血糖仪的规范使用 (1)

便携式血糖仪的规范使用宿州市立医院检验科赵含信卫生部医疗机构便携式血糖监测仪管理和临床操作规范主要内容：血糖仪的选择血糖仪的种类和原理血糖仪的规范操作血糖仪保养与注意事项血糖仪与全自动生化分析仪的比对血糖仪的选择（一）必须选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪。（二）同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。血糖仪的选择（三）准确性要求。血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件：1.当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内；2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内；3.100%的数据在临床可接受区。血糖仪的选择（四）精确度要求。不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42mmol/L（质控液葡萄糖浓度5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）。（五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读。血糖仪数值应当为血浆校准。单位应锁定在国际单位“mmol/L”上。血糖仪的选择（六）血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。（七）适用的红细胞压积范围至少为30%-60%，或可自动根据红细胞压积调整。（八）末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。但采用静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时，应当选用适合于相应血样的血糖仪。血糖仪的选择血糖仪的选择（九）血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染。（十）不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪。常见的干扰因素为温度、湿度、海拔高度，以及乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等物质血糖仪的种类美国---强生稳步型稳豪型稳豪倍优型血糖仪的种类美国---雅培(FreeStyle)安妥超越型利舒坦型安妥超越型利舒坦型血糖仪的种类德国---罗氏(Accu-CHEK)活力型乐康全Ⅱ型优越电感型卓越型整合型优越型便携式血糖仪工作原理光反射法光反射法是检测反应过程中试条的颜色变化来反应血糖值的，通过酶（主要是葡萄糖氧化酶）与葡萄糖的反应产生的中间物（带颜色物质），运用检测器检测试纸反射面的反射光的强度，将这些反射光的强度，转化成葡萄糖浓度读数。光反射法血糖仪优缺点优点是：较少受到血样中内源性代谢产物和外源性药物浓度的影响。缺点是：光反射血糖仪探测头暴露在空气里，容易受到污染，使用一段时间后应及时清理。在强光环境下操作会产生误差（如夏天室外）。高脂血症和高胆红素血症的病人用这种血糖仪时，误差也会加大。操作忌振动。我们医院目前使用的光反射法血糖仪代表机型有强生稳步型血糖仪便携式血糖仪工作原理电化学法电化学法采用检测反应过程中产生的电流信号的原理来反应血糖值，通过酶与葡萄糖反应产生的电子通过电流技术设施，读取电子的数量，再转化成葡萄糖浓度读数。电化学法血糖仪优、缺点优点：误差小，人为操作影响小。缺点：电磁辐射如微波炉、手机则会影响仪器的准确性我们医院目前使用的电化学法血糖仪代表机型有强生稳豪型血糖仪血糖检测操作规范流程（以强生稳步型血糖仪为例）（一）仪器运行要求灰尘少、通风良好的环境，避免阳光直接照射。仪器测定区内保持清洁，切勿有血渍、灰尘等污染物。试纸条保存在干燥阴凉的地方，其最适温度为4℃~30℃，不可冷藏或冰冻。血糖检测操作规范流程（二）测试前的准备检查仪器背面电池盒里的电池检查试纸条和质控品贮存是否恰当。检查试纸条的有效期及条码是否符合。检查质控品的有效期。清洁血糖仪。棉签、消毒液、采血针等物品的准备。医护人员要进行手消毒，皮肤破损时建议戴手套血糖检测操作规范流程（三）质控标本测定及分析用模拟血糖液作为室内质控标本进行测定，以检查试纸及血糖仪是否正常运行。将质控品摇匀后，滴一滴在试纸的粉红测试区上，数秒后，查看试纸背面的“血量指示圆点”，如已完全变成蓝色，在两分钟内将稳步血糖试纸（粉红测试区面朝上）插入血糖仪到底。读取测试结果并做好记录，看质控品包装上的质控测量允许范围，确认测定值在可接受范围内，方可进行病人标本的检测。血糖检测操作规范流程如果模拟血糖液的测试值超过可接受范围，重复测试，仍超过可接受范围，分析原因。可能的原因有：操作错误、质控品过期或受污染、试纸代码与血糖仪的代码不符、血糖仪故障、质控品储存在温度范围15-30℃之外。上述原因中除血糖仪故障外，其他原因按相应的方法（如调节试纸代码与血糖仪的代码相符）解决后再测质控品，如测定值在可接受范围内，即可进行病人标本的检测。血糖检测操作规范流程（四）标本采集及测定使用一次性末梢采血器采集标本。用75%酒精棉球清洁采血部位，待酒精挥发后采血采血部位通常采用指尖、足跟两侧(婴儿）等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血。把采血器端面放在选定的采血部位，然后按击发射皮肤穿刺后弃去第一滴血，将第二滴血置于试纸上的指定区域。将使用后的采血器置于锐器桶内。血糖检测操作规范流程（五）血糖检测。将血滴在试纸的粉红测试区上，数秒后，查看试纸背面的“血量指示圆点”，如已完全变成蓝色，可进行测试。将已滴血的血糖试纸（粉红测试区面朝上）在两分钟内插入血糖仪到底。测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者签名等。出现血糖异常结果时应当采取的以下措施：重复检测一次；通知医生采取不同的干预措施；必要时复检静脉生化血糖。影响血糖仪检测的主要因素（一）血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖，而实验室检测的是静脉血清或血浆葡萄糖，采用血浆校准的血糖仪检测数值空腹时与实验室数值较接近，餐后或服糖后毛细血管葡萄糖会略高于静脉血糖，若用全血校准的血糖仪检测数值空腹时较实验室数值低12%左右，餐后或服糖后毛细血管葡萄糖与静脉血浆糖较接近。影响血糖仪检测的主要因素（二）由于末梢毛细血管是动静脉交汇之处，既有静脉血成分，也有动脉血成分，因此其血样中葡萄糖含量和氧含量与静脉血样是不同的。（三）由于血糖仪采用血样大多为全血，因此红细胞压积影响较大，相同血浆葡萄糖水平时，随着红细胞压积的增加，全血葡萄糖检测值会逐步降低。若有红细胞压积校正的血糖仪可使这一差异值减到最小。影响血糖仪检测的主要因素（四）目前临床使用的血糖仪的检测技术均采用生物酶法，主要有葡萄糖氧化酶（GOD）和葡萄糖脱氢酶（GDH）两种，而GDH还需联用不同辅酶，分别为吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶（PQQ-GDH）、黄素腺嘌呤二核苷酸普萄糖脱氢酶（FAD-GDH）及烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶（NAD-GDH）三种。不同酶有不同的适应人群，应该根据不同患者的情况选用不同酶技术的血糖仪。GOD血糖仪对葡萄糖特异性高，不受其他糖类物质干扰，但易受氧气干扰。GDH血糖仪无需氧的参与，不受氧气干扰。FAD-GDH和NAD-GDH原理的血糖仪不能区分木糖与葡萄糖，PQQ-GDH原理的血糖仪不能区分麦芽糖、半乳糖等糖类物质与葡萄糖，经突变改良的Mut.Q-GDH原理的血糖仪无麦芽糖、木糖等糖类物质干扰。影响血糖仪检测的主要因素（五）内源性和外源性药物的干扰，如对乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等均为常见干扰物。当血液中存在大量干扰物时，血糖值会有一定偏差。（六）pH值、温度、湿度和海拔高度都可能对血糖仪的检测结果造成影响。便携式血糖仪使用的注意事项1、试纸的有效期为开启日起四个月，在每次开启新试纸时标明过期日期。测试前，试纸上的“血量指示圆点”应为米白色，如颜色已变，切勿使用该试纸。2、每次开机时请确认血糖仪与试纸的代码相符。3、在10℃~35℃的温度间操作。便携式血糖仪使用的注意事项4、每一瓶质控品在首次开启后90天内用完，并在每打开一瓶新的质控品后，在瓶上标注需要丢弃日期，勿使用过期质控品。5、每次使用前，将质控品瓶倒置几次并轻轻摇动，以确保质控品混合均匀。6、清洁血糖仪时，请用清水湿布，切勿使用酒精类溶剂。便携式血糖仪使用的注意事项7、当屏幕显示电池符号时，表示电池已变弱，应尽快更换。8、稳步倍加型血糖仪仅用于新鲜完整的血样做测试。此系统不可用做糖尿病诊断。9、葡萄糖测试范围:1.1-27.7mmol/L10、血细胞压积率范围:30-60%血糖仪的保养血糖仪要放置在干燥清洁处正常室温下存放即可。血糖仪允许工作的温度是10～40℃；湿度是20%～80%，过冷、过热或过湿均会影响其准确性。定期清洁和保养机器，清除血渍、布屑、灰尘。血糖仪的保养试纸条要保存在干燥阴凉的地方。使用时手不要碰触试纸条的测试区，并注意有效期。对测试区的清洁要注意不要使用酒精等有机溶剂，以免损坏光学部分血糖仪与生化分析仪的比对比对的目的：建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。比对的要求：1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记录。血糖仪与生化分析仪的比对3.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。4.比对的标本要新鲜，空腹状态下先取病人指尖末梢全血用血糖仪进行检测，随机立即抽取静脉血送检验科检测血浆葡萄糖浓度。5.采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估。比对的标准（三）准确性要求。血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件：1.当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内；2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内；比对方案血糖仪与实验室生化方法比对方案比对方法可根据条件选用以下方案之一，样本量均为50例。方案一：静脉血样比对试验。使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，并将静脉血样的氧分压p(O2)调节至8.67kPa±0.67kPa(65mmHg±5mmHg)，先取适量全血样用于血糖仪检测，剩余血样15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪测试的静脉血结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。血糖浓度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范围内的样品应当由原始静脉血样品获得。可按如下方法对样品中的血糖浓度进行调整，以获得两端的极限浓度样品：将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，将其在温箱中孵育使血糖酵解，即可获得血糖浓度＜2.8mmol/L的样品。获得系统要求的样品需要的孵育条件（例如温度）应当由制造商确定。将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，然后加人适当的葡萄糖，即可获得血糖浓度＞22.2mmol/L的样品方案二：毛细血管血与静脉血比对试验。空腹状态，先取指尖末梢全血用血糖仪按照制造商使用说明的方法进行测试。随后立即采取抽静脉血，抗凝，15分钟内离心分离血浆，4℃保存，30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪测试的末梢血糖结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。比对样本的浓度分布要求（50例）比对在临床实际工作中的应用临床检测到过高或过低值的标本，可以送检验科进行检测临床血糖仪检测的结果与病人病情不符的，可以将标本送检验科进行检验长期未进行过校