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严重程度发生概率RPN风险级别1COP01客户开发,合同评审过程1.对市场需要产品的发展趋势判断失误;2.客户要求识别不完整;3.未能确保能够满足客户要求就签订合同428一般风险1.对市场需要产品的发展趋势分析应该经过充分论证;2.对客户的要求实施监视和测量;3.签署合同签落实合同评审事宜。相关文件:《合同评审管理程序》业务部2016年6-7月有效2COP02产品打样1.制作的样品未能满足客户的需求;2.产品打样周期长,跟不上市场变化428一般风险1.新产品开发立项是应充分论证市场需求;2.研发产品时应尽量选择可重复利用的材料制成产品;3.加大设计开发的资源投入,尽可能缩短产品研发周期。相关文件:《产品设计与开发控制程序》技术部2016年6-7月有效3COP03生产计划计划制定不合理,导致无法按时完成计划任务,从而延误产品交付。428一般风险1.合理计算公司的实际产能;2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划;3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程相关文件:《生产计划管理程序》生产部2016年6-7月有效4COP04制造过程1.生产不能准时完成计划;2.不良率过高;3.效率太低;4.产品标识不清、混料。428一般风险1.生产计划管理与控制;2.生产过程能力提前策划;3.不良率前期策划;4.标识管理要求。相关文件:1.《生产计划管理程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《生产过程管理程序》生产部2016年6-7月有效5COP05产品交付1.不能按时交付;2.交付的产品不符合客户的要求。5210一般风险1.生产计划管理与控制;2.生产过程的品质控制;3.成品的品质检验;4.交付前的品质检验。相关文件:1.《生产过程管理程序》2.《产品检验管理程序》3.《不合格品控制程序》生产部2016年6-7月有效风险和机遇来源(内部/外部)风险和机遇内容风险和机遇评估分析表HDD-01-01类别:■质量■环境■过程共6页,第1页管理措施责任部门/责任人实施时间(开始-完成)措施有效性评价风险分析序号严重程度发生概率RPN风险级别6COP06顾客服务1.顾客投诉未能有效解决;2.顾客满意度低,导致顾客丢失428一般风险1.对所接到的客户投诉登记汇总,安排专人负责处理并及时回复客户,客诉处理一律以8D报告格式存档;2.确保产品质量和交期,与客户保持积极沟通,以确保客户的满意度,从而稳定客户。相关文件:《顾客满意度控制程序》生产部2016年5-8月有效7MP01经营计划管理和竞争对手相比的优劣势分析失误,导致业务萎缩515一般风险1.对竞争对手的调查分析应严谨细致;2.加强公司内部的研发能力和技术积累,随时保持在行业领先水平。相关文件:无管理层2016年6-10月有效8MP02内部审核1.审核人员业务技能不熟练,导致审核浮于表面;2.审核发现的不符合项目未能及时改善和跟进,导致问题长期存在。428一般风险1.对内审员实施培训,经考核合格并获取内审员证书。安排内审员时必须必须是获得内审员资格证书的人员;2.对内审员开出的不符合项目,责任部门必须落实改善对策,审核员持续跟进,直至不符合项关闭;相关文件:1.《内部审核管理程序》2.《纠正预防措施控制程序》管理层2016年9-10月有效9MP03持续改进过程1.不合格识别不充分;2.改善意识不到位;3.人员不具备改善的能力。428一般风险1.明确不合格的范围;2.意识培训;3.明确改善的流程和方法,并在组织内进行培训;相关文件:《纠正预防措施控制程序》管理层2016年9-11月有效10MP04组织环境及相关方管理过程1.组织环境识别不全面;2.相关方要求识别不充分。428一般风险定期进行监视和评审组织环境和相关方要求,及时补充;相关文件:无管理层2016年6-7月有效11MP05应对风险和机遇过程1.风险识别不全面;2.没有针对风险制定相应措施;3.措施没有得到有效的实施。5210一般风险定期进行监视和评审组织环组织风险,及时补充并制定相应对策。相关文件:《机遇和风险的应对控制程序》管理层2016年6-7月有效风险和机遇内容风险分析管理措施责任部门/责任人实施时间(开始-完成)措施有效性评价序号风险和机遇来源(内部/外部)风险和机遇评估分析表HDD-01-01类别:■质量■环境■过程共6页,第2页严重程度发生概率RPN风险级别12MP06领导作用1.领导对管理体系不重视,没有履行足够的承诺;2.未能配置足够的资源;515一般风险1.在管理体系中重点提现总经理的作用,确保总经理能够履行承诺;2.通过对体系的监视和测量,配置足够的资源;相关文件:《管理手册》管理层2016年6-7月有效13MP07管理评审1.输入项目不全;2.输出项目未能有效落实。515一般风险1.管理评审计划要充分确认,将每一项输入落实到责任部门;2.总经理确保每一项输入均得到评审;3.输出项目需要执行“谁去做”、“怎么做”、“什么时候完成”,以确保管理评审的评审的输出得到有效落实。4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。相关文件:《管理评审控制程序》管理层2016年6-7月有效14MP08数据分析数据信息不准确,导致分析的结论不合理428一般风险1.要求用于数据分析的数据必须保持正确;2.公司责成品质部负责对数据的真实性实施监督验证;相关文件:无管理层2016年6-7月有效15MP09质量管理体系策划1.策划质量管理体系时,遗漏了的要求;2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。428一般风险1.策划QGS时,应识别产品要满足的所有要求,包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求;2.各项要求的控制措施要经过充分的讨论、改进,以确保控制措施的有效性;3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程方法展开。相关文件:无管理层2016年1-4月有效16MP10信息交流1.交流的对象不明确;2.交流的方法不当3.交流没有结果。515一般风险1.建立有效的信息交流机制,以确保交流能够顺畅;2.配置适宜的信息交流设施,例如:网络、电话、会议室等;3.必要的信息在交流过程中作好记录,并跟进交流结果。相关文件:1.《信息交流控制程序》2.《内部沟通管理程序》生产部2016年6-7月有效管理措施责任部门/责任人实施时间(开始-完成)措施有效性评价序号风险和机遇来源(内部/外部)风险和机遇内容风险分析风险和机遇评估分析表HDD-01-01类别:■质量■环境■过程共6页,第3页严重程度发生概率RPN风险级别17MP11内部环境1.公司价值观、使命等企业文化宣传不到位;2.基础设施、办公设施、运输设施等资源不充分;3.重要岗位人员流失或能力不足;4.公司业绩下滑导致经营困难。5210一般风险1.加强公司及部门的沟通管理,充分利用会议、墙报、内刊、网络等方式加强公司企业文化的宣传;2.积极落实资源采购管理程序,出现资源不充分时,由需求部门提出申请,总经理批准后执行;3.加强团队建设,积极落实公司级、部门级和岗位培训,适当增加部门活动经费,提升公司凝聚力;4.以市场为导向,提升业务员公关能力,加强客户满意度调查分析,以及多元化发展。相关文件:《公司环境分析控制程序》管理层2016年1-4月有效18MP12外部环境1.经济环境影响的可能,如宏观经济(国内经济环境)和微观经济(地区及行业)影响,以及竞争对手带来的影响;2.外部政治环境及法律法规影响的可能;3.技术进步带来的影响;4.公司所处地区的地理位置、自然资源、社会环境状况带来的影响。5210一般风险1.收集宏观及微观经济环境,以及竞争对手的资料和信息,进行认真分析,采取相应对策;2.及时掌握外部政治环境和相关法律法规变化的动态,采取相应对策;3.掌握技术进步的现状和发展趋势,应对风险,抓住机遇;4.对公司所处地区的综合环境进行分析,制定适当的发展战略。相关文件:《产品设计与开发控制程序》管理层2016年1-4月有效19MP13合规义务1.环境安全法律法规识别不充分带来的风险;2.已经识别的法律法规在公司未有效开展。5210一般风险1.由总经办具体负责与公司有关的法律法规的获取工作,并进行适用性评价;2.总经办按策划的时间开展合规性评价及环境安全检查,确保与公司产品、活动和过程有关的环境安全法律法规适宜、充分、有效相关文件:1.《法律法规识别获取控制程序》2.《合规性评价控制程序》总经办2016年6-7月有效实施时间(开始-完成)措施有效性评价序号风险和机遇来源(内部/外部)风险和机遇内容风险分析管理措施责任部门/责任人风险和机遇评估分析表HDD-01-01类别:■质量■环境■过程共6页,第4页严重程度发生概率RPN风险级别20SP01文件管理1.需要的外来文件识别不全,导致出现不符合要求的情况;2.失效的文件投入使用,导致引发不良后果。428一般风险1.建立外来文件清单,将需要使用的外来文件予以规范管理;2.失效文件及时收回销毁,如需留档,必须加盖“失效文件,仅供参考”字样印章,单独存放;相关文件:1.《文件控制程序》2.《记录控制程序》技术部2016年6-7月有效21SP02人力资源控制1.人员不足;2.能力不足;3.沟通不畅。515一般风险1.招聘补充人员;2.教育和培训,或重新分配工作;3.进行沟通方式方法技巧的引导和培训。相关文件:《人力资源管理程序》总经办2016年6-7月有效22SP03设备管理1.设备产能不足;2.设备能力不足;3.设备经常损坏,影响生产进度。515一般风险1.按规定进行设备的维护和保养及备件储备;2.建立有效的设备故障应急预案,以确保生产过程的持续流畅;相关文件:《生产设备管理程序》生产部2016年6-7月有效23SP04采购管理1.供应商不配合;2.采购物料不符合要求;3.交货不及时;4.采购价格高。515一般风险1.供应商定期评审;2.开发建立备用供应商;3.认真进行采购价格核算,与供方共赢;4.供应商定期整改。相关文件:1.《供应商管理程序》2.《采购控制程序》采购部2016年6-7月有效24SP05仓库管理1.物品放置环境不符合要求,导致一些其质量;2.标识不清楚,导致用错材料。515一般风险1.根据物品特点对放置环境提前策划和安排,满足物品存放的环境要求;2.做好物品标识,确保正确、清晰、规范。相关文件:1.《产品标识和可追溯控制程序》2.《产品搬运包装防护与交付控制程序》生产部2016年6-7月有效25SP06来料和成品检验1.原材料批量不良未检出;2.不良品流到客户;3.不良品未及时识别和控制。5210一般风险1.制定抽样计划;2.设置待检区域;3.建立检验合格与不合格标识;4.对不符合报告设立关闭期限。相关文件:1.《产品检验管理程序》2.《不合格品控制程序》质检部2016年6-7月有效实施时间(开始-完成)措施有效性评价风险和机遇评估分析表HDD-01-01类别:■质量■环境■过程共6页,第5页序号风险和机遇来源(内部/外部)风险和机遇内容风险分析管理措施责任部门/责任人严重程度发生概率RPN风险级别26SP07仪器校准管理仪器精度不够,导致检测结果不准确。515一般风险1.建立仪器清单,并制定校准计划,按计划时间对仪器实施校准;2.使用的仪器必须持有有效的校准报告和张贴校准合格证。相关文件:《监事和测量设备管理程序》质检部2016年6-7月有效27SP08知识产权管理组织知识不足,导致对产品和过程的设计不足。515一般风险进行可利用的知识前期准备。相关文件:《组织知识控制程序》技术部2016年6-7月有效28SP09工程变更管理1.工程变更未能及时通知到相关部门;2.工程变更验证不充分,导致变更后出现不符合。428一般风险1.所有工程变更要及时下发《工程变更通知单》至相关部门;2.所有变更都要进行验证。相关文件:《变更控制程序》技术部2016年6-7月有效29SP10不合格品管理1.标识不清楚,导致非预期的应用2.未及时有效的采取改善对策,导致不合格品的持续产生。428一般风险1.所有出现的不合格品
本文标题:风险和机遇评估分析表
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