医院药品采购与仓储管理

第三章医院药品采购与仓储管理第一节概述一、药库的任务药库的主要任务如下：1、药品采购根据医院基本用药目录和临床需要，及时合理地筹划和采购药品。既要保持院内使用的药品品种和数量的相对稳定，又要注重新品种的引进和不合理用药的淘汰工作.要运用经济手段，使药品能做到适量储存，保障供应，掌握医院用药动态，合理确定库存量，制定采购计划，填写药品计划申购单，经药学部主任审查，报院长批准后才可采购。禁止采购无批准文号无注册商标，无厂牌的“三无”药品及假药、劣药和非药品。2、药品的收、发、保管要求收的确实、管的合理、发的及时。一方面要求药品快进快出、及时供应临床，另一方面要求科学管理库存药品，保持药品的原有使用价值，使其质和量两方面都不受损失。3、药品的财务管理和经济核算工作建立和健全科学的管理方法，协调人、微机、药品之间的关系，引进开发成熟的药品库存管理软件，确保各种药品价格的准确性并做到帐物相符。4、药品资料的收集和发布工作对各种新药信息、宣传资料、会议材料等，定期进行分类和汇编，为各调剂室、临床药学部门和病区开展合理用药提供药品信息5、负责各种灾害急救药品的战略储备工作编制一个急救药品储备目录，建立专帐，定点存放，定期检查，保质保量。药品仓库的建筑1.仓库的分类1）普通仓库2）阴凉库3）冷藏库4）专用药品库2.建筑要求1）墙体要求2）建筑设计3）地理位置4）水电要求5）采光通风药品仓库设施要求1.位置2.面积3.设施与设备1）药品与地面的距离设施2）避光、通风和排水设施3）检测和调节温湿度设施4）防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟设施5）符合国家安全用电标准的照明设施6）特殊管理药品二、药库的组成一般由西药库、中药库、制剂成品库、化学试剂成品库组成大、中型医院药库人员配置由药学技术人员、保管人员、计划管理人员、财务人员和负责药品搬运的药工组成，并由药师或主管药师以上职称的专业技术人员担任负责人根据国家卫生部颁布的综合医院建筑标准，药库面积按床位数分级一、仓库面积和室内布局药库使用面积标准——————————————————药库按床位分级（床）————————————————50100200300400500———————————————————西药库房8080100100120120中药库房60608080100100———————————————————二、药库的管理制度药库管理制度是医院根据药品管理法和有关行政部门的规定，结合本院具体特点和管理机制而制定的管理细则，其目的是使药库开展业务工作有章可循。药库管理的法规《药品管理法》《药品经营质量管理规范》又称GSP《药品经营质量管理规范实施细则》包括：1、工作室管理制度规定药库总的任务、工作要求和管理方法。2、岗位责任制度《药库组长岗位责任制》、《药品计划编审员岗位责任制》、《药库采购员岗位责任制》、《药品保管员岗位责任制》、《计算机室工作人员岗位制度》、《药品勤务工岗位负责制》等。3、专项管理制度针对某项具体内容制定的管理制度，如麻醉、精神药品管理及采购制度，登记、统计制度，车辆管理制度等。关于药品质量：为确保药品质量，《药品管理法》规定，禁止生产、销售假药和劣药，并对假药和劣药范畴进行了定义。1、假药（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；（3）有下列情形之一的药品，按假药论处：(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(2)依照药品管理法必须批准而未获批准生产、进口，或者依照药品管理法必须检验而未获经检验即销售的；(3)变质的；(4)被污染的；(5)使用依照药品管理法必须获得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。2、劣药药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不标明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其它不符合药品标准规定的。（三）关于药品采购为加强医疗用药管理，确保人民用药安全有效，纠正在药品采购中的不正之风，国家卫生部于1989年下发了《关于加强医疗单位药品采购管理工作的通知》。对药品采购管理作了如下要求：（1）医疗单位采购药品由药剂科统一管理，其他科室不得自购、自制、自销药品。（2）制度药品采购计划应以本院基本用药目录为依据，并经药剂科主任签字，如需增加新品种必须经药事管理委员会审批。采购人员不得擅自增加品种。（3）采购药品必须遵守《药品管理法》及其《实施办法》的有关规定。禁止采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无药品”和营养滋补品，不得购销与医疗无关的各种生活用品及化妆品如洗净剂、护发素、护肤霜等。（4）药品的采购途径应以国家的各级医药站和医药公司为进货主渠道，严禁从个人手中或未取得《药品经营许可证》的非法经营单位采购药品。（5）要坚持就近、节约的原则。坚持质优价廉，不允许以任何形式索取收受贿赂。（6）采购特殊药品和危险品必须严格执行有关规定。（7）药品在入库前要进行验收，做好各种登记，严防伪劣药品流入医院。药品管理法规定：医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财务或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第二节药品采购管理医院药品采购的特点相比药品经营企业，医院的药品采购表现出如下特点：1、采购药品品种多，类别广泛；大多在1000种以上2、采购药品品种相对稳定；每年新增或变动的药品品种一般不超过10%3、采购药品批量小而频繁。一、药品采购基本制度与程序1.药品采购基本制度1）医院药剂科在药事委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存和供应工作。2）药剂科应设置药品采购员，负责药品采购工作2.药品采购程序1）采购计划的制订过程2）供货单位与进货品种的评价过程3）采购方式的确定与开展过程4）供需关系的确立过程5）采购计划的执行过程6）采购药品的检查验收过程7）所有程序文件的建立过程二、药品集中采购与招标采购药品采购经济合同是医院法人和医药经营公司的法人之间进行药品供销，实现一定的经济目的，明确相互权利义务的关系的协议。药品采购合同依法成立，具有法律约束力。集中招标采购主要指数家医疗机构联合或共同委托招标代理机构组织的药品招标采购方式采购计划是在前段一定时间内药品消耗和下一个周期的预测医院药品需求的基础上，根据合同约束的范围，制定的申购计划。采购计划一式多份，由计划编审或采购员填写并报药学部（科）领导或院领导批准1.药品招标采购的方式与适用范围1）药品集中招标采购的方式与适用范围集中公开招标采购集中邀请招标采购2）药品集中议价采购的方式与适用范围询价采购竞争性谈判采购单一来源采购备案采购2.药品采购应遵循如下原则1、质量优先原则2、价格合理原则3、公开、公平、公正原则4、诚实信用原则3.药品集中招标采购的程序与要求4.药品集中议价采购的程序要求第三节药品入、出库和在库保管一、药品的入库药品入库是指药库保管员对药品经营公司送达的药品进行接货、验收、登记、凭证签收等过程。（一）药品验收1、数量点收2、质量检查质量检查的项目具体包括：（1）内包装检查：药品内包装是指直接接触药品的容器，它对药品质量有直接的影响。容器内外清洁、干燥、无破损或裂缝，封口严实，需避光的药品选用棕色或不透光的容器等等。（2）标签、说明书检查：应注意药品的标签或说明书的项目、内容是否齐全；药品的各级包装的标签是否一致，标签所标示的品名、规格与实物或说明书是否相符；标签是否符合规范，印字是否清晰，标签是否端正、牢固、清洁。（3）批准文号的查核：《药品管理法》规定，未取得批准文号生产和销售的药品属假药。因此，在入库验收时不仅要严格检查药品是否有批准文号，而且要核对所用的批准文号是否为规定的统一格式。凡1982年7月1日以后报批的药品，统一使用卫生部规定的批准文号格式，1998年后使用国家药品监督管理局规定的批准文号格式。（4）批号、有效期的检查：批号是指药品同批生产的药品的标志。一般通过批号可以初步判别药品的新旧，有效期的长短。（5）出厂检验报告或产品质量合格证的检查：药品包装箱内都有出厂检验报告或产品质量合格证，进口药品还有海关药检报告，验收时应逐项检查其内容是否齐全并合格。特殊管理药品的验收特殊管理药品必须两人共同验收，麻醉药品和一类精神药品必须按上述要求，两人逐箱收至最小包装质量验收合格的药品的入库做好详细记录，并签名负责，记录保存至超过药品有效期1年，不能少于3年。3.拆封药品处理4.质量验收不合格药品的报告程序与控制处理1）不合格药品的报告程序2）不合格药品的控制处理二、药品的出库药品出库是药库调剂部门发出药品的过程，包括备药、验发和销账等几个步骤具体做法药库保管员根据调剂室的请领单准备和发送药品，并填写发放单，发放单内容主要是单据类别、品名、规格、数量、价格、发放日期、发法人、经领人等。发放单一式三份，一联交账务管理员出账，二联交库房存查，三联为存根。药品的发放应执行“先产先出、先进先出、易变先出、近期先出”的四先原则，确保库存药品自身质量始终保持在较为新鲜的良好状态。药品出库管理药品出库管理：对药品仓库向各调剂部门、药剂部门、其他需求部门发出药品的过程进行管理，包括：出库原则的遵循、药品出库的程序控制、药品出库的检查复核及药品出库后的文件处理等。1.药品出库的原则1）先产先出原则2）近期先出原则3）先进先出、易变先出原则4）按批号发药原则2.药品出库程序的控制1）出库凭证制作程序的管理与控制2）药品出库检查与复核程序的管理与控制3.药品出库检查与复核1）药品出库检查与复核2）药品出库检查与复核的记录4.药品出库后的文件处理：1）出库凭证的装订与存档2）出库后的仓库账务处理3）出库后的药品库存状况变化信息的处理药品保管知识药品的贮存要求；贮存条件（1）遮光：系指用不透明的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。（2）密闭：系指将容器密封，以防止尘土及异物进入。（3）密封：系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。（4）熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。（5）阴凉处：系指不超过20℃。（6）凉暗处：系指避光并不超过20℃。（7）冷处：系指2-10℃一般可将库房分为1、普通库房、恒温、恒湿库房和冷藏库房等几种。普通库房温度要求不高，但应控制在1-31℃，保持相对湿度60%-75%，适合存放一般片剂、粉剂和辅料等贮藏条件要求不高的药品；恒温、恒湿库房室内温度5-15℃，相对湿度60%-70%，适合存放易受温差影响的注射剂、水剂、软膏剂及贵重药材；冷藏库房要求温度在2-10℃，适合存储生物制剂、血液制品等。2、对在库药品还应当按形态进行分类存放。一般做法是先将药品分为注射类、口服类、水剂、和粉剂四大类。再按各类别内药品的剂型、药理作用或用途进行分类，将剂型相同或药理作用相近、用途相似的药品品种就近堆放。3、药库所有药品都应有指定的人员进行保管，做到质和量两方面都不受损失。其中，效期药品、特殊药品（毒性药品、麻醉药品和精神药品）以及危险性药品要求有特殊的保管办法。药品的一般保管办法1.一般药品应按照药典“贮藏”项下规定的条件进行保管，也可根据药品的理化性质、包装、出入库规律及仓库的具体条件等采用适宜的保存方法保管。2.按药品性质、剂型并结合仓库实际