医药技术

二、生物、医药技术获荃多糖系列药用材料的制备获荃多糖具有很好的生物相容性，生物官能性、低毒性、能生物降解J险以及可食用性等生物高分子的天然优势，近些年来国内外不少学者对其进行了广泛深人的研究，已将其应用于化妆品、功能保健食品中。其具有的多经基结构类似传统药用辅料淀粉、壳聚糖等，便于进行多种化学修饰或者高分子聚合，不仅可以应用于药物制剂，而且新药研发以及食品保健品方面也具有重要意义。是一种极具发展潜力的天然高分子材料。本系列产品工程以山区丰富的中药材资源为依托，以科技为先导，利用湖北已形成的获荃原料基地，导人高新技术进行农产品深度加工，集中优势拓展市场，挖掘和满足人类需求，所应用研究技术在国内外属首创，对推动我国中药产业化，促进制剂工业的发展以及湖北省的经济建设发展具有重大的意义。申报专利情况：(1)改性天然高分子药用辅料及其制备及其用途，申请号：200510018526．3(2)交联获荃多糖及其制备方法和用途，申请号：200610018145.x(3)获荃多糖作为崩解剂在制备药物片剂中的应用，申请号：200610018146．4将对获荃多糖进行多种不同的化学修饰或者高分子接枝聚合，开发更多优良的生物相容性和可降解性的新辅料，可望将其应用于崩解剂、茹合剂、包衣材料、成膜材料、缓释材料，从中开发出新型的性能优良的靶向输送和控释药物载体材料。提供优质的获荃及其衍生物的原料以外，因获荃本身具有很好的生物1相容性，生物官能性、低毒性、能生物降解性以及可食用性等生物高分子的天然优势，我们可以将其开发为类似淀粉，壳聚糖等普通片剂辅料，以及新型的性能优良的靶向输送和控释药物载体材料；同时获荃本身具有抗肿瘤，增强免疫力，利尿，抗菌，降糖等多种药理活性，我们又可望从中开发新多糖药物，功能保健食品以及日用化妆品等。此外，我们将着手获荃中提取的多糖、蛋白质，菇类药物的研究与开发。对提取的多糖，蛋白质，裕类进行改性及利用，从而增加活性多糖物质的生物合成效果，开发新的抗肿瘤，增强免疫力，抗病毒药物。例如具有广阔应用前景的硫酸酷多糖药物。在有一定经费支持下，开发数个新药或新剂型药物。获荃多糖的提取、梭甲基和经丙基获荃多糖及交联梭甲基和经丙基获荃多糖的制备以及将其作为片剂辅料性能应用的实验室研究。实验证明几种衍生物均可以作为优良的片剂辅料，安全性评介表明，获荃多糖及其衍生物具有很高的安全性，可以作为食品和药品的材料。这一应用研究技术不仅充分利用我省丰富的获荃资源，大大拓宽其应用领域，为药物制剂提供一种新型高效安全的辅料。本成果为实验室成果。大约可以提供系列衍生物产品10个，包括获荃微粉，获荃多糖，各种规格的交联获荃多糖，衍生化获荃多糖等。具体指标符合国家辅料各项技术和安全性评介。国内的药用辅料大约有300亿元的市场，获荃多糖作为优良的药用辅料可以替代很多进口的原材料以及许多市场上低档次的原材料。大约消耗在200吨左右。此外，作为食品的原材料也大有可为，大约需求量在300吨左右。全国每年有肿瘤患者人数近200万人，患者多以服用多糖为主的免疫增强剂，患者服用率10％计算、每年要用消耗大量的获荃多糖。获荃多糖还可以作为各种慢性虚弱性疾病患者的辅助治疗，这个市场还很大，需要的病人很多，市场前景广阔。计划在2006年开始实施中试生产。各种多糖和多糖衍生物计划在22008年形成年产总计100-500吨的规模，产值达约3一8千万元。投资预算：800万元。种植周骨缺损修复的基础—临导研究本项目基础研究：采用三种不同方法修复犬股骨种植周骨缺损，并应用影像学、扫描电镜及组织学方法，观察DFDBA（脱钙冻骨移植物）的诱导成骨活性以及rhBMP-2和钦膜对DFDBA成骨作用的影响。结果发现，DFDBA有较强的骨诱导和骨引导能力，在修复人工种植牙骨缺损中，能与种植体形成良好的骨整合作用；而rhBMP-2的联合应用，能强化DFDBA的成骨作用；钦膜则提供了新骨组织再生空间，并阻断纤维组织进人种植体—骨界面。本项目的临床应用：将冷冻干燥60钻灭菌表面脱钙异体骨应用于8例种植周骨缺损患者，分别植人8枚种植体，术后观察种植体稳定性、牙周改变及骨整合过程（曲面体层片），临床实验证明：该材料具有冻干骨所具备的骨诱导性和骨引导性，使新生骨与种植体之间完成良好的骨整合过程；同时，因其表面脱钙，故保留了部分骨组织的力学强度，有较好的承重能力；同时，它复水后有很好的可塑性，并能与BMP,钦膜等材料联合应用，提高成骨速度和骨量。本技术自2004年起开展临床推广应用，在华中科技大学同济医院、武汉大学人民医院，广州军区武汉总医院、武汉市第一医院、荆州市中心医院、十堰市东风口腔医院等省内10家医疗单位均获得良好治疗效果，临床证明这种植骨材料的生物相容性好，无毒副作用，能有效加快种值体周围骨缺损修复，操作方便，易于保存，价格大大低于国外同类产品，有较好的市场应用前景。人工种植牙技术是近年来口腔医学领域中发展最快的专业之一，种植义齿具小巧、美观、舒适和咀嚼效果好等优点，被美誉为人类的“第三副牙齿”。种植义齿的远期疗效，与其良好的骨整合作用密切相关，而种植3体周围骨缺损是影响骨整合作用的重要因素，如何解决种植区骨量不足的问题，是口腔种植学领域急待解决的课题之一。经武汉大学口腔医学院、华中科技大学同济医院、湖北省人民医院、广州军区武汉总医院、武汉市第一医院、武汉市第七医院、荆州市中心医院、荆州市三医院等11家省、地、市三级医院一年多临床应用，238例患者随访结果证实该材料具良好组织相容性，无不良反应，对种植体周骨缺损修复良好促进作用，使用方便，价格低于国外同类产品，有较好的临床应用前途。该研究基础部分采用三种不同方法修复犬股骨种植体周骨缺损，并应用影像学、SEM及组织学方法观察DFDBA的诱导成骨活性以及rhBMP-2和钦膜对DFDBA骨整合作用之影响，其临床应用部分则是在DFD-BA复合材料研究基础上，将冷冻干燥60钻灭菌表面脱钙异体骨用于修复种植区骨缺损患者，术后观察种植体稳定性、牙周组织变化及骨整合过程，为种植植骨提供了一条新路径。经我单位临床应用28例牙列缺失患者，均取得良好修复效果，证明脱钙冻干骨具有良好的骨诱导和传导作用，不失为一种修复种植体周骨缺损的良好植骨材料。随着社会发展和人民生活水平提高的进程，牙齿缺失的修复愈来愈受到人们的重视。人工种植牙国具有小巧、舒适、美观、不需磨改基牙等优点，日益受到患者的青睐，被美誉为“人类的第三副牙齿”。人工种植牙成败的关键之一，是缺牙区需有丰满的牙槽峪组织，种植体周骨量不足是多年来学者们一直努力解决的棘手问题，经本实验对三种不同方法的DFDBA研究发现，该类复合材料有良好的骨诱导和骨传导功能，将由类材料研制冷冻干燥60钻灭菌表面脱钙异体骨应用于临床实践，对修复种植区骨量不足有明显疗效，经省内11家省部级及地、市级医院238例患者一年多临床应用，表明其具良好的市场推广潜力，且价格大大低于国外同类产品，进一步扩大了人工种植牙适应症，为种植周骨缺损修复提供了一条新的治疗途径。4莲藕品种选育的方法项目简介：莲藕是我国重要的水生经济植物，栽培历史悠久。随着人们对莲藕的认识并逐步驯化，使得其逐步变形成了人们喜爱的素菜一藕（地下膨大走茎），但由于长期种植，莲藕品质日益退化，产量也越来越低。本发明提供一种莲藕品种选育的方法，过程简洁，操作方便，结果有效。该方法能够用于莲藕品种的选育，尤其是利用野藕的优异资源选育出优质高产的莲藕品种。应用领域：适宜种植藕的所有地区、单位和农户。合作方式：技术服务。苦瓜药用价值的综合开发应用研究项目简介：在我国，肿瘤已成为影响人体健康的第二大死亡原因，而病毒感染性疾病占感染性疾病的80％以上。糖尿病使病患者的身心长期经受病痛的折磨，对人们的生命财产和身心健康构成了极大的威胁；而且其发病率也逐年递增，且不断年轻化，同时又没有有效的治疗手段。上述三种疾病使人们对之产生了一种恐惧感。苦瓜作为一种良好的时令蔬菜，倍受人们的青睐。苦瓜味苦性寒，有清热解毒明目之功效。传统中医常用此主治热病烦渴、中暑、痢疾、目赤疼痛、疮疡、恶疮以及丹毒等症。本实验室从事苦瓜药用价值的综合应用开发研究已经近十年，主要研究工作如下：进行了苦瓜降糖成分和抗病毒成分的分离工艺研究，并进行连续四年的重复试验。每次的加工量约100斤，累积加工量约1500斤，工艺稳定。5进行了降糖尿病药物（药食同源）的研究与开发工作，通过处方筛，得到了一个合理的胶囊配方，并进行了试加工，动物实验和病人试用，效果良好。进行了苦瓜抗病毒成分及其抗病毒活性的研究工作，在连续两年的时间内，将分离得到的抗病毒活性成分，在不同的实验室由不同的人进行了抗病毒活性试验，得到了良好重现性的药效结果。正在进行动物实验和相关产品的配方研究和质量准的研究。本实验室分离出的苦瓜挥发油具有趋虫、抑菌作用，同时，它的特殊香味使其还具有清心明目提神之功效，是良好的外用药原料和美容护肤品添加剂。合作方式：面议。生物降解性再生纤维素膜项目简介：以石油产品为原料的塑料薄膜已成为人类社会必不可少的物质，不仅用途广，而且产量大。然而这些塑料薄膜造成的“白色污染”已严重威胁人类的生存和发展。研制开发生物全降解性膜已刻不容缓。纤维素是地球上最丰富的天然可再生资源，每年产生几千亿吨。我国每年约有6亿吨如甘蔗渣、麦秆、花生壳、棉秆等农业废弃物，其中大部分未被利用。利用这些农业废弃物研制开发生物降解性再生纤维素膜具有极其重大的社会和经济效益。项目现状：我校于1989年开始利用甘蔗渣浆、麦秆浆、芦苇浆、棉短绒浆，采用新铜氨法研制生物全降解性再生纤维素防水膜，并获国家自然科学基金委、农业部、国家经贸委和武汉市计委的资助，1993年被列为国家“产学研”项目。1994年利用自制的中试设备成功的试制出生物全降解性再生纤维素防水膜近千米。1996年经北京农业大学进行农田试验表明地膜覆盖增产效果接近聚乙烯膜。同时我校在实验室里还开发出了6再生纤维素人造丝、无纺布、色谱分离柱填料、人工肾用中空纤维素毛细管等产品。这些产品可广泛用于农业、纺织、日用生活、医药、化工、生物制品等领域。合作方式：该项技术为实验室成熟技术，需要和企业合作进行工业化中试，以攻克工业化生产中存在的技术问题。(1)铜氨法生产再生纤维素过程中，铜、氨回收并循环使用，使铜回收率达99％以上，以降低产品生产成本同时降低生产过程对环境的污染。设计和制造铜、氨回收和循环使用的设备；(2)再生纤维素膜表面防水层(ltm厚）的自动化过程及溶剂回收工艺。带血管蒂肩脚冈骨瓣移植、移位术的解剖四肢骨不连、骨缺损的治疗目前仍是骨科难题。如何提高其治愈率是医务工作者所迫切关心的问题。我们经大例数上肢标本解剖研究，观察肩脚冈的血供，发现有多条营养血管分布于肩脚冈。多年来我们为之进行了系统的研究，共设计5条带不同血管蒂的肩脚冈骨瓣，旨在为显微骨移植开拓新供区，为治疗四肢骨不连、骨缺损提供更多可供选择的新术式。10余年来，我们在临床上首先创用了以上述5条直接营养肩脚冈血管支为蒂的肩脚冈骨瓣移植、移位术。计有：以颈横血管浅支肩脚冈支为蒂肩脚冈骨瓣移植、移位术；以肩脚上动脉冈下支为蒂肩脚冈骨瓣移植、移位术；以肩脚上动脉冈上支为蒂肩脚冈骨瓣移植术；以肩脚上动脉肩峰支为蒂的肩脚冈骨瓣移位术及以胸肩峰动脉为蒂的肩脚冈骨瓣移位术。该五种带血管蒂肩脚冈骨瓣移植、移位术，经国际联机检索证明：国内、外均未见相同报道。带血管蒂肩脚冈骨瓣移植、移位术具有解剖位置表浅、隐蔽，手术人路简便、手术创伤小和骨瓣易于塑形等优点，适用于四肢骨不连、骨缺损的修复，临床证明疗效满意，对于挽救肢体残废率，改善劳动力，减少社7会负担，具有明显的社会效益和经济效益。为治疗四肢骨不连、骨缺损提供有广阔前景的新术式。经我院及10余家协作医疗单位临床应用，均取得良好疗效。本项目在大例数标本上，对肩脚冈的形态、结构特点，血管分布进行了系统研究，在国内外首次系统报道了肩脚冈形态和血液供应的研究结果。在显微外科解剖研究基础上，首次创造性地设计了5种带蒂肩脚冈骨瓣移植、移位术。新术