我国医药企业新药研发战略分析

北京大学光华管理学院刘学教授March19LiuXue,GSM,PKU2刘学北京大学光华管理学院教授卫生经济与管理系副主任1985年于沈阳药科大学化学制药专业获学士学位；1988年于北京大学经济学院获硕士学位；1999年于北大光华管理学院获得博士学位。在英国SUSSEX大学、美国西北大学等大学进行过合作研究和学术访问。主攻组织结构设计、企业生命周期与管理、领导艺术等。在国内外学术期刊发表学术论文三十余篇，出版著作、译著四部。曾获霍应东教育基金会高等院校青年教师优秀教学成果奖、北京市教育创新工程标兵、北京大学教学成果一等奖、安子介国际贸易研究奖优秀论文二等奖等。电话：[phone];E-mail:[e-mail]19LiuXue,GSM,PKU3制药企业自主创新：与制造业的比较•国际成功企业的路径：•本田汽车：–核心能力：引擎和动力传递的设计与制造能力–核心产品：本田发动机–终端产品：本田汽车、摩托、割草机等•佳能：–核心能力：光学技术、成像技术、微处理器–核心产品：光学引擎–终端产品：照相机、摄象机、复印机、激光打印机等•核心能力、核心产品和终端产品在各个层次的全球竞争规则和利益都不一样。March19LiuXue,GSM,PKU4制药企业自主创新：与制造业的比较•中国制造企业的路径：•海信•海尔•联想等March19LiuXue,GSM,PKU5中国医药企业过去成功的基础•中国制药企业过去的战略：以仿制药提高附加值，获得利润，以老品种提高产能利用率？•经济增长：药品需求收入弹性大于１•医院／医生的作用：•仿制、改进剂型和中药开发March19LiuXue,GSM,PKU6消费者支出结构（万美元）食物和饮料衣着/服装住房汽车和交通医药/保健/教育/娱乐储蓄6121296339March19LiuXue,GSM,PKU7科室主任目标：利润最大化提高收入降低成本药品收入检查收入手术收入治疗收入固定成本变动成本提高病床使用率提高诊疗设备使用率减少材料浪费减少药品浪费降低办公用品耗费开价格更高、数量更多的药物做项目更多价格更高检查使用价格更高的材料和药物减少水电等浪费增设护理/治疗项目、提高收费树状图：以成本核算为基础的业绩评估和激励政策下的科室与医生行为March19LiuXue,GSM,PKU8医生核心目标提高收入灰色收入厂商患者疗效好安全价格合理提高声誉科室分配的收入药品收入检查收入手术收入治疗收入开价格高的药物使用价格更高的材料认真/公平降低焦虑March19LiuXue,GSM,PKU9过去的战略将进一步受限•仿制药物：化学仿制药市场规模会进一步缩小，因为未来可供仿制的新药物主要包括：–国外已上市或临床但未在中国申请专利保护的品种：吸引力很小；–国外刚过专利保护期的品种：数量有限，但竞争激烈。•复方药物：机会不是很大，难度很大•改变剂型：机会较多，但利润空间将下降•现代中药：由于中药现代化的推动，现代中药依然存在一定机会，但也面临威胁：–工业化国家（德国、法国等）草药进入的威胁；–工业化国家极有可能在中国设立中药研究开发机构，第一步达到中国中药上市的标准，再深入研发，达到国际上市的标准March19LiuXue,GSM,PKU10本土制药企业研发将进一步受限•从厂商角度看，研发成果的价值将会缩减：–仿制药研发成本透明度较高，政府对价格进行控制的能力将提高–同品种会较多，市场竞争将导致实际出厂价格较低–利润空间较低，且稳定性较差，即便初期利润较高，也难以持久March19LiuXue,GSM,PKU11•不管我们愿意与否，医药企业、医院将长期处于聚光灯下，成为社会公众、媒体关注的重点产业透明度将不断提高March19LiuXue,GSM,PKU12产业形态变化：价值空间变化传统普药的价值空间也会有一定减少技术生产医院相关者或药房商业流通仿制/改变剂型等药物的价值空间将受到压缩研发生产医院相关者或药房商业流通由于价值空间缩小，各方可供分配的利益减少。生产企业价值空间缩小，固定成本上升，如果中国药品不能出口国际市场，生产能力闲置将进一步凸显因GMP改造等成本的上升、保险公司议价／政府管制能力的增强、仿制药物研发透明度较高，其价值空间将趋于缩小价值空间相对稳定的产品：垄断性的产品March19LiuXue,GSM,PKU13产业形态变化：价值空间变化专利药物的价值空间（现在）专利药物的附加价值空间（未来）研发生产医院相关者企业销售或商业流通研发或整合生产医院相关者企业销售或商业流通对大型商业企业而言，能否抓住跨国公司的业务，是决定成败的关键March19LiuXue,GSM,PKU14本土制药企业研发将进一步受限•这种状况将导致，一方面，综合研发速度，成为研发机构成功的关键：–谁能够最快速报批或者取得批号，谁就能获得最大的商业利益。–研发实力最强的机构未必能够成功，体制灵活、选题能力强、最有效地组合社会研发资源的研发机构，可能有更大的优势。–独立研发机构面临更大的挑战，研发资源闲置的局面会加剧。March19LiuXue,GSM,PKU15创制药物研发：新药的市场价值新药的价值需求利润空间风险市场规模成长空间同品种/替代品竞争强度价格敏感性政策风险市场风险技术风险其他March19LiuXue,GSM,PKU16合成筛选临床前研究临床研究商业化阶段合成筛选临床前一期临床二期临床三期临床商业化构架制定构建过程构建过程需求清理构建过程细节设计构架制定需求清理市场上缺乏竞争力的产品，退出的越晚，付出的代价越高终止错误所需的代价March19LiuXue,GSM,PKU17100%75%50%25%0%-5%-50%-75%-100%合成筛选临床前临床研究角锥状图形为项目中决策方向未定的事务量。如果能够在早期将不确定性排除，将会极大地降低研发成本，提高研发的市场成功率．未定问题数量March19LiuXue,GSM,PKU18100%75%50%25%0%-5%-50%-75%-100%合成筛选临床前临床研究角锥状图形为项目决策方向未定的事务量。如果能够在早期将不确定性排除，将会极大地降低研发成本，提高研发的市场成功率．未定问题数量March19LiuXue,GSM,PKU19