加强标准化建设促进中医药发展(秦国政3)

秦国政云南省中医医院/云南中医学院第一附属医院二0一四年五月二十七日加强标准化建设促进中医药发展标准化是经济社会发展的技术支撑，是构成国家核心竞争力的基本要素，是国家综合实力的集中体现。在经济全球化的条件下，标准化已涉及到经济社会生活各个领域，深刻影响着经济、政治、社会、文化等领域的发展，成为经济、科技竞争的制高点，成为推动经济增长、社会发展和科技进步的重要途径。三、中医药标准化建设的意义和作用四、中医药标准化工作进展五、工作展望提纲提纲一、中医药标准化工作指导思想二、中医药标准化工作背景及面临的形势一、中医药标准化工作指导思想我国中医药标准化工作,以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，紧紧围绕保障和改善民生及深化医药卫生体制改革总体目标，着眼于推进中医药继承创新和学术进步，更好地发挥中医药在维护和增进人民群众健康中的作用，以推进中医药标准体系和标准化支撑体系建设为重点，以提高中医药标准质量和中医标准化水平为核心，整合优势资源，系统转化医疗、教育、科研成果，立足国内、面向国际，发挥标准化在中医药发展中的基础性、战略性、全局性作用，引领和支撑中医药事业科学发展。二、中医药标准化工作背景及面临的形势在经济全球化和科学技术日新月异的今天，标准化水平和程度的领先以及国际标准化领域中的优势，意味着在未来国际竞争中将占据优势地位。标准已经成为各国作为提高竞争力的重要手段，将本国技术上升为国家标准，在国际标准组织中担任职务，确立本国的主导地位。（一）中医药国际标准化形势日益严峻近年来，日本、韩国及欧美等国家通过各种形式和途径争取中医药国际标准制定的主导权。1999年10月，通过了“欧洲标准化战略”2001年09月，发布了“标准化战略”2005年12月，制定了“美国标准战略”：：：美国日本欧盟1.名称问题。韩国利用其专家担任世界卫生组织西太区负责人的时机，组织制定了《传统医学名中医药标准化工作面临的日趋严峻的国际形势主要体现在以下3个方面：词术语国际标准》，其中绝大多数是中医药的名词术语，却被冠以“传统医学”的名称发布。用所谓的“东亚医学”（TEAM）概念取代“中医药”（TCM），有意混淆我国中医药知识产权。2.在国际标准化组织（ISO）竞争设立机构或担任职务，与我国抢占中医药国际标准化的制高点。3.通过国际标准提案，与我国争夺传统医药标准制定的话语权、主导权。为此必须加快实施标准化战略，加大对传统医药标准化支持，抢占先机。（二）党和国家高度重视和支持党中央、国务院高度重视中医药标准化工作，国家领导人多次在重要讲话中指出中医药标准化工作的重要性。胡锦涛同志在2006年中央政治局第三十五次集体学习发表重要讲话时指出“要推进中医药和民族医药标准化、规范化、现代化”。2011年，国务院原总理温家宝同志在主持召开国务院常务会议研究《国家药品安全“十二五”规划》时指出，“力争中药标准主导国际标准制定”。现任国务院总理的李克强同志在对2011年全国中医药工作会议的批示中强调，“遵循中医药发展规律，突出特色优势，加快传承创新，强化标准化建设，为提高全民健康水平而努力奋斗”。中央领导同志的一系列指示，既为新时期我国中医药标准化发展指明了方向，也对中医药标准化工作提出迫切要求。随着中医药标准化工作的发展，党中央、国务院各有关部门作出了一系列重要部署和举措，强调要在深化医药卫生体制改革中充分发挥中医药作用，在《中华人民共和国中医药条例》中就指出“中医从业人员应当遵守相应的中医诊断治疗原则、医疗技术标准和技术操作规范”、国务院专门颁布了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，指出“推进中医药标准化建设，建立标准体系，推动我国中医药标准向国际标准转化”，为中医药发展创造了良好的外部环境。国家发改委在国民经济和社会发展“十一五”、“十二五”规划纲要中，将“推进中医药标准化、规范化”纳入工作重点。国家中医药管理局紧密结合国家标准化发展形势和要求，制定实施了《中医药标准化发展（2006-2010年）》、《中医药标准化中长期发展规划纲要（2011-2010年）》，指明了中医药标准化发展的方向，构建了中医药标准化实施的框架。近年来，国务院各有关部门对中医药标准化工作给予了大力的支持。科技部《中医药创新发展规划纲要（2006～2020年）》将中医药标准化作为优先领域，列入国家科技支撑计划重点项目。财政部自2003年开始，每年安排300万专项经费，大力支持中医药标准制定工作。三、中医药标准化建设的意义和作用中医药标准化是中医药事业发展的重要组成部分，是一项基础性、战略性、全局性工作，对引领和支撑中医药事业发展具有重要意义。中医药标准的制修订，体现了最新的学术发展，集中了行业专家的智慧，是一种创新活动，是衡量学科成熟度的重要标志。（一）推动中医药学术发展的必然要求通过对中医药的科学属性，理论体系、防治原则、技术方法等进行梳理，运用现代标准化的形式，将中医药已有的理论成果和诊疗方法系统、完整地保存固定下来，不仅可以将中医药的特色通过标准这个载体固定下来，还能更好地促进中医药特色优势发挥。如《伤寒杂病论》。（二）保持和发挥中医药特色的有效载体标准是对法律法规的完善和补充，并作为一项重要的技术制度，使中医药的管理更加科学、公开、公正、透明，进一步提高政府公信力。（三）规范中医药行业管理的重要手段标准是质量安全的前提和基础，质量的根本是标准，提升中医药服务质量是推进标准化工作的根本出发点和落脚点。中医药标准是指导中医药服务的基础依据，是规范中医药服务行为的基本准则。（四）保证中医药质量安全的基本依据中医药医疗质量相关标准的制定实施，能够促进中医诊疗活动更加规范，维护医患双方的合法权益。中药产品质量安全标准的实施，能够保障广大人民群众的用药安全。标准既是科技成果的总结，又是科技成果产业化的桥梁。用标准的形式使中医药成果转化为现实生产力，从而最大限度地扩大中医药成果推广和重复利用。（五）中医药成果推广与传播的重要形式中医在医、教、研、产等各领域的发展，离不开标准化的支撑；在学术方面，只有用标准化、规范化的形式承载中医理论和医疗技术，中医药学才能与时俱进，有更加广阔的发展空间，才能更好的适应时代需求，促进中医药现代化发展。（六）推进中医药现代化的重要途径通过中医药标准化，使中医药产品、服务达到国际贸易的条件要求，符合国际惯例，促进中医药更好地走向世界。标准也是国际贸易壁垒的重要措施和手段，通过制定实施符合国际贸易规则的技术标准，来限制不符合本国标准服务和产品的进口，保护本国的利益。（七）促进中医药国际传播的迫切需要四、中医药标准化工作进展中医药发展迎来了难得的战略机遇，也为中医药标准化营造了良好的发展环境，中医药标准化工作得到了重视和支持，取得了积极进展。我国实质性参与中医药国际标准化活动取得了历史性的突破，2009年推动成立“中医药（暂定名）技术委员会”（ISO/TC249）,并将秘书处设在我国，实现了历史性突破。ISO/TC249成立三年来，我国积极提出18项国际标准提案，促成了5个工作组（WG）的建立，并由我国专家担任3个工作组的召集人，进一步掌握主动权和话语权，推动世界卫生组织（WHO）将中医药等传统医学纳入国际疾病分类代码体系。（一）国际层面中医药标准体系建设步伐明显加快，在中医基础、技术和管理等领域，制修订中医药国家标准27项、行业或行业组织标准450多项，实现了“十一五”既定目标，初步建立与中医药事业发展和人民群众健康需求相适应的中医药标准体系。（二）国内进展随着《中医药标准化中长期发展规划纲要（2011～2020年）》的实施，中医药标准化支撑体系建设不断加强，标准化专业技术组织和人才队伍建设取得进展，成立了中医、中药、中西医结合、针灸、中药材种子种苗5个全国专业标准化技术委员会，涌现出一批积极承担中医药标准化研究制定的技术机构和单位，凝聚起一支医教研产相互配合、精通业务技术、熟悉标准化知识和方法的复合型中医药标准化专家队伍。中医药标准的应用推广力度加大，中医药标准在实践中的应用水平持续提升，第一批42家中医药标准研究推广基地建设全面展开。通过项目带动和宣传影响，大力推动了中医药标准的广泛应用。中医药标准化管理体制和制度建设得到加强，初步形成了政府主导、行业参与、统筹规划、分工负责的中医药标准化管理体制和运行机制，形成了中医药专家广泛参与，全行业关注、支持和参与标准化的良好氛围。我国实质性参与中医药国际标准化活动取得了历史性的突破，话语权和影响力不断增强，积极促成国际标准化组织（ISO）中医药标准化技术委员会的成立并承担秘书处工作，推动世界卫生组织（WHO）将中医药等传统医学纳入国际疾病分类代码体系。云南省中医医院作为我省唯一一家全国首批42个中医药标准研究推广基地之一，于2013年组织举办了中医药标准化系列培训，来自全省16个州、市的80余家医疗机构，先后共培训学员近1200人次。经跟踪调查，参加培训后的人员回到当地，能将学到的相关知识和技能运用于临床和科研工作中，大大提高了我省中医药人员的标准化能力素质，为推动我省中医药标准化建设提供人才保障，也为推动我省中医药学术的发展奠定坚实的基础。（二）省内情况今年，受国家中医药管理局政策法规与监督司、中医药标准化工作办公室和云南省中医管理局委托，云南省中医医院再次承担了2014年度中医药标准化培训任务，5月12日～15日已举办针灸技术操作规范系列国家标准实施推广培训班、中医药标准临床应用骨干培训班，共计培训学员近500人，尤其针灸技术操作规范系列培训班，采取授课与操作相结合、教师与学生交流互动等多种模式进行，受到与会学员的一致好评。云南省中医医院承担的2012年度公共卫生专项资金中医标准应用评价项目已圆满完成指标任务，并于2013年12月到北京参加交流汇报。为了保证2013年度中医标准应用评价项目正有序进行，医院成立云南省中医医院中医药标准化工作办公室，具体负责中医药标准化工作。五、工作展望各级政府要成立由政府领导牵头、有关部门组成的中医药标准化工作协调领导小组、建立中医药标准应用推广和评价工作技术指导工作组，进一步加强对中医药标准化工作的统筹协调，及时研究解决突出问题，对中医药标准化发展提供有力支持，确保工作落到实处，促进中医药标准化工作协调发展。（一）加强组织领导设立中医药标准化工作专项经费，完善中医药标准化经费保障机制，在财政预算中加大对中医药标准制修订的投入力度。（二）加大经费投入国家中医药管理局科技司印发了《中医药标准项目享有科研课题待遇的通知》，将应用评价项目列为局级科研课题，落实了中医药标准项目的相关待遇；同时，国家中医药管理局人教司将中医药标准化培训项目列为中医药重点继续教育项目，国家中医药管理局医政司把这项工作定为在临床路径、诊疗规范基础上的一项拔高工程。加快推进中医药基础标准、技术标准、管理标准、民族医药标准体系建设，尤其组织并实施云南民族医药标准制定工程，积极开展彝族、傣族等民族医药基础标准和技术标准的研究制定。（三）实施云南民族医药标准制定工程一手抓基础条件较好的民族医药领域，开展标准体系研究，研制开展民族医药名词术语等基础标准以及相关标准化；一手抓基础条件相对薄弱的民族医药领域，开展标准化前期研究和标准的示范性研究。以提高中药民族药质量为目标，充分利用现代科学技术，制定中药饮片的炮制规范及习用药材，开展民族药相关标准的研究制定。人才是解决中医药标准化建设的“瓶颈”的有效途径之一，提高中医药人员的标准化能力素质，培养一支高水平的中医药标准化人才队伍，为推动中医药标准化建设提供强有力的人才保障。（四）加强人才队伍建设《中医药标准化中长期发展规划纲要（2011～2020年）》指出，要重点培养中医药标准化专家300名、建立中医药标准化培训基地、培训中医药标准研究制定人员，打造中医药标准培养平台。继续加强中医药标准研究推广基地建设，扩大建设单位范围和规模，以各省标准研究基地为核心，做好辐射全省医疗机构的中医药标准化建设和推广工作，使之（五）加强中医药标准应用推广向基层延伸，发挥好示范