医疗器械分类目录(食品药品监督局网站)

医疗器械分类目录1.无创监护仪器编码代号6821医用电子仪器设备分类编号6821-09.2管理类别Ⅱ类品名举例病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪分类名称无创监护仪器2.呼吸功能及气体分析测定装置编码代号6821医用电子仪器设备分类编号6821-10管理类别Ⅱ类品名举例综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪分类名称呼吸功能及气体分析测定装置3.医用刺激器编码代号6821医用电子仪器设备分类编号6821-11.1管理类别Ⅲ类品名举例心脏工作站电刺激器分类名称医用刺激器4.医用刺激器编码代号6821医用电子仪器设备分类编号6821-11.2管理类别Ⅱ类品名举例声、光、电、磁刺激器分类名称医用刺激器5.血流量、容量测定装置编码代号6821医用电子仪器设备分类编号6821-12管理类别Ⅱ类品名举例脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪分类名称血流量、容量测定装置6.电子压力测定装置编码代号6821医用电子仪器设备分类编号6821-13管理类别Ⅱ类品名举例电子血压脉搏仪、动态血压监护仪分类名称电子压力测定装置7.生理研究实验仪器编码代号6821医用电子仪器设备分类编号6821-14管理类别Ⅱ类品名举例方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器分类名称生理研究实验仪器8.耳鼻喉科用镊、夹编码代号6805耳鼻喉科手术器械分类编号6805-04管理类别Ⅰ类品名举例喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹分类名称耳鼻喉科用镊、夹9.耳鼻喉科用钩、针编码代号6805耳鼻喉科手术器械分类编号6805-05管理类别Ⅰ类品名举例喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩分类名称耳鼻喉科用钩、针10.耳鼻喉科用其他器械编码代号6805耳鼻喉科手术器械分类编号6805-06管理类别Ⅰ类品名举例扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜分类名称耳鼻喉科用其他器械11.口腔用刀、凿编码代号6806口腔科手术器械分类编号6806-01管理类别Ⅰ类品名举例牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿分类名称口腔用刀、凿12.口腔用剪编码代号6806口腔科手术器械分类编号6806-02管理类别Ⅰ类品名举例牙龈剪、全冠剪分类名称口腔用剪13.口腔用钳编码代号6806口腔科手术器械分类编号6806-03管理类别Ⅰ类品名举例拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳分类名称口腔用钳14.口腔用镊、夹编码代号6806口腔科手术器械分类编号6806-04管理类别Ⅰ类品名举例残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹分类名称口腔用镊、夹15.口腔用钩、针编码代号6806口腔科手术器械分类编号6806-05管理类别Ⅰ类品名举例牙探针、脓肿探针、牙周袋探针分类名称口腔用钩、针16.口腔用其它器械编码代号6806口腔科手术器械分类编号6806-06管理类别Ⅰ类品名举例牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎分类名称口腔用其它器械17.胸腔心血管外科用刀编码代号6807胸腔心血管外科手术器械分类编号01/01/07管理类别Ⅰ类品名举例胸骨刀分类名称胸腔心血管外科用刀18.胸腔心血管外科用剪编码代号6807胸腔心血管外科手术器械分类编号6807-02管理类别Ⅰ类品名举例心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪分类名称胸腔心血管外科用剪19.胸腔心血管外科用钳编码代号6807胸腔心血管外科手术器械分类编号6807-03.1管理类别Ⅱ类品名举例心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳分类名称胸腔心血管外科用钳20.胸腔心血管外科用钳编码代号6807胸腔心血管外科手术器械分类编号6807-03.2管理类别Ⅰ类品名举例心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳分类名称胸腔心血管外科用钳21.胸腔心血管外科用镊、夹编码代号6807胸腔心血管外科手术器械分类编号6807-04.1管理类别Ⅱ类品名举例大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹分类名称胸腔心血管外科用镊、夹22.胸腔心血管外科用镊、夹编码代号6807胸腔心血管外科手术器械分类编号6807-04.2管理类别Ⅰ类品名举例胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊分类名称胸腔心血管外科用镊、夹23.胸腔心血管外科用钩、针编码代号6807胸腔心血管外科手术器械分类编号6807-05管理类别Ⅰ类品名举例心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针分类名称胸腔心血管外科用钩、针24.胸腔心血管外科用其他器械编码代号6807胸腔心血管外科手术器械分类编号6807-06.1管理类别Ⅱ类品名举例血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器分类名称胸腔心血管外科用其他器械25.胸腔心血管外科用其他器械编码代号6807胸腔心血管外科手术器械分类编号6807-06.2管理类别Ⅰ类品名举例血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器分类名称胸腔心血管外科用其他器械26.胸腔心血管外科用吸引器编码代号6807胸腔心血管外科手术器械分类编号6807-07管理类别Ⅱ类品名举例心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）分类名称胸腔心血管外科用吸引器27.腹部外科用剪编码代号6808腹部外科手术器械分类编号6808-02管理类别Ⅰ类品名举例胃内手术剪、直角剪分类名称腹部外科用剪28.腹部外科用钳编码代号6808腹部外科手术器械分类编号6808-03管理类别Ⅰ类品名举例胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳分类名称腹部外科用钳29.腹部外科用钩、针编码代号6808腹部外科手术器械分类编号6808-04管理类别Ⅰ类品名举例胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针分类名称腹部外科用钩、针30.腹部外科用其他器械编码代号6808腹部外科手术器械分类编号6808-06管理类别Ⅰ类品名举例荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器分类名称腹部外科用其他器械31.泌尿肛肠科用剪编码代号6809泌尿肛肠外科手术器械分类编号6809-02管理类别Ⅰ类品名举例肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪分类名称泌尿肛肠科用剪32.泌尿肛肠科用钳编码代号6809泌尿肛肠外科手术器械分类编号6809-03.1管理类别Ⅱ类品名举例血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳分类名称泌尿肛肠科用钳33.泌尿肛肠科用钳编码代号6809泌尿肛肠外科手术器械分类编号6809-03.2管理类别Ⅰ类品名举例肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳分类名称泌尿肛肠科用钳34.泌尿肛肠科用钩、针编码代号6809泌尿肛肠外科手术器械分类编号6809-05管理类别Ⅰ类品名举例膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针分类名称泌尿肛肠科用钩、针35.泌尿肛肠科用其他器械编码代号6809泌尿肛肠外科手术器械分类编号6809-06管理类别Ⅰ类品名举例尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹分类名称泌尿肛肠科用其他器械36.金属、陶瓷类义齿材料编码代号6871口腔科材料分类编号6863-07管理类别Ⅱ类品名举例齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙分类名称金属、陶瓷类义齿材料37.齿科预防保健材料编码代号6872口腔科材料分类编号6863-08管理类别Ⅱ类品名举例氟防龋材料分类名称齿科预防保健材料38.充填辅助材料编码代号6873口腔科材料分类编号6863-09管理类别Ⅱ类品名举例齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂分类名称充填辅助材料39.正畸材料编码代号6874口腔科材料分类编号6863-10管理类别Ⅱ类品名举例正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈分类名称正畸材料40.印模材料编码代号6875口腔科材料分类编号6863-11管理类别Ⅱ类品名举例印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料分类名称印模材料41.铸造包埋材料编码代号6863口腔科材料分类编号6863-12管理类别Ⅰ类品名举例硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料分类名称铸造包埋材料42.模型材料编码代号6877口腔科材料分类编号6863-13管理类别Ⅰ类品名举例代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料分类名称模型材料43.矫形（骨科）外科用刀、锥编码代号6810矫形外科（骨科）手术器械分类编号6810-01.1管理类别Ⅱ类品名举例椎管铲刀、椎管锉刀、手锥分类名称矫形（骨科）外科用刀、锥44.矫形（骨科）外科用刀、锥编码代号6810矫形外科（骨科）手术器械分类编号6810-01.2管理类别Ⅰ类品名举例丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻分类名称矫形（骨科）外科用刀、锥45.矫形（骨科）外科用剪编码代号6810矫形外科（骨科）手术器械分类编号6810-02管理类别Ⅰ类品名举例双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪分类名称矫形（骨科）外科用剪46.矫形（骨科）外科用钳编码代号6810矫形外科（骨科）手术器械分类编号6810-03.1管理类别Ⅱ类品名举例颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳分类名称矫形（骨科）外科用钳47.矫形（骨科）外科用钳编码代号6810矫形外科（骨科）手术器械分类编号6810-03.2管理类别Ⅰ类品名举例膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳分类名称矫形（骨科）外科用钳48.矫形（骨科）外科用锯、凿、锉编码代号6810矫形外科（骨科）手术器械分类编号6810-04.1管理类别Ⅱ类品名举例环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器分类名称矫形（骨科）外科用锯、凿、锉49.矫形（骨科）外科用锯、凿、锉编码代号6810矫形外科（骨科）手术器械分类编号6810-04.2管理类别Ⅰ类品名举例弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿分类名称矫形（骨科）外科用锯、凿、锉50.矫形（骨科）外科用钩、针编码代号6810矫形外科（骨科）手术器械分类编号6810-05管理类别Ⅰ类品名举例单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针分类名称矫形（骨科）外科用钩、针51.矫形（骨科）外科用刮编码代号6810矫形外科（骨科）手术器械分类编号6810-06管理类别Ⅰ类品名举例颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）分类名称矫形（骨科）外科用刮52.矫形（骨科）外科用有源器械编码代号6810矫形外科（骨科）手术器械分类编号6810-07.1管理类别Ⅱ类品名举例风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻分类名称矫形（骨科）外科用有源器械53.矫形（骨科）外科用有源器械编