干机，AT（AirTank)-空气储罐，E（electric)-电气，CT(CoolingTower)-冷却水塔，C（Chiller)-制冷机组，P（Pump)-泵，FU（FanUnit）-风机,FFW(firefightingwater)-消防系统，FFE(firefightingelectricity)-火灾报警系统，M-生产设备设备系统编号AHU11，AHU12子设备编号PDI101示例：BW2_UTI_AHU11位于BJMC的BW2区域，动力设施，11号空调系统压差计：BW2_U_AHU11_PDI101风机：BW2_U_AHU11_FU101风阀：BW2_U_AHU11_VH104设备主数据表格使用一个电子表格进行设备的管理；设备编号各功能区分别进行；按设备功能类别进行划分，动力共划分为：1.空调系统（PCM1_U_AHU01PCM1_U_AHUxx)；2.纯化水系统（PCM2_U_PW01PCM2_U_PWxx)；3.压缩空气系统（PCM2_U_AC01PCM2_U_ACxx)；4.冷冻水系统（PCM1_U_C01)；5.冷却水系统（PCM1_U_CT01)；6.模温冷冻水系统（PCM1_U_CM01)；7.配电系统（PCM2_U_E01)；8.消防系统(水)（PCM1_U_FFW01)；9.火灾报警系统（PCM1_U_FFE01)；子设备划分到可以独立维护保养，维修的层面；需要独立维护保养，维修的层面。1.空调机组：风机，电机，变频器，表冷器，热盘管，电加热，过滤器，传感器，压差计等；2.纯化水：多介质过滤器，活性炭过滤器，软水机，RO，高压泵，保安过滤器，末端过滤器等；3.压缩空气：空压机，冷干机，空气储罐，过滤器，压力表，温度表，传感器等；4.冷冻水：制冷机，水泵，阀门等；5.冷却水：冷却水塔，水泵，阀门等；6.模温冷冻水：冷水机，水泵，阀门等；7.配电：配电盘柜，动力柜，控制柜等；8.消防：喷淋阀，喷头，消火栓，灭火器等；9.火灾报警：感温探头，感烟探头，中控机等设备主数据表格-其它基础数据设备名称规格型号特性参数出厂序列号制造厂家销售厂家出厂日期购置日期始用日期设备状态安置位置服务部门固定资产负责人设备保养负责人仪器仪表校验管理内容•cGMP相关条款•工厂常用的校验方法-比对法•仪表校验管理矩阵表格•校验记录•校验标签•校验SOP《压差计校验程序》《传感器校验程序》《温度计校验程序》《压力表校验程序》仪表校验管理矩阵表格序列号：设备出厂时，制造商的编号；可能没有，NA。校验类别：内校，外校；测量范围：0-60Pa使用范围:10-20Pa校验范围：5-30Pa校验精度：±2Pa校验周期:24月本次校验时间：2010年7月9日校验记录编号：PID号+日期+序号（AHU11_PDI101_20100709_001)下次校验时间:2012年7月8日校验记录编号：日期容许误差：15days2012年7月23日前完成。’tUse设备PID设备名称Name校验时间Date校验执行人Operator校验技术员签字Signature技术资料的归档整理描叙技术资料的参数：技术文档清册的种类：1.总清册；2.分专业清册；3.按项目整体移交资料清册；4.文件夹内清单；技术资料存档位置编码规则，及存放要求