CCC最新工厂检查要求培训教材

CCC认证2018.01.29主讲人：霍泽强目录.工厂检查要求.电气电子产品类强制性认证实施规则.CCC部件一致性核查1.我国国家监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会于2001年12月3日一起对外发布了《强制性产品认证管理规定》，将原来的“CCIB”认证和“长城CCEE认证”统一为“中国强制认证”(英文名称为ChinaCompulsoryCertification)，其英文缩写为“CCC”，2002年5月1日起施行。从2003年5月1日起（实际延期至8月1日），凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。2.新CCC产品目录：22大类，170种产品。3.国家安全认证（CCEE）、进口安全质量许可制度（CCIB）、中国电磁兼容认证（EMC）的三合一认证概述一、家用和类似用途设备、音视频设备、信息技术设备强制性认证工厂检查要求工厂检查要求工厂检查要求起草单位：中国质量认证中心实施目的：为保证批量生产的认证产品与型式试验/产品检验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求目录：1职责和责任2文件和记录3采购与关键件控制4生产过程控制5例行检验、确认检验和现场见证/目证试验6检验试验的仪器设备与人员7不合格产品的控制8认证产品的一致性要求9认证标志和证书的使用10延伸检查工厂检查要求——职责和责任1职责和责任工厂应规定与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责及相互关系。1.1工厂应在其管理层内指定质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限，并有充分能力胜任：a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持；b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致；c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。质量负责人1.质量负责人应以书面方式指定，指定的形式可以是任命书、授权书或质量文件描述等2.质量负责人可以是一个人，也可以是一组人，或某个岗位3.对于ODM/OEM认证模式，若质量负责人是认证委托人或生产者的管理层人员，则也应同样满足《工厂检查要求》第1.1条的要求。质量负责人知识点1.质量负责人应了解国家认监委2001年1号公告《强制性产品认证标志管理办法》的内容。2.质量负责人应了解国家质检总局令第63号《认证证书和认证标志管理办法》的内容。3.质量负责人应了解国家认监委2008年第19号公告《关于国家认监委发布强制性产品认证证书注销、暂停、撤销实施规则的公告》的内容。4.对于ODM/OEM认证模式，质量负责人应了解国家认监委2009年第30号公告《关于发布强制性产品认证实施规则中涉及ODM模式的补充规定的公告》的内容。工厂检查要求——职责和责任1.1检查要素1职责和责任1.2工厂应在组织内部指定认证联络员，负责在认证过程中与认证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达。工厂检查要求——职责和责任认证联络员应指定到某个人。认证联络员应能清晰地阐述其是如何及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定的，并阐述其将上述要求或规定及时向工厂内部转达的方式或途径。认证联络员应知道了解强制性认证规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订等信息的渠道（如网站、认证机构等），并将信息及时向工厂内部转达，认证联络员应保存转达的记录或相关证明资料。认证联络员应知道了解证书有效性的渠道（如网站、认证机构等），并及时将信息向工厂内部转达，认证联络员应保存转达的记录或相关证明资料。认证联络员应知道了解国家级或省级监督抽查结果的渠道（如网站、地方政府等）并及时将信息向工厂内部、认证机构转达，认证联络员应保存转达的记录或相关证明资料。1.2检查要素工厂检查要求——职责和责任1职责和责任1.3需建立适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂，应在其组织内任命认证技术负责人、并确保其有充分能力胜任，其主要职责是负责适用简化流程的关键件变更的批准，确保变更信息准确及变更符合规定要求，并对产品的一致性负责。认证技术负责人应经认证机构考核认定。工厂检查要求——职责和责任认证技术负责人应以书面方式指定，指定的形式可以是任命书、授权书或质量文件描述等。工厂内至少有一名认证技术负责人。认证技术负责人应任命到某个人。认证技术负责人应经认证机构考核认定。认证技术负责人应能清晰地阐述其职责，如负责适用简化流程的关键件变更的批准、确保变更信息准确及变更符合规定要求、对产品的一致性负责等。1.3检查要素工厂检查要求——职责和责任是否建立《文件和记录控制程序》图纸、关键零部件清单、工艺文件、作业指导书等可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的主要内容是否建立并进行控制是否建立认证产品档案？档案内容至少包括：认证证书、型式试验报告、初始/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键件变更批准的相关记录等是否能够提供获证产品的经销商和/或销售网点信息或销售信息，并在需要时按认证机构的要求及时提供认证产品的出入库单、台帐。备注：其他可按照ISO9001的程序文件执行工厂检查要求——文件和记录2、文件和记录检查要素工厂应在采购文件中明确关键件的技术要求，该要求应满足整机认证的规定，并与型式试验报告确认的一致。工厂应建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的合格供应商处购买。工厂应保存关键件进货单，出入库单、台帐。工厂检查要求——采购控制3.1采购控制是否建立合格供方名单（要与关键件清单上的供应商一致）?如供方为代理商，合格供方上也一定要写该关键件的制造商公司名称。关键件应从经批准的合格供应商处购买是否建立关键件的进出库台账合格供方的调查表、评定表、采购协议/技术协议等采购协议或技术协议中是否对关键部件的参数有明确要求？关键件通过CQC、CCC或者其他CCC承认的认证时，采购部每批下订单前需网络查询证明、印刷模压标志有效性方可下订单工厂检查要求——采购控制3.1采购控制检查要素3.2.1工厂应建立并保持文件化的程序，对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制，确保与采购控制要求一致，应保存相关的检验或验证记录。3.2.2工厂应选择合适的控制质量的方式，以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认证要求，并保存相关的实施记录。合适的控制质量的方式可包括：a)获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书，工厂应确保进货时证书的有效性。b)每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。检验应由工厂实验室或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。c)按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。d)工厂制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2a）、b）、c）的要求工厂检查要求——关键件的控制3.2关键件的控制3.2.11)是否建立关键件的检验或验证控制程序？2)进料检验标准、进料检验记录（进料检验记录的测试项目要与检验标准统一）3.2.2为确保入厂关键件的质量特性持续满足认证要求，《工厂检查要求》第3.2.2条推荐了4种合适的控制质量的方式。工厂可选择任意一种方式，也可选择组合型的控制方式a)证书有效性核查记录；如果证书暂停或撤销？b)是否有工厂实验室出具的检验报告或第三方检测机构的报告？检验标准是否不低于认证机构要求？c)定期确认检验记录d)该条的控制质量的方式适用于具有成熟、稳定、并经多年实践证明是可行的供应商及关键件控制体系的工厂，该种控制方式的核心是控制效果不低于前三种控制方式。是否经认证机构确认？工厂检查要求——关键件的控制3.2关键件的控制检查要素4.1工厂如有特殊工序，应进行识别并实施有效控制，控制的内容应包括操作人员的能力、工艺参数、设备和环境的适宜性、关键件使用的正确性。4.2如果特殊工序没有文件规定就不能保证产品质量时，应建立相应的作业指导文件，使生产过程受控。4.3对最终产品的安全和/或电磁兼容性能（有认证要求时）造成重要影响的关键工序、结构、关键件等应能在生产过程中通过建立和保持生产作业指南、照片、图纸或样品等加以控制，确保最终产品与认证样品一致。工厂检查要求——生产过程控制4生产过程控制4.1是否识别公司的特殊、关键过程？识别方法是什么？并对其加以控制，控制的内容包括：操作人员的能力、工艺参数、设备和环境的适宜性、关键件使用的正确性4.2是否建立作业指导书？作业指导文件的内容应至少包含工艺的步骤、方法、参数、质量要求、工艺过程监控要求、需形成的记录等。4.3对装配关键部件的工序是否进行控制？控制方式是什么？是否有首件检验？首件检验对关键件的控制是什么？是否进行巡检？抽样室控制方式是什么？以上是否有记录？工厂检查要求——生产过程控制4生产过程控制检查要素5.1工厂应建立并保持文件化的程序，对例行检验和确认检验进行控制，以确保认证产品满足规定的要求。5.2工厂通常应在生产的最终阶段对认证产品实施例行检验，其频次、项目、要求应不低于强制性认证实施规则的规定。若后续生产工序不会对之前的检验结果造成影响，例行检验可以在生产过程中完成。应保存相关的例行检验记录。5.3工厂应组织实施认证产品确认检验，其检验频次、项目、要求应不低于强制性认证实施规则的规定。若工厂不具备能力，确认检验应由经认可机构认可的实验室进行。工厂应保留确认检验记录和相关实验室的认可证明。5.4工厂应接受现场见证/目证试验。现场见证/目证试验的样品在工厂检验合格的认证产品中抽取，按工厂检查员指定的项目和要求，原则上由工厂检验人员利用工厂仪器设备实施，检查员现场见证。检验结果应符合认证要求。工厂检查要求——例行检验、确认检验5、例行检验、确认检验和现场见证/目证试验a.是否建立《例行检验和确认检验控制程序》？b.程序中是否包括检验项目、检测要求、抽样方案和判定准则？c.程序中对例行和确认检验的规定是否不低于认证规则的要求？d.是否具有相应的检验指导书？e.测试能力是否满足？f.是否保存相应的记录？g.产品的确认检验记录有以下几种：①第三方实验室的测试报告；②本公司测试能力可以达到不低于国家标准时，也可以由本公司自行出具的确认检验报告；③国抽、省抽的报告；④公司产品的型式实验h.现场见证/目证试验样品应为抽样的合格品。人员资质？工厂检查要求——例行检验、确认检验5、例行检验、确认检验和现场见证/目证试验检查要素工厂检查要求——例行检验、确认检验项目检测标准判定准则密度GB/T1033.1《塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法》（等同采用ISO1183-1）密度变化不超过±5%，作为补充条件。红外光谱GB/T6040《红外光谱分析方法通则》（等效采用JISK0117）（1）材料主要特征峰一致；（2）特征峰峰值波数无明显变化；（3）特征峰峰形和相对强度不变。差示扫描量热GB/T19466.1《塑料差示扫描量热法(DSC)第1部分:通则》（等同采用ISO11357-1）；GB/T19466.2《塑料差示扫描量热法(DSC)第2部分:玻璃化转变温度的测定》（等同采用ISO11357-2）；GB/T19466.3《塑料差示扫描量热法(DSC)第3部分:熔融和结晶温度及热焓的测定》（等同采用ISO11357-3）（1）曲线的形状（玻璃化温度、结晶温度、熔融温度等特征温度峰）无明显的变化；（2）温度变化不大于5℃，同类温度变化趋势一致（同大或同小）。热重分析ISO11358《塑料高聚物的热重分析法(TG)一般原则》（1）曲线的形状和变化趋势（拐点和降解的速率等）无明显变化；（2）降解变化数量相同；（3）降解起始温度、终止温度和一阶微分峰温变化不大于25℃；（4）各降解段降解量和残余量变化不大于8%。1.本表内容引自强制性产品认证家用电器技术专家组（TC04）发布