2010版QS食品生产许可证管理办法课件(129) 2

12010.05©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina食品质量安全市场准入制度•该市场准入制度于2002年7月起实施。•为保证食品的质量安全，具体规定条件的生产经营者才允许进行生产经营活动、具备规定条件的食品才允许生产销售的监管制度。•该制度为政府行为，是一种行政许可制度。©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina食品质量安全市场准入制度•包括三项具体制度：1.对食品生产企业实施生产许可证制度。对于具备基本生产条件、能够保证食品质量安全的企业，发放《食品生产许可证》，准予生产获证范围内的产品；未取得《食品生产许可证》的企业不准生产食品。2.对企业生产的食品实施强制检验制度。未经检验或经检验不合格的产品不准出厂销售。对于不具备自检条件的生产企业强令实行委托检验。3.对实施食品生产许可证的产品实行市场准入标志制度。对于检验合格的食品要加印（贴）市场准入标志—QS标志，没有加贴QS标志的食品不准进入市场销售。©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina背景《中华人民共和国食品安全法》2009年6月1日正式实施《中华人民共和国食品安全法实施条例》（国务院令第557号）2009年7月20日实施。明确了国家对食品生产实行许可制度。国家质量监督检验检疫总局于2010年4月7日发布了《食品生产许可管理办法》和食品企业生产许可标志（QS标志）新式样，对食品生产许可的要求、程序以及食品企业生产许可标志做出了新的规定。©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina主要内容一、《食品生产许可管理办法》（总局令第129号）二、《关于使用企业食品生产许可证标识有关事项的公告》（总局公告2010年第34号）三、《食品生产许可管理办法》要点解答©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina一、食品生产许可管理办法目录第二章程序第一章总则第三章证书与标识第四章监督检查第五章法律责任第六章附则©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina第一章总则第一条为了保障食品安全，加强食品生产监管，规范食品生产许可活动，根据《中华人民共和国食品安全法》和其实施条例以及产品质量、生产许可等法律法规的规定，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内，企业从事食品生产活动以及质量技术监督部门实施食品生产许可，必须遵守本办法。©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina第一章总则第三条企业未取得食品生产许可，不得从事食品生产活动第四条国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）在职责范围内负责全国食品生产许可管理工作县级以上地方质量技术监督部门在职责范围内负责本行政区域内的食品生产许可管理工作©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina第一章总则第五条食品生产许可必须严格按照法律、法规和规章规定的程序和要求实施遵循原则━公开━公平━公正━便民©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina第二章程序第六条设立食品生产企业，应当在工商部门预先核准名称后依照食品安全法律法规和本办法有关要求取得食品生产许可。第七条县级以上地方质量技术监督部门是食品生产许可的实施机关，但按照有关规定由国家质检总局实施的食品生产许可除外。•省级质量技术监督部门按照有关法律法规和国家质检总局有关规定要求，确定本行政区域内质量技术监督部门分别实施许可的品种范围。©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina第二章程序第八条取得食品生产许可，应当符合食品安全标准，并符合下列要求：（一）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina第二章程序（二）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina（三）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物（四）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员第二章程序©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina第二章程序（五）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。•法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的，应当符合该要求。©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina第二章程序第九条拟设立食品生产企业申请食品生产许可的，应当向生产所在地质量技术监督部门（以下简称许可机关）提出，并提交下列材料：（一）食品生产许可申请书（二）申请人的身份证（明）或资格证明复印件（三）拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina第二章程序（四）食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图（五）食品生产设备、设施清单（六）食品生产工艺流程图和设备布局图（七）食品安全专业技术人员、管理人员名单©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina第二章程序（八）食品安全管理规章制度文本（九）产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准（十）相关法律法规规定应当提交的其他证明材料•申请食品生产许可所提交的材料，应当真实、合法、有效。申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字确认。©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina第二章程序第十条许可机关对收到的申请，应当依照《中华人民共和国行政许可法》第三十二条等有关规定进行处理。对申请决定予以受理的，应当出具《受理决定书》。决定不予受理的，应当出具《不予受理决定书》，并说明不予受理的理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina第二章程序第十一条许可机关受理申请后，应当依照有关规定组织对申请的资料和生产场所进行核查（以下简称现场核查）现场核查应当由许可机关指派二至四名核查人员组成核查组并按照国家质检总局有关规定进行，企业应予以配合©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina第二章程序第十二条许可机关应当根据核查结果，在法律法规规定的期限内作出如下处理：（一）经现场核查，生产条件符合要求的，依法作出准予生产的决定，向申请人发出《准予食品生产许可决定书》，并于作出决定之日起十日内颁发设立食品生产企业食品生产许可证书。©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina第二章程序（二）经现场核查，生产条件不符合要求的，依法作出不予生产许可的决定，向申请人发出《不予食品生产许可决定书》，并说明理由除不可抗力外，由于申请人的原因导致现场核查无法在规定期限内实施的，按现场核查不合格处理。©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina第二章程序第十三条拟设立的食品生产企业必须在取得食品生产许可证书并依法办理营业执照工商登记手续后，方可根据生产许可检验的需要组织试产食品。第十四条新设立的食品生产企业应当按规定实施许可的食品品种申请生产许可检验。许可机关接到生产许可检验申请后，应当及时按照有关规定抽取和封存样品，并告知申请企业在封样后七日内将样品送交具有相应资质的检验机构。©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina第二章程序第十五条检验机构收到样品后，应当按照规定要求和标准进行检验，并准确、及时地出具检验报告。第十六条检验结论合格的，许可机关根据检验报告确定食品生产许可的品种范围，并在食品生产许可证副页中予以载明。在未经许可机关确定食品生产许可的品种范围之前，禁止出厂销售试产食品。©GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionQuarantineofthePeople’sRepublicofChina第二章程序第十七条检验结论为不合格的，可以按照有关规定申请复检复检结论为部分食品品种不合格的，不予确定该类食品的生产许可范围，在食品生产许可证副页中不予载明；禁止出厂销售该类食品复检结论为全部食品品种不合格的，应当按照有关规定注销食品生产许可；禁