(第四课)药物经济学评价原则及步骤

药物经济学评价原则及步骤西安医学院任熙玲药品领域的奇怪现象人们喜欢吃药越是高价药，越容易销售药开得越多，医院/医生收入越高廉价药不见了药房买药比医院便宜中标药“过把瘾就死”新药“换马甲”面世2006年我国受理新药注册11086件，同期美国只有81件背景1背景2治疗方案零售价格（元）疗程成本（元）不良反应发生率(%)总有效率(%)格列齐特88.1226.26.2590.6二甲双胍5.0179.07.1481.5伏格列波糖78.0580.85.4896.4罗格列酮85.6486.47.0882.8？？？做为一名医生，你给糖尿病人选择哪种降糖药治疗-中国药房药物经济学评价定义测量、对比分析和评价不同药物治疗方案，药物治疗方案与其他治疗方案(如手术治疗、理疗等)，以及不同卫生服务项目所产生的相对社会经济效果，为临床合理用药和疾病防治决策提供科学依据。实质：综合考察各种(药物)治疗方案的投入(成本)和产出(健康结果)ΔC/ΔO药物经济学评价≠药物经济学药物经济学评价及其应用是药物经济学最基本的内容，包括：▲药物经济学评价方法与评价指标▲成本和收益的识别与计量方法▲预测与不确定性分析▲药物经济学研究设计▲药物经济学研究在医药政策中的应用等药物经济学评价原则▲药物经济学评价主要是对不同的药物治疗方案及其他各种备选方案的经济性进行评价与比较，进而选择经济性较好的方案予以实施。▲备选方案（可行性方案），必须是符合有效性、安全性、伦理、道德及国家有关法律、规章等方面要求，能够行得通的方案。▲备选方案之间的关系：独立关系互斥关系相关关系1.独立关系概念：指各备选方案之间互不干涉、互不影响，任一方案的被采用与否都不影响其他方案是否被采用。具有独立关系的一组方案，叫做独立方案。特点：独立方案采用与否，只取决于方案自身的经济性，不需要进行方案之间的比选，故无需考虑方案间的可比性。2.互斥关系概念：指一组（两个或两个以上）方案中，各方案之间的关系是互不相容、互相排斥的，从中选择某一个方案就必须放弃选择其他方案。具有互斥关系的一组方案，叫做互斥方案。特点：要进行方案之间的比较、选优，参加比选的方案应具有可比性；至多只能选取或采用其中的一个方案。内容：一是评价每个方案自身的经济性，决定方案是否有参加比选的资格；二是比较哪个方案的经济性相对较好，即在自身经济性符合要求的方案中选择经济性最好的。3.相关关系概念：指在多个备选方案中，如果选取某一个方案，就会显著地改变其他方案的成本和收益，或者是多个备选方案之间的关系既包含独立关系又包含互斥关系。具有相关关系的一组方案，叫相关方案。特点：能通过一定的处理方法较为容易地转化为互斥方案，可采用相应的互斥方案评价选优法。混合型方案：既包含独立关系，又包含互斥关系的相关方案。混合型相关方案的评价优选，通常采用不同于独立方案或互斥方案的评价优选方案。药物经济学比较原则互斥方案——可比性——可比条件1.评价观点的可比性要求：被比较方案首先要置于同一评价立场和观点下进行研究和比较，以确保成本和收益的性质和范围具有可比性。▲不同利益主体（如患者、医院、保险公司、全社会等），有不同的评价立场、评价角度和评价观点。▲评价目的和内容、成本和收益的识别标准及计量方法也就不同。▲药物经济学评价结果不具有可比性。2.研究条件的可比性要求：在规范的研究条件下进行，并在药物经济学研究的设计中最大限度地降低个体差异因素的影响，确保评价结果的可比性。▲药物经济学研究与评价中所用的数据和资料通常是由样本情况进行推测而得。▲样本研究的结论通常因研究条件的不同而不同，在某一特定的研究条件下进行的样本研究所得的结论，在另一种研究或应用条件下可能不成立或存在显著差异。▲人体存在个体差异，导致得到的数据和资料对药物经济学的研究条件和方法表现出强的敏感性。3.满足需要上的可比性预期目标：如果目标安全、有效、经济地预防某种疾病，则能够达到目标的多个不同预防和强化措施之间就有了可比性。当达到目标是使有限的预防资金达到最为经济合理的总体预防效果时，则预防不同疾病的措施之间就具有满足需要上的可比性。▲不同预防、诊治方案都能满足相同的需要，且满足程度相同，实现某一特定的预防或诊治目标（预防疾病、挽救生命、阻止疾病进程或治愈疾病），具有可比性。4.时间上的可比性要求：所需诊治时间不同的备选方案的评价与比较需要采用相等的分析计算期；当进行绝对量大小比较时，被比较的指标值处于相同的时间点。▲实施不同的预防、诊治方案所需时间往往不同，所需时间不同的具有互斥关系的备选方案不具有可比性，需要采用相等的分析计算期进行比较。▲通常以备选方案中诊治时间最长的时间作为各个备选方案经济性的分析计算期。▲诊治时间短的方案因节约了诊治时间而存在成本和收益方面的优势。比较性强是药物经济学的学科特点之一。！！！关注备选方案之间多为互斥关系，故进行药物经济学研究和评价是，要首先判定其是否具有可比性（评价观点、研究条件、满足需求、时间）。不符合可比性的备选方案进行比较所得的结论是不科学、不可靠、不具有参考价值的。药物经济学评价的步骤一、确定评价立场和观点立场观点国家全社会医疗服务提供者（医院等）医疗服务提供者第三方付费保险公司终端消费者患者全社会：实现全社会药物资源的最优配置和最佳利用，进而实现社会群体健康状况的最大改善。医疗服务提供者、保险机构：以尽可能少的成本获得尽可能大的收益，实现自身利益的最大化。患者：以尽可能少的个人支付，实现自身健康状况的最大程度改善。二、明确问题并列出问题所有可能的方案确定备选方案要注意：1.包括所有可能的措施或项目2.可行方案（合情、合理、技术上可行）3.方案完备，满足需要上的可比性4.解决的问题处于同一层面◆每种形式方案中选出最经济合理的方案◆不同形式中的最优方案之间进行评价与比较——确定最佳治疗方案是从所有可供选择的各种药物治疗方案中最经济合理的一个。三、选择适宜的评价方法和评价指标评价方法：成本-效益分析法（CBA）成本-效果分析法（CEA）成本-效用分析法（CUA）最小成本法（CMA）评价指标：经济评价指标临床效果指标效用指标四、识别并计量成本和收益评价观点不同，达到的目的和实现的目标不同，识别和计量成本和收益的标准与方法也就不同。反映成本和收益的数据、指标等资料往往通过药物经济学研究设计来完成，故设计的科学性、合理性、可靠性及其本身的经济性直接关系到成本和收益的正确与合理。五、比较成本和收益选择适宜的评价方法和相应的经济评价指标——对备选方案的成本和收益进行比较——选出经济性较好的方案——为决策提供依据六、不确定性分析评价数据不是方案实施的实际数据多方面因素影响实际成本和收益数据的大小影响因素具有程度不同的不确定性研究条件的差异患者个体的差异样本数据代表性、真实性和可靠性依赖于药物经济学研究设计的科学性、合理性故药物经济学评价要结合不确定性分析来进行，以提高研究结果的可靠性，减少决策失误的风险药物经济学评价研究步骤明确研究问题研究目的报告对象目标人群决定研究角度确定备择方案选择适当的药物经济学分析方法(CMA,CBA,CUA,CEA)测算成本：分类、估值测量结果：效益、效用、效果贴现与贴现率平均/增量成本效果分析敏感度分析研究结果报告