制药工程学第02章

CHAPTER2SITESELECTIONANDPLANTOVERALLLAYOUTDESIGNPharmaceuticalEngineering广东药学院2.1SiteSelection2.2OverallLayoutDesign2.3OverallLayoutDesignofCleanPlantChapter2SiteSelectionandPlantOverallLayoutDesignPharmaceuticalEngineering广东药学院厂址选择是根据拟建工程项目所必须具备的条件，结合制药工业的特点，在拟建地区范围内，进行详尽的调查和勘测，并通过多方案比较，提出推荐方案，编制厂址选择报告，经上级主管部门批准后，即可确定厂址的具体位置。2.1SiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院厂址选择是基本建设前期工作的重要环节，是工程项目进行设计的前提。厂址选择涉及到许多部门，往往矛盾较多，是一项政策性和科学性很强的综合性工作。厂址选择是否合理，不仅关系到工程项目的建设速度、建设投资和建设质量，而且关系到项目建成后的经济效益、社会效益和环境效益，并对国家和地区的工业布局和城市规划，有着深远的影响。2.1SiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院制药厂因厂址选择不当、三废不能治理而被迫关停或限期停产治理或限期搬移的例子很多，其结果是造成人力、物力和财力的严重损失。因此，在厂址选择时，必须采取科学、慎重的态度，认真调查研究，确定适宜的厂址。2.1SiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelection2.1.2ProceduresofSiteSelection2.1.3ReportsofSiteSelection2.1.4ExaminationandApproveofSiteSelectionReports2.1SiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院1.贯彻执行国家的方针政策选择厂址时，必须贯彻执行国家的方针、政策，遵守国家的法律、法规。厂址选择要符合国家的长远规划及工业布局、国土开发整治规划和城镇发展规划。2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院2.正确处理各种关系选择厂址时，要从全局出发，统筹兼顾，正确处理好城市与乡村、生产与生态、工业与农业、生产与生活、需要与可能、近期与远期等关系。2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求药品是一种防治人类疾病、增强人体体质的特殊产品,其质量好坏直接关系到人体健康、药效和安全。为保证药品质量,药品生产必须符合GMP的规定,在严格控制的洁净环境中生产。由于厂址对药厂环境的影响具有先天性,因此,选择厂址时必须充分考虑药厂对环境因素的特殊要求。2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院工业区应设在城镇常年主导风向的下风向，但考虑到药品生产对环境的特殊要求，药厂厂址应设在工业区的上风位置，厂址周围应有良好的卫生环境，无有害气体、粉尘等污染源，也要远离车站、码头等人流、物流比较密集的区域。2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院4.充分考虑环境保护和综合利用保护生态环境是我国的一项基本国策,企业必须对所产生的污染物进行综合治理,不得造成环境污染。制药生产中的废弃物很多,从排放的废弃物中回收有价值的资源,开展综合利用,是保护环境的一个积极措施。2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院5.节约用地我国是一个山地多、平原少、人口多的国家，人均可耕地面积远远低于世界平均水平。因此，选择厂址时要尽量利用荒地、坡地及低产地，少占或不占良田、林地。厂区的面积、形状和其它条件既要满足生产工艺合理布局的要求，又要留有一定的发展余地。2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院6.具备基本的生产条件厂址的交通运输应方便、畅通、快捷，水、电、汽、原材料和燃料的供应要方便。厂址的地下水位不能过高，地质条件应符合建筑施工的要求，地耐力宜在150kN·m-2。厂址的自然地形应整齐、平坦，这样既有利于工厂的总平面布置，又有利于场地排水和厂内的交通运输。此外，厂址不能选在风景名胜区、自然保护区、文物古迹区等特殊区域。2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院以上是厂址选择的一些基本原则。实际上，要选择一个理想完善的厂址是非常困难的。因此，选择厂址时，应根据厂址的具体特点和要求，抓主要矛盾，首先满足对药厂的生存和发展有重要影响的要求，然后再尽可能满足其它要求，选择适宜的厂址。2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院厂址选择程序一般包括准备、现场调查和编制厂址选择报告三个阶段。1.准备阶段——组织准备按项目隶属关系,由主管部门组织勘察、设计、城市建设、环境保护、交通运输、水文地质等单位的人员,及当地有关部门的人员,共同组成选址工作组。选址工作组成员的专业配备应视工程项目的性质和内容不同而有所侧重。2.1.2ProceduresofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院(2)技术准备选址工作人员根据拟建项目的设计任务书，以及审批机关对拟建项目选址的指标和要求，制定选址工作计划，编制厂址选择指标和收集资料提纲。2.1.2ProceduresofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院选厂指标包括总投资、占地面积、建筑面积、职工总数、原材料及能源消耗、协作关系、环保设施和施工条件等。收集资料提纲包括地形、地势、地质、水文、气象、地震、资源、动力、交通运输、给排水、公用设施和施工条件等。在此基础上，对拟建项目进行初步的分析研究，确定工厂组成，估算厂区外形和占地面积，绘制出总平面布置示意图，并在图中注明各部分的特点和要求，作为选择厂址的初步指标。2.1.2ProceduresofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院2.现场调查阶段现场调查是厂址选择的关键环节，其目的是按照厂址选择指标,深入现场调查研究,收集相关资料,确定若干个具备建厂条件的厂址方案,以供比较。现场调查前，选厂工作组应首先向当地有关部门说明选厂工作计划,汇报拟建厂的性质、规模和厂址选择指标，并根据地方有关部门的推荐,初步选择若干个需要进行现场调查的可能的厂址。2.1.2ProceduresofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院现场调查的重点是按照准备阶段编制的收集资料提纲收集相关资料，并按照厂址的选择指标分析建厂的可行性和现实性。在现场调查中，不仅要收集厂址的地形、地势、地质、水文、气象、面积等自然条件，而且要收集厂址周围的环境状况、动力资源、交通运输、给排水、公用设施等技术经济条件。收集资料是否齐全、准确，直接关系到厂址方案的比较结果。2.1.2ProceduresofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院3.编制厂址选择报告阶段编制厂址选择报告是厂址选择工作的最后阶段。根据准备阶段和现场调查阶段所取得的资料,对可选的几个厂址方案进行综合分析和比较,权衡利弊,提出选址工作组对厂址的推荐方案,编制出厂址选择报告,报上级批准机关审批。2.1.2ProceduresofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院厂址选择报告一般由工程项目的主管部门会同建设单位和设计单位共同编制，其主要内容如下：1.概述说明选址的目的与依据、选址工作组成员及其工作过程。2.1.3ReportsofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院2.主要技术经济指标根据工程项目的类型、工艺技术特点和要求等情况，列出选择厂址应具有的主要技术经济指标，如项目总投资、占地面积、建筑面积、职工总数、原材料及能源消耗、协作关系、环保设施和施工条件等。2.1.3ReportsofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院3.厂址条件根据准备阶段和现场调查阶段收集的资料,按厂址选择指标,确定若干具备建厂条件的厂址,说明其地理位置、地形、地势、地质、水文、气象、面积等自然条件及土地征用、拆迁、原材料供应、动力、交通运输、给排水、环保工程和公用设施等技术经济条件。2.1.3ReportsofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院4.厂址方案比较根据厂址选择的基本原则，对拟定的若干个厂址选择方案进行综合分析和比较，提出厂址的推荐方案，并对存在的问题提出建议。2.1.3ReportsofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院厂址方案比较侧重于厂址的自然条件、建设费用和经营费用三个主要方面的综合分析和比较。其中自然条件的比较应包括对厂址的位置、面积、地形、地势、地质、水文、气象、交通运输、公用工程、协作关系、移民和拆迁等因素的比较；建设投资的比较应包括土地补偿和拆迁费用、土石方工程量、以及给水、排水、动力工程等设施建设费用的比较；经营费用的比较应包括原料、燃料和产品的运输费用、污染物的治理费用、以及给水、排水、动力等费用的比较。2.1.3ReportsofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院5.厂址方案推荐对各厂址方案的优劣和取舍进行综合论证，并结合当地政府及有关部门对厂址选择的意见，提出选址工作组对厂址选择的推荐方案。6.结论和建议论述推荐方案的优缺点，并对存在的问题提出建议。最后，对厂址选择作出初步的结论意见。2.1.3ReportsofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院7.主要附件各试选厂址的区域位置图和地形图。各试选厂址的地质、水文、气象、地震等调查资料。各试选厂址的总平面布置示意图。各试选厂址的环境资料及工程项目对环境的影响评价报告。各试选厂址的有关协议文件、证明材料和厂址讨论会议纪要等。2.1.3ReportsofSiteSelectionPharmaceuticalEngineering广东药学院大、中型工程项目，如编制设计任务书时已经选定了厂址，则有关厂址选择报告的内容可与设计任务书一起上报审批。在设计任务书批准后选址的，大型工程项目的厂址选择报告需经国家城乡建设环境保护部门审批。中、小型工程项目，应按项目的隶属关系，由国家主管部门或省、市、自治区审批。2.1.4ExaminationandApproveofSiteSelectionReportsPharmaceuticalEngineering广东药学院2.2.2PrinciplesofOverallL