制药设备基础期末作业《红霉素及其生产工艺》

欧阳帆5801309024红霉素的基本结构红霉素是由红霉素链霉菌（Streptomyceseryth-reus）所产生的大环内脂（macrolide）系的代表性的抗菌素。其为白色或类白色的结晶或粉末；无臭，味苦；微有引湿性。在甲醇、乙醇或丙酮中易溶，在水中极微溶解。药理作用该品为大环内酯类抗生素，抗菌谱与青霉素近似，对革兰阳性菌，如葡萄球菌、化脓性链球菌、绿色链球菌、肺炎链球菌、粪链球菌、溶血性链球菌、梭状芽孢杆菌罗红霉素粉剂、白喉杆菌、炭疽杆菌等有较强的抑制作用。对革兰阴性菌，如淋球菌、螺旋杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌、军团菌、脑膜炎双球菌以及流感嗜血杆菌、拟杆菌、部分痢疾杆菌及大肠杆菌等也有一定的抑制作用。此外，对支原体、放线菌、螺旋体、立克次体、衣原体、奴卡菌、少数分枝杆菌和阿米巴原虫有抑制作用。金黄色葡萄球菌对该品易耐药。副作用1．胃肠道反应，可有恶心、呕吐、腹痛及腹泻，反应与剂量大小有关。2．过敏反应，可有荨麻疹及药物热。3．可引起肝脏损害，如血清丙氨酸氨基转移酶升高，出现黄疸等。4．静注或静滴乳糖酸红霉素可引起血栓性静脉炎，静注发生的可能性较多。肌注局部刺激性大，可引起疼痛及硬结，因此不宜肌注。部分红霉素成品药红霉素生产工艺流程发酵设备红霉素提取的简单步骤是先将发酵液进行预处理，得滤液。将滤液pH调节至9.8~10.2，用乙酸丁（戊）酯萃取，得乙酸丁酯萃取液。然后再用乙酸丁酯以同样的pH进行第二次溶媒萃取，得第二次乙酸丁酯萃取液。在第二次丁酯萃取液中，加入定量的丙酮，冷至﹣5℃以下，放置结晶，即析出红霉素，经离心、分离、干燥，就得成品。实验室萃取装置实验室萃取装置生产装置发酵液膜分离澄清设备溶媒萃取及回收设备原有生产工艺红霉素提取新工艺工艺过程基于红霉素原有提取工艺的缺点，三达公司立足自身资源，整合了膜技术、连续离交技术以及EA（有机溶媒萃取吸收）技术，开发出了一套全新的红霉素提取新技术，新工艺采用超滤膜、树脂以及纳滤膜技术来浓缩和纯化红霉素料液，替代了原有的板框＋萃取来浓缩料液的工艺，可以明显的降低红霉素生产成本，再结合新工艺的后续纯化措施，可有效的提高红霉素产品的质量，提高产品的竞争力。首先发酵液放罐后，用碱调节pH到8，加入0.03%甲醛溶液，进行超滤过滤，滤渣由于不加入任何絮凝剂，免除了重金属污染，可以作为肥料等，降低处理难度；膜超滤出来的滤液已经剔除了大分子颗粒及蛋白，再经过连续离子交换树脂脱色和进一步纯化后，用纳滤膜进行浓缩，当浓缩液效价达到20000u/ml，进后工艺处理，而纳滤透析液可以返回超滤工段作为超滤加水套用，可大大降低废水排放量，节约资源和污水处理成本。浓缩液加入一定量的碱或NaSCN，可以得到红霉素碱或者硫氰酸红霉素结晶，晶体过滤后，再用丙酮溶解，去除不溶物，在丙酮液中加入水使红霉素结晶出来，晶体烘干得到成品，而丙酮溶液用三达EA技术回收丙酮，剩余母液可以返回浓缩工序利用或返回到离交工序。