包头市药品电子监管平台方案

包头市食品药品电子监管平台目录4系统收益分析2业务需求分析3系统功能概述1项目背景5系统架构和原理1项目背景项目背景食品药品电子监管平台项目建设背景食品药品安全问题直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，并日益成为社会舆论与百姓关注的焦点。对监管部门来说，监管量大面广、监管任务繁重、监管力量相对不足成为当前面临的主要问题，“推进信息化建设，转变监管方式，强化监管能力”成为监管部门的必然选择。食品药品电子监管平台是以《食品安全法》为指导，将《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》中的要求量化，适应《2011-2015年药品电子监管工作规划》“打造数字药监，强化科学监管”的发展要求，以标准化结合信息化，辅助企业落实主体责任，实现产品信息追溯。项目背景建设的必要性目前内蒙古自治区很多地区涉药涉械单位多、分布面广，而药品执法人员少、监管力量有限。因此提高监管效能、降低监管成本的要求，要通过技术与管理手段，建立政府与企业互动沟通的信息渠道，构建科学高效规范的食品药品市场流通格局，以防止食药害安全事件发生，实行网络信息化管理，建设“食品药品电子监管平台”成为必然趋势。从上述现状和需求来分析，利用当前的通讯网络，建立一套完整的食品药品电子监管系统平台是非常必须和迫切的。它有利于食药监部门对药品、食品质量的远程监管，提高监管的力度和效率，有利于医药及食品流通企业实现对自身经营的管理、销售管理、采购计划管理和决策支持；并且食药监部门对所有医药及食品流通企业的资质和资格进行监督，实现对企业购进食品药品的入口监督，实现食品药品销售去向和销售结果的跟踪监督。2业务需求分析业务需求分析根据用户业务要求，我们把药品电子监管平台系统业务应用角色分两类：1、经营企业用户业务。经营食品(餐饮)药品（器械）的相关企业，必须向所管辖监管部门申请登记，填写企业基本信息、从业人员信息、认证信息，并实时或定时能通过进销存软件向监管平台上传营业数据；另外，亦能通过监管平台进行行政事物处理，如安全公告、法律法规、整改通知等。2、省、市、县各级药品监管部门。药品监管部门对所管辖的经营企业进行企业资格审查、从员人员审查、企业诚信管理，并能通过WEB远程视频监控企业的营业场所；另外最重要的是通过监管平台系统采集企业经营数据，例如药品流通企业的进销存数据、生产企业的原材料和成品；同时还能进行日常行政辅助办公管理，有电子公告、内部邮件发送和监管周报管理等。产品目标市场业务需求分析产品主要卖点减少环节效率化监管流程网络化辅助办公电子化即时查询快捷化监管查询真实化实时监控同步化监管业务全面化3系统功能概述系统功能概述医药进销存管理系统功能特点一：药品、医疗器械、保健瓶、化妆品等商品的数据，经过药店销售人员用扫描枪扫描之后，会自动存储到本地数据库，同时上传到系统平台的企业管理数据库中，监察人员可以随时查看商店的库存情况和销售情况。功能特点二：根据销售商店的销售情况，库存情况，以及以往是否有过违规记录的历史，系统会给出药店的诚信度。系统功能概述食药电子监管OA系统食品药品电子监管平台是通过建设系统平台及标准数据库，依托移动终端设备，通过二维码技术和运营商相关行业应用、MAS应用等产品，实现手机移动监管、违禁药品排查、系统报警、短信通知、位置查询、视频监控等核心功能，应用有线和无线网络技术相结合，达到解放生产力，提升监管效能的目的，完全满足食品药品监督管理局对全市食品、药品监督管理的工作要求。该平台项目集软件开发、系统集成、移动产品组合于一身，是针对监管部门整体信息化解决方案的一次新突破。系统功能概述餐饮视频监控系统构建监管部门餐饮食品远程监控系统通过监控平台，管理人可以给需要监控的人多级授权网络与本地监控实时同步，为安全取证提供有力依据本系统集成手机远程、平台数据远程调用管理功能集中监控分级管理实时同步高端集成建立全市统一的餐饮企业远程视频在线管理平台，在食品加工现场关键环节安装网络视频服务器+摄像机，实现对餐饮行业的信息化监管，及时发现并处理违法违规行为，切实保障食品生产安全。系统功能概述食品安全监督管理平台综合信息采集系统日常餐饮服务监管重大活动食品安全保障管理从业人员管理食品安全溯源行政处罚管理应急处理管理食品安全预警地理信息管理系统功能概述•系统将产品生产过程中从原料的采集到生产制作、到消费者使用等一系列的信息记录到二维码溯源平台数据库，企业把二维码标签打印出来绑定到产品上，这样实现了企业的•旨在为生成厂家、商场和消费者提供一个安全便捷的产品溯源管理平台。生产厂家可以通过此系统能更好的进行产品管理和精确查询，产品问题出现时能更好的进行处理，减少损失。消费者可以通过安装手机识读设备对产品进行了解，或者登陆企业的网站进行更详细的查询全程监控和精确查询，也方便了消费者的对产品信息了解。二维码食品溯源管理系统功能概述•食品溯源管理将融合食品原料的加工、储运、流通、销售等所有环节信息，建立高品质监控体系，实现肉类来源可追溯、去向可查证、责任可追究，最终打造完整、公开、透明的流通追溯体系，保障消费者吃到放心的食品。•通过该平台，终端消费者可以查询到食材的来源地区及生产过程，并决定是否购买。这样便给予了消费者知情权。此外，该品质追溯平台还可以全面监控养殖源头污染、生产加工过程的添加剂以及有害物质、流通环节中的安全隐患，通过信息化管理将生产流通过程中的风险降低到最低水平。二维码食品溯源管理远程审方系统•所谓远程审方，即利用企业网络设施设备，通过执业药师后台集中执业，达到审核处方、管理合理用药的目的。具体流程是：门店把处方上的信息包括处方来源、开方医生、顾客姓名、年龄、处方内容等，通过高清拍摄、QQ截图、扫描等图片传输手段传送到连锁总部审方室的电脑上，由审方药师审核处方，给出审核意见，经指纹确认身份后发回前台，由前台进行处方调配。一般来说，3分钟内可以审完一个处方。•远程审方系统不仅缓解了药师稀缺现状，解决了处方的审核问题，让执业药师为广大消费者提供用药咨询服务；而且，系统中存储的处方文字图片，以及医师、药师与患者的视频对话，对防止医疗纠纷的发生也起到一定作用。系统功能概述移动终端管理系统安卓2.3以上版本支持行政审批、行政办公、企业数据查询、企业诚信等级、预警信息及会议通知等多项功能在移动端的查看和处理。核心功能：药品追溯查询：通过扫描“20位中国药品电子监管码”获得最权威、真实药品信息。二码合一，药品溯源•食药监管移动终端实现药品电子监管“两码合一”（即物流码与电子监管码合一）数据融合工作。客户端以查询“中国药品电子监管码”，获得最权威的药品信息、药品流向为主体，帮助用户监管药品质量，让用户放心买药，放心吃药。•对基本药物进行全品种电子监管可以有效打击生产、销售假劣药行为，可以实施对问题药品追溯召回。系统功能概述PDA移动执法终端（1）无线扫描功能：无线扫描功能可通过两种方式实现，一种为被监管企业利用手持扫描仪+手机终端，对入库产品进行无线扫描；另一种为监管人员利用手机终端（含扫描程序）对下属监管企业的产品进行抽查扫描，该终端扫描程序可实现上传数据快、使用灵活，集成度高；（2）数据比对功能：监管部门通过数据系统平台对上传数据和国家标准数据、抽查数据和平台录入数据进行比对。真正意义上实现了监管的有效性和科学化。系统功能概述温湿度监控系统远程查看企业仓库等工作场所的温度湿度,对商品的存储环境进行实时监控，如发生意外情况，系统也将发出报警。系统功能概述GIS地理信息系统电子地图上显示各药品经营企业的位置，也可以通过关键字可以快速检查药品经营企业。从图中标注的药品经营企业，我们可以快捷去查询药品经营企业店的诚信级别等信息，也可以直接调开WEB视频，查询现实情况。系统功能概述药剂师、处方药师指纹登记应用场景一：驻店药师首先对方子进行审核，确认没问题。交款时，电脑系统自动弹出了“驻店药师录入指纹对话框”，在对话框中录入驻店药师指纹进行确认。应用场景二:药店质管员和驻店药师上班时使用指纹打卡考勤，打卡信息会记录在软件中，供管理者进行考勤监督与查询系统功能概述企业网上办事大厅结合药监局政务中心办理流程，实现企业申办、变更等相关业务办理工作网络化，便捷化。系统功能概述企业诚信等级管理作用一：显示本企业目前诚信等级及评定时间、显示本企业诚信等级变化情况。具体包括信用指标采集、信用评价分类、信用分类监管、信用查询、公示等业务。能够使药监局更有效、有针对性地对涉药企业及从业人员实施分类监管，为经济发展创造良好的信用环境作用二：对企业诚信等级评定的相关指标参数管理。如：达到A级诚信等级企业的诚信指标参数基本分值必须在85分以上系统功能概述消息推送系统（支持短信MAS）主要实现短消息发送功能，短消息接收人分为两类，“局内用户”和“企业用户”，监管用户只能给其管辖权限范围内的企业用户发送短消息。4系统收益分析系统功收益分析收益类型分析：从收入类型来分析，收益分为以下几种：1、电子监管平台服务费用：在市食药监督局建立统一的药品电子监管平台，需支付给移动相应的平台接入费用；移动执法PDA、指纹仪、温湿度监控仪等硬件设施费用。2、用户捆绑产生的直接收益：各医药行业企业需支付软件服务费用与移动网络专线费用；3、无线网络收益：使用无线终端设备传输数据无线视频监控产生的流量费用。4、MAS收费：短信通知功能按短信条数计费5、延伸产品收益：可以联合中移动“无线城市”项目，提供药品信息查询、医药卫生查询、餐饮卫生查询等多项相关增值业务的开发和运营以及“健康助手”、“手机挂号”、“手机购药”等无线产品的开发。5系统架构和原理系统功能概述系统体系结构药品电子监管平台系统采用企业级应用体系结构――分布式三层结构体系，提供了开发应用程序的更大的灵活性和可扩展性。Oracle9iIIS服务AJAXVS.NetFrameWork业务规则定义ADO.NETOLEDB视频监控接口进销存数据数据统计分析应用层业务逻辑层数据库层高维护性高扩展性高重用性高安全性系统功能概述服务器系统设计选型原则1）、采用先进稳定及成熟的系统技术，，增强系统的可靠性与稳定性。2）、系统的建设思想体现超前性原则，使信息系统的发展能够与业务的发展同步增长，并能够顺利、平稳地向更新的技术过渡。3）、采用可管理性原则。4）、在保证系统能够安全、可靠运行的前提下，应该最大限度地降低系统造价。数据库系统选择数据库的选择必须从以下几个方面考虑：1．数据库管理系统的性能分析2．对分布式应用的支持4．可移植性和可括展性5．数据完整性约束6．并发控制功能7．容错能力8．安全性控制为满足上述要求，我们选择使用Oracle数据库系统。应用服务器选型与配置应用服务器系统在整个系统中是药品信息业务应用的载体，它负责：1．客户机、外部系统、外部设备的接入。2．业务逻辑的解释、多数据源的集成、共享服务的集成、应用的集成。3．对数据库的存取；由业务应用服务器和应用流量控制器构成。数据库服务器的选型与配置地市级监管平台建议服务器选型与配置（以5000家被监管企业为例）数据库服务器选型与配置•4颗CPUIntel®Xeon®•24G内存；•3块1000M网卡；•300G硬盘2块；•一台磁带机；应用服务器选型与配置•2颗CPUIntel®Xeon®；•8G内存；•3块1000M网卡；•143G硬盘2块；区、县级监管平台建议数据库服务器选型与配置（以1000家被监管企业为例）数据库服务器选型与配置•2颗CPU英特尔®至强®；•16G内存；•3块1000M网卡；•300G硬盘2块；•一台磁带机；•应用服务器选型与配置•应用服务器与数据库服务器合并系统功能概述系统架构图省药监局信息中心下级药监部门办公网络药品\器械经营企业监视器Internet...路由器中心机房WEB服务器中心数据库总部办公网络药监管理员药监系统管理员办公人员其它人员下级药监人员其它人员全球眼监控台批发零售客户端摄像头全球眼WANWANWAN药品\器械生产企业办公生产管理系统监视器办公人员其它人员全球眼监控台摄像头全球眼医院、门