三类医疗器械经营质量管理体系所有的表格bc

---------------------------------------------表○1订货单*****填表须知在填写订货单时，应对供货方的营业执照、注册产品标准、生产企业许可证、注册证（登记表）、经营企业许可证、授权书等证照的审核情况进行确认，只有合格供货方，才可向其订货。---------------------------------------------订货单（代合同）TO：NO：DATE：为便于双方商务工作的快捷，请就以下贸易条款予以确认：一、材料、设备、规格型号等：序号品名规格型号数量单价（元）总价（元）123456总价（人民币大写）：¥：二、质量要求：按注册标准，产品合规、合格；包装要求：按产品说明书；三、付款方式：1、款到发货（）2、货到验收合格付款（）四、交货时间：附页：４五、运输方式及运费1、特快专递（）4、公路快运（）2、航空（）5、运费负担：（）方3、铁路快件（）---------------------------------------------六、产品效期年以上。七、票、货同寄。八、其他约定：1、提供相关合法证照、及必要文件。———————————————————。以上条款双方签章生效。需方：江苏英特瑞医疗科技有限公司电话：传真：邮编：开户行：账号：法人或代理人签字：公章：年月日供方：电话：传真：邮编：开户行：账号：法人或代理人签字：公章：年月日---------------------------------------------表○2验收单日期：页次：质检部：供货方名称品名规格数量单价（元）合计（元）到货日质量处理后情况订购实交预定实际合格不良合格调换退货废毁生产批号（编号）灭菌批号效期许可证号、注册证号、符合性标准/质量条款符合性包装（外观）、标签、说明书、合格证等结论验收员签名：日期：复核：日期：ITR-JY/PG---------------------------------------------表○3在库养护、检查表日期：页次：养护：供货方名称品名规格外观效期情况养护工具、设备、设施情况温湿度堆码情况、安全、卫生情况检查记录日期---------------------------------------------ITR-JY/PG表○4江苏英特瑞医疗科技有限公司销售单（存根）TO:编号：序号名称规格数量单价总价出库检验1234合计（人民币大写）元经手人：日期：审批人：日期：表○14江苏英特瑞医疗科技有限公司质量追踪单TO:编号：序号名称规格数量效期灭菌批号条码号1234备注经手人：日期：审批人：日期：江苏英特瑞医疗科技有限公司送货单（交收货人）TO:编号：序号名称规格数量单价总价备注1234合计（人民币大写）元经手人：日期：审批人：日期：江苏英特瑞医疗科技有限公司送货单（收货签字寄回）TO:编号：序号名称规格数量单价总价备注1---------------------------------------------234合计（人民币大写）元经手人：日期：审批人：日期：表○5质量查询、投诉、抽查情况记录（反馈信息单）方法：□信函□电话□附送样品□其他序号：___年月日客方名称投诉品种规格○1销售部留存客方地址投诉数量客方联系人出厂日期投诉事项：投诉要求：受理人经办部门处理结果□结案□进行中质检部调查报告：备注：ITR-JY/PG_______________________________________________________________________________表○5质量查询、投诉、抽查情况记录（反馈信息单）方法：□信函□电话□附送样品□其他序号：___年月日客方名称投诉品种规格○2质检部投诉事项：投诉要求：质检部调查报告：调查者：纠正、预防措施：---------------------------------------------销售部：质检部：处理结果：□结案□进行中经办人：领导总经理：ITR-JY/PG表○6退货记录日期：页次：质检部：序号供货方名称品名规格型号进货日期（批号）不合格数量不合格原因备注送销售部、送仓库序号退货方名称品名规格型号退货日期（批号）退数货量退货原因---------------------------------------------质检部意见公司领导意见○1调换○2退货○3报废○4同意ITR-JY/PG表○7仓库温、湿度记录日期货区温度湿度结论---------------------------------------------ITR-JY/PG表○8计量器具使用、核定记录计量器具名称规格型号使用情况核定情况---------------------------------------------ITR-JY/PG表○9质量事故报告记录供货方名称品名规格型号生产批号（编号）灭菌批号有效期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号用户名称品名规格型号生产批号（编号）灭菌批号有效期发货日期发货数量出库验收情况出库运输方式事故过程：---------------------------------------------事故责任：事故处理结果：经办人：日期：纠正预防措施备注事项领导意见ITR-JY/PG表○10不良事件报告记录供货方名称（生产厂家）品名规格型号生产批号（编号）灭菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式---------------------------------------------事件过程：事件责任：事件处理结果：经办人：日期：纠正预防措施不良事件报告申报人ITR-JY/PG表○11质量管理制度执行情况检查和考核记录项目部门检查记录考核记录质量方针和目标管理各部门质量责任销售质检养护首营企业和首营品种的审核采购质检采购管理采购销售质量验收管理质检采购仓储保管、养护和出库复养护---------------------------------------------核的管理质检销售和售后服务销售质量信息销售质检记录凭证管理销售质检养护质量事故、质量查询和质量投诉的管理销售质检医疗器械不良事件报告的规定销售质检用户访问的管理销售不合格医疗器械报告销售质检养护卫生和人员健康状况的销售管理质检养护重要仪器设备管理计量器具管理养护质检质量方面的教育、培训及考核销售质检养护ITR-JY/PG表△1员工健康检查档案序号姓名性别年龄学历或职称岗位体检日期备注1---------------------------------------------2345678ITR-JY/PG表△2江苏英特瑞医疗科技有限公司培训计划日期：2007部门分类培训内容实施时间培训招集部门所有新工培训○1入厂须知○2医疗器械法规汇编管理制订审核批准---------------------------------------------部门质量培训○3岗位职责○4经营品种质量管理培训○5管理文件汇编新员工进入公司前5天质检质检部职能培训○1相关的医疗器械法规○2经营品种检验、质量管理培训○3养护方式、方法每年3月份质检销售部职能培训○1医疗器械法规○2经营品种管理、使用培训○3产品临床应用讲座（全国性的医学学术会议）每年参加学术会议（视全国性学术会议安排定），每位业务员每年必须参加2次以上培训。销售其他培训○1质检员的专业培训○2会计的专业技术培训视药监局安排时间定视财税局安排时间定质检管理ITR-JY/PG表△2-○1_____________年度培训记录表部门人员培训日期内容概要备注---------------------------------------------ITR-JY/PG表△3销售人员和销售委托书档案------------------------------------------------------------------------------------------授权书江苏英特瑞医疗科技有限公司现授权_________代表本公司在_____________________医院销售本公司：_______________________________产品。授权期限：____年____月____日至____年____月____日特此证明！江苏英特瑞医疗科技有限公司法人:年月日---------------------------------------------表△4质量（管理）档案____年至______品名型号规格产地质量情况ITR-JY/PG---------------------------------------------表△5养护档案供货商名称产品名称规格入库日期效期存放区域养护记录（日期）ITR-JY/PG---------------------------------------------表△6供货方档案___年至_____供货方名称首营日期首营品种现营品种年度考评ITR-JY/PG---------------------------------------------表△7用户档案用户名称使用产品名称规格质量反馈---------------------------------------------ITR-JY/PG表△8设施和设备及定期检查、维修、保养档案设施和设备名称定期检查维修记录保养记录备注---------------------------------------------ITR-JY/PG表△9计量器具管理档案计量器具名称使用部门（管理人）使用情况备注---------------------------------------------ITR-JY/PG表△10△11首营企业和首营品种审批表填报日期：页次：1销售、采购、质检企业名称邮编地址电话企业负责人业务联系人电话营业执照号码有效期经营范围经营企业许可证号码有效期产品注册证号码有效期生产品种1.2.3.4.样品名称质量保证能力/履行合同能力：质检部审核意见（样品检测结果）：签名：销售部初审意见：总经理审批意见：ITR-JY/PG-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------○表△11合格首营企业和首营品种目录日期：页次：2企业名称品名规格型号获选日期企业地址电话备注---------------------------------------------ITR-JY/PG○表供方评价标准供方名称：代号：年度：项次内容评语分数采购质检销售1质量（40%）1.质量非常优异36～402.质量非常好，无不良记录31～353.质量正常，偶有缺点21～304.质量不佳，不良率10%以内11～205.质量劣，不良率11%以上0～102价格（20%）1.对本公司以优惠价15～202.价格合理7～143.价格偏高0～63配合度（20%）1.配合精神优良15～202.配合精神良好7～143.配合精神不佳0～64交期（20%）1.交货从未延迟15～202.交货偶尔延迟7～14---------------------------------------------3.老是延迟，影响深远0～6备注评等总分/平均ITR-JY/PG表△12不合格医疗器械报损审批表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见---------------------------------------------ITR-JY/PG表△13质量信息汇总表药监局信息行业信息公司质量信息---------------------------------------------ITR-JY/PG表14质量问题追踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因----------