新药研发过程中管理体系构建的研究及应用

大连理工大学硕士学位论文新药研发过程中管理体系构建的研究及应用姓名：张旭静申请学位级别：硕士专业：项目管理指导教师：姜峰;王桂清20071216新药研发过程中管理体系构建的研究及应用作者：张旭静学位授予单位：大连理工大学相似文献(10条)1.期刊论文邢花.李野新药研发项目管理知识领域的拓展-中国药业2008,17(12)该文对新药研发项目管理体系的知识领域进行了拓展,增加了新药研发项目创新管理、知识管理和风险投资管理3个知识领域.2.学位论文黎敏项目管理在新药研发中的应用研究2004该文以提高我国医药企业新药研发项目的管理水平、增强我国新药研发能力为根本出发点,通过文献查阅、比较研究等方法对项目管理在我国医药企业新药研发中的应用进行了系统研究.文章首先研究了我国项目管理的发展和应用现状,接着通过对我国医药企业新药研发管理上的问题的分析,找出了新药研发项目成功管理的关键,并在此基础上按项目管理知识体系对新药研发进行了系统研究,提出了新药研发项目管理的框架,并根据新药研发的特点提出了三个新的知识领域.全文最基本的观点是项目管理知识体系的运用是新药研发成功管理的关键.3.会议论文褚爱萍.段震文新药研发过程中的项目管理北京科委“中药二类新药招投标”项目2004新药研发是一项长周期，投入大、高风险，涉及面广，操作复杂的工作，其所包括的学科多、领域广，项目进行过程中可能出现的各种问题多半是贯穿于各个部门的，项目管理则是以预期目标为导向，通过运用其管理框架体系，在确保时间、费用和质量标准的三项限制条件下，高效率的完成项目任务。本文详述利用国际上通用的项目管理方式对新药研发进行组织管理，确保在研究水平，目标绩效、时间费用统筹管理中实现新药的研发目标，是项目管理理论在新药研发中很好的应用典范。4.期刊论文王朋.徐怀伏项目管理在新药研发过程中的应用-中国医药技术经济与管理2009,3(1)项目管理作为管理学的一个重要分支,越来越受到人们的关注,而在我国的新药研发中,并没有得到成熟地运用.本文将项目管理的理论引入新药研发领域,目的是要提高新药研发管理水平,有效避免新药研发过程中风险发生的概率,对药品生产企业加强研发项目管理、增强竞争力具有现实意义.5.学位论文刘平制药企业新药研发管理研究2005本文以提高我国制药企业新药研发的管理水平、增强我国新药研发能力为根本出发点，通过文献查阅、比较研究、实际调查等方法，对如何提高我国制药企业新药研发管理能力进行了系统研究。首先分析了新药研究开发的特点，认为新药研发应属于多学科协同的高科技领域，投入费用高、成功率低、研发周期长，因而风险极大。但是新药研发一旦顺利完成，必将在市场上取得巨大成功，为企业带来丰厚的利润。在我国制药企业目前实际情况及经营指导思想下，一般没有在研发方面进行大量投入。投入不足必然设备陈旧，技术落后，只有走仿制药的道路。因而导致我国产品创新意识淡薄，知识产权保护的意识不强；另外，由于长期以生产仿制药为主，也导致我国制药企业新药开发人员开发能力未得到锻炼，企业没有培养出合格的科研人员，这是企业高水平研发人员匮乏的原因。本文接下来探讨了我国制药企业新药研发管理水平不高的各种表现：研发战略选择不当，立项决策不科学、不合理，项目范围不明确，没有详细的研发进度计划，新药研发成本测算经常出现误差，未进行有效的风险和失误控制，无法组织最好的团队等。研发能力的提高不能一蹴而就，而新药研发管理能力的提高在短时间内是可以期待的。因此，对如何解决上述管理问题，提高新药研发管理能力进行了重点研究。对于研发战略选择不当，详细阐述了新药研发战略如何服从于企业竞争战略，新药研发的方向如何与企业技术竞争地位相适应，以及在企业不同发展阶段，如何选择适合企业的发展战略。对于科研选题立项不科学、不合理的现象，笔者提出了选题的四个原则来规范选题的科学性；为使立项评审更合理，笔者建立了一套立项的流程，以帮助制药企业规范新药研发项目的立项，避免因立项评审不严密，增大新药研发的风险。最后一部分，详细介绍了项目管理的定义，国内外项目管理的现状，我国新药研发应用项目管理的必要性，以及改善我国医药企业项目管理现状的相应对策。6.会议论文胡阳.李智博我国新药研发市场风险因素分析2008目的：在从项目管理中的风险管理角度出发，描述对我国所研发的新药最终能否成功投入市场并取得经济效益，具体的市场方面的影响因素。方法：依据国家政策法规、项目管理中的风险管理、我国药品市场现状，结合市场调研、管理学、统计学和经济学等学科的理论知识，并查阅大量的文献。结果：通过现状分析及资料整理，总结出对我国新药研发成败与否有影响的各种具体的市场风险因素。7.学位论文张彩霞新药研发项目管理优化研究2008本文通过对我国新药研发现状和特点的描述，提出应用项目管理思想于新药研发管理的必要性，探讨项目管理在新药研发中的现实意义。通过分析我国新药研发项目管理存在的问题，并从不同的角度指出原因所在，进一步提出我国新药研发对于项目管理思想的紧迫需要。从指导思想、基本原则、组织结构和运行机制四个层面提出应用项目管理于新药研发管理的模式，并从项目管理科学的思路，从项目整体管理、组织结构、人力资源优化与沟通管理、项目进度与控制，以及风险管理等具体的角度对新药研发项目管理提出具体战略实施对策。其中，项目进度计划，提出首先要明确项目目标与范围，并运用WBS等工具对新药研发项目计划进行分解，同时提出了优化的项目管理流程。组织结构的选择，通过SWOT分析比较各种组织结构的优劣势，提出矩阵型组织目前最适应于新药研发项目管理。人力资源优化主要从项目经理的选择和项目组的建成两方面阐述，提出如何制订高效的项目团队。沟通管理提出了项目组内沟通方式，重点描述会议沟通的方式。进度与质量控制中，运用甘特图等方法对进度进行描述，提出文件、会议和报告等具体控制形式。最后对如何回避和处理新药研发项目风险管理提出建议，对成本管理、采购管理及考核与奖励机制提出自己的看法与建议。本文的研究对于我国研究院所、制药企业研发中心，以及高校的新药研发都具有一定的指导意义。对于其他领域的科学研究工作，也具有一定的借鉴意义。关键词：新药研发项目管理WBSSWOT分析甘特图8.期刊论文于海.黄泰康.吴春福.YUHai.HUANGTaikang.WuChunfu浅析新药研发过程中的项目管理-中国药房2005,16(12)目的:探讨项目管理在新药研发中的现实意义.方法:概述国外新药研发中的项目管理,分析项目管理在创新药与仿制药研制中的差异.结果与结论:加强我国新药研发中的项目管理,必须制订完备、详细且具有可操作性的项目计划,确立职责明确、工作有效的项目工作组织,并进行严密的项目监控.9.学位论文石秀伟新药研发项目进度控制研究2007本文的核心研究内容是新药研发项目的进度控制问题，目的是寻求适用的进度控制方法。新药的研发是一个非常复杂的过程，要经过小试、中试、临床试验后才能上市销售，因而对项目进度控制进行研究可以帮助企业突破研发的瓶颈，在竞争中占据优势。论文的重点是结合研发项目的进度控制方法和步骤，研究如何在新药研发项目中开展进度控制，保证项目按期完成。本文回顾了项目进度控制和研发项目进度控制的理论，包括进度控制的概念、进度控制的作用、基本原理、进度控制的分类、进度控制的步骤及进度控制的结果。对研发项目中的进度控制的方法与措施及进度控制的准则进行了理论回顾。对目前新药研发项目在进度控制方面的现状和存在的问题进行了探讨和研究；对比了国内外在新药研发领域的管理差异，归纳了新药研发项目中进度控制的难点及进行进度控制的必要性，并针对新药研发项目与普通研发项目的不同之处提出了新药研发项目进度控制的方法，总结了新药研发项目中进度控制的管理要点，并对新药研发项目应用项目管理理论来进行进度控制提出了对策建议。10.期刊论文倪静云.卞鹰.王一涛项目管理在中药新药研发中的应用-中国药业2006,15(21)目的为项目管理在中药新药研发中的应用提供参考.方法结合中药研发的特点,就中药新药研发项目管理的重点环节进行探讨.结论项目管理应用在中药新药研发过程中具有重要意义,应不断在实践中丰富和发展.本文链接：授权使用：上海海事大学(wflshyxy)，授权号：dc2a13ae-45f1-4017-a6c8-9e1200ad7624下载时间：2010年10月17日