我国药师执业风险

业药师执业风险育继北京大学药学院陈敬药师业执业药师师主管药师药师药学技术人员药士育临床药师副主任药师主任药师药师《卫生技术人员职务试行条例》中药、西药人员：主任药师，副主任药师，主管药师，药师，药士《全国医院工作制度与人员岗位职责》从医院管理角度制定了药剂科工作制度和人员职责《执业药师资格制度暂行规定》执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。《医疗机构药事管理规定》临床药师是指以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。药师法律地位1、“药师”人群管理未统一药师系列/卫生技术职务系列临床药师执业药师三种称谓在法律上、执业管理上有交叉2、尚未全面实施执业资格制度1994年我国施行执业药师资格准入制度，1999年4月1日由原人事部与原国家药品监督管理局共同修订的《执业药师资格制度暂行规定》组织实施医疗机构药师未实行执业资格制度，实行专业技术职务制度临床药师的准入、职责等在法律上尚处于空白阶段，在试点工作基础上，拟定《临床药师管理办法》3、药师法尚未出台药师执业的法律环境药事法（机构或负责人承担）产品品质机构药师法（行为人承担）人员行为——执业义务执业医师法（1999.5.1施行）护士条例（2008.5.12施行）《药师法》尚未出台民法刑法行政法民事责任风险刑事责任风险行政责任风险非法职业的法律问题未履行药师注意义务产生的法律问题药师执业的法律责任风险法律责任：行为人由于违法行为、违约行为或者由于法律规定而应承受的某种不利的法律后果违法行为：主体、客体、主观方面、客观方面ADE与ADR引发的民事赔偿问题刑事制裁：刑罚假劣药引发的民事赔偿或刑事犯罪民事制裁：财产责任新药人体试验引发的法律问题行政制裁：行政处罚、劳动药品采购与商业贿赂犯罪问题教养、行政处分特殊药品毒品引发的刑事犯罪问题……药师注意义务某医院收治一名儿童，入院时其心率减慢在正常范围以下，收治医生为了防止其发生急性心源性脑缺氧综合征，给这个小患者开了阿托品一支，肌肉注射，随后，药剂师发给护士1支2mg的阿托品注射液。注射半小时后，患儿突然出现躁动、澹忘、心跳骤然上升到150次/分，最后患儿离开了人世。”医疗纠纷发生后，医生开始推诿责任，说药是药师发给护士进行注射的，应该由药师来承担责任。在这个案例中，药师也喊冤枉，认为处方是医生开具的，应该由医生来承担患儿死亡的不利后果。药师注意义务《处方管理办法》第二条本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。《医疗机构药事管理规定》第三十六条医疗机构药师工作职责：（三）参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责。药师注意义务中华人民共和国侵权责任法于2009年12月26日通过，2010年7月1日开始实施。专章规定了医疗损害责任二元制育医疗事故（技术鉴定）医疗过错（司法鉴定）医疗事故医疗损害违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常未尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务过错要件规过失过错结果要件造成患者人身损害（生命权、健康权和身体权）造成患者人身或财产损害人身权（生命权、健康权、身体权、姓名权、肖像权、名誉权、贞操权、隐私权等）财产权因果关系绝对因果关系相对因果关系药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。医疗事故医疗损害违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常未尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务过错要件规过失过错结果要件造成患者人身损害（生命权、健康权和身体权）造成患者人身或财产损害人身权（生命权、健康权、身体权、姓名权、肖像权、名誉权、贞操权、隐私权等）药师注意义务育业医疗事故医疗损害违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常未尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务过错要件规过失过错结果要件造成患者人身损害（生命权、健康权和身体权）造成患者人身或财产损害人身权（生命权、健康权、身体权、姓名权、肖像权、名誉权、贞操权、隐私权等）财产权医疗事故违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常医疗事故违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常医疗事故违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常医疗事故医疗损害违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常未尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务过错要件规过失过错结果要件造成患者人身损害（生命权、健康权和身体权）造成患者人身或财产损害人身权（生命权、健康权、身体权、姓名权、肖像权、名誉权、贞操权、隐私权等）财产权因果关系绝对因果关系相对因果关系药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认医疗事故医疗损害违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常未尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务过错要件规过失过错结果要件造成患者人身损害（生命权、健康权和身体权）造成患者人身或财产损害人身权（生命权、健康权、身体权、姓名权、肖像权、名誉权、贞操权、隐私权等）财产权因果关系绝对因果关系相对因果关系医疗事故医疗损害违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常未尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务过错要件规过失过错结果要件造成患者人身损害（生命权、健康权和身体权）造成患者人身或财产损害人身权（生命权、健康权、身体权、姓名权、肖像权、名誉权、贞操权、隐私权等）财产权因果关系绝对因果关系相对因果关系医疗事故医疗损害违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常未尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务过错要件规过失过错结果要件造成患者人身损害（生命权、健康权和身体权）造成患者人身或财产损害人身权（生命权、健康权、身体权、姓名权、肖像权、名誉权、贞操权、隐私权等）财产权医疗事故医疗损害违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常未尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务过错要件规过失过错结果要件造成患者人身损害（生命权、健康权和身体权）造成患者人身或财产损害人身权（生命权、健康权、身体权、姓名权、肖像权、名誉权、贞操权、隐私权等）药师注意义务《中华人民共和国侵权责任法》第五十七条医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。高度的注意，善良管理人的注意1、法律、行政法规、规章2、诊疗规范、标准3、诊疗护理常规和制度4、国家法律关于民事主体合法权益不受侵害的法律规定5、医疗伦理道德侵权责任法的规定内涵更为丰富，较《医疗事故处理条例》规定的具体判定标准有着更广泛的适用意义。医疗事故医疗损害违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常未尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务过错要件规过失过错结果要件造成患者人身损害（生命权、健康权和身体权）造成患者人身或财产损害人身权（生命权、健康权、身体权、姓名权、肖像权、名誉权、贞操权、隐私权等）财产权医疗事故违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常医疗事故违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常医疗事故违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常医疗事故医疗损害违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常未尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务过错要件规过失过错结果要件造成患者人身损害（生命权、健康权和身体权）造成患者人身或财产损害人身权（生命权、健康权、身体权、姓名权、肖像权、名誉权、贞操权、隐私权等）财产权因果关系绝对因果关系相对因果关系医疗事故医疗损害违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常未尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务过错要件规过失过错结果要件造成患者人身损害（生命权、健康权和身体权）造成患者人身或财产损害人身权（生命权、健康权、身体权、姓名权、肖像权、名誉权、贞操权、隐私权等）财产权因果关系绝对因果关系相对因果关系药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认医疗事故医疗损害违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常未尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务过错要件规过失过错结果要件造成患者人身损害（生命权、健康权和身体权）造成患者人身或财产损害人身权（生命权、健康权、身体权、姓名权、肖像权、名誉权、贞操权、隐私权等）财产权因果关系绝对因果关系相对因果关系医疗事故医疗损害违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常未尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务过错要件规过失过错结果要件造成患者人身损害（生命权、健康权和身体权）造成患者人身或财产损害人身权（生命权、健康权、身体权、姓名权、肖像权、名誉权、贞操权、隐私权等）财产权医疗事故医疗损害违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常未尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务过错要件规过失过错结果要件造成患者人身损害（生命权、健康权和身体权）造成患者人身或财产损害人身权（生命权、健康权、身体权、姓名权、肖像权、名誉权、贞操权、隐私权等）药师的注意义务药师的一般注意义务也称安全保障义务，是指药师在药事服务过程中对广泛患者的生命与健康利益的高度责任心，对广泛患者的人格尊重，对药事服务工作的敬业、忠诚和技能的追求上的精益求精。药师的特殊注意义务在具体的药事服务过程中，药师针对患者的个体情况和具体药品特点，而对用药危险性的预见和避免。医疗事故医疗损害违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常未尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务过错要件规过失过错结果要件造成患者人身损害（生命权、健康权和身体权）造成患者人身或财产损害人身权（生命权、健康权、身体权、姓名权、肖像权、名誉权、贞操权、隐私权等）财产权医疗事故医疗损害违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常未尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务过错要件规过失过错结果要件造成患者人身损害（生命权、健康权和身体权）造成患者人身或财产损害人身权（生命权、健康权、身体权、姓名权、肖像权、名誉权、贞操权、隐私权等）财产权因果关系绝对因果关系相对因果关系药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。药师的注意义务执医疗事故医疗损害违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常未尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务过错要件规过失过错结果要件造成患者人身损害（生命权、健康权和身体权）造成患者人身或财产损害人身权（生命权、健康权、身体权、姓名权、肖像权、名誉权、贞操权、隐私权等）财产权医疗事故医疗损害违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常未尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务过错要件规过失过错结果要件造成患者人身损害（生命权、健康权和身体权）造成患者人身或财产损害人身权（生命权、健康权、身体权、姓名权、肖像权、名誉权、贞操权、隐私权等）财产权因果关系绝对因果关系相对因果关系药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。医疗事故医疗损害违法性要件违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常未尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务过错要件规过失过错结果要件造成患者人身损害（生命权、健康权和身体权）造