QC080000培训PPT

2020/2/12是什么？全球通用，可供第三者验证单位作为稽核依据的IECQ技术规范，以确认—公司的危害物质的管理、减量及/或消除过程符合最高的标准包含RoHS，WEEE，SB-50，greenprocess，等以及QMS的原则本标准源自美国EIA/ECCB-954标准以1~1.5年之内成为工业标准为目标2020/2/12是什么？确信唯有整合入有效的管理系统内，否则无法实现HSF的产品与过程解决之道必须是基于过程不可能借「测试」来解决问题2020/2/12是什么？广泛的适用范围所有的HS过程都纳入管理不论该公司打算符合的HSF要求为何，皆可适用可借以满足客户HSF要求以及国家HSF法规的要求可以减少或替代政府的符合性测试以及许多公司指定的稽核2020/2/12：2000QC080000可以强化ISO9001：2000品质管理系统（QMS），以利系统化管制危害物质，追求HSF目标ISO9001可谓企业品质管理提升的蓝图QC080000则是嵌入这份蓝图的技术标准QC080000强化ISO的管理与实践的原则，并导引其应用于危害物质的管理2020/2/12的公司已经验证合格的公司SigmaTel(US)SolnetMetalTechnologies新原金属(Taiwan)Lead(Pb)manufacture!DeltronElectronics(FRA)FookTin(China&HongKong)Gigabyte技嘉科技(Taiwan)2020/2/12的公司与人员美国财富杂志前500大公司及相关单位了解EIA/ECCB954或QC080000的公司认为这是一份可以解决的绿色过程管理系统与符合RoSH&WEEE的标准已有数百位人员在美国、欧盟及亚洲接受QC080000训练2020/2/12的好处IECQ验证可以满足立法单位，确认—公司无有害物质制造公司可以借执行QC080000取得证书告诉全球买主，您公司的管理已经建构完善，可以有效管理产品不含危害物质借此接近全球买家，创造竞争优势借此宣示已符合法规及业界最高标准节省费用！降低成本！可以取代客户多次、冗长的稽核可以减少测试的要求2020/2/12何谓「过程」？要了解HS的过程管理，必须先了解过程是什么？所谓过程，是一套将输入转换为输出之相互关联或交互作用的活动。这些活动需要资源，如：时间、金钱、人力、物力输入相互关联或交互作用的活动与管制方法输出监督与量测2020/2/12过程方法为满足各过程中的要求，需建立适用的方法以分析过程中的各要素。以流程图（PFD）可以识别过程的输入与输出。其他如鱼骨图的方法亦可适用MethodManpowerInputOutputMaterialsMeasurement2020/2/12量测、分析与改进为了易于整合公司的品质管理系统与危害物质管理系统QC080000标准章节采用ISO9001：2000的章节号码2020/2/12：2000QC0800004.2文件化要求4.2文件化要求4.2.1概述4.2.1概述4.2.2品质手册4.2.3文件管制4.2.4记录管制5.0管理责任5.0管理责任5.1管理阶层承诺5.1管理阶层承诺5.2客户为重5.2客户为重5.3品质政策5.3HSF政策5.4规划5.4规划5.4.1品质目标5.4.1HSF目标5.4.2品质管理系统规划5.4.2HSF管理系统规划完整章节内容的比较表，见讲义2020/2/12过程方法当我们在讨论标准的规范时，请注意下列事项：符合或以取得品质管理系统验证的公司，应已熟悉过程方法针对QC080000之执行与稽核，应注重过程的技术面及各项活动的衔接关系QC080000着眼在技术面的符合。2020/2/12：简介谁须使用此份标准产品制造公司、供应商、修理及维护保养公司。发展流程以识别、管制、量化及报告其产品中之HS含量产品的客户与使用者了解产品的HSF状况以及此状况是怎么被决定的2020/2/12案例讨论2007：某公司为开发控制半导体制程设施软件的公司这家公司需要申请QC080000的验证吗？2020/2/121：适用范围本标准所含盖的所有过程及其文件化要求【这些要求乃是ISO9001外加的要求】【ISO9001section1.2应内容虽未出现在QC080000的内容中，排除条款仍限定在第七章内】Processes:须识别及管控导入产品中的危害物质Requirements:须执行这些过程以测试、分析或以其他方式确认HS含量，并提供给客户Documentation:须在企业及品质管理系统内，建立这些文件化过程。2020/2/12略2020/2/123：名词与定义这些名词适用于本标准某些名词在产业界或许有不同的意义ISO9001的定义可以适用在本标准须特别留意ISO9001的供应链，因为供应链在执行IECQHSPM时是重要的议题信息服务提供者产品的顾客产品的维护者产品的制造者产品的供应者产品的使用者HSF无危害物质HS危害物质RS限用物质应Shall/须Should/可May2020/2/12名词与定义HSF无危害物质：泛指减量或消除表列于WEEE或RoHS指令以及其他适用的标准或法令规章。HS危害物质：泛指任何表列于WEEE或RoHS指令所禁用的物质，其与限用物质（RS）可以通用。RS限用物质：泛指任何表列于WEEEorRoHS指令以及客户要求限用的物质，其与危害物质（HS）可以通用。2020/2/12名词与定义应（Shall）：只为符合本文件所应遵循之强制要求事项须（Should）：指在一些可能中被建议为特别适合者，但为题集或排除其他可能。或是此方式较佳，但非必然为强制要求的某种措施。或是从反面的角度，不赞成但亦不禁止的某种特定措施。可（May）：指在本文件的范围中，一组可允许的措施。2020/2/124：品质管理系统本章内容包含此份标准的关键要素。【这些要求乃ISO9001以外应再加上的要求。】说明为达成HSF产品及制程所需建立的程序、文件及过程管理实务，这些应包含在品质管理系统QMS中（4.1.1&4.2.1），将在后续课程中详细说明涵盖外包管理—所有可能影响公司HSF产品的外包过程均须列入管理与管制（4.1.3）2020/2/12一般要求将所有组织内有使用的危害物质加以记录〈4.1.1a〉识别与HSF目标达成有关的过程〈4.1.1b〉决定这些过程的交互关系并发展HSF过程管理计划〈4.1.1c〉建立能客观决定HSF过程有效性的条件〈4.1.1d〉监督、量测及分析这些过程〈4.1.1f〉提供资源与信息，以支持HSF过程管理〈4.1.1e〉确保持续改善已达成HSF〈4.1.1g〉建立过程，以限制/终止危害物质的使用〈4.1.1h〉【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】2020/2/12文件化要求将所有的HSs列出〈4.2.1b〉HSF的政策与目标〈4.2.1c〉适当时，消除所有HSs使用的时程表〈4.2.1c〉在QualityManual中加一章节说明HSF过程管理计划及目标〈4.2.1d〉在QualityManual列出HSF之文件化程序〈4.2.1d〉管制与文件化的HSF程序（依照ISO90014.2.4规定）〈4.2.1e〉维持HSF过程管理绩效之记录〈4.2.1f〉【依据ISO9001，「文件化程序」意指程序已经建立、文件化、执行及维持】【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】2020/2/12案例研讨2007：某家制造数位手表的公司，其产品都是销往欧洲。这家公司已经建立HSPM，包括已有一份含12项物质的HS清单，以控管其产品及制程。该公司已消除铅、汞、六价铬及PBB/PBDE。至于镉，其控管时程为2008以前须降至含量0.01%以下。请问该公司符合RoHS吗？假设其HSPM过程均以建立及执行，当该公司申请HSPM验证时，他们可视为符合规定吗？2020/2/125：管理责任缺少高阶主管清楚、持续的支持及引导，公司企图达成HSF产品必然会失败【这些要求乃ISO9001以外应再加上的要求】管理阶层承诺（5.1）顾客为重（5.2）HSF政策（5.3）规划（5.4）责任、职权及沟通（5.5）管理审查（5.6）2020/2/12管理阶层承诺提供HSF承诺的证据沟通达成客户、法令、法规要求的重要性〈5.1a〉建立HSF政策及目标〈5.1b〉决定HSF要求〈5.1g〉将HSF纳入管理审查〈5.1d〉提供HSF资源〈5.1e〉对组织全体沟通（传达）危害物质清单〈5.1f〉【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】2020/2/12顾客为重确保客户的HSF需求已经：决定符合纳入顾客满意度量测中【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】2020/2/12政策确保HSF政策是适当的HSF政策应包含遵守要求的承诺〈5.3a〉HSFs政策应包含持续改善的承诺〈5.3a〉HSF政策应提供建立与审查HSF目标之架构〈5.3b〉HSF政策应加以沟通及了解〈5.3c〉HSF政策内容是否持续适用须加以审查〈5.3d〉【HSF政策要求在ISO9001中，可以同时发现。】【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】2020/2/12规划在相关的职能及层级建立HSF目标〈5.4.1a〉确保目标为可量测并与政策一致〈5.4.1a〉确保目标包含时间表，适当时订定消除危害物质的时限〈5.4.1a〉将HSF实务整合至QMS中并确保目标包含品质目标〈5.4.2a〉借由改善与变更之执行持续维持HSF之努力〈5.4.2b〉【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】2020/2/12管理责任、职权与沟通确保HSF责任与